米国疾病予防管理センター(CDC)は木曜日、ファイザーとモデルナCOVIDワクチンの接種に続く心臓炎症の予想以上の報告を議論するために、6月18日にアドバイザーの緊急会議を招集すると発表したと、CBSニュースが報じた。

CDCによると、30歳以下の患者では合計475例の心筋炎または心膜炎が記録された。CDCは、ショットに続いて心筋炎と心膜炎の機関の「症例症例定義」を満たす可能性のある226の報告書を特定し、機関は木曜日にFDAの公聴会で開示しました。

影響を受けた人々の大半は回復したが、41人は継続的な症状を持ち、15人はまだ入院し、3人は集中治療室にいる。

CDCの予防接種安全局の副所長であるトム・シマブクロ博士は、木曜日の会議では、最近2回目のmRNAワクチンで予防接種を受けた若者の心臓炎症の症例が予想以上に多かったと述べた。

CDCのデータによると、5月31日までの18~24歳の心筋炎と心膜炎の報告は196件で、予想率は8~83例であった。

16~17歳のうち、5月31日まで79例の心筋炎および心膜炎が報告された。この年齢層の人々の期待率は2〜19例の間にある、とシマブクロは彼のプレゼンテーション中に言いました。

シマブクロは、CDCの調査結果は、イスラエルで研究され、今年初めに米国国防総省によって報告された心臓炎症のまれな症例の報告と「ほとんど一致している」と述べた。

心筋炎は、心不整脈や死につながる心筋の炎症である。国立希少疾患機構の研究者によると、心筋炎は感染症から引き起こされる可能性があるが、「より一般的には心筋炎は、直接の心臓損傷に対する身体の免疫反応の結果である」という。

心膜炎は心筋炎と同じ意味でしばしば使用され、心膜の炎症、心臓を取り巻く薄い嚢を指す。

CDCのワクチン有害事象報告システム(VAERS)の調査では、2020年12月14日から2021年6月4日の間に、COVIDワクチン接種後、米国で報告された心膜炎および心筋炎の900例が、全年齢層で明らかになった。

報告された900件のうち、12~17歳のグループで59件が発生し、1件を除くすべてがファイザーに起因する。

5月10日、米国食品医薬品局(FDA)は、ファイザーのCOVIDワクチンのEUAを12~15歳の子供を含むように拡大した。6月10日、モデルナはFDAに対し、12歳から17歳までの青年におけるCOVIDワクチンの緊急使用を拡大するよう求めた。

CDCは以前、同機関の諮問グループによると、COVIDの予防接種を受けた一部のティーンエイジャーと若い成人が心臓の問題を経験した可能性があるという報告を調査していると述べていた。

CDCの予防接種実践に関する諮問委員会は声明の中で、これまでの心筋炎の報告は、主に青年期および若年成人で、女性よりも男性で、より頻繁に2回目の投与に続き、通常はワクチン接種後4日以内に起こるようだと述べた。ほとんどの症例は「軽度」であるように見え、フォローアップは進行中です。

CDCのワクチン安全技術研究グループは当初、その監視システムは人口で予想されるよりも多くの心筋炎の症例を発見していないと述べたが、予防接種委員会のメンバーは、医療従事者は「潜在的な有害事象」の報告を認識すべきだと述べた。

しかし、ディフェンダーが6月10日に報告したように、CDCはその後、ウェブサイト6月1日に更新されたガイダンスで、mRNA COVIDワクチンの2回目の投与後の若い十代の若者の間で予想以上の心筋炎の症例数を認めた。木曜日のFDA会議になって初めて、機関は公に高いレートを議論し、緊急会議を開催する計画を発表しました。

EUとイスラエル、心臓炎症の報告を調査

6月2日、イスラエルの保健当局は、ファイザーのCOVIDワクチン(ワクチン接種ドライブでほぼ独占的に依存している)と、2回目の投与後の若い男性の心臓炎症の数十例との間に「可能性のある」リンクを発見した。

声明の中でファイザーは、症例がワクチンによるものであるという兆候はまだない、と述べた。心筋炎はしばしばウイルス感染によって引き起こされ、COVID感染がこの状態を引き起こすと報告されている、と薬剤メーカーは述べた。

ファイザーのパートナーであるBioNTechは、COVIDワクチンの3億回以上の用量が世界的に投与されており、ワクチンの「利益リスクプロファイル」は依然としてプラスであると述べた。

5月7日、EUの規制当局は、同機関がEUで緊急使用が許可された4つのCOVIDワクチンの安全レビューを完了した後、ファイザーとモデルナに対し、企業のCOVIDワクチンに関連する追加データと心臓炎症への潜在的なリンクを提供するよう要請した。

欧州医薬品庁の薬物警戒リスク評価委員会(PRAC)が発表した報告書は、そのメンバーがファイザーワクチン接種後の心筋炎および心膜炎の症例を認識していたことを明らかにした。規制当局は、ワクチンがこれらの症例を引き起こした兆候は見られなかったと述べたが、予防として、PRACはファイザーに対し、次のパンデミック要約安全報告書で年齢と性別に応じた事象の分析を含むさらなるデータを提供するよう要請し、他の規制措置が必要かどうかを検討する。