連邦判事は今月、米国疾病管理予防センター(CDC)に対し、重要なCOVID-19ワクチンの安全性データベース全体を独立した研究者や一般市民に開示するよう命じた。

この裁定により、CDCは、COVID-19ワクチンの接種者がV-safeモニタリングアプリを通じて提出した副反応を詳述した780万件以上の自由記述レポートを作成することが義務付けられています。当局は、来年中に厳格なスケジュールに従って文書を公表しなければならない。

判事は、守秘義務の懸念とリソースの制限により、CDCが直接の証言の宝庫を公に公開することを妨げているというCDCの主張を退けました。

それどころか、テキサス州北部地区アマリロ支部のマシュー・カチマリク連邦地方裁判所判事は、原告側(非営利の監視団体「Freedom Coalition of Doctors for Choice」)の主張を受け入れ、データを曖昧にすることで、ワクチンの影響の完全な理解が妨げられ、安全性に関する誤解を招く可能性があると主張した。

以前の訴訟では、CDCは、V-safeシステムによって引き起こされる一般的な症状の表面的なチェック・ザ・ボックスの要約を公開することを余儀なくされました。しかし、CDCがリリースを義務付けられているフリーテキストフィールドは、心筋炎、血栓、脳卒中などの重篤な状態を報告するための唯一のチャネルです。

CDCはこれまでのところ、ワクチン接種後1週間から2週間までのデータしか分析しておらず、mRNA注射の長期的な危険性について不完全な全体像を描いています。完全な定性報告の公開は、より詳細で正確な安全性評価を実施する機会を一般の人々に提供します。

判決文の中で、カチマリクは次のように書いている。

「もし『一部の科学者』が、被告らが後援し、あるいはプラットフォームに寄稿している)が、ワクチンが安全で有効であると報告するために、最初の1、2週間のデータだけを『利用することを選んだ』のであれば、他の科学者は、『行政上の秘密のベールを突き破る』、『公衆の精査の光に照らされた機関の行動をオープンにする』、『情報の開示を促進する』ために、データにアクセスすることを許されるべきである。

「メッセージングキャンペーンの開発、配布、管理、資金提供に数十億ドルの納税者が費やされていることから、原告は、生の臨床データを調べることに多額の実行可能な公共の利益があると想定している」

「これは透明性にとって大きな勝利です」と、原告の弁護士であるアーロン・シリは、1月11日のThe HighwireのエピソードでDel Bigtreeに語った。「一般の人々がCDCに伝えていたことを実際に見る素晴らしい機会になるでしょう」

「政府によるCOVID-19ワクチンとブースター接種の推進を支持し、今後も支持し続けるデータには、国民の大きな関心がある」とカチマリクは記し、データは「治療を行う医師、研究者、親、(ワクチン)接種者、非接種者」に提供されるべきであると付け加えた。

Children’s Health Defenseの最高科学責任者であるBrian Hooker博士は、The Defenderに「CDCがこの情報を自動的に公開しないのは犯罪です」と語った。

「COVID-19ワクチンによる被害の程度を米国民に知られたくないという事実は裏切られます」とフッカーは付け加えた。「判事の命令は、ワクチンの有害性に関する透明性を求める明確な要求であり、将来の公衆衛生上の緊急事態に対する極めて重要な意思決定プロセスに影響を与えるものです。」

「これは、この隠蔽工作に対する致命的な打撃になると思います」とビッグツリーは推測した。「これは、この会話全体を永遠に変えるかもしれません」

裁判官が2月15日までに公開するよう命じた約400,000件のフリーテキストエントリの最初のトランシェは、インフォームド・コンセント・アクション・ネットワーク(ICAN)のV-safeデータページで一般公開され、分析されます。

訴訟・判決の内容

V-safeデータの封印を解くための法的取り組みは、2023年1月3日にFreedom Coalition of Doctors for Choiceによって提出されたフリーテキストエントリと関連する登録コードに対する情報公開法(FOIA)の要求に端を発しています。

テキサス州を拠点とするこのグループは、V-safeのユーザーから報告されたワクチンの影響を調達して配布し、外部評価を可能にするために特別に結成されました。

CDCは、回答者の身元確認の詳細を一部編集する必要があることを認めたにもかかわらず、機密保持の懸念とリソースの制限を理由に、記録の提出を拒否しました。

法廷文書によると、CDCは「自由記述回答に含まれる非免除情報は合理的に分離できない。なぜなら、780万件の自由回答を見直して編集し、非免除情報を分離しなければならないことは、当局に不合理な負担を課すことになるからである」と主張した。

原告連合は、フォローアップの控訴審でこれらの主張を退け、ワクチンの完全な安全性プロファイルを理解することの緊急性は、生のストーリーを提供する努力を正当化すると主張しました。

連合の弁護士であるSiriは、CDCが開示しようとした1週間分のデータを「誤解を招く」と具体的に呼び、「(COVID-19ワクチンを接種した)1,000万人が望むものは何でも書き込める」ため、「これらのフリーテキストフィールドとそれらのフリーテキストフィールドのデータは非常に重要です」と付け加えました。

V-safeにサインアップした1000万人は「明らかに全員ワクチンのファン」であり、彼らは予防接種を受けることを「強制されず」、そして「ワクチンが彼らのために働くことを望んでいた…そして、健康状態を追跡するために」とBigtree氏は述べています。

780万件のエントリーがあったという事実は「困ったことだと思う。なぜなら、人々が『ありがとう』と書いているとは思えないからだ」とSiriは言う。「彼らは症状や懸念事項について書いているのです」

Siriは、あるV-safeユーザーが報告したことをシェアしたが、CDCからは何の返答もなかった。

V-safeに登録された1,010万人のうち、78万2,913人(7.7%)がワクチン接種後に医療を必要とし、250万人(25%)が日常生活に支障をきたすほど重篤な副反応に見舞われました。

CDC は、テキスト フィールドへのアクセスを拒否しようとしました。Bigtree氏によると、その代わりに、ワクチン接種者のインプットを分類し、さまざまな問題にコードを付けたいと考えていました。

「それで、あなたはそれを回避することになりました」とBigtreeはSiriに言いました。「彼らはこれをコーディングして、『500件くらい、ある種の胸の痛みについて書いていました』とは言わなかった」。

カチマリクは、原告側が提示した情報には、CDCのワクチン研究の一部が「誤解を招くものであったり、厳選されたデータに基づいている可能性がある」と述べた。彼はこう書いている。

「ある研究では、0.8%から1.1%のユーザーが医療ケアが必要だと報告しています。…しかし、別の情報公開法(FOIA)訴訟に従って生データが公表されたとき、V-safeユーザーの約7.7%が医療ケアを必要としていると報告し、さらに25%が学校や仕事を欠席したり、通常の活動ができなかったりしていることが示されました。

カチマリクは、原告の透明性の立場を採用し、ソフトウェアレビューを通じて名前と生年月日を削除できることを期待して、機密保持のリスクを軽視しました。彼はこう書いている。

「生産は、少なくとも4つの理由から、不当に負担がかかるわけではありません。要求された記録はそれほど膨大ではありません。墨消しが必要なレコードはごくわずかです。墨消しプロセスはおおむね簡単で、自動化された支援が可能です。そして、大量の記録を対象とする包括的な免除請求は許されない」と述べた。

カチマリクは、この評価がCDCのリソースに負担をかける可能性があることを認めつつも、ワクチン接種キャンペーンの前例のない規模には、相応の説明責任が必要であると主張した。「たとえ生産に重い負担が伴うとしても、生産は依然として正当化される」と彼は書いている。

裁判官は、すべての応募作品の公開を強制するだけでなく、原告の迅速な処理と、極端な公共の利益を認めて手数料の免除を求める原告の要求も認めました。

ワクチンによる傷害の全貌を伝えるためのフリーテキストデータ唯一のチャネル

V-safeシステムは、最初の7日間は毎日、その後5週間は毎週、3か月、6か月、12か月の間隔で、ワクチン接種者から調査データを取得するように設計されています。

これまでのチェック・ザ・ボックスの開示では、一般的な反応を表面的に垣間見ることができましたが、自由記述の叙述は、重篤で意図しない結果を含む、ワクチンの経験の深さを伝えるための唯一のチャネルです。

チェックボックスのカテゴリーは、痛み、腫れ、倦怠感、吐き気などの急性症状(裁判所の文書によると、CDCはワクチンが効いていることを示す症状と主張している)に焦点を絞っており、実質的な害を伝える余地はほとんどありませんでした。

「懸念される症状は、必然的に自由記述の回答のみに限定され、被告らが後援していない独立した研究者による調査は行われていない」とカチマリクは書いている。

「彼ら(CDCの政策立案者)は、(重篤な症状を)フリーテキストのフィールドに追いやった」とSiriはBigtreeに語った。「だからこそ、780万件のフリーテキストのエントリーというデータを取得することが非常に重要になり、どのような症状が報告されたかを確認することができるのです」

CDCの分析では、これまでのところ、ワクチン接種後1週間のみのチェックボックスの結果が圧倒的に重視されています。

「特に、原告は、CDCによって公開および提示されたいくつかの研究を指摘しています…V-safeデータ」とカチマリクは判決で述べた。「これらの研究のうち、1件を除くすべての研究は、ワクチン接種後の最初の7日間のみを考慮していた」。

Substackの記事で、SiriはV-safeがワクチン有害事象報告システム(VAERS)よりも優れている理由を説明しています。

「VAERSとは異なり、v-safeのデータは、既知で定量化可能な個人の世界から収集されます。実際、v-safeの登録ユーザー数は2022年8月時点で10,108,273人です。これらのユーザーは、同じ質問に回答するよう求められます。v-safeで同一の質問に対する回答を集計することで、副作用の割合を算出することができます。VAERSではそれが不可能です」

訴状によると、CDCのV-safeプロトコルは、すべてのデータが最終的に共有される可能性があることを明らかに予測していました。

「匿名化された集計データを含むv-safeプログラムの最後にある最終データセットは、外部データ要求または情報公開法(FOIA)要求を通じて利用可能になります」とプロトコルは述べています。

次に起こること

裁判所命令は、2024年2月15日までに少なくとも390,000件のVセーフフリーテキスト提出の最初のトランシェをリリースし、残りを2025年1月15日までの月次タイムラインでリリースすることを義務付けました。

情報公開法(FOIA)訴訟に資金を提供したICANは、これらの最初のエントリーを受領後、制限なく直ちに公開することを約束した。

「世界中の科学者が本物の科学を手にし、世界中の私たち全員がここで何が起こったのかを実際に知ることができるように、彼らが分析し始めることができる本物のデータを手に入れるでしょう」とビッグツリーは述べ、暴露を公に共有するというICANの意図を確認しました。

ICANのプレスリリースには次のように書かれています。

「この判決は、連邦政府機関に明確なメッセージを送っています。私たちは、パンデミックやその行動を忘れたり、前進したりはしません。ICANは、すべてのデータが一般に公開され、COVID-19に関する真の透明性と説明責任が確立されるまで、停止しません。」