CDCとFDAは、ワクチンを受けた人々の潜在的に危険な血栓の少なくとも6例を調査している間、J&JのCOVIDワクチンの使用を一時的かつ即時に停止するよう求めた。
連邦政府機関は本日、ワクチンが潜在的に危険な血栓に関連する可能性を調査している間、集団ワクチン接種部位でのシングルショット、ジョンソン・エンド・ジョンソン(J&J)COVIDワクチンの使用を中止すると述べた。州や他のプロバイダーも予防接種を一時停止する予定です。
米国疾病予防管理センター(CDC)と米国食品医薬品局(FDA)の共同声明の中で、機関は米国で6例の血栓を調査していると述べた。6人は全員18歳から48歳の女性で発生し、予防接種の6~13日後に症状が発生した。
1人の女性が死亡し、ネブラスカ州で2人目の女性が入院し、危篤状態にあると、ニューヨークタイムズが報じた。
CDCは水曜日に予防接種慣行に関する諮問委員会の会合を招集し、ケースをさらに見直し、その潜在的な意義を評価する。共同声明によると、FDAはその分析を見直す。
機関は、「そのプロセスが完了するまで、我々は十分な注意からこのワクチンの使用の一時停止を推奨している」と言いました。
ワクチン有害事象報告システムに対する有害反応を報告するよう医療従事者にアドバイスすることに加えて、予防接種後3週間以内にJ&Jワクチンを受け、重度の頭痛、腹痛、脚の痛み、息切れを発症した人を医療提供者に連絡するよう勧告した。
血栓は、米国ではまだ承認されていないアストラゼネカのCOVIDワクチンにも関連しています。
EUの規制当局は4月7日、アストラゼネカのワクチンと血栓との間の「可能なリンク」を特定したと述べたが、ワクチンの利点はリスクを上回ると述べた。当時、欧州医薬品庁は、J&Jワクチンの受給者における血栓のいくつかの報告も調査していると述べた。
月曜日、FDAはJ&Jワクチンを受けた人々の血栓を調査していることを確認した。
アストラゼネカワクチンとJ&Jワクチンは、同一ではないが、修飾されたアデノウイルスベクターを含む技術を使用し、モデルナワクチンとファイザーワクチンはmRNA技術を使用する。
FDAは2月28日にJ&Jワクチンの緊急使用許可を出した。同社は3月末までに2,000万回のワクチンを米国政府に届けることを約束したが、後に期限を延長し、用量の数をロールバックしなければならなかった。
ディフェンダーが月曜日に報じたように、J&Jの米国での展開は決してスムーズではありませんでした。先週、4つの州のJ&Jワクチンサイトは、有害反応の報告の後、閉鎖しなければならなかった。ニュース報道は、場合によってはワクチン受給者が入院しなければならないという反応の性質を明らかにしなかった。
また、子会社のヤンセンの下で販売されているワクチンを受けた人々のCOVID突破症例の最近の報告があります。
今月初め、ワクチンメーカーはボルチモアの未承認の製造工場でアストラゼネカワクチン成分で汚染された後、1,500万回のワクチンを捨てなければならなかった。この挫折は、同社が4月末までに2,400万回のワンショットワクチンの追加投与を約束できないという先週の発表に繋がった。
月曜日、同社はCEOが17%の賃上げを受けた後、数十億ドルが国のオピオイド流行における同社の役割のために支払われていることで、投資家からの反発に直面した。
先月、ディフェンダーはJ&Jの民事訴訟と刑事訴訟の長い歴史について報告し、その結果、同社は製品リコールを含む訴訟を解決するために数十億ドルの罰金を支払わなければならない。
今日の投票は、米国疾病管理予防センター(CDC)と米国食品医薬品局(FDA)による火曜日の共同発表者tの後に、連邦政府のJ&Jワクチン接種プログラムが「潜在的に危険な」血栓の報告の後に一時停止された後に予定されていました。
会議の草案によると、予防接種実践に関する諮問委員会は、18歳から48歳の間に、単回投与J&Jのワクチンを受けた後に血栓を発症した6人の女性に対して収集された臨床データを見直している。CDCは火曜日、血栓で死亡したバージニア州の女性の死を調査していると言いました。
バージニア州ワクチン接種コーディネーターのダニー・アヴラは、ワクチンとの潜在的な関連をめぐってCDCによって死亡が調査されていることを確認する声明を発表した。バージニア州の女性の死は、CDCのワクチン有害事象報告システム(VAERS)に報告されたと、Avulaが言いました。
29歳の女性はNBCニュースに、J&Jワクチンを受けた後に「まれで重度の」血栓の症例を報告した6人のうちの1人だと語った。女性は3月19日にワクチンを接種し、発熱、呼吸困難、制御不能な揺れを経験したと言いました。彼女は1週間入院し、集中治療室に入れられた。
「それ以来、(私は)ウイルス感染された可能性のあるいくつかの奇妙な症状、主に2週間持続した頭痛、そしていくつかの足の痛みと腫れがありました」と、彼女は病院のベッドからの電話インタビューでNBCニュースに語りました。
CDCはJ&Jワクチンを受けた後に血栓を発症した6人の女性に関する臨床データを見直しているが、VAERSは4月1日までのJ&Jワクチンからの血液凝固障害の49の報告と、ファイザーとモダナを含む3つのワクチンすべてから4月1日までの972の報告を示している。
米国の一時停止に対する国と国の反応
火曜日のJ&Jワクチンの休止の決定は、米国の州や他の国による一連の発表を引き起こしました。
米国では、24以上の州がJ&J予防接種を一時停止しました。州は、彼らが「J&Jのワクチンの680万回以上の用量が注入され、血液凝固症例のうち6つだけがこれまでに報告されているので、十分な注意」を払って行動していると言いました。
EU委員会は水曜日、アストラゼネカまたはJ&Jと来年COVID契約を更新しないと述べた、とイタリアの日刊紙ラ・スタンパは、イタリア保健省の情報源を引用して報じた。
「欧州委員会は、多くの(EU)諸国の首脳と合意して、今年有効な(ウイルスベクター)ワクチンを生産する企業との契約は、期限切れ時に更新されないことを決定した」と同紙は報じた。
さらに、ブリュッセルはファイザーやモダナなどのメッセンジャーRNA(mRNA)技術を使用してCOVIDワクチンに焦点を当てたいと付け加えた。
これまで血栓とCOVIDワクチンに焦点を当てているのはアストラゼネカとJ&Jでしたが、科学者たちはファイザーワクチンとモデルナワクチンによるワクチン接種後の血小板減少症の証拠を発見しました。
水曜日、欧州委員会の会長は、EUはファイザーとビオンテックと18億回の新しい契約について協議中であると述べた。彼はその日の後半に、COVIDワクチンの5000万回以上の用量を提供するために会社と合意に達したことを確認しました。
「我々は、その価値を証明した技術に焦点を当てる必要があります – mRNAワクチンは、そお好例です」と、EUのスポークスマンが付け加えました。
この発表は、J&Jが火曜日、米国の保健当局がワクチンを一時停止するという決定に応じて、ヨーロッパ全域でのCOVIDワクチンの展開を遅らせると述べた後に行われた。
「我々は、ヨーロッパでのワクチンの展開を積極的に遅らせる決断をしました」と、J&Jが言いました。
ABCニュースによると、南アフリカは火曜日にJ&Jワクチンを「予防措置」として停止した。
南アフリカのツウェリ・ムキゼ保健相は記者団に対し、J&Jワクチンは永久に停止し、南アフリカはファイザー・バイオテックの用量を使用して5月にワクチン接種キャンペーンを継続すると語った。
月曜日、オーストラリア政府はJ&Jワクチンを購入しないと言いました。政府当局者は以前、アストラゼネカとファイザーに頼っていたが、先週、ファイザーのワクチンはアストラゼネカからの潜在的な健康上のリスクのために50歳未満の人々にとって好ましい選択肢であると発表した。
J&Jのロールアウトはスムーズではありませんでした
ディフェンダーが月曜日に報じたように、J&Jの米国での展開は決してスムーズではありませんでした。先週、4つの州のJ&Jワクチンサイトは、有害反応の報告を受けて閉鎖され、その一部はワクチン受給者が病院に移送された。
子会社ヤンセンの下で販売されているワクチンを受けた人々のCOVID画期的な症例の報告は、完全に予防接種を受けてからほぼ1ヶ月後にCOVIDの陽性反応を示した後、危篤状態で入院したニュージャージー州の男性を含め、引き続き報告されている。
4月上旬、ワクチンメーカーはボルチモアの未承認の製造工場でアストラゼネカワクチン成分に汚染された後、1,500万回のワクチンを投げ出さなければならなかった。
3月、ディフェンダーはJ&Jの民事訴訟と刑事訴訟の長い歴史について報告し、その結果、同社は製品リコールを含む訴訟を解決するために数十億ドルの罰金を支払う必要があります。
月曜日、同社はCEOが17%の賃上げを受けた後、投資家からの反発に直面し、数十億ドルが国のオピオイド流行における同社の役割のために支払われている。
CDCとFDAは、ワクチンを受けた人々の潜在的に危険な血栓の少なくとも6例を調査している間、J&JのCOVIDワクチンの使用を一時的かつ即時に停止するよう求めた。
連邦政府機関は本日、ワクチンが潜在的に危険な血栓に関連する可能性を調査している間、集団ワクチン接種部位でのシングルショット、ジョンソン・エンド・ジョンソン(J&J)COVIDワクチンの使用を中止すると述べた。州や他のプロバイダーも予防接種を一時停止する予定です。
米国疾病予防管理センター(CDC)と米国食品医薬品局(FDA)の共同声明の中で、機関は米国で6例の血栓を調査していると述べた。6人は全員18歳から48歳の女性で発生し、予防接種の6~13日後に症状が発生した。
1人の女性が死亡し、ネブラスカ州で2人目の女性が入院し、危篤状態にあると、ニューヨークタイムズが報じた。
CDCは水曜日に予防接種慣行に関する諮問委員会の会合を招集し、ケースをさらに見直し、その潜在的な意義を評価する。共同声明によると、FDAはその分析を見直す。
機関は、「そのプロセスが完了するまで、我々は十分な注意からこのワクチンの使用の一時停止を推奨している」と言いました。
ワクチン有害事象報告システムに対する有害反応を報告するよう医療従事者にアドバイスすることに加えて、予防接種後3週間以内にJ&Jワクチンを受け、重度の頭痛、腹痛、脚の痛み、息切れを発症した人を医療提供者に連絡するよう勧告した。
血栓は、米国ではまだ承認されていないアストラゼネカのCOVIDワクチンにも関連しています。
EUの規制当局は4月7日、アストラゼネカのワクチンと血栓との間の「可能なリンク」を特定したと述べたが、ワクチンの利点はリスクを上回ると述べた。当時、欧州医薬品庁は、J&Jワクチンの受給者における血栓のいくつかの報告も調査していると述べた。
月曜日、FDAはJ&Jワクチンを受けた人々の血栓を調査していることを確認した。
アストラゼネカワクチンとJ&Jワクチンは、同一ではないが、修飾されたアデノウイルスベクターを含む技術を使用し、モデルナワクチンとファイザーワクチンはmRNA技術を使用する。
FDAは2月28日にJ&Jワクチンの緊急使用許可を出した。同社は3月末までに2,000万回のワクチンを米国政府に届けることを約束したが、後に期限を延長し、用量の数をロールバックしなければならなかった。
ディフェンダーが月曜日に報じたように、J&Jの米国での展開は決してスムーズではありませんでした。先週、4つの州のJ&Jワクチンサイトは、有害反応の報告の後、閉鎖しなければならなかった。ニュース報道は、場合によってはワクチン受給者が入院しなければならないという反応の性質を明らかにしなかった。
また、子会社のヤンセンの下で販売されているワクチンを受けた人々のCOVID突破症例の最近の報告があります。
今月初め、ワクチンメーカーはボルチモアの未承認の製造工場でアストラゼネカワクチン成分で汚染された後、1,500万回のワクチンを捨てなければならなかった。この挫折は、同社が4月末までに2,400万回のワンショットワクチンの追加投与を約束できないという先週の発表に繋がった。
月曜日、同社はCEOが17%の賃上げを受けた後、数十億ドルが国のオピオイド流行における同社の役割のために支払われていることで、投資家からの反発に直面した。
先月、ディフェンダーはJ&Jの民事訴訟と刑事訴訟の長い歴史について報告し、その結果、同社は製品リコールを含む訴訟を解決するために数十億ドルの罰金を支払わなければならない。