今後の臨床試験をすべてスキップするFDAの計画をWHOが支援

破綻:COVIDワクチンの今後の臨床試験をすべてスキップするFDAの計画をWHOが支援

将来の枠組み」は世界保健機関から出されており、ビル&メリンダ・ゲイツ財団はWHOへの最大のボランティア貢献者であることから、ゲイツがこの芝居を演出していると思われます。

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編集者注:米国食品医薬品局(FDA)は明日6月28日、ファイザーとモデルナが新しいワクチンの臨床試験を実施せずにCOVID-19 mRNAワクチンを永続的に「再処方」することを可能にするスキームである「将来の枠組み」に投票します。ここをクリックして、FDAに「将来の枠組み」に反対票を投じるよう伝えてください。

はじめに:FDAは常に製薬会社に代わってゲームを不正操作します

金曜日の午後遅く、FDAは、6月28日火曜日にオーウェルの「将来の枠組み」に投票するワクチンおよび関連生物学的製剤諮問委員会(VRBPAC)会議の議題を発表しました。

その後、土曜日の朝、FDAは、将来のCOVID-19ショットに関連して私たちが知っている科学を終わらせるために、この計画に関連するブリーフィング文書を発表しました。(これらの文書を私に警告してくれた素晴らしいジェームズ・ログスキに感謝します。)

この記事では、ブリーフィング文書の内容、会議で起こりそうなこと、そしてそれについて何ができるかを説明します。

FDAの「将来の枠組み」ブリーフィング文書

ブリーフィング文書は18ページのテキスト、1.5行の間隔で、わずか19の参考文献があり、そのうちの9つはプレプリントまたはCDCの社内ニュースレターである罹患率および死亡率週報(MMWR)からのものであり、査読されていないことを意味します。

The Narrative(TM)の真の信者なら誰でも、数時間でこれを書くことができたでしょう。COVID-19ショットの未来全体を、この見掛け倒しの学部生向け論文に基づかせるのは、狂気の沙汰としか言いようがありません。

私が予測したように、4月6日の会議は、何の結論にも至らなかった探索的な最初の会話として提示されたにもかかわらず、「将来の枠組み」は現在、FDAによって完了した取引として提示されています。適切な安全性試験を主張するためには必死でなければならないでしょう。

このブリーフィング文書の核となる主張は滑稽である(というか、恒久的に制度的に大虐殺を行い、その証拠を隠そうとする計画でなければ滑稽である)。何カ所かでFDAはこう主張している(口語体で表現している):

1.これらのCOVID-19ショットは素晴らしい、本当に奇跡的、信じられないほど効果的です、ブースターも、完全にホームランだ。イスラエルは、彼らが老人を助けるかもしれないことを示す10週間のデータさえ持っています。これ以上の証拠が必要ですか。

2.なるほど、それはあなたが効果が何を意味するかによって異なりますね。私たちは注射を許可しているのですが、これらのショットは、感染、伝染、入院、または死亡を止めるものではありません。どんな保護もかなり早く消耗しますが、それは私たちのせいではありません(TM)。このWily Virus(TM)はあまりにも速く変異し、誰もそれが突然変異するとは言わなかったのです。

3.したがって、これらのショットは再処方する必要がありますが、これらのショットがうまく機能することをすでに知っているため、ロードファーマに適切な臨床試験をもう一度行うように依頼することはできません(ポイント#1を参照)。

ブリーフィング文書には文字通り次のように書かれています。

「ワクチン株組成の決定を目的とした改変ワクチンの評価は、ワクチン製造と臨床有効性評価に関わる時間的制約のために、主に比較免疫原性データに依存する必要があります。

お分かりいただけただろうか? 評価は、「時間的制約」から、実際の健康上の成果以外の指標に「頼る必要がある」(ここでは決定していない)。

ああ、$cience!

モデルナ、ファイザー、ノババックスは、COVID-19の再処方ショットを開発しています。しかし、彼らはFDAが健康上の結果を見ていないことを知っているので、抗体反応を大きくするためために多大な努力を払っています。

ファイザーは、安全性の懸念から以前に高用量を除外していたにもかかわらず、2倍の強さ(mRNAを30mcgから60mcg)でテストを行った。それで、抗体レベルが一気に上昇したのです。

しかし、VRBPACは4月6日に、防御の相関関係は知られていない(つまり、抗体レベルでは誰が免疫を獲得するかはわからない)ので、これらの抗体測定は医学的に無意味であることを認めた。

まともな人なら、免疫反応を促進させれば、有害事象も促進させることができることを理解している。しかし、「未来フレームワーク」では、製薬会社は臨床試験を完全に省略することができます。。

さらに、これらの企業はすべて、オリジナルのオミクロン株(BA.1)がすでに他の亜種(BA.4とBA.5)に取って代わられたにもかかわらず、それを標的とする注射を開発している。

FDAとこれらの企業は、BA.1を標的としたショットが後の変種に対して有効であると主張していますが、実際の健康データが完全に欠如していることを考えると、どのように主張できるのかわからない。

FDAの「将来の枠組み」ブリーフィング文書にはない言葉は:

したがって、FDAは文字通り、最悪のシナリオの可能性に気を配っていません。

「将来の枠組み」は、COVID-19ワクチンプログラム全体を科学ではなく魔法の思考に基づかせる計画です。

6月28日(火)のVRBPAC会議で起こりそうなこと

カルテルは、プレイブックに従い、同じキャストのキャラクターを何度も繰り返し使用するため、予測可能です。

最初のプレゼンテーションは、CDCスタッフのHeather Scobieによるものです。彼女はおそらく6月7日のVRBPAC会議からスライドを取り出し、最初のスライドの日付を変更し、オミクロンが米国で支配的なSARS-CoV-2バリアントになったことを示すためにそれらを少し更新するでしょう。

要点は、「プロトタイプ」武漢ラボリークバリアント、またはアルファ、ベータ、デルタ、ガンマに対してワクチンを接種しても意味がないということです。

彼女があなたに言わないのは、モデルナとファイザーがBA.1バージョンのオミクロンをターゲットにショットを設計しており、そのバリエーションは衰退し、BA.4とBA.5に置き換えられているということです。さらに、彼女は、これらのショットがワクチンからの保護を回避するバリアントの進化を煽っているという事実には言及しません。

スコビー博士に続いて、博士に続いて、もう一人のCDCスタッフ、ルース・リンク・ゲレスが、今月すでに行われたVRBPACとACIPの4つの会議からスライドデッキの一つを持ち出して、成人におけるCOVID-19ワクチンの有効性について議論すると思われます。彼女は私を驚かせる。なぜなら、彼女はそれを全く気にもとめないからだ。

彼女はこれらの価値のない注射による否定的な効果を次々とスライドで示すが、VRBPACがワクチンと書かれたものは何でも承認することを知っているので、気にも留めない。彼女のプレゼンテーションは、データをそのまま使おうという形だけの試みですが、その後、彼女のデータはすべて即座に記憶から消え、二度と語られることはありません。

そして、カルテルが次の講演者として選んだのが、ノースカロライナ大学のジャスティン・レッスラー氏であることに、私は敬意を表さなければならない。レスラー博士は近年、ビル&メリンダ・ゲイツ財団から10件の助成金を受けています(履歴書の26~30ページはこちら)。

その後、NIHおよび/またはトニー・ファウチの国立アレルギー感染症研究所(NIAID)からさらに10の助成金を受けています。

それを考えると、レスラー博士がThe Narrative(TM)を批判する可能性はどれくらいですか? ゼロでしょう。

ゲイツとファウチは文字通り、文字通り、COVID-19の将来の疫学についてどう考えるべきかというモデリングを、会議の中で部下にやらせています。

ゲイツは2017年に、モデリングが政策の犬を振り回す尻尾であることを理解し、それ以来、モデリングに多額の投資をしています。

レスラー博士は頭からつま先まで利益相反にまみれている。この委員会の100マイル以内には入れないはずなのに、FDAはこの男から利益相反の放棄を要求することさえしないのだ。

カルテルに行くカルテル。

短い休憩の後、モデルナのスティーブン・ホージ社長、ファイザーのデナ・スワンソン副社長、ノヴァバックスのグレッグ・グレン社長が、COVID-19の再処方ショットがどれほど素晴らしいかを説明するが、適切な臨床試験を実施する時間はもうないと主張するだろう。

彼らのデータはどれも査読されないので、それはすべて空想的なフィクションになるでしょう – 完全に信念に基づいた95%から100%の有効性ということで。

その後、FDAは2人のクローザーを連れてきます(そして、これは本当に興味深いところです)。

オーストラリアのメルボルンにある世界保健機関(WHO)協力センターのカンタ・スバラオ所長は、「WHOのワクチン株組成に関する考察。CO-VACにタグを付けます。

私はちょうど昨日(この記事を書き始めたとき)まで、この「将来の枠組み」全体が実際にWHOから来ていることを理解していませんでした。ビル&メリンダ・ゲイツ財団は、WHOへの最大のボランティア貢献者です。だからゲイツは芝居を演出している可能性が高い。

ゲイツはWHOにそれを要求します。マッキンゼーのコンサルティング会社を使って、これはおそらくマッキンゼーの事業です(マッキンゼーは製薬会社でも働いているので、これは大きな利益相反です)。ナオミ・ウルフが指摘するように、WHOの関与。また、このプロセスに対する中国共産党の影響についても厄介な疑問を投げかけている。

1月までさかのぼると、WHO/ゲイツ/マッキンゼー暫定政権は、これらのショットがひどいものであることを認識していたので、それをさらなる権力と支配を掌握する機会として利用することを決めた。

WHOは、COVID-19ワクチン組成に関する技術諮問グループ(TAG-CO-VAC)を設置し、製薬会社の製造コストを下げ、利益を損なうかもしれない厄介な健康データを避けるために、先進国全体でこれらのオーウェル的「将来の枠組み」を実施することにしたのです。

私たちがFDAから見て、報道機関にリークしたすべてのメッセージは、最初にTAG-CO-VACによって開発され、リリースされました。

WHOに入隊する前、カンタ・スバラオはNIAIDに14年間在籍していたので、ファウチの忠実な中尉です。

彼女は4月6日のVRBPAC会議のスライドを磨き上げて、COVID-19はインフルエンザに似ていること、株の選択は世界的に調整されなければならないこと、そして多価のNew & Improved (TM) COVID-19 Shots Now with Omicron!(TM)はその日を救い、パンデミックを終わらせると主張するだろう。

彼女の主張のどれも真実ではないだろうが、それらはカルテルが言いたいことであり、私たちが得るものは、他の何よりも資金豊富な人質ビデオのようなものだ。

最後にFDAは、ヨセミテ・サムとサム・エリオットを掛け合わせたようなジェリー・ウィアーを登場させる予定です。彼は4月のスライドを少し更新し、インフルエンザ株の選択プロセス(失敗)について、そしてそれがいかにモデルであるべきかについて、委員会がめまいを起こして何にでも同意するようになるまで、おどけた観察を繰り返し行うだろう。

公式には、投票される質問は次のとおりです。

「委員会は、米国でCOVID-19ブースターワクチンにSARS-CoV-2オミクロン成分を含めることを推奨していますか?

この言語は多くのことを曖昧にします。ブースターは現在市場です。再処方されたショット(これが実際にそうである)の代わりにブースターと呼ぶことによって、彼らは新しい臨床試験を経ないでしょう。

夏には、以前のバージョンの注射は静かに市場から撤退し、臨床試験をスキップして改良された注射が唯一の選択肢となるであろう。つまり、これはFDAがCOVID-19注射の臨床試験を二度と行わないという、滑りやすい坂道を滑り降りるためのイタチごっこなのである。

FDAが、自分たちがやろうとしていることをはっきり言えば、暴動が起こるだろう。

何をすべきか

私たちはあと24時間しか行動できません、ですからフィールドに残しましょう!

FDAは「将来の枠組み」を拒否しなければならず、再処方されたCOVID-19ショットはすべて適切なヒト臨床試験を経なければならないという正式なコメントを regulations.gov のウェブサイトに提出してください。明細書番号はFDA-2022-N-0905です。

議事録は6月27日月曜日の夜11時59分(東部時間)に終了します。regulations.gov Webサイトの関連ページに移動し、左上隅にある青いコメントボタンを探すには、ここをクリックしてください

FDAは提出されたコメントの数について嘘をついていますが、私たちはそれについて訴訟を起こしているので、私たちが提出できるコメントが多いほど(彼らは後で隠すでしょう)、私たちにとっては都合良いです。

さらに、以下は、この問題に関して発言権を持っているFDA / VRBPACのすべての人の電子メールアドレスです。このプロセスに関する私たちの考えや懸念を彼らと分かち合うのは私たちの権利です。あなたはあなた自身の物語を共有するか、以下のメッセージをコピーして貼り付けることができます。

件名:再処方されたCOVID-19ショットはすべて適切な臨床試験を経なければなりません(MUST)

再処方されたすべてのCOVID-19ショットの安全性と有効性は、以下を通じて評価する必要があります。

  • 独立した第三者によって実施された不活性生理食塩水プラセボを用いた大規模(50,000人以上の)二重盲検ランダム化比較試験。
  • 有害事象および全死因死亡率を監視するために、治療群および対照群を生涯にわたって追跡しなければならない(悪い結果を隠すために6ヶ月後に対照群を一掃する必要はない)。
  • また、グレード3以上の有害事象が0.1%未満の感染に対して90%以上の有効性を求めています。発癌、突然変異誘発および生殖能力の障害のための適切なモニタリング、FDAに提出したすべての臨床試験文書の即時一般公開を要求するものです。

sean.mccluskie@hhs.govcommissioner@fda.hhs.govDeanofPublicHealth@brown.eduAux7@cdc.govPeter.Marks@fda.hhs.govHong.Yang@fda.hhs.govRichard.Forshee@fda.hhs.govHuilee.Wong@fda.hhs.govLeslie.Ball@fda.hhs.govDoran.Fink@fda.hhs.govjerry.weir@fda.hhs.govhanae@bcm.edupaula.annunziato@merck.comadam.berger@nih.govhbernstein@northwell.eduacohn@cdc.govanc0@cdc.govhjanes@fredhutch.orghgans@stanford.edudavid.kim@hhs.govasmonto@umich.eduoffit@chop.eduspergam@fredhutch.orgJportnoy@cmh.eduerubin@hsph.harvard.eduerubin@nejm.orgashane@emory.edu、 swamy002@mc.duke.edufullerao@umich.eduRandyHawkins@cdrewu.eduofficeofthepresident@mmc.eduJYLee@uams.eduofer.levy@childrens.harvard.eduwayne_marasco@dfci.harvard.educmeissner@tuftsmedicalcenter.orgmrn8d@virginia.edustanley-perlman@uiowa.edumhsawyer@ucsd.edumew2@cdc.gov、 jlessler@unc.edu

もともとはToby Rogersによって彼のSubstackページ、uTobianで出版されました。

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