COVIDワクチン接種後にワクチン有害事象報告システム(VAERS)に報告された傷害および死亡者数に関する疾病管理予防センター(CDC)が本日発表したデータは、ファイザー、モデルナ、ジョンソン・ジョンソン(J&J)の緊急使用承認のために承認された3つのワクチンすべてに関連する血栓および他の関連血液疾患の報告を明らかにした。これまでのところ、血栓の懸念からJ&Jのワクチンのみが一時停止されています。

VAERSは、VAERSに提出された米国の報告書で有害ワクチン反応を報告するための主要なメカニズムであり、因果関係が確認される前にさらなる調査が必要です。

毎週金曜日、VAERSは、指定された日(通常はリリース日の約1週間前)までに受け取ったすべてのワクチン傷害報告書を公表します。今日のデータによると、2020年12月14日から4月8日の間に、VAERSに報告された有害事象の合計は68,347件で、そのうち2,602人が死亡し、前週比260人増加し、8,285人が重傷を負い、先週から314人増加しました。

4月8日時点で報告された2,602人の死亡のうち、27%が予防接種後48時間以内に発生し、19%が24時間以内に発生し、41%が予防接種を受けてから48時間以内に病気になった人々でした。

米国では、4月8日時点で1億7,490万人のCOVIDワクチン投与が行われていた。これには、モデルナのワクチンの7,960万回の用量、ファイザーの9,030万回の投与量、J&J COVIDワクチンの490万回の用量が含まれます。

今週のVAERSデータは次のとおりです。

• 死亡の19%は心臓疾患に関連していた。
• 死亡した人の55%が男性で、43%が女性で、残りの死亡報告には死亡者の性別は含まれなかった。
• 死亡した人の平均年齢は77歳で、最年少の死亡は18歳でした。18歳未満の小児の死亡は報告されているが、これらの報告には誤りが含まれていた。
• 4月8日の時点で、408人の妊婦がCOVIDワクチンに関連する有害事象を報告し、流産または早産の報告が114件ある。
• ベル麻痺報告の678例のうち、ファイザー-BioNTechワクチン接種後に報告された症例の59%、モデルナワクチンによるワクチン接種後38%、24例(4%)ベルの麻痺のJ&Jと報告されました。
• ギランバレー症候群の報告は77件で、ファイザーに帰属する症例の55%、モダナの40%、J&Jの10%であった。
• アナフィラキシーの報告は20,021件で、ファイザーのワクチンに起因する症例の47%、モデルナの46%、J&Jの7%であった。

VAERSにおける血液凝固障害の報告

小児の健康防衛は、凝固障害および他の関連する状態の形成に関連する一連の有害事象についてVAERSデータを照会した。VAERSは2020年12月14日から4月8日までの3つのワクチンすべてについて合計795件の報告を得た。

報告された795件のうち、ファイザーに起因する400件の報告、モデルナの337件、J&Jの56件の報告があり、水曜日に追加された2件の追加事例を含め、調査中の8件をはるかに上回る。

ディフェンダーが今日報告したように、J&JおよびアストラゼネカCOVIDワクチンは血栓を引き起こす可能性のために調査中にあったが、証拠を取り付けることはファイザーワクチンとモデルナワクチンも血栓および関連する血液疾患を引き起こすことを示唆している。米国の規制当局は、2020年12月までさかのぼってこの問題に警告を受けた。

CDCはディフェンダーを無視し、39日後に応答なし

CDCのウェブサイトによると、「CDCは死亡の報告をフォローアップし、追加情報を要求し、何が起こったのかについてもっと知り、死亡がワクチンの結果であったのか、無関係であったのかを判断する」という。

3月8日、ディフェンダーはCDCに、COVIDワクチンに関連する報告された死亡および負傷に関する質問の書面によるリストを連絡した。我々は、CDCが報告された死亡に関する調査を行う方法、メディアで報告された進行中の調査の状況、検死が行われている場合、傷害がワクチンに因果関係があるかどうかを判断するための基準、および適切かつ正確な報告を奨励し促進するための教育イニシアチブに関する情報を要求した。

CDCから何度か連絡をしたが、最初のコンタクトから22日後、CDCのワクチンタスクフォースの代表者は私たちの質問を受け取ったことがないと言う。途中、私たちが何度か話した従業員は私たちが送った質問を調査中と言いましたが。

私たちは再び質問を提供し、4月7日の新しい締め切りを設定しました。それ以来、私たちは何度も手を差し伸べましたが、担当者は私たちの電子メールに応答していないか、私たちの電話に返していません。

4月15日、私たちが再びCDCの一般的なメディアラインに電話すると、彼らが私たちの質問のリストを持っていると言われ、なぜ彼女がそれらを受け取ったことがないと私たちに言ったのか分からないという。私たちは、COVID対応チームから、数日後にフォローアップすると言われました。

私たちが最初に接触してから、まだ私たちの質問に対する答えを受け取っておらず、39日が経っています。

ジョンソン・エンド・ジョンソン、血栓の報告を一時停止

4月15日、ディフェンダーは、ミシシッピ州の健康な43歳の男性がJ&JのCOVIDワクチンで予防接種を受けた数時間後に脳卒中を患ったと報告した。7歳の父親であるブラッド・マラガリーは、正午少し後にワクチンを接種した後、机の上で無反応となったことが同僚によって判明しました。

また、4月15日、シンシナティ・エンクワイアラーは、オハイオ州保健省が、J&Jワクチンを受けた約1日後の先週の日曜日に21歳のシンシナティ大学の学生が突然死亡した原因の調査を監視していると報告した。

州保健局のアリシア・ショーツ報道官は、同機関はハミルトン郡検視官の報告書を待っていると述べ、「必要なら」CDCからのさらなるガイダンスをと述べた。

2つのニュース記事は、連邦保健当局がJ&Jワクチンを一時停止した数日後に起こった。

ディフェンダーが4月13日に報告したように、CDCと米国食品医薬品局(FDA)は、J&JのCOVIDワクチンの使用を一時的かつ即時に停止するよう求めたとともに、機関はワクチンが潜在的に危険な血栓との関連を調査した。

共同声明の中で、予防接種実践諮問委員会(ACIP)は、単回投与J&Jワクチンを受けた後に血栓を発症した18歳から48歳の間に死亡した6人の女性に関して収集された臨床データを見直していると述べた。

4月14日、ACIPは緊急会合を開き、J&Jのワクチンの休止を解除するか、その使用に関する勧告を変更するかの投票を行った。ディフェンダーが報告したように、ACIPは投票を延期し、血栓に関するデータのさらなる分析を保留して一時停止を延長した。ACIPは、1週間から10日で投票のために再会すると言いました。

同日、J&Jはさらに2例の血栓を明らかにし、1例は臨床試験中に脳出血を起こした25歳の男性と59歳の女性の深部静脈血栓症の別の症例であった。

2月のJ&Jの緊急使用承認の提出のレビューで、FDAは当初、ショットを受けた後、血液凝固イベントにおけるわずかな「数値的不均衡」のさらなる監視を促しました。当時、ワクチンとの「因果関係」を判断するための「不十分な」データがあったと結論付け、製薬会社は試験を再開した。

ディフェンダーが4月12日に報告したように、J&JのCOVIDワクチンのロールアウトは順調ではありませんでした。今月初め、ワクチンメーカーはボルチモアの未承認の製造工場でアストラゼネカワクチン成分で汚染された後、1,500万回のワクチンを捨てなければならなかった。

ワクチンメーカーはまた、ワクチンが一時停止される前にワクチンサイトの閉鎖、COVIDの突破症例の複数の報告、CEOの3000万ドルの支払いパッケージに対する批判に悩まされている一方で、同社はオピオイドの流行におけるその役割のために数十億ドルを支払っている。

CDC、複数の州が完全に予防接種を受けた間でCOVID突破症例を報告

「突破症例」と呼ばれるCOVIDの予防接種を受けた人のケースは、ニュースを作り続けています。

「本当に良いシナリオ」と呼んで、CDCは昨日、完全に予防接種を受けた人々のCOVIDの5,800例を報告しました。5,800例のうち、396人が入院を必要とし、74人が死亡した、とCDCは述べた。

CDCは、事件を「注意深く見守っている」と述べたが、突破症例が予想されると述べた。オハイオ州のケント州立大学公衆衛生学部の疫学教授タラ・スミスはNBCニュースに語った:

「これは、約6,000の突破症例染症でも、本当に良いシナリオです。それらのほとんどは軽度の症候性または無症候性である。まさに私たちが望んでいたのです」

ABC 13 Newsによると、ヒューストン保健省は4月12日、1月以降に完全に予防接種を受けた人々に発生したCOVIDの突破症例142例を報告した。ワクチンレシピエントは、モデルナまたはファイザーの2回の用量、またはJ&Jの1回の用量のいずれかを受けた。報告書は、2回目の接種予定日の45日前にウイルスに感染したと言われた人々を排除した。

ヒューストン保健省は、10,000人の完全予防接種を受けた人のうち2.46例の陽性症例があり、陽性反応を示した人がCOVIDの元の鎖または新しい変異体に感染したかどうかは不明であると述べた。

先月、ディフェンダーはワシントン、フロリダ、サウスカロライナ、テキサス、ニューヨーク、カリフォルニア、ミネソタ州での突破症例について報告しました。4月6日、ディフェンダーはミシガン州で246件の突破症例を報告し、これには3人が死亡した。

子供の健康防衛は、有害反応を経験した人は、ワクチンに対して、これらの3つのステップに従って報告書を提出するよう求めます。