ファイザーCOVIDワクチンに関連する文書の今日のリリース予定の数日前に、製薬会社は、情報が公開される前に介入できるように連邦裁判所に依頼しました。

これは、透明性のための公衆衛生と医療専門家(PHMPT)によって2021年8月に提出された情報の自由法(FOIA)要求から始まった進行中の裁判の最新のニュースです。

PHMPTは米国食品医薬品局(FDA)に対し、ファイザーバイオンテックCOVIDワクチンの緊急使用承認(EUA)とファイザー・コミナティCOVIDワクチンの完全な承認に関連するすべての文書を公開するように依頼しました。

1月6日、テキサス州北部地区連邦地方裁判所のマーク・ピットマン判事は、約40万ページの文書の公開が完了するまで、FDAに対し、1月31日までに12,000ページの文書を公開し、その後毎月55,000ページを追加で公開するよう求める命令を出している。

ファイザーは文書の開示を支持すると主張しているが、開示から免除される情報が「不適切に開示されない」ことを確実にするために、事件に介入するよう求めた。

裁判所に提出された覚書の中で、ファイザーはそれを言っている:

「FDAがこの裁判所の命令に従う中で、FOIAの下で開示から免除される情報が十分に保護されることを保証する限られた目的のために、この訴訟に参加することを許可することを求める。」

ファイザーの弁護士はまた、裁判所に1月6日の命令を再考するよう求めていないが、不特定の後日、命令に異議を唱えることを検討すると主張し、裁判所に次のような点を伝えた。

「ファイザーは現在、2022年1月6日の命令を再考するよう裁判所に働きかけるつもりはありませんが、後日そうする正当な理由があるような状況の変化があった場合、その能力を放棄する立場にない」

ファイザーは、このような状況の変化が何を伴うのかを明らかにしなかった。

 

PHMPTの弁護士は、1月25日に裁判所に提出された短いブリーフで、ピットマンにファイザーの動議を却下するよう求め、裁判官にファイザーに対し、その介入が文書の公開を促進するのにどのように役立つかを明確にするよう求めました。

「…その主張された支援を提供するために、この問題に介入する必要がある理由はありません。また、原告は、ファイザーが要求された文書の迅速なリリースをFDAに支援するために、なぜ同社が介入する必要があるのかを知ることができません。

ハーバード大学、エール大学、UCLAなどの機関から30人以上の医療および公衆衛生専門家と科学者のグループであるPHMPTは、2021年9月にFDAに対して訴訟を起こしました。

その要求の中で、PHMPTはFDAに対し、安全性と有効性に関するデータ、有害反応報告、活性成分と非活性成分のリストを含む「ファイザーワクチンのすべてのデータと情報」をリリースするよう求めた。

2021年11月に発表された文書の最初のバッチは、わずか500ページに過ぎないが、ファイザー-BioNTech COVIDワクチンのリリース後の最初の90日以内に1,200人以上のワクチン関連死があったことが明らかになっている。

ファイザーの動議に関する議論は1月28日に法廷で審理される予定であるが、この執筆時点では、事件や今回の審理に関するそれ以上の更新は公表されていない。

世界第3位の法律事務所がファイザーの代理人を担当

ファイザーは1月21日に裁判所に「限られた目的のために」裁判に介入する動議と、その動議を支持する付随する「ポイントと当局の覚書」の2つを裁判所に提出した。

ファイザーが「不適切」または「限られた目的のために」どのように定義しているか、またはピットマン判事の命令の2週間後、そして1月31日に12,000ページのリリースが予定される数日前に、その動議を提出する理由は不明である。

ファイザーは、この訴訟がその年の11月にロイターを含む主要な報道機関からの報道を集めたにもかかわらず、幹部が2021年12月にそれについてのニュース報道を読むまで、この事件を知らなかったと主張している。

それでも、同社は世界有数の実力派法律事務所であるDLA Piper LLPに代理人として依頼した。DLAパイパーはロンドンに本社を置き、40カ国にオフィスを構えています。

2014年の売上高は24億8,000万ドルで、収益で米国第3位の法律事務所となりました。

DLAパイパーは、オバマ大統領の2012年の再選運動への12番目に大きな寄付者であり、1999年から2018年の間にヒラリー・クリントンに9番目に大きな寄付者でした。

カマラ・ハリス米副大統領の配偶者であるダグラス・エムホフは、2020年まで同社に勤務し、その年に120万ドルのパートナーシップ収入を得ました。

FDAはファイザーの動きをサポートし、延長を要求

ファイザーの動議に対して、FDAはファイザーからの「助け」を歓迎すると述べ、これは「裁判所が問題の記録を処理するようFDAに命じた前例のないスピードによる」と主張した。

ファイザーの動議を支持することに加えて、FDAはまた、文書の予定されたリリースをさらに遅らせるように延長を裁判所に要求した。

FDAに対する訴訟でPHMPTの代理人を務めるSiri&Glimstad法律事務所のアーロン・シリは、次のように説明しています。

「FDAは、裁判所が命令に入ってから4か月後の2022年5月1日まで、最初の55,000ページの報告を遅らせなければならないと主張している。

しかし、この遅れを求めるFDA独自の論文は、2月と3月に月額55,000ページの割合で報告できることを明らかにしています。

FDAは、ファイザーが2016年にオバマ大統領によって法律に署名された「企業秘密法」のために、問題の文書と修正プロセスに介入する権利があると主張し、次のように述べています。

「FDAは、記録のどの部分が免除4、企業秘密法、18米.C§1905、またはその他の法的保護の対象となるかに関する同社の見解を得るためにファイザーと調整することが、本件の異常な緊急性を満たすための機関の努力に必要な要素であると予想しています。

しかし、ゲートウェイプンディットによると、企業秘密法はFDAとファイザーによって誤解されています:

「同法に基づく保護は、企業秘密が不正に流用された場合に、企業秘密の所有者が連邦裁判所に訴えることを可能にし、企業が情報公開法を通じて公文書請求に介入できることを意味しません。

PHMPTは、1月25日の準備書面の中で、ピットマンが1月6日に命じた開示スケジュールを遵守できないというFDAの継続的な主張を退け、「FDAは要求された文書を迅速に作成するのに十分な資源を持っている」と主張した。

Siriは、彼のブログで、FDAの議論のこの側面に疑問を呈し、次のように書いた。

「FDAは..今後数週間にわたって、28.5人のフルタイムの人々が文書をレビューすることを証言しています。1 日あたり 7.5 時間の作業日 20 営業日、1 時間あたり 50 ページを確認する 28.5 人は、月に約 213,750 ページの合計を確認できます。

「FDAは、すでに「このプロジェクトに約11人の専務スタッフに相当するスタッフを割り当て」ており、民間企業における「1時間あたり50の文書のレビュー速度は、複雑な問題における文書レビューの通常の範囲内」と断言している。ほとんどのページでは個人識別情報(‘PII’)を確認する必要があるだけなので、1時間あたりの50のドキュメントの割合は速く行えます。したがって、FDAの11のフルタイムレビュー担当者が1日あたり7.5時間しか働いておらないが、1時間あたり50ページ(文書ではない)をレビューした場合、FDAは2月と3月に月に88,000ページ以上をレビューすることができます。これは、現在この2ヶ月間に命令されている1ヶ月あたり55,000ページを作成するのに十分すぎるほどである。

この裁判所の「推論された命令」に従う代わりに、FDAは、これらの11人のレビュー担当者が月額合計10,000ページしかレビューできないと主張しています。

Siriによると、FDAが言っていないが、そして基本的な数学が示しているのは、11人のフルタイムレビュー担当者の月に10,000ページのレートは1時間あたりわずか5ページに過ぎないということです。

Siriはまた、透明性に対するFDAのコミットメントに疑問を呈し、隠蔽をほのめかした。

「裁判所は、議会以外の、FDAの唯一のチェックです。自由な国では透明性が最も重要であり、FDAはFOIAの要求に対応するために維持するオフィスを異常に人手不足にすることで、透明性とFOIAの要件を阻止することを選択しました。

「FDAが、ここでのコンプライアンスが医療政策の目標を損なうと主張することも信じられない。たとえFDAが本当に400万ドルから500万ドルを費やす必要があるとしても..不条理な過大評価であり、これは全体の34億1000万ドルの裁量予算の中では取るに足らない額です。

「FDAが最初に主張したほど効果的ではなく、伝染を防ぐものではなく、特定の新型変異体に対して予防せず、若い個人に深刻な心臓炎症を引き起こす可能性があり、他の多くの紛れもない安全上の問題があることを考えると、FDAがファイザーのワクチンのライセンスに依存していた文書を、独立系の科学者が見直すことを望んでいないことは理解できます。

Siriは、ファイザーワクチンのライセンス供与の決定に対するFDAの「潜在的な困惑」は、FOIAが要求する透明性と「その免許データを見直すアメリカ国民の緊急の必要性と利益」よりも後回しにしなければならないと述べた。