米国疾病予防管理センター(CDC)は本日、2020年12月14日から2022年1月28日の間にCOVIDワクチンに続く有害事象の報告合計1,088,560件を示す新しいデータをワクチン有害事象報告システム(VAERS)に提出しました。VAERSは、米国における有害ワクチン反応を報告するための主要な政府資金によるシステムです。

データには、前週に比べて542件増加した23,149件の死亡報告と、同じ期間に死亡を含む重傷の報告が183,311件含まれており、前週と比較して4,317件増加しました。

VAERSへの「外国報告」を除くと、2020年12月14日から2022年1月28日の間に米国で報告された有害事象(10,527人、重傷者69,089人を含む)が報告された。

外国の報告は、外国の子会社が米国のワクチンメーカーに送る報告です。米国食品医薬品局(FDA)の規制では、メーカーが深刻で製品のラベルに表示されないイベントを説明する外国のケースレポートを通知された場合、製造業者はVAERSにレポートを提出する必要があります。

1月28日時点で報告された10,527人の米国人死亡のうち、19%がワクチン接種後24時間以内に発生し、23%がワクチン接種後48時間以内に発生し、60%が予防接種後48時間以内に症状が発症した人で発生した。

米国では、ファイザーの3億1,500万回、モデルナ2億4000万回、ジョンソン・エンド・ジョンソン(J&J)1,800万回を含む5億3,680万人のCOVIDワクチン投与が1月28日時点で投与されました。

毎週金曜日、VAERSは指定された日付の時点で受け取ったワクチン傷害報告書を公開しています。VAERSに提出されたレポートは、因果関係を確認する前に、さらなる調査が必要です。歴史的に、VAERSは実際のワクチン有害事象のわずか1%を報告することが示されている。

2020年12月14日から2022年1月28日までの米国VAERSデータは、5歳から11歳の場合に示しています。

• 7,391件の有害事象(159件が重篤と評価され、3人が死亡したと報告されている。

最近の死亡は、ミネソタ州出身の7歳の少女(VAERS I.D.1975356)で、母親に無反応であることが判明したファイザーのCOVIDワクチンの最初の投与を受けて11日後に死亡した。 解剖は保留中です。

• 心筋炎および心膜炎(心臓炎症)の14報告。
• 血液凝固障害の26報告。

2020年12月14日から2022年1月28日までの米国VAERSデータは、12歳から17歳の場合に示しています。

• 28,449の有害事象(1,609件が重篤と評価され、37人が死亡したと報告されている。

最近の死亡には、モデルナの2回目の投与を受けて7ヶ月後に突然の心臓発作で死亡した身元不明の状態の13歳の男性(VAERS I.D.2042005)と、モデルナの最初の用量を受けた後に死亡した正体不明の状態(VAERS I.D.2039111)の17歳の女性が含まれる。 医療情報は限られており、いずれの場合も解剖が行われたかどうかは不明である。

• 反応が生命にかかわる、治療が必要な、または死亡した12歳から17歳のアナフィラキシーの68報告は、ファイザーのワクチンに起因する症例
  の96%であった。
• ファイザーのワクチンに起因する603例の心筋炎および心膜炎の615報告。
• 血液凝固障害の155報告、ファイザーに起因するすべての症例。

2020年12月14日から2022年1月28日までの米国VAERSデータは、すべての年齢層を合わせた場合、次の情報を示しています。

• 死亡の19%は心臓疾患に関連していた。
• 死亡した人の54%が男性で、41%が女性で、残りの死亡報告には死亡者の性別は含まれなかった。
• 平均死亡年齢は72.3歳であった。
• 1月28日時点で、4,992人の妊婦が、流産や早産の報告1,597件を含む、COVIDワクチンに関連する有害事象を報告した。
• 報告されたベル麻痺の3,509例のうち、ファイザー予防接種に起因する51%、モデルナに40%、J&Jに8%が起因した。
• ギランバレー症候群(GBS)の850の報告、ファイザーに起因する症例の41%、モデルナに30%、J&Jに28%が起因する。
• 反応が生命にかかわる、必要な治療または死亡をもたらしたアナフィラキシーの2,300報告。
• 1,560心筋梗塞の報告。
• 米国における血液凝固障害の12,864報告そのうち5,730件の報告はファイザー、4,580件はモデルナ、2,506件はJ&Jに起因しています。
• ファイザーに帰属する2,387例、モデルナに1,313例、J&JのCOVIDワクチンに166例の心筋炎および心膜炎の3,878例。

CDC諮問委員会は、18歳以上のモデルナ「スパイクバックス」ワクチンを推奨するために全員一致で投票します

CDCの予防接種実践諮問委員会(ACIP)は本日、18歳以上の成人に対してモデルナのスパイクバックスCOVIDワクチンを推奨することを13-0で投票した。

同機関のディレクターであるロシェル・ワレンスキー博士は、勧告にサインオフする予定で、公式に決定する予定です。

投票は、FDAが月曜日にスパイクバックスワクチンの完全な承認を与えた後に行われ、米国で2番目の完全にライセンスされたCOVIDワクチンとなった。

しかし、ファイザーのコミナティワクチンの昨年のライセンスと同様に、モデルナワクチンのFDA承認とCDC勧告は、多くの法的な疑問を提起しました。

FDAによると、スパイクバックスは「[緊急使用承認(EUA)]モデルナCOVID-19ワクチンと同じ製剤を持っています。緊急用モデルナ COVID-19ワクチンと同じ意味で使用して、COVID-19ワクチンシリーズを提供することができます。

しかし、その承認書の中で、FDAはスパイクバックスがモデルナEUAワクチンと「法的に異なる」と言いました。

FDAは、ファイザーバイオテックEUAワクチンとファイザーコミナティワクチンとの間で同じ区別をしました, 機関は、20218月に完全にライセンスを受け入れている。

 

コミナティとスパイクヴァックスの両方の場合、FDAとワクチンの製造業者は、完全にライセンスされたバージョンの製品が米国で配布できないことを認めています。

今日の会議に耳を傾けたメリル・ナス博士は、委員会が全会一致でSpikevaxを完全に推薦することを決議したが、「誰もそれが利用できないと言わなかったので、何も起こらなかった」と語った。

ナス は言いました:

「不思議なことに、ACIPのメンバーもCDCのブリーフィング担当者も、近いうちにアメリカ人にワクチンを提供する計画がないことを一人も認めていない。したがって、この決定を下した人々は、私たちに何も知らされていないか、あるいは知られまいとしているかのどちらかである。今日の勧告の目的が、EUAの代わりに認可製品を手に入れることになると人々に確信させることであることを、誰も認めなかった。

マダヴァ・セッティ博士はまた、完全にライセンスされたSpikevax製品が利用できないだけでなく、ウイルスの以前の変異体に対応して設計されたため、パネルの決定に疑問を呈しました。

セッティ は言いました:

「おそらくその部屋の中で最大の象は、提示されたデータが古く、現時点でこの国で優勢な株であるオミクロンに対するワクチンの有効性を反映していないことでした。では、この製品を承認する目的は何なのか？その理由は明確で、ワクチンへのためらいをなくすためであることを、私たちは後に知りました。。

Spikevaxは2回投与の一次シリーズであり、ファイザーまたはJ&J COVIDワクチンで元の一連のワクチン接種を完了した個人のための異種(「ミックスアンドマッチ」)単一ブースター用量の一部としても投与が承認されています。

FDAが心臓炎症リスクを見直すので、モデルナは十代の若者のための承認を待っています

モデルナはまだ保健機関が12〜17歳のティーンエイジャーで使用するためのワクチンを承認するのを待っています。

CDCは本日、mRNAワクチンを接種した後に、若い男性を中心に「まれ」だが深刻な心臓の炎症が起こる危険性を検討する会議を開催した。

モデルナは思春期の年齢層のために6月に緊急使用承認を申請したが、FDAは10月にmRNA技術に基づいてワクチンの心筋炎のリスクを調べたので、子供のためのワクチンのレビューは1月までに終わらないと同社に語った。

FDAは水曜日にCNBCに対する声明の中で、できるだけ早くレビューを行っているが、評価にかかる時間は予測できないと述べた。

マサチューセッツ州の290人の完全予防接種を受けた住民が1週間にわたってCOVIDで死亡

マサチューセッツ州の住民300人近くは、完全に予防接種を受けたにもかかわらず、この1週間にCOVIDで死亡しました。

インターナショナル・ビジネス・タイムズによると、1月22日から29日の間に、マサチューセッツ州の保健当局は290人増の突破症例によるCOVID死亡を報告し、完全に予防接種を受けた州の総死者数は1,789人となった。この数字は、州の予防接種を受けた人口の0.03%を表しています。

同じ期間に、保健当局は27,530の新しい突破症例と555の追加の入院を記録しました。州は現在、完全に予防接種を受けた人の中で合計422,132人の突破症例と6,440人の入院を報告しています。

CDCは自然免疫がワクチン免疫の切り札であることを認める

CDCの1月19日の報告書によると、COVIDに対する自然免疫は、デルタ変異体に感染するのを防ぐのにワクチン単独の少なくとも3倍の効果があった。

全体として、この研究は、デルタからの感染と入院の予防に関して、自然免疫がワクチン免疫を上回ることを示した。

結果は、ワクチン接種が自然免疫よりも優れていたと結論付けた2021年8月に発表された以前のCDC研究と矛盾した。

CDCは、主流の報道機関によって広く取り上げられた8月の研究に関するメディア声明を発表したが、はるかに大規模なイスラエルの研究が2週間後に異なる調査結果で発表されたとき、機関は新しい分析を認めなかった。

シャキール・オニールは、COVIDワクチンを強制すべきではないと言います

アスリートのためのCOVIDワクチンのボーカルサポーターであった元レイカーズのスター、シャキール・オニールは木曜日にワクチンの義務に反対する声を上げた、とスポーツイラストレイテッドは伝えた。

エンターテイメント・トゥナイトのニシェル・ターナーと「シャクとのビッグ・ポッドキャスト」で話すと、オニールはワクチンに反対していないが、人々は仕事を続けるか予防接種を受けるかのどちらかを選ぶ必要はないと語った。

「いいですか、私はみんなに安全であることと、家族の世話をすることを勧めています。」と、オニールは言いました。しかし、まだそれを取りたくない人がいます。そして、あなたが望まないものを取ることを余儀なくされる必要はありません。

ターナーは、彼女の雇用主であるCBSは、労働者にワクチンの接種を義務付けていると述べた。オニールは「それは強制されている」と答えました。

ターナーが反対すると、オニールはこう言った。「無理やりだ。そうしないと、その人はクビになっちゃうからね。」

オニールの新しい立場は、以前カイリー・アービングが予防接種を受けなかったことを非難した後のものだ。9月、オニールは自身のポッドキャストで、もしアービングとチームメイトだったら、”ここから出て行け！”と言っていただろうと語っている

小児の健康防衛は、有害反応を経験した人は、ワクチンに対して、これらの3つのステップに従って報告書を提出するよう求める。