FDAはファイザーのCOVID-19ワクチンによる血液凝固を公に関連づける
ザカリー・スティーバー2022年12月17日
心臓への酸素不足、免疫性血小板減少症と呼ばれる血小板障害、血管内凝固と呼ばれる凝固の一種という3つの興味深い結果は、当初は赤信号を提起したと研究者らは述べていた。インフルエンザワクチンを接種した集団との比較など、より詳細な評価の結果、これら3つはシグナルの統計的閾値を満たさなくなったことが示されました。
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研究者は、2020年12月10日から2022年1月16日の間に合計3,460万回のワクチンを接種した1,740万人の高齢者をカバーするデータを調べました。
この研究は、12月1日にジャーナルVaccineによって発表されました。
ファイザーはコメントの要請に応じなかった。
研究の経緯
FDAの研究者は、メディケア&メディケイドサービスセンター(CMS)の研究者の支援を受けて、CMSデータベースのデータを分析しました。それらには、時間枠内にワクチンを接種し、ワクチン接種時に登録され、ワクチン接種前の「クリーンウィンドウ」期間に登録された65歳以上のメディケアサービス料金受益者が含まれていました。この期間は,結果によって 183日または365日でした。
約2,500万人がメディケアフィー・フォー・サービスを受け取っていますが、調査期間中にワクチン接種を受けたのは約1,700万人だけでした。
2022年1月15日の時点で、急性心筋梗塞(AMI)として知られる心臓への酸素不足の9,065例が検出されたと、研究者らは新しい研究で明らかにしました。同日現在,肺塞栓症(PE)6,346例,免疫性血小板減少症(ITP)1,064例,凝固症候(DIC))263例が検出された。
一次解析では、4つの結果すべてについて安全性シグナルが示された。研究者は、さまざまな変数を使用して数値を調整しようとしました。たとえば、ある時点で、バックグラウンド率の変動、またはパンデミック前の一般集団における各結果の割合を調整しました。すべてではない特定の調整の後、心筋梗塞、免疫性血小板減少症、および血管内凝固症候群は統計的に有意ではなくなりました。
しかし、肺塞栓症は引き続き統計的に有意であると研究者らは述べた。肺塞栓症は死に至る可能性のある深刻な状態です。
信号をトリガーしなかった状態には、脳卒中、心臓の炎症、虫垂炎が含まれていました。
シグナルはファイザーワクチン接種後にのみ検出されました。モデルナとジョンソン・エンド・ジョンソンのワクチン投与後のシグナルの分析では、懸念は示されなかった。
モデルナとジョンソン・エンド・ジョンソンはコメントの要請に応じなかった。
ファイザーワクチンの副作用
3つのワクチンはすべて、多くの副作用に関連しています。心臓の炎症はモデルナとファイザーの予防接種と因果関係があり、世界中の専門家が確認していますが、ジョンソン&ジョンソンは血栓に関連しています。
12月9日現在、ファイザー社のワクチン接種後の1,886件を含む、ワクチン接種後の肺塞栓症の約4,214件の報告が米国ワクチン有害事象報告システムに報告されています。
同日現在、ファイザーのワクチン受領後の736件を含む、ワクチン接種後の心筋梗塞の報告は1,434件。ファイザーのワクチン受領後の234を含む、ワクチン接種後の免疫性血小板減少症の469件の報告。ファイザーのワクチンを接種した後の78を含む、ワクチン接種後の血管内凝固症候群の42の報告が報告されています。
システムへの報告は誰でも行うことができますが、ほとんどは医療従事者によって提出されます、と研究は示しています。調査によると、報告の数は過小評価されています。
新しい研究は、FDAが「COVID-19ワクチン接種の潜在的な利点がCOVID-19感染の潜在的なリスクを上回ると強く信じている」と述べています。信念を裏付ける証拠は引用されていません。
FDAは、ワクチンがオミクロンとその亜変異体に対してはるかに悪い性能を発揮しているため、COVID-19ワクチンの将来について、2023年1月にワクチン諮問委員会と会合する予定です。
McCullough氏はエポックタイムズに、「CMS監視システムの欠点は、COVID-19ワクチン接種の累積リスクを強調する前後のSARS-CoV-2感染を捕捉しなかったことです。ワクチン接種を受けた個人の数が多いことを考えると、ワクチンに起因する医学的問題の人口帰属の割合は膨大です。COVID-19の大量無差別ワクチン接種の結果としての医療システムへの将来の負担について懸念しています。」