米国疾病予防管理センター(CDC)は本日、2020年12月14日から2021年11月12日の間に、COVIDワクチンに続く有害事象の合計894,145件をワクチン有害事象報告システム(VAERS)に報告した新しいデータを発表しました。VAERSは、米国における有害ワクチン反応を報告するための主要な政府資金によるシステムです。

データには、合計18,853件の死亡報告(前週比392件増加)と、同じ期間の死亡を含む139,126件の重傷の報告が含まれており、前週と比較して3,726件増加しました。

2020年12月14日から11月12日の間に、VAERSに対する「外国の報告」を除くと、8,664人の死亡と54,962人の重傷者を含む654,413件の有害事象が報告されました。

外国の報告は、米国の製造業者が外国子会社から受け取った報告です。米国食品医薬品局(FDA)の規制では、メーカーが深刻で製品のラベルに表示されないイベントを説明する外国のケースレポートを通知された場合、製造業者はVAERSにレポートを提出する必要があります。

11月12日時点で報告された8,664人の米国人死亡のうち、ワクチン接種後24時間以内に10%が発生し、ワクチン接種後48時間以内に15%が発生し、26%が予防接種後48時間以内に症状が発症した。

米国では、11月12日時点で4億3,690万人のCOVIDワクチン投与が行われていた。これには、ファイザーの2億5,450万回の用量、1億6,630万回のモデルナ用量、1,610万回のジョンソン・エンド・ジョンソン(J&J)が含まれます。

毎週金曜日、VAERSは指定された日付の時点で受け取ったワクチン傷害報告書を公開しています。VAERSに提出されたレポートは、因果関係を確認する前に、さらなる調査が必要です。歴史的に、VAERSは実際のワクチン有害事象のわずか1%を報告することが示されている。

今週の5歳から11歳までの米国のデータは次のとおりです。

• 5~11歳のグループでファイザーのCOVIDワクチンが認可される前の9月14日に、ジョージア州の11歳の少女に発生した重篤と評価された9件と死亡が報告された1,426件の有害事象が報告された。

• 11月1日以降、5~11歳の年齢層では444件の有害事象が報告されている。

• 5~11歳の子供のVAERSの残りの報告は、ファイザーのCOVIDワクチンの承認に先立って発生し、「不適切な年齢の患者に投与された製品」によるものです。

今週の12歳から17歳までの米国のデータは次のとおりです。

• 23,105の合計有害事象 (1,429 件が重篤と評価され、30 人の死亡が報告されています) が含まれます。

最近の死亡には、ファイザーの2回目の投与を受けた後に死亡したミズーリ州(VAERS I.D.1823671)の16歳の少女が含まれている。

他の報告された死亡には、ファイザーの2回目の投与を受けた後、10月29日に心臓病で死亡したと伝えられているワシントン(VAERS I.D.1828901)の17歳の女性が含まれる。ファイザーのCOVIDワクチンを受けてから22日後に出血したサウスカロライナ州(VAERS I.D.1784945)出身の12歳の少女。そして、ファイザーのワクチンの最初の用量を受けてから15日後に心臓病で死亡したメリーランド州(VAERS I.D.1815096)の13歳の少女。

• 反応が生命にかかわる、必要な治療または死亡をもたらした12〜17歳のアナフィラキシーの59の報告–ファイザーのワクチンに起因する症例の96%で。
• ファイザーのワクチンに起因する549例の心筋炎および心膜炎(心臓炎症)の559報告。
• 134血液凝固障害の報告、 ファイザーに起因するすべての症例を有する。

2020年12月14日から2021年11月12日までの今週の米国VAERSデータは、すべての年齢層を合わせたもので、次の情報を示しています。

• 死亡の19%は心臓疾患に関連していた。
• 死亡した人の54%が男性で、42%が女性で、残りの死亡報告には死亡者の性別は含まれなかった。
• 平均死亡年齢は72.7歳であった。
• 11月12日時点で、4,362人の妊婦がCOVIDワクチンに関連する有害事象を報告し、流産や早産の報告が1,376件ある。
• 報告されたベル麻痺の3,158例のうち、ファイザー予防接種に起因する51%、モダナに41%、J&Jに8%が起因した。
• 743 ギランバレー症候群(GBS)の報告、ファイザーに起因する症例の42%、モデルナに31%、J&Jに27%を占めています。
• 反応が生命にかかわる、必要な治療または死亡をもたらしたアナフィラキシーの2,125報告。
• 血液凝固障害の11,058報告。そのうち4,888件がファイザー 、3,937件がモデルナ、2,179件がJ&Jに報告されました。
• ファイザーに帰属する1,963例、モデルナに1,041例、J&JのCOVIDワクチンに130例の心筋炎および心膜炎の3,145例。

FDA、CDCはファイザー、すべての大人のためのモデルナCOVIDブースターにサインオフ

米国食品医薬品局(FDA)は本日、すべての成人に対してモデルナとファイザーCOVIDブースターを承認しました。同庁は、9月17日に委員がブースターの推奨に反対する16対2で投票し、長期的なデータの欠如を理由に、リスクが利益を上回らなかったと述べた諮問委員会からの意見に反し決定を下した。

FDAが決定を発表してから数時間後、CDCの予防接種慣行諮問委員会(ACIP)は満場一致で承認を得てサインオフしました。

ACIPは、18歳から49歳の若者はブースターを受けてもよいが、50歳以上の人はブースターを受けるべきだとしています。CDCディレクターのロシェル・ワレンスキー博士は、用量をクリアすることで、ブースターを一般に広く投与することが期待されるという。

FDAについて、同機関の生物学的製剤評価研究センターの所長であるピーター・マークス博士は声明の中で述べています。

「FDAは、現在入手可能なデータが、18歳以上の個人に対して、モデルナとファイザーバイオテックCOVID-19ワクチンの単一ブースター用量の適格性を拡大することを支援すると判断しました。

フィラデルフィア小児病院ワクチン教育センター所長のポール・オフィット博士とFDA諮問委員会のメンバーは、FDAがどのように決定に達したかについて問題を取り上げました。

エポック・タイムズへの電子メールで、オフィットは「ブースターの必要性についてオープンな議論を聞くことは、一般の人々にとって価値があったと思います。この話し合いをする機会があればよかったのに」

FDAは、「機関は以前にCOVID-19ワクチンのブースター用量の使用に関する広範な議論のための委員会を招集し、ファイザーとモデルナの[緊急使用承認]要求の両方を見直した後、FDAは要求が委員会メンバーによる追加の議論の恩恵を受ける質問を提起しないと結論付けた」ため、会議を開催しなかったと述べた。

ファイザーとバイオンテックは先週、10,000人以上の参加者が参加するフェーズ3トライアルの結果を提出した後、承認を要求しました。

モデルナはちょうど2日前にすべての大人のための50マイクログラムブースター用量の申請を再提出しました。同社は、FDAが「同社が共有する科学的証拠の合計」に基づいて決定したと述べ、中和抗体を示すデータは約6ヶ月で減少したと述べた。

14歳のケンタッキー州の女の子が誤ってJ&Jワクチンを与えられた

14歳のケンタッキー州の少女が誤ってJ&JのCOVIDワクチンを受け取ったが、これは18歳未満の人には認められていない、とインターナショナル・ビジネス・タイムズは報じた。

少女はコビントンの高校でワクチンドライブインで10月16日にジャブを与えられた。

少女の母親、ロリーナ・メイソンは、娘が予防接種を受けることに消極的だぅたので、J&Jワクチンが1回で済むので接種して欲しいと言いました。メイソンは看護師がJ&Jを打つことに同意したが、それが子供の使用を許可されていないことに気付かなかった。

メイソンは、娘がそれを手に入れても大丈夫だと言った看護婦を信頼していると言いました。

保健局は1週間後にメイソンに連絡し、娘が代わりにファイザーのCOVIDワクチンを受けるべきであることを彼女に知らせた。メイソンの娘は、ショットを受けた後、皮膚発疹を経験したと伝えられています。

州はCDCをバイパス、承認前にすべての大人にCOVIDブースターを行った

カリフォルニア州からメイン州までの州当局は、FDAとCDCが高齢者やリスクの高いグループのためにショットを予約することを勧告したにもかかわらず、成人住民がCOVIDワクチンブースターを手に入れることを奨励し、許可したとCNBCが報じた。

カリフォルニア州はまた、ブースターを要求した大人を追い返すなと医療提供者に言いました。

アーカンソー州、コロラド州、ルイジアナ州、カンザス州、ケンタッキー州、メイン州、ニューメキシコ州、バーモント州、ウェストバージニア州も、完全に予防接種を受けた成人向けのブースターの広範な展開を推進しており、コロラド州とニューメキシコ州の知事は、FDAが一般住民のショットを承認する1週間前に行政命令に署名している。

ウェストバージニア州のジム・ジャスティス知事は、州内のすべての成人にブースターを手に入れよう呼びかけ、完全に予防接種を受けた住民は3回目の用量に登録しないのは「非常に愚か」であると付け加えた。

アーカンソー州知事のアサ・ハッチンソンは月曜日のブリーフィングで、18歳以上の全員が適格であることを確認したいと述べ、ブースターを行いたいと奨励した。アーカンソー州保健省のスポークスマン、ダニエル・マクニールはCNBCに電子メールで「アーカンソー州の成人の大多数」は、ハッチンソンが彼の勧告を出す前に、すでにCDCによって高リスクと考えられていたと語った。

ケンタッキー州は水曜日に完全に予防接種を受けた成人のためのブースターを承認し、コネチカット州、カンザス州、ルイジアナ州、メイン州、マサチューセッツ州、バーモント州は今週、FDAとCDCがサインオフする前にブースタープログラムを拡大しました。

間違ったCOVIDワクチン用量を受けた後、カリフォルニア州の数人の子供たちが病気

カリフォルニア州の少なくとも2人の子供は、診療所が14人の子供たちにCOVIDワクチンの間違った用量を投与した後、病気になった。

デニス・イセルロースは、彼女が彼女の2人の子供(8歳と11歳)をクリニックに連れて行き、推奨される10マイクログラムの代わりに20マイクログラムの投与量を受け取ったと言いました。

サッターヘルスは声明の中で、彼らがそれを知るとすぐに間違いを両親に警告し、CDCのガイダンスを助言するために両親に連絡したと言いました。しかし、イサロットは、彼女が彼女の子供たちが予防接種を受けてから10時間後までエラーを認識していなかったと言いました。

彼女の子供たちは両方とも月曜日にひどい胃の痛みで学校から家にいて、彼女の最年長の子供はショットの後の時間に2回倒れたと、イセロスが言いました。

「私は命令を理解し、私はそれに従おうとし、私の子供たちは今二回用量を与えられ、私は長期的な副作用を知りません」と、イセロスが言いました。”[…]それは受け入れられず、過失であり、完全に過失です。

完全に予防接種を受けた間で増加しているCOVID入院

国立アレルギー・感染症研究所所長のアンソニー・ファウチ博士によると、COVIDの入院と救急外来は、完全に予防接種を受けている人々の間で増加しています。

「私たちが今見始めているのは、予防接種を受けたがブーストをかけていない人の入院が増えていることです」と、ファウチは火曜日に言いました。「かなりの割合ですが、決して大多数ではありません。

水曜日のホワイトハウスCOVID-19レスポンスチームのブリーフィングで、ファウチはワクチンの重要性を強調し、彼らがどれほどうまく機能しているかを強調しました。同じパネルで、CDCディレクターのワレンスキーは、昨年の冬に最初に接種対象となった高齢者や長期療養施設の入居者の多くで、ワクチンの効果が低下していることを報告しました。

CDCによると、現在の7日間のCOVID入院率は1日あたり約5,300人です。

機関が完全に予防接種を受けた人々の入院報告を停止し、そのウェブサイトは8月28日までしかデータを示さないので、何回の入院が突破的な症例であるかは明らかではない。

CDCは自然免疫に関するデータを追跡しないことを認める

情報の自由法(FOIA)の要求に応じて、CDCは、COVIDに以前に感染した個人が再感染したり、他の人にウイルスを感染させるという記録はないと述べた。

インフォームド・コンセント・アクション・ネットワークに代わって、Siri&Glimstad法律事務所の弁護士アーロン・シリが9月2日に提出したFOIA要求のポイントは、(1)COVIDワクチンを受けたことがない個人の文書化されたケースを反映した文書。(2)COVIDに一度感染し、回復し、その後再び感染したケース。(3)再感染時にSARS-CoV-2を他の人に感染させたケース。

CDCは11月5日に答えました。

「私たちの記録の検索は、あなたの要求に関連する文書を明らかにすることができませんでした。CDC緊急オペレーションセンター(EOC)は、この情報が収集されないことを伝えました。

シリによると、CDCがウイルスに対する自然免疫を取得した人々に関するデータを収集していないという暴露は、ワクチンの義務、特に政府や雇用者がワクチンを必要としない可能性があり、ショットに対する有害反応を経験する平均よりも大きなリスクにさらされる可能性のある人々にワクチンを義務付けることに疑問を提起する。

子供の健康防衛は、任意のワクチンに対して、有害反応を経験した人に、これらの3つのステップに従って報告書を提出するよう求めます。