ファイザーの新たに「承認された」コミナティワクチンを受け入れられないない理由はここにあります
FDAがファイザーのコミナティCOVIDワクチンの完全な承認を発表したとき、メディアは強制の雪崩を予測したが、ワクチンのためのFDA独自のファクトシートは、ワクチンを「受け取るか受け取らないかの選択」であると述べている。
8月23日、米国食品医薬品局(FDA)はファイザーのコミナティCOVIDワクチンに対して、その承認(ライセンスとも呼ばれる)を発行した。
ワクチンの承認に関連するFDA文書は、新しいブランド名が発音されるのと同じくらい理解しにくいです。
FDAによると、ファイザーのコミナティワクチンは現在承認されていますが、かなりの量のワクチンが緊急使用承認(EUA)の下に残ります。
また、コミナティワクチンの承認は、最初の2回の用量を受けている16歳以上の成人に限定された。
EUAファイザーバイオンテックまたは12〜15歳の年齢層のコミナティワクチンによるワクチン接種、または3回目のブースター用量のいずれかを提供することは、未承認の使用と見なされていますが、これらの使用はEUAの下で承認されたままです。
FDAは、コミルナティワクチンとファイザーバイオンテックEUAワクチンの違いについて、いくつかの明確だがケージの声明を出した。
例えば：
「認可されたワクチンはEUA認可ワクチンと同じ製剤を持っており、製品は安全性や有効性の懸念を提示することなくワクチンシリーズを提供するために交換可能に使用することができます。製品は、安全性や有効性に影響を与えない特定の違いと法的に区別されています。
その声明はどういう意味ですか? 具体的には、2つのワクチンを「法的に異なる」ものにする「特定の違い」は何ですか?
FDAは、先週一般に提供された文書のいずれにもこれを説明しませんでした。
EUA薬とワクチンに関する2つの重要な事実
EUA薬とワクチン、および完全に認可された薬物やワクチンの間にはいくつかの重要な違いがあることを知っています。
また、EUA 製品に関する次の 2 つの事実も知っています。
- EUAワクチンは、米国の法律の下で実験的または調査用製品として指定されています。したがって、彼らは義務付けることはできません。あなたは、苦しみの結果なしに、拒否する権利を持っています。
- EUAワクチンには、製品に関わるすべての人が訴えられるのを防ぐ巨大な責任シールドがあります。EUAワクチンで負傷した場合、損害賠償を受ける唯一の方法は、未払いの医療費と失われた賃金のみをカバーする可能性のある対策傷害補償プログラム(CICP)に適用することです。しかし、請求の3%だけが補償されており、これまでのところ、プログラムはCOVIDワクチン傷害の請求を承認していません。
一部の人々は、CICPは、米国保健福祉省を通じて実行され、請願者に裁判官や陪審員の権利を与えていないと言います, 負傷したアメリカ人からの正当なプロセスを差し控えます.
しかし、これは負傷した当事者がEUAワクチンや薬物を受けた後に助けを求めることができる唯一の経路です。
それはファクトシートのすぐそこにあります – FDAはそれが「あなたの選択」だと言います
法的には、ワクチンを義務付けるためには、ワクチンを完全に承認する必要があります。しかし、成人向けのワクチンがEUA製品からライセンスを受けた日常製品に移行すると、責任シールドが失われます。
FDAは、ファイザーワクチンのライセンスを両方ともにする方法を見つけられたと考えています- 義務は法的にサポートされるでしょう – また、ワクチンの責任シールドを保持しながら。
FDAは、既存の法律の下でこれを行う方法を見つけることができませんでした。そこで、ディフェンダーで8月24日に報告したように、機関は2つのファイザー-BioNTechワクチンの法的地位に関する混乱を引き起こすのを選びました。
ここで初めて説明する文書では、コミナティまたはファイザーバイオテックCOVIDワクチンの受取人に与えられる必要があるファクトシート— FDAは我々が提示した事実を認めます。
しかし、FDAはまた、ファクトシートの状態の最後の文 – 何か新しいものを追加しました:
「ファイザーバイオテックCOVID-19ワクチンとCOMIRNATYのためのこのEUAは、HHS長官がEUAを正当化する状況がもはや存在しないと判断したとき、またはEUAがもはや必要とされないように製品の承認状況に変更があった場合に終了します。
このファクトシートによると、FDAはまた、ライセンスを受けたコミナティワクチンをEUA製品として指定しています。これにより、FDAはコミナティワクチンがEUAファイザーバイオンテックワクチンと同じ責任シールドを保証しました。
しかし、それはコミナティワクチンを義務付けることができないことを意味します。FDAは、それが述べているファクトシートでこれを認めます:
「コミナティ(COVID-19ワクチン、mRNA)やファイザー・ビオンテックCOVID-19ワクチンを受けないことを決めたら?
「EUAでは、ワクチンを受けるか受け取らないかは、あなたの選択です。受け取らないという判断をしても、標準医療は変わりません」
ファクトシートは、FDAの入場であり、細かい印刷物に埋もれて、現在、EUAの下に残っているため、米国でCOVIDワクチンを受けることを義務付けることができない。
ワクチンレシピエントのためのこのファクトシートは、実験的なワクチンを受け入れることを余儀なくされることを避けるために重要です。
印刷し、関連する通路を強調し、従業員に予防接種を強制しようとする人に提示することをお勧めします。
