5月19日、米国食品医薬品局(FDA)は、ワクチン接種前または接種後のCOVID-19抗体検査に対して、危険で全く不適切なガイダンスを発表した。

このFDAガイダンスは、ほとんどのアメリカの医師がCOVID-19に対する免疫のためにゴールドスタンダードの分析評価を使用するのを阻止し、ブロックするので危険です。

しかし、すべてのアメリカ市民と居住者とその医師にとって、このパンデミック中のCOVID-19に対する免疫の状況を2つの理由で評価できることが最も重要です。

まず、ワクチン接種前にCOVID-19抗体が存在しないことが判明した場合、その人は感染を発症する危険性が高いことを知る。つまり、抗体検査はCOVID-19ワクチン接種の医学的必要性を判断し、ほとんどの人が合理的に正しい情報を与えられるというものであり、ほとんどの非免疫系アメリカ人が陰性検査に直面したときにワクチン接種を求めることが期待される。

私は、バイデン政権、FDAコミッショナー、CDCに対し、ワクチン接種のためらいに対抗する手段として、医療必要性の確立のための抗体検査への扉を開くよう公に求めました。私はアメリカ人が合理的な人々であると信じているので、私は医療行為の個人的な経験から、ほとんどの躊躇するアメリカ人が免疫がないという事実に直面したとき、大多数が危険で全く不適切なガイダンスを受けることを選択することを知っています。

アメリカ人は合理的な人々であり、害から身を守りたいと考えています。しかし、医療上の必要性を決定するためにワクチン接種前の抗体検査に障壁を設けることによって、バイデン政権のFDAは危険で、不注意ではあるが、抗体検査に対するこの非常に具体的で誤った政策を通じてさらなるワクチンのためらいに火を付けている。

第二に、mRNAワクチンは非常に不安定な製剤である。したがって、個々のアメリカの腕に入るかなりの数のmRNAワクチン用量が部分的または完全に損なわれている可能性が非常に高く、したがって効果がありません。FDAの5月19日のガイダンスがワクチン接種後の抗体検査の方法に障壁を置いているという事実は、個々のアメリカ人におけるワクチンの有効性の決定を結果的にブロックする。

この不適切なFDA行動は、これらの市民が予防接種の有効性を確認する経路を提供されないため、予防可能なCOVID-19感染の影響を受けやすいワクチン接種市民のかなりの数を残す可能性が非常に高い。

mRNAワクチンは著しい腐敗率の影響を受けやすいため、ワクチン接種を受けたアメリカ人の中には、完全に予防接種を受けているにもかかわらず、COVID-19に対して部分的または完全な予防接種を受けずにいる人もいます。何百万人ものアメリカ人が予防接種を受けているので、何十万人もの不十分な予防接種を受けた人々が今、私たちの国の周りを歩き回っている可能性が高いです。

これらの人は、ワクチンが一般的に効果がないからではなく、実際にはワクチン用量の腐敗のために免疫不全で、いわゆる「突破的な感染症」の影響を受けやすい。そのような人が、追加の予防策を講じたり、再ワクチン接種を受けるために、COVID-19抗体免疫の状態を知ることで恩恵を受けることは、疑う余地のない臨床的事実です。

残念ながら、FDAはワクチン接種を受けたアメリカ人がワクチン接種の有効性を確認することを思いとどまらせ、悪いワクチン接種を受けたサブセットを感染のリスクに晒したままにしましたが、それでも、死んだワクチンの有効性を信頼し、自信を持っています。

5月19日のFDAガイダンスの誤った抗体検査ブロックは、医学的な観点から衝撃的な発音でした。具体的には、抗体検査は、ヒトに知られているすべてのウイルスおよび細菌病原体に対する免疫のゴールドスタンダード医療検査であるため、SARS-CoV-2も例外ではありません。医療界がこの危険なガイダンスに全会一致で反対していないという事実は、私たちの医療施設を支配し、医療部門の多くのコーナーで毎日アメリカ人の生活を損なう「グループ思考」の証です。「グループ思考」が殺す!

したがって、問題は、なぜFDAとコミッショナーのウッドコック博士が政策判断にこのようなひどい誤りを犯すのかということです。

残念ながら、私の唯一の答えは、機関が個々のアメリカ人がCOVID-19に対する自分の免疫の状態に関する情報にアクセスできるようにすることが、COVID-19ワクチン接種を遅らせるか、または思いとどまらせることを懸念しているということです。

しかし、もちろん、FDAや他の執行機関のアメリカ国民の知性を無視する他の多くの善意の連邦政策と同様に、彼らはあまりにもこれを間違っています。

パンデミックのこの時点で、アメリカで躊躇するワクチンの多くは、抗体免疫の状態に関する客観的なデータにアクセスでき、ワクチン接種の医学的必要性を確立することができれば、実際に彼らのショットを得るために合理的な決定を下す可能性が非常に高いです。

さらに、mRNAはこのような揮発性物質であるため、多くの完全にワクチン接種されたアメリカ人が部分的にしか予防接種を受けていないか、まったく予防接種を受けていないことは避けられません。したがって、ワクチンが彼らのために働いたかどうかを人々が判断できるようにすることは、公共の安全の問題です。

ここでは、FDAコミッショナーとFDAに対し、個々のアメリカ人がそれぞれCOVID-19、ワクチン接種前またはワクチン接種後に抗体免疫の状態についてテストされないと主張し続けることによって、ワクチンの離脱を緊急に中止し、感染の影響を受けやすい状態にすることを主張するよう公に求めています。

潜在的に致命的なパンデミックウイルスに対する自分の体の免疫の状態について知らされるすべてのアメリカ人の権利です。5月19日のFDA勧告は、ワクチン接種の医学的必要性を確立し、ワクチン接種の必要性を効果的に確実にして、期待される保護抗体応答を誘導するという、情報に基づいた決定を下すアメリカ人に大きな課題を生み出した。

免疫学者および医師として、私は、この記録に、私はFDAの5月19日のCOVID-19抗体検査に対する勧告は、アメリカの公衆衛生に対する深刻な危険であり、このパンデミックにおけるワクチンのためらいの深刻な原因であるという私の専門的な意見を表明する。

私は、バイデン政権とFDAコミッショナーウッドコックが私の警告に注意を注ぎ、直ちに危険なFDAガイダンスを排除するよう呼びかけることを願っています。

もともとメディアに公開されました。