米国食品医薬品局(FDA)がワクチンメーカーに小児研究の規模と範囲を最初に想定されていたように、まれな副作用を検出するには不十分であると言った後、ファイザーとモデルナは、緊急使用承認(EUA)を求める前に、COVIDワクチン臨床試験の子供の数を増やします。

FDAによって引用されたまれな副作用は、心筋炎、心筋の炎症、心膜炎、心臓の周りの内層の炎症、試験に精通している複数の人々がニューヨークタイムズに語った。

モデルナのショットは18歳以下の人々に緊急使用が認められており、ファイザーのワクチンは12歳の子供に認可されています。COVIDワクチンはまだ12歳未満の子供のためのEUAの承認を受けていません。

小児試験の拡大は、生後6ヶ月の子供がまもなく募集され、COVIDワクチン試験に登録されるかもしれないことを意味します。

タイムズ紙によると、FDAは、結果が最初に期待される5歳から11歳のグループに3,000人の子供を含めるよう企業に依頼しました。

タイムズ紙が自由に話す匿名性を認めたある人物は、その数字を元の研究参加者数の2倍と表現した。

ABCニュースによると、モデルナの研究者は6ヶ月児を含む約7,000人の子供たちにワクチンをテストするつもりでしたが、同社は今日、何人の子供が裁判に追加されるかについて決めたことがないと電子メールでニュースアウトレットに語りました。

ファイザーは6月8日に5歳から11歳の子供にワクチンの検査を開始し、5歳未満の子供は6月21日時点で含まれています。ウォール・ストリート・ジャーナルによると、この調査には米国、フィンランド、ポーランド、スペインから最大4,500人の被験者が関与し、同社はFDAからの最近の要求が承認提出のタイミングを変更するかどうかについては明言を避けたという。

先月、ファイザーとモデルナは、5歳から11歳までの子供のためのワクチンは早ければ9月に準備ができているかもしれないと言いました。モデルナよりも先行しているファイザーは、より大きなトライアルサイズに関するFDAの期待を満たし、9月末までに拡大されたEUAの申請を提出できるかもしれない、とタイムズ紙は報じた。

公に話す権限がないため匿名を条件にワシントン・ポスト紙に語った連邦当局者は、5歳から11歳までの子供のためのCOVIDワクチンの承認は10月下旬か11月上旬までになるかもと予測した。

政府は、非常に多くの親が子供に予防接種を受けることを熱望しているので、より多くの子供を登録することが大きな問題になるとは予想していない、と当局者は言った。

十代の若者の心臓の炎症は赤旗を上げる

モデルナの広報担当レイ・ジョーダンはポスト紙に、目標は「まれな事象を検出する可能性を高めるより大きな安全データベースを登録すること」であると語った。

ワシントンポストによると:

「FDAは、コロナウイルスワクチンを受けた後、小児が心筋炎や心臓炎症を発症する可能性について特に注意を払いたいと考えています。ワクチンを受けた青年は成人よりも心筋炎を発症する可能性が高いが、リスクは依然として小さいが、当局は試験が小児の心臓炎症の発生率が増加しているかどうかを示す可能性を高めたいと考えている」

6月の疾病管理予防センターは、16~24歳の心臓炎症の1,200例を認め、mRNA COVIDワクチンは警告声明を運ぶべきだと述べた。FDAの後に警告を追加します。

入手可能な最新のデータによると、CDCのワクチン有害事象報告システムは、12歳から17歳までのワクチンレシピエントにおける心筋炎および心膜炎の報告を383件受けており、ファイザーのワクチンに起因する症例は379例である。

同じ期間のすべての年齢層で、1,848例の心筋炎および心膜炎がVAERSに報告され、ファイザーに起因する1,176例、モデルナに606例、J&JのCOVIDワクチンに62例が報告された。

このデータは、2020年12月14日から2021年7月16日の間に受け取った報告を反映しています。FDAは今年の5月にファイザーのワクチンを12歳から15歳に初めて認可した。

既知の症例とFDAの警告にもかかわらず、CDCはワクチンの利点がリスクを上回ると述べた。

医師は子供にワクチンを接種するために不適切なアドバイスラッシュに重きを置く

BMJで今月初めに発表されたop-edの著者は、ワクチンが重度のCOVIDに対する保護を提供すると仮定した場合でも、「小児の発生率が非常に低い」ことを考えると、1つの重症例を防ぐために非常に高い数のワクチン接種が必要であると主張した。

一方、重篤な疾患のリスクが非常に低い多数の小児は、既知で未知のワクチンリスクにさらされるだろう、と彼らは言った。

彼らは次のように書いています。

「12歳から15歳の小児におけるファイザー-BioNTechのmRNAワクチンの認可の基礎となる臨床試験では、プラセボを受けた1000人近くの子供のうち、16人がCOVID-19の陽性反応を示しました。

「この低い発生率を考えると、 COVID-19は一般的に小児では無症候性または軽度であり、予防接種を受けた人の有害事象の割合が高いという事実(例えば、ファイザーの12-15歳の試験では、4人に3人が疲労と頭痛を抱え、約半数が寒さと筋肉痛を抱え、4人に1人が発熱と関節痛を抱えていた)

何百人もの関係する医師や科学者のEUベースの国際同盟であるCOVID倫理の医師は、COVIDワクチンは「不必要で効果がない」だけでなく、「子供や青年にとっても危険」であると述べた。

グループの創設署名者の3人(マイケル・パーマー博士(カナダ)、スチャリー・バクディ博士(ドイツ)、ステファン・ホッケルツ博士(ドイツ)は、成人と青年の両方でファイザーワクチンの「壊滅的に悪い」安全プロファイルを強調する強力な専門家の証拠を1つの文書にまとめました。

EUの医薬品・ヘルスケア製品規制庁への公開書簡の中で、英国の40人以上の医師、医療従事者、科学者は、子供たちはCOVIDワクチンの潜在的な長期的な影響に対してより脆弱であると述べた。

COVIDのために子供たちにワクチンを接種することは「無責任で非倫理的で不必要だ」と彼らは言った。

この手紙は、ウイルスが健康な子供たちにほとんど危険を与えないことを示す証拠があるため、18歳未満の人々にワクチンを接種しないことを警告した。健康な小児におけるCOVIDによる死亡リスクは125万人に1人である、と著者らは書いている。

しかし、COVIDワクチンは40歳未満の人々の脳静脈血栓による脳卒中に関連しており、「オックスフォード・アストラゼネカ児童試験の中断につながった」と著者らは述べた。

医師は次のように書いています。

「子供たちには将来があり、免疫学的および神経学的システムはまだ発達中であり、成人よりも悪影響を受けやすい可能性があります。

12歳から17歳までの最新のデータによると、2020年12月14日から2021年7月16日の間に、VAERSはCOVIDワクチンに関連する有害事象の合計14,494件の報告を受けました。