デンマークは月曜日、血液凝固障害との関連をめぐり、ジョンソン・エンド・ジョンソン(J&J)のCOVIDワクチンをワクチン接種プログラムから除外した最初の国となった。デンマーク保健局は声明の中で、「J&JからCOVID-19ワクチンを使用することの利点は、ワクチンを受ける人々に悪影響を及ぼすリスクを上回らない」と結論付けたとロイター通信は伝えた。

デンマークの保健当局は、欧州医薬品庁(EMA)の結論に対し、「稀だが重篤な血栓の症例とJ&JのCOVID-19ワクチンとの間には関連がある可能性がある」と指摘し、先月、最近のワクチン接種後に発生した稀な血栓の8つの米国の報告に言及した。

しかし、デンマーク保健局とは異なり、EMAはJ&Jワクチンを使用することの利点がリスクを上回ると結論付けました。EMAはJ&Jのワクチンラベルに警告を追加することを推奨し、同社はその措置に従うと述べた。

「デンマークの現状を考慮すると、COVID-19による重篤な病気を防ぐための我々の努力で現在失っているものは、我々がワクチン接種する人々の重篤な血栓の形で起こりうる副作用を引き起こすリスクを無視することはできません」と、保健当局が言いました。

デンマークは先月、欧州の規制当局がアストラゼネカのCOVIDワクチンと「非常にまれな」血栓との間の可能なリンクを発見した後、アストラゼネカのワクチンの使用を停止した。

J&Jとアストラゼネカのワクチンは、モデルナとファイザーのCOVIDワクチンで使用されるmRNA技術とは対照的に、改変されたアデノウイルスベクター技術を使用しています。

EMAはJ&Jワクチンに関する調査結果で、血栓と低血小板の複合症状に関する蓋然性ある説明の1つは、ヘパリン誘発性血小板減少症に類似した状態につながる免疫応答である可能性があると指摘した。

アストラゼネカでワクチン接種後に血栓を研究したノルウェーとドイツの科学者は、一部の人々が予防接種を受けた後に自分の血小板を攻撃する抗体を形成する異常な免疫応答を経験する可能性を示唆しました。

J&Jワクチンと同様のメカニズムがあるかどうかはまだ明らかではありませんが、J&Jワクチンとアストラゼネカワクチン、ロシアのCOVIDワクチン、中国のワクチンは同じ技術で作られています。

4月13日、米国疾病予防管理センター(CDC)と米国食品医薬品局(FDA)は、同社のヤンセン子会社の下で販売されているJ&JのCOVIDワクチンの使用を直ちに停止するよう求める一方で、ワクチンを受けた人々の潜在的に危険な血栓の少なくとも6例を調査した。6人は全員18歳から48歳の女性で発生し、予防接種の6~13日後に症状が発生した。1人の死者が報告された。

ディフェンダーが報告したように、6つの症例のうちの1つは、予防接種を受けてから約1週間後に発症した血栓を修復するために3回の脳外科手術を受けたネバダ州のティーンが含まれていました。

4月14日、CDCの予防接種実践諮問委員会(ACIP)は、J&Jワクチンの一時停止を解除するかどうかの投票を延期し、ワクチンを受けた人々の血栓に関するデータのさらなる分析を保留して一時停止を事実上延長した。

同日、J&Jは、臨床試験中に脳出血を起こした25歳の男性と59歳の女性の深部静脈血栓症の別の症例である血栓の2例を明らかにした。

4月23日、ACIPは10~4を投票し、会議中に共有されたスライドプレゼンテーションによると、3人の死亡を含む15例の稀な血栓を分析した後、制限なしにJ&Jショットの使用を制限または追加の警告なしに継続することを決議した。

ACIPは、血栓とJ&JのCOVIDワクチンとの関連は「ありうる」と述べたが、ワクチンの利益はリスクを上回ると結論付け、FDAの緊急使用承認(EUA)の下で米国の18歳以上の人にワクチンを推奨した。

小児の健康防衛は、凝固障害および他の関連する状態の形成に関連する一連の有害事象についてVAERSデータを照会した。VAERSは2020年12月14日から4月23日までの3つのワクチンすべてについて合計1,845件の報告を得た。

報告された1,845件のうち、ファイザーに起因する655件の報告、モデルナへの577件、米国保健当局への608件の報告は、4月16日の会合でJ&Jワクチンに関連する15件の血栓症例のみを認めた。

J&Jワクチンとアストラゼネカワクチンは、血栓を引き起こす可能性があるとして調査中とのことだったが、科学者たちは、2020年12月までさかのぼること、ファイザーやモデナのようなmRNAワクチンも同様のリスクをもたらすと警告していた。