メルクのCOVID-19ピルは、新しい亜種につながる可能性のあるウイルス変異を引き起こすと、月曜日にNatureに掲載された査読付き論文によると。

「SARS-CoV-2に対して広く使用されている抗ウイルス薬であるモルヌピラビルは、複製中にウイルスゲノムに突然変異を誘発することによって作用します」と研究の著者は書いています。

著者らによると、この能力により、ウイルスがどのように変化して広がるかを予測することがより困難になる可能性があり、数日後にウイルスを除去できない患者は、変異した形態を他の人に広める可能性があると警告しています。

イェール大学公衆衛生大学院の疫学名誉教授で上級研究科学者のハーヴェイ・リッシュ博士は、この研究は「非常に質の高い研究」であり、結果は「またもや呆気ない瞬間」であるとディフェンダーに語った。

リッシュは 言った:

「私を含め、私たちの多くは、その作用機序から、モルヌピラビルが承認され、展開されたときにこういう結果になると予測しました。したがって、「当たり前」—それは明らかでした。製薬業界の汚職に縛られているFDA[米国食品医薬品局]を除いて、誰にとっても明らかです。」

CNBCが報じたところでは、米国、英国、南アフリカの研究者が1500万のCOVID-19ゲノムを分析し、この薬剤が多くの国に導入された後、2022年に新しい変異体が出現したことを発見しました。新規配列の多くは、抗ウイルス薬を投与された患者に見られるものと同じであった。

研究者らは、老人ホームがモルヌピラビルを買いだめしているオーストラリアなどの国で、モルヌピラビルに関連する特定の突然変異の割合が高いことを確認しました。

しかし、この薬に関連する突然変異のほとんどは、より深刻または伝染性であることが示されていません。著者らは、ほとんどの突然変異は、その自己複製能力を妨害することによってウイルスを弱めると述べた。

CNBCによると、メルク氏はこの研究に応えて、著者らは観察された変異体と薬剤の展開との間の「状況的関連」に依存しており、分析された患者は「感染の文書化された証拠」を欠いていると述べた。メルクは、突然変異は「まれ」であり、「散発的な症例」にのみ関連していると主張した。

この研究は、COVID-19の症例に対する懸念が再び高まっていることを受けて行われました。しかし、メルクの医薬品の需要は、第四半期の売上高が1億ドルを超えた昨年と比較して、四半期に83%以上減少しています。

科学者が薬が変異体の増殖を引き起こす可能性があると判断したのはこれが初めてではありませんでした。

「悪質な正のフィードバックループ」の可能性に関する懸念は、FDAの承認前から存在していた

Lagevrioのブランド名で販売されているモルヌピラビルは、メルクとリッジバックバイオセラピューティクスによって作成された経口抗ウイルス薬です。2021年11月4日に英国で最初に承認され、重篤な病気を発症する危険因子が少なくとも1つある成人の軽度から中等度のCOVID-19の治療薬として承認されました。

2021年13月、FDAは緊急使用許可の下で高リスクの成人向けの薬を承認しました。しかし、FDAの抗菌薬諮問委員会の投票は、その有効性と、免疫を回避してパンデミックを長引かせる可能性のある新しい亜種を作成する可能性についての懸念のもと、10対13の僅差で可決されました。

テネシー州ナッシュビルにあるメハリー医科大学のCEOであるジェームズヒルドレス博士は、FDAパネルに次のように語った。

「たとえ人に10,000人または100,000人に1人の確率が非常に低いとしても、この薬が私たちが持っているワクチンがカバーしていない脱出変異体を誘発することは、実際には全世界にとって壊滅的なものになる可能性があります。」

リッシュは2021年12月にフォックスニュースに、モルヌピラビルは「世界中でウイルス変異株を作成する可能性がある」と語った。それは危険な薬です。」

インド医学研究評議会は、安全性と変異原性への懸念から、この薬の使用を阻止しました。

FDAとメルクの両方が、妊娠中のラットの胚に致命的であり、先天性欠損症を引き起こし、胎児の体重を減少させるため、子供や妊婦にこの薬を使用しないことを推奨しました。

モルヌピラビルは、骨や軟骨の成長に影響を与えるため、18歳未満の患者にも許可されていません。

2021年12月のワシントンポストの記事によると、メルク自身の調査によると、ピルを服用している人にとっては、治療の3日目でもウイルスが検出される可能性があり、患者は依然として「生存可能な変異ウイルスの繁殖地」であり、「変異ウイルスが家族や介護者に感染する明確な機会」を提供します。

ポスト紙は、最悪のシナリオについて懸念を表明した。

「それが世界のどこかで使用されている限り、それは新しい亜種の繰り返しのサイクルを生み出す可能性があり、人々はそれが生み出す新しい亜種と戦うために必死に薬を服用し、より多くの苦しみと死を引き起こしながら悪質な正のフィードバックループを作成します。」

ウィリアム・ハセルティン博士、HIV / AIDSに関する研究で知られる元ハーバード大学のウイルス学者であり、「バリアント!COVID-19の形を変える挑戦」は、FDAがモルヌピラビルを承認する前に「新しいウイルス変異体の過給」について警告しましたが、彼はほとんど無視されました。

ハセルティンはフォーブスに次のように書いています。

「モルヌピラビルは、ウイルスをだまして複製に薬を使用させ、複製が進行するとウイルスの遺伝暗号にエラーを挿入することにより、抗ウイルス薬として機能します。十分なコピーエラーが発生すると、ウイルスは本質的に殺され、それ以上複製できなくなります。…

「しかし、研究室の外では、この薬は活動性感染症の何百万人もの人々に投与されるため、ウイルスの適応度を改善するための主要な選択環境を提供する可能性が高いため、この[ウイルス複製に対する]欠点はすぐに消える可能性があります。」

Francis Crick InstituteやImperial College Londonなどの組織のNature研究の著者は、1月にプレプリント研究を発表し、モルヌピラビルによって引き起こされる突然変異の種類の遺伝的特徴を特定しました。

メルクはこの研究に異議を唱え、ブルームバーグに「抗ウイルス剤が循環変異体の出現に寄与したことを示す証拠はない」と語った。

ハーバード大学医学部のウイルス学者ジョナサン・リー博士はブルームバーグに対し、ピルの突然変異能力は常に仮説的な懸念事項であったと語った。

ポール・アレクサンダー博士は、2022年12月の投稿で、モルヌピラビルの突然変異を誘発する能力を文書化した同じ月に発表された論文に言及して、次のように述べています。

「私たち[ヘルト・ヴァンデン・ボッシェ博士、マイケル・イェードン博士、ラミン・オスコウイ博士、ピーター・マッカロー博士、ハワード・テネンバウム博士、リッシュなど]は彼らに警告しましたが、彼らは立ち止まりませんでした…

「この詐欺の失敗した変異原性薬(スパイク抗原を集団免疫圧下に置くというCOVID遺伝子注射「ワクチン」自体によって引き起こされる突然変異に加えて、またはそれに加えて)とファイザーの失敗した「リバウンドCOVID」パクスロビドの間で、私たちは人々を大きなリスクにさらしています。…

「私たちは、このパンデミックを100年間続けるCOVID注射と医薬品が投与されている状況にあります。」