VAERSは、VAERSに提出された米国の報告書で有害ワクチン反応を報告するための主要な政府資金によるシステムであり、因果関係が確認される前にさらなる調査が必要です。

毎週金曜日、VAERSは、指定された日(通常はリリース日の約1週間前)の時点で受け取ったすべてのワクチン傷害報告書を公表します。今日のデータによると、2020年12月14日から5月7日の間に、VAERSに報告された有害事象の合計は、4,057人(前週比220人増加)、17,190人の重傷者で、先週から1,176人増加しました。

米国では、5月7日時点で2億5,480万人のCOVIDワクチン投与が行われていた。これには、1億1,000万回のモデルナワクチン、1億3,600万回のファイザー 、900万回のジョンソン・エンド・ジョンソン(J&J)COVIDワクチンが含まれます。

5月7日時点で報告された4,057人の死亡のうち、24%が予防接種後48時間以内に発生し、16%が24時間以内に発生し、38%が予防接種を受けてから48時間以内に病気になった。

今週のVAERSデータは次のとおりです。

• 死亡の21%は心臓疾患に関連していた。
• 死亡した人の54%が男性で、44%が女性で、残りの死亡報告には死亡者の性別は含まれなかった。
• 死亡の平均年齢は74.8歳で、報告された最年少の死亡には2人の15歳(VAERS I.D.1187918と1242573)と16歳(VAERS I.D.1225942)が含まれる。 16歳未満の小児では、確認できなかったり、明らかな誤りを含む死亡が報告された。
• 5月7日の時点で、987人の妊婦がCOVIDワクチンに関連する有害事象を報告し、流産または早産の297報告を含む。
• ベル麻痺報告の1,950例のうち、ファイザー・バイオンテックワクチン接種後に報告された症例は50%、モデルナワクチンによるワクチン接種後の42%、ベル麻痺症例の192例(10%)がJ&Jと共に報告された。
• ギランバレー症候群の報告は181件で、ファイザーに帰属する症例の40%、モデルナの41%、J&Jの23%であった。
• アナフィラキシーの報告は55,220件で、ファイザーのワクチンに起因する症例の38%、モデルナに49%、J&Jに12%であった。

CDCは、J&Jワクチンと血栓の間の「一貫性ある」リンクを発見した5月13日、CDCの当局者は、ワクチンを受けた人々の間で28例(3人の死亡を含む)を特定した後、J&JのCOVIDワクチンと生命を脅かす血栓障害との間の「一貫性ある因果関係」を認めたと報告した。

CDCの予防接種安全局の副所長であるトム・シマブクロ博士は、J&Jショットで予防接種を受けた人々の中でVAERSで28例の稀な血栓を特定しました。

島袋は、28人のうち4人が5月7日の時点で病院に残り、そのうちの1人はICUに入っていたと言いました。2人は急性期後の施設に転院し、19人の患者が退院し、3人が死亡した。

現在の証拠は、J&Jワクチンと血小板減少症症候群の血栓症の症例と「一貫性ある因果関係を示唆している」と、島袋は言いました。CDCのサラ・オリバー博士は、ワクチンの利点はまだリスクを上回っており、現時点ではワクチン政策の更新は必要ない、と述べた。

小児保健防衛局は、VAERSデータに対して、凝固障害および他の関連条件の形成に関連する有害事象を問い合わせ、2020年12月14日から5月7日までの3つのワクチンすべてについて3,272件の報告を発見した。

報告された3,272件のうち、ファイザーに起因する1,218件の報告、モデルナへの1,034件、J&Jへの1,000件の報告があった。

FDA、12歳から15歳までの青少年向けファイザーワクチンを承認

NPRは5月10日、米国食品医薬品局(FDA)が、同機関がファイザー・バイオンテックワクチンの緊急使用承認(EUA)を拡大したため、12歳から15歳の子供がCOVIDの予防接種を受ける資格があると報告した。

ファイザーは、4月9日に未承認の製品に対する現在のEUAの改正案を提出し、12歳から15歳までの青年向けワクチンの使用を拡大し、臨床データはわずか6ヶ月で提出した。

「両親と保護者は、私たちのCOVID-19ワクチン緊急使用承認のすべてと同様に、機関が利用可能なすべてのデータの厳格かつ徹底的なレビューを行ったことで安心することができます」と、FDAコミッショナーのジャネット・ウッドコック博士は言いました。

これまで、ファイザーのワクチンは16歳以上の人に対してのみ認可されていました。同社は、今年の第4四半期中に乳幼児と幼児を対象とした拡張で、9月に12歳未満の子供のための新しいEUAの拡大を求める計画だと言いました。

CDCは、子供のための定期的なワクチンと一緒にCOVIDワクチンを与えることにOKと言います

5月13日、CNNはCDCの専門家が水曜日、他の予防接種と一緒に実験的なCOVIDワクチンを与えてもいいと言ったと報じた。

医師や他の臨床医は以前、他のワクチンから2週間以内にCOVIDワクチンを接種しないように助言されていたが、CDCの出生時欠損部門のケイト・ウッドワース博士は水曜日、ワクチンの安全性に関する実質的なデータがあると述べた。

ウッドワースは、COVIDと他のワクチンは、同じ日を含む「タイミングに関係なく」投与することができると言う、臨床的見解が更新されていると言いました。

米国小児科学会はまた、COVIDワクチンと一緒に定期的な小児ワクチンを与えることを支持すると言いました。

ファイザーワクチンの後に脳の血栓で入院したティーン

5月10日、ディフェンダーは、ファイザーのCOVIDワクチンの最初の用量を受けた後、ユタ州のティーンが脳に血栓を持って入院したままであると報告しました。

エベレスト・ロムニー(17歳)は4月21日にワクチンを受け、1日後に首の痛み、発熱、重度の頭痛を経験し始めました。1週間以上の症状が出て首を自由に動かすことができなかった後、彼は脳内の2つの血栓と1つの外の血栓と診断された。

ロムニーの母親は、親一人一人が子供のために決定を下さなければならないと信じているので、両親が子供の予防接種を受けることを思いとどまらせたくなかったが、彼女の選択が別のものであれば良かったと言った。

ユタ州保健省は、CDCは可能なワクチンの副作用を調査する任務を負っていると言いました。ファイザーのワクチンのほぼ1億回投与した後、CDCは4月12日の時点で脳に血栓が形成される単一の関連症例がないと報告した。

ブラジル、妊婦死亡後にアストラゼネカワクチンを停止、スロバキアは女性の死後に停止

5月12日、ディフェンダーは、リオデジャネイロの妊娠中の母親がワクチンに関連する可能性のある脳卒中で死亡した後、ブラジル連邦政府が妊婦に対するアストラゼネカのワクチンを停止したと報告した。妊娠23週の35歳の女性は、5日前に病院にチェックインした後、出血性脳卒中で死亡した。

ブラジルの連邦保健規制当局アンビサは声明の中で、当局が報告された死亡を調査する際に、妊娠中の女性によって打たれたアストラゼネカのCOVIDの使用を「直ちに停止する」べきだと述べた。アストラゼネカは声明の中で、妊婦はワクチンの臨床試験に含まれたことがないと述べた。

スロバキアはまた、47歳の女性が脳静脈静脈血栓症(脳から血液を排出する静脈に血栓が形成される血液凝固障害)で死亡した後、初めての予防接種のためにアストラゼネカのワクチンを停止すると発表した。

「遺伝子検査はまた、患者の血液凝固障害を明らかにしました」と、規制当局が言いました。「血栓球性状態に対する遺伝的素因の存在のために、(アストラゼネカ接種)とその後の静脈静脈血栓症との関連が確認された可能性が高い」と付け加えた。

新しい研究は、血栓にワクチンをリンクします。

ディフェンダーが5月12日に報告したように、BMJに掲載された新しい研究は血液凝固の証拠を確認し、アストラゼネカのワクチンのわずか1回の投与を受けた後、小さなリスクを発見した。

研究者は、デンマークとノルウェーの282,572人の血液凝固イベントの可能性を調査しました。医療登録のデータを用いて、2月9日から3月11日の間にアストラゼネカの最初の投与を受けた18歳から65歳の人々に関する情報を確認した。

研究者は、「静脈血栓塞栓性事象の増加率、100,000ワクチン接種当たり11の過剰な静脈血栓塞栓イベントに相当し、282,572ワクチンレシピエントの間で0.3の予想されるイベントに対して7つの観察事象を有する脳静脈血栓症の明らかな増加率を含む」と観察した。肺塞栓症、下肢静脈血栓症および他の静脈血栓症のリスクも小さく増加した。

カナダのアルバータ州とオンタリオ州は火曜日、アストラゼネカのワクチンの最初の用量の提供を停止すると述べ、オンタリオ州は稀な血栓のリスクが以前に推定されたよりも高かったという証拠を引用した。ケベック州とニューブランズウィック州は木曜日に追随した、とロイターは伝えた。

オンタリオ州の最高医療責任者であるデビッド・ウィリアムズ博士は、ワクチン誘発性免疫血栓血小板減少症(VITT)の症例の増加により、アストラゼネカワクチンに関連する稀で致命的な血液凝固症候群に対する十分な注意から決定を下しました。

ノルウェーはアストラゼネカワクチンを使用しません, J&Jは一時停止

ディフェンダーが5月12日に報告したように、ノルウェーは最初の投与後に一部の患者で報告された稀な血栓の懸念のためにアストラゼネカワクチンの使用を再開しないが、J&Jワクチンは保留のままである。ノルウェー政府が設立した専門家委員会は、2つのワクチンの包括的なリスク評価を実施し、アストラゼネカ&J&Jのワクチンをノルウェーのワクチン接種プログラムから取り下げするよう勧告した。

「我々は、見られた深刻な副作用のために、ワクチンが国家ワクチン接種プログラムで使用されることをお勧めしません」と、専門家委員会の議長、ラース・ヴォーランドが言いました。

デンマークは、血栓のリスクのためにアストラゼネカとJ&Jのワクチンを正式に取り下げたヨーロッパで最初の国でしたが、多くの国が特定の年齢層でアストラゼネカの使用を制限しています。

67日とカウント、CDCはディフェンダーの問い合わせを無視します

ディフェンダーが5月12日に報告したように、我々は報告された死亡に関する継続的な調査を含むVAERSのCOVIDワクチン傷害報告書に関する質問のリストをCDCに連絡する試みを繰り返しました。私たちの質問は未回答のままです。

CDCのウェブサイトによると、「CDCは死亡の報告をフォローアップし、追加情報を要求し、何が起こったのかについてもっと知り、死亡がワクチンの結果であったのか、無関係であったのかを判断する」という。

3月8日、ディフェンダーはCDCに、COVIDワクチンに関連する報告された死亡および負傷に関する質問の書面によるリストを連絡した。我々は、CDCが報告された死亡に関する調査を行う方法、メディアが報告した死亡および負傷に関する継続的な調査の状況、検死が行われている場合、傷害がワクチンに因果関係があるかどうかを判断するための基準、および適切かつ正確な報告を奨励し促進するための教育イニシアチブに関する情報を要求した。

私たちの質問に対する回答を得るために電話と電子メールで繰り返し試みた後、CDCのワクチンタスクフォースの健康コミュニケーション専門家は、最初の問い合わせの3週間後の3月29日に私たちに連絡しました。

私たちのVAERSに対しての情報の要求を受け取った個人は、私たちが何度か話した従業員がCDCの報道官が質問を通してワークしていると言い、代表者がそれらを受け取ったことを確認したにもかかわらず、彼女は私たちの質問のリストを受け取ったことがないと言いました。私たちは、新しい締め切りと一緒に質問のリストを再び提供しましたが、応答を受け取ることはありませんでした。

ディフェンダーはまた、CDCのメディア部門をフォローアップし、COVID応答ユニットは、健康コミュニケーションの専門家が決して応答しないことを知らされると言いました。なぜ私たちの問い合わせが無視されたのかについての説明は行われなかった。私たちは何度も電話をかけなおすように言われました。

納税者が資金を提供するCDCが他の報道機関にタイムリーに反応しているように見えたが、ディフェンダーに反応していない理由を尋ねた。答えは提供されなかった。私たちは誰かが私たちに戻ってくると言われました。

VAERSのデータとレポートに関する最初の電子メールを送信してから67日が経っていますが、まだ応答がありません。

子供の健康防衛は、有害反応を経験した人は、ワクチンに対して、これらの3つのステップに従って報告書を提出するよう求めます。