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米国疾病対策センター（CDC）の職員が、乳幼児にファイザー社とモデルナ社のワクチンを推奨する責任があるCDCと米国食品医薬品局（FDA）のアドバイザーへのプレゼンテーションで、COVID-19による子どもの死亡リスクを誇張した欠陥あるプレプリント研究のデータを使用した。

5月25日にmedRxivプレプリントサーバーで最初に発表されたこの研究は、英国の研究者グループによって作成されました。6月28日、著者らは、批評家が彼らの元の発見のいくつかに疑問を呈した後、研究の改訂版を発表した。

「こんなお粗末なデータが小児用COVIDを議論する会議に出てきて、数分もしないうちに大きな欠陥が見つかったのは本当に不愉快だ（その後、さらに深く調べるともっとたくさん見つかった）」と、彼女のウェブサイト COVID-Georgia.com で研究の欠陥のいくつかを最初に指摘したKelley Kは言う。

ケリーの分析を知った後、ディフェンダーは元のプレプリントを見直し、ケリーの調査結果を確認し、元のプレプリントと6月28日の改訂版で追加の欠陥を発見しました。

COVIDが米国の子供たちの死因のトップであると誤って主張された研究

6月17日に開催された5歳未満の小児小児の小児COVID-19ワクチンを議論する予防接種実践諮問委員会の会議で、CDCの小児科医で小児救急医のキャサリン・フレミング・デュトラ博士は、COVID-19が米国の小児における主要な死因であると誤って主張する表を提示した。

フレミング・デュトラはその週のうちに、FDAのワクチン諮問委員会で、COVID-19を子供の「死因トップ5」と虚偽の報告をしたオリジナルの英国研究の他のスライドと一緒に、同じ表を発表した。

英国の研究から得られたこの表は、5歳未満の子供にワクチンを接種するためのデータと主張したTwitter上の医師によって広く広められました。

このテーブルは、フレミング・ドゥトラの指導の下で開発された小児および青年におけるCOVID-19の疫学に関するスライドデッキの一部でした。

スライドデッキの最後にある免責事項には、「この報告書の調査結果と結論は著者のものであり、必ずしも疾病管理予防センターの公式な立場を表すものではありません」と記載されています。

この表は、COVID-19が、2020年3月1日から2022年4月30日までに、0歳から19歳までの小児および若年層の少なくとも1,433人の死亡を含む、米国における100万人以上の死亡を引き起こしたとする同研究の主張を示している。

この研究の著者らは当初、COVID-19を0歳から19歳までの小児および青年のすべての死因の中で9位、疾病関連死因(事故、暴行、自殺を除く)で5位、感染性/呼吸器疾患による死亡で死因の中で1位としていました。

著者らは、「COVID-19を根底にあるものとしてのみ考えており、寄与するものではない」と述べています。

しかし、この研究は実際には、COVID-19が死亡の主な理由であった症例だけでなく、COVID-19に言及する死亡証明書を含めることによってCOVID-19の死亡を集計する国立保健統計センター(NCHS)のデータを引用しているため、その声明は虚偽です。

NCHSのデータを使用すると、4月30日までに小児COVID-19による死亡者は1,433人でした。

しかし、CDC独自の死亡率統計(ウイルスが根底にある原因であった死亡者のみを数える)を使用すると、小児死亡はわずか1,088人で、NCHSよりも約25%少なく、研究は述べています。

誤解を招くデータが著者の注意を喚起した後、彼らは研究を改訂して、小児および青年のCOVID-19死亡者数を1,433人から1,088人に減らし、COVID-19を0〜19歳の年齢層の死因の第8位にしました。

累積死亡率と年間死亡率 – なぜそれが重要なのか

Kelley Kの分析によると、英国の研究の誤解を招く主な側面の1つは、累積COVID-19死亡者を他の死因の年間死亡率とともにランク付けしたことです。

累積死亡率は、指定された時間間隔で死亡したグループの割合を指します。年率換算の死亡は、1年の間に発生する死亡です。

ケリー氏によると、COVID-19の死亡者を年齢層別にランク付けする際に、プレプリントの著者は累積(26ヶ月以上)と年間死亡の両方を掲載し、不可解にもCOVID-19を年齢層ごとに2回ランク付けしました。

たとえば、1歳から4歳までの年齢層では、COVID-19の累積死亡が死亡原因の第5位に挙げられています。

年間COVID-19による死亡者数も、同じリストに適切な位置で掲載されました。

各年齢層について、COVID-19の累積死亡率は年間死亡率の2倍以上でした。

ケリーは、「公衆衛生データの分析のための豊富なアドホッククエリシステム」を利用するCDC WONDERを使用して、プレプリントの結果を再現しました。

そのシステムを使用して、彼女はCOVID-19が元の研究に記載されている期間中に根本的な死因としてリストされているデータを取得しました。その後、彼女は結果を年換算しました。

ケリーはまた、COVID-19が根本的な原因としてリストされた死亡者のみを使用した場合の年間死亡数も示しました。

データが年換算され、ウイルスが根本的な原因であった死亡者のみを含む場合、COVID-19は幼児の死因としてランク付けされていない、とDaily Callerは報じた。

1歳未満の子供の場合、COVID-19はインフルエンザや肺炎、心臓病、殺人に次いで9位にランクされています。また、CDC WONDERのデータによると、事故はCOVID-19よりも乳児を殺す可能性がほぼ25倍高いです。

1歳から4歳、5歳から9歳の子供では、COVID-19は死因の第8位に4つ並んでランクインしています。10歳から14歳では、8位に2つ並んでランクインしています。15歳から19歳の10代では、4位から6位に順位を落としています。。

ケリー氏によると、正しいデータを使用しても、ランキングを使用して子供のCOVID-19死亡の影響を示すこと、そのものにも問題があります。

ケリーは言う:

「ランキングはCOVIDの影響を誇張しています、なぜなら、トップのいくつかの死因がリストのさらに下の原因をはるかに上回っているからです。たとえば、1歳から4歳までの年齢では、事故は年間ベースでCOVID-19のほぼ25倍の死亡者数を占めています。

「さらに、CDCスライドでカバーされている4つの年齢層のそれぞれについて、非常に広範な「事故」が主要な死因です。それをさらに分解すると、溺死、車両事故、薬物の過剰摂取などの死因は、さまざまな年齢層のCOVIDよりも大きな個々の死因になります。

なぜ英国の研究者は米国のCOVID死亡データを使用したのか?

プレプリントのもう1つの問題は、他の死因をCOVID-19と比較するために、2020年や2021年ではなく、2019年のパンデミック前のデータを使用することです。

CDCのウェブサイト「COVID-19に関連する過剰死亡」によると、パンデミックに対する国の対応は死亡率パターンを変えた可能性があります。

CDCは次のように述べています。

「ここで報告された過剰死亡の推定値は、COVID-19によるものではない可能性があり、直接的または間接的にパンデミックが他の死因の死亡率パターンを変えた可能性があります。

「他の死因(自殺、薬物の過剰摂取、心臓病など)の上昇傾向は、一部の管轄区域では過剰死亡に寄与する可能性があります。原因特異的な過剰死亡率の将来の分析は、これらのパターンに関する追加情報を提供するかもしれない。

さらに、英国の研究者は、CDC WONDERデータの代わりにNCHSデータを使用して米国の死亡を誤って分析し、なぜ自国でデータを使用しなかったのかという疑問を提起した、とケリー氏は述べた。

「米国がCOVIDによる死亡者を非常に寛大にカウントしているため、私たちのデータがCOVIDを子供の主要な死因として提示することを容易にしたためでしょうか?　ケリーは疑問を持つ。

「さらに、小児人口が一般的に0〜17歳であると認められているのに、なぜ彼らは18歳と19歳をデータに含めることによってカウントを膨らませたのですか?

ケリーは言う:

「CDC側では、小児科医で救急医療の医師であるCDCのキャサリン・E・フレミング・デュトラ医師は、このデータに重大な欠陥があり、Covidが小児死亡率に及ぼす影響に関する他のすべてのデータと一致していないことに気付かなかったのか?」

「プレプリントは、データの品質が完全に吟味されることなく、ACIPとFDAのプレゼンテーションでどのように使用されましたか?　この種のデータを評価するのが仕事である誰かによって特定されるのではなく、これらの問題をどのように発見しましたか?」

「私たちは、このデータをまとめたCDCの研究者は、すべての間違いが同じ方向に進むと、無能か嘘つきであると信じざるを得ません」とケリーは言いました。

「CDCは、その真実性をまったく考慮せずに、彼らの主張を推し進めるために、彼らが見つけることができるあらゆるデータを使用しているように確かに思えます」と彼女は言いました。

研究者はプレプリントを改訂するが、不一致のデータを依然として使用する

6月28日に発表された改訂プレプリントで、この研究の著者は、COVID-19の死亡者を不適切に計算し、CDC WONDERデータを使用して各年齢層のランキングを調整したことを認めました。

しかし、研究者らは、研究の改訂版で子供のCOVID死亡を誇張するためにいくつかの戦術を利用しました。

まず、著者らは研究期間を2020年3月1日～2022年4月30日から2021年4月1日～2022年3月31日に短縮し、パンデミックの最悪の12ヶ月間を選択した。

著者らは、日付範囲を変更すると比較期間が「単純化された」と主張した。

「私たちはエラーを修正しました:私たちの比較は現在、CDC Wonderから得られたCOVID-19の根底にある死因データを使用しています。また、比較期間も簡素化しました」と、改訂されたプレプリントは脚注で述べています。

研究者らは、「COVID-19の死亡率は、米国の0〜19歳のCYP(子供と若者)の主要な死因です」と結論付けました。

この研究の著者らは、改訂版で「米国のCYPの死亡は一般的にまれである」ことを認めたため、若い年齢層におけるCOVID-19の死亡率負担は「CYP死亡の他のすべての原因の文脈で最もよく理解される」と主張した。

著者らはまた、COVID-19が全死因死亡の割合としてどこに当てはまるかに注目する代わりに、1〜4歳の子供の表に「トップ10の死亡の割合」を追加して、研究を変更しました。

COVID-19は、1歳から4歳までの小児の死因の第7位として現れますが、総死亡のわずか2.7%を占めています。それを視野に入れると、より頻繁な6つの原因は合計で89.5%になります。

その後、COVID-19の死亡を別の期間の死亡と比較しました。

ケリーはツイートした:

産科医でBMJ賞を受賞したスーザン・ビューリー博士は、2つのプレプリントを並べて比較し、プレプリントが大幅に変更されたため、「大幅な撤回」または「出版後の修正」があるはずだと結論付けました。

CDCとFDAは誤解を招くデータを認めていない

Daily Callerは、誤解を招くデータについてCDCに連絡を取り、この研究がCDCの「厳格なレビュープロセス」をどのように通過したのか尋ねた。

CDC は複数の要求に応答しませんでした。

ディフェンダーはまた、小児の緊急使用のためのCOVID-19ワクチンを承認するための基礎として使用されるプレプリントについてコメントを求めてCDCに連絡しました。私たちはCDCのメディアリレーションズ部門に電話するように指示されましたが、CDCとその自動化システムによってリストされ提供された番号はもはや有効な番号ではありません。

デイリー・コーラーはまた、FDAに連絡するために複数回試みた。

FDAは次のように述べています。

「ワクチンおよび関連生物学的製剤諮問委員会(VRBPAC)の6月14-15日の会議でのFDAの講演者は、プレゼンテーションで問題の研究を引用しませんでした。認可を発表したFDAのプレスリリースは、私たちの決定の根拠を説明しています。

しかし、Daily Callerが報じたように、そして会議のショーからのスライドのように、それは全く真実ではありません。

FDA自体は会議中に論文を発表しなかったが、この論文はフレミング・ドゥトラによって発表され、COVID-19は1歳から19歳の小児および青年の主要な死因であると主張し、誤ったプレプリントとNCHS統計をデータのソースとして引用した。

COVID-19が子供の主な死因であると主張するスライドやその他のスライドは、ファイザーとモデルナのCOVID-19ワクチンの緊急使用許可を乳幼児に拡大することを推奨するパネルの決定の基礎を形成するのに役立ちました。

Daily Callerは、研究の貢献者としてリストされている11人の著者全員に連絡を取った。疫学者でロンドンのクイーン・メアリー大学の上級講師であるDeepti Gurdasani博士だけが答えた。

グルダサニは、フォックスのホストでデイリー・コーラーの共同創設者であるタッカー・カールソンを懲らしめる以外に、何百万人もの子供たちの医療に影響を与える欠陥のある研究を発表することの影響についてはコメントしなかった。

この研究のもう一人の著者、英国のオックスフォード大学のSeth Flaxmanは、論文の欠陥が明らかになった後、彼のチームが研究の改訂版に取り組んでいるとツイートした。

今日まで、CDCもFDAも、COVID-19ワクチンを乳児や幼児に認可すべきかどうかを決定するために、ワクチン諮問委員会でCDCが引用した欠陥のある研究について、コメントや訂正を公に発表していません。

この研究は撤回されていない。