米国の公衆衛生当局は、COVIDワクチン接種後の心筋炎と心膜炎の症例はまれであると主張しているが、米国医師会誌(JAMA)にオンラインで発表された新しい研究は、報告されたよりも頻繁に起こる可能性があることを示している。

ワクチン後の心筋炎と心膜炎はまた、2つの「異なる症候群」を表しているように見える、とプロビデンス地域医療センターエベレットのジョージ・ディアス博士はMedscape心臓病に語った。

ディアスたちは、少なくとも1回のCOVIDワクチン接種を受けた人々の2,000,287件の電子カルテ(EMR)をレビューした。

ワシントン、オレゴン、モンタナ、カリフォルニアの40の病院から得られた記録によると、20人がワクチン関連の心筋炎(10万人当たり1.0人)、37人が心膜炎(10万人当たり1.8人)を持っていた。

最近の報告は、米国疾病予防管理センター(CDC)によるワクチン有害事象報告システム(VAERS)のデータに基づいて、mRNA COVIDワクチンの接種後、100万人当たり約4.8症例の心筋炎の発生率を示唆した。

CDC報告書の年齢中央値は57歳で、59%が女性でした。たった77%が1回以上投与を受けた。ファイザーを受け取った割合は53%、モデルナは44%、3%はジョンソン・エンド・ジョンソン(J&J)のCOVIDワクチンを受けました。

心筋炎は、心不整脈や死につながる心筋の炎症である。国立希少疾患機構の研究者によると、心筋炎は感染症から引き起こされる可能性があるが、「より一般的には心筋炎は、最初の心臓損傷に対する身体の免疫反応の結果である」という。

心膜炎は心筋炎と同じ意味でしばしば使用され、心膜の炎症、心臓を取り巻く薄い嚢を指す。

新しいJAMAの研究は、「ワクチン接種後の(心筋炎および心膜炎の)発生率が高いが、ワクチンの有害事象の過少報告を示唆する」と示した。

JAMAの報告書はまた、「さらに、心膜炎は高齢患者の心筋炎よりも一般的であるかもしれない」と述べた。

「我々の研究は、おそらくEMRを検索したために症例の数が多く、VAERSが疑わしい症例を自発的に報告することを医師に要求したため、より多くの症例をもたらした」とディアスはMedscapeに語った。また、政府の統計では、心膜炎と心筋炎は「一括りにされた」とディアスは言った。

UCデイビスの医師、疫学者、准研究者のトレイシー・ヘーグによると、JAMA研究の結果から、最近の割合はワクチン接種と相関していると伝えています。

「私が言う重要なことは、COVID自体は上昇トレンドと相関していないようです」と、ヘーグはツイートで言いました。

研究チームは、2019年1月から2021年1月までのワクチン前期の心筋炎または心膜炎の平均月間症例数は、2021年2月から5月までのワクチン期間中の27.3例に対し、16.9例であった。
同じ期間の心膜炎症例の平均数は49.1および78.8であった。

著者らは、彼らの分析の限界は、ケア設定外の潜在的に見逃された症例および発生率を過小評価する心筋炎または心膜炎の診断の失敗だけでなく、不正確なEMRワクチン接種情報を含むと述べた。

「時間的関連は因果関係を証明しないが、ワクチン接種と心筋炎の発症と、研究病院における心筋炎および心膜炎の発生率の上昇との間の短いスパンは、可能な関係に支持を与える」と著者らは書いている。

男性に多く見られる心筋炎

20例の心筋炎の症例は、ワクチン接種後3.5日の中央値で起こった。11人はモデルナのワクチンを受けた後に発生し、9人はファイザーの後に発生しました。男性は15例、中央値は36歳であった。

4人の個人が最初のワクチン接種後に心筋炎症状を発症した(20%)、2回目の投与後16(80%)。19人の患者(95%)が入院し、中央値2日後に退院した。20人の患者はいずれも死亡しなかった。

最後に利用可能なフォローアップ(中央値、症状発症後23.5日)、13人の患者(65%)が心筋炎症状の解決を有し、7人(35%)が改善していた。

ファイザーワクチン後の心膜炎の頻度が高い

37人の心膜炎症例は、直近のCOVIDワクチン接種後20日の中央値で起こった。ファイザーでは23例(62%)、モデルナでは12例(32%)、J&Jのワクチンでは2例(5%)が発生した。

15人が最初のワクチン投与後に心膜炎を発症した(41%)、2回目以降は22人(59%)であった。症例の27人(73%)は、中央値が59歳の男性で起こった。

13人(35%)の患者が1日の入院の中央値で入院した。患者は死亡しなかった。

子供と心筋炎

JAMA 8月10日にオンラインで発表された別の小症例シリーズでは、研究者はファイザーのワクチンを受けた後、心筋炎で入院した15人の子供たちを調べた。男の子は、2回目の投与後に最も一般的に影響を受けました。

3人の患者は心室収縮期機能不全を有し、突然死や心不全のリスクを大幅に増加させる心筋梗塞の一般的かつ重篤な合併症を有した。

12人の患者が心臓MRIで、心臓損傷の結果として遅延ガドリニウム造影を行った。

死亡はなく、1人の患者を除くすべての患者が、退院後1〜13日後のフォローアップで正常な心エコー図の結果を得た。

研究者は、患者が軽度の影響を受けたと結論付けましたが、ワクチン後の心筋炎に関連する長期的なリスクは不明のままであり、小児のCOVIDワクチン接種の勧告を知らせるために、より長いフォローアップを伴うより大きな研究が必要である。

VAERSの最新のデータによると、COVIDワクチンに続く心筋炎と心膜炎の米国の報告は2,018件あり、ファイザーによる症例は1,275例、モデルナは667例、J&JのCOVIDワクチンは71例である。

12~17歳の間で、心筋炎と心膜炎の報告は406件あり、ファイザーのワクチンに起因する症例は402例である。

VAERSのウェブサイトは、過少報告はVAERSのような受動的な監視システムの主な制限の1つであると述べています。ウェブサイトには、「過小報告という用語は、VAERSが実際の有害事象のごく一部に対してのみ報告を受け取るという事実を指します。

心臓胸部外科医で患者の安全擁護者であるフーマン・ノールチャズム博士によると、若い男の子のmRNAワクチン接種の心筋炎リスクは本物です。

「これは、少なくとも、すでに免疫のあるCOVIDで回復した子供たちが不必要なワクチン接種を免れるために、COVID-19抗体検査を通じて医学的必要性を確立することが絶対に重要である理由です」と、ノールチャズムが言いました。「ワクチンの接種を6-8週間に広げることで、この合併症の発生率が低下するのではないかと考えています。」

ノールチャズムは、ワクチン接種後に胸痛を訴える子供は、どのワクチン用量を受けたかに関係なく、心筋損傷を排除するためにトロポニンレベルを評価すべきであると述べた。

8月12日、ディフェンダーはファイザーのワクチンを受けた後に心筋炎を発症した14歳の少年エイデンについて報告した。エイデンの母親エミリー・ジョーは、心臓の炎症の潜在的な副作用を認識していると言いましたが、CDCはそれが非常にまれで軽度であると言いました。

「彼らが説明しなかったのは、軽度は病院のケアとフォローアップケアを無期限に意味するということです」と、ジョーが言いました。

しかし、最大の問題は、CDCが軽度の心筋炎が何を意味するのかを説明していない、とジョーは言った。「エイデンの心臓専門医は、心筋炎の症例は『軽度』ではないと私たちに言いました。それは心臓発作が軽度であると言っているようなものです」と、彼女の息子の医者は彼女に言いました。

6月25日、米国食品医薬品局(FDA)は、ファイザーおよびモデルナCOVIDワクチンの患者およびプロバイダーのファクトシートに警告を追加し、特に2回目の投与後、ワクチン接種後数日以内に症状が発症した後、心筋炎および心膜炎のリスクの増加を示唆した。

FDAの更新は、ワクチン予防可能な疾患の効果的な制御に関する助言とガイダンスを提供するCDC内の委員会である予防接種慣行諮問委員会(ACIP)による情報と議論の見直しに続き、委員会は16歳から24歳の心臓炎症の1,200例を認めたと述べ、mRNA COVIDワクチンは警告声明を述べた。

多くの患者が彼女の診療でワクチンの有害事象を経験するのを見てきた小児科医のエリザベス・マンパー博士は、6月23日のACIP会議全体に耳を傾けました。

マンパー 彼女は言いました:

「患者が改善している限り、最初の投与後に心臓の炎症を経験した患者に対して、ACIPが2回目のCOVIDワクチンの推奨に傾いているワーキングドキュメントが提示されたのは驚きました。また、何人かのACIP委員が、心筋炎や心膜炎の症例が長期的な害を引き起こさないと仮定しているように見えたことにも驚きました。その仮定に基づいてCOVIDワクチンの決定を下す証拠がないのです」

マンパーは、ワクチンが若い子供や若い子供たちに展開されるにつれて、心臓の炎症の多くの症例が増えるのではないかと心配していると言いました。

保健当局者は、COVIDワクチンを受け取る利点はまだリスクを上回ると言いました。しかし、6月23日の会議中に医師や他のパブリックコメンテーターは、CDCが若者にCOVIDのリスクを誇張し、ワクチンのリスクを最小限に抑えていると非難しました。

ファイザーとモデルナは、彼らのCOVIDワクチンの完全な承認を要求するFDAに申請書を提出しました。