米国食品医薬品局(FDA)と世界保健機関(WHO)の一部を含むワクチン科学者の国際的なチームによると、COVIDワクチンに関する現在の証拠は、現在、一般市民のブースターショットの必要性を支持しているようには見えない。

「現在の証拠は、したがって、重度の疾患に対する有効性が高いままである一般集団を後押しする必要性を示しているようには見えない」と、2人のFDAワクチンリーダーであるマリオン・グルーバーとフィル・クラウゼは、月曜日にランセットで発表された意見書に書いている。

科学者は、COVIDワクチン接種の利点はリスクを上回るが、彼らが広く導入されすぎる場合、またはあまりにも頻繁に、「特に免疫媒介性副作用(いくつかのmRNAワクチンの2回目の投与後により一般的である心筋炎、またはギランバレー症候群)を有するワクチンでは、アデノウイルス-VID-ワクチン-CO9に関連しているギランバレー症候群」と述べた。

「不必要なブーストが重大な有害反応を引き起こす場合、COVID-19ワクチンを超えたワクチン受け入れに影響が生じる可能性があります。したがって、広範な後押しは、それが適切であるという明確な証拠がある場合にのみ行われるべきです」と、科学者が書きました。

科学者は、COVIDワクチンはデルタ変異体によって引き起こされるものも含め、重篤な疾患に対して引き続き有効であると述べたが、その結論に基づく観察研究のほとんどは予備的であり、潜在的な困惑と選択的報告のために解釈することは困難である、と彼らは言った。

ディフェンダーが先月報告したように、疾病管理予防センター(CDC)の研究では、感染に対するCOVIDワクチンの有効性が時間の経過とともに減少し、デルタ変異体との戦いにおいて効果が低いことが確認されました。

グルーバーとクラウゼは、「政治よりも信頼できる科学によってブーストが知らされることを保証するために、進化するデータに対する慎重かつ公的な精査が必要である」と強調した。

チームは次のように書いています。

「堅牢なデータと分析によって正当化されない場合、ブーストがすぐに必要になるかもしれないというメッセージは、ワクチンに対する信頼に悪影響を及ぼし、一次ワクチン接種の価値に関するメッセージを損なう可能性があります。公衆衛生当局はまた、選択されたワクチンに対してのみブースターを投与する一次ワクチン接種キャンペーンの結果を慎重に検討すべきである。

「一部のワクチンに影響を与えるが、すべてのワクチンに影響を与えるブースタープログラムは実施が難しいかもしれないので、国で入手可能なすべてのワクチンに関する完全なデータに基づいて勧告を行い、ワクチン接種のロジスティクスを考慮し、ブーストする前に明確な公衆衛生メッセージを開発することが広く推奨される」

科学者たちは、1回または2回の投与ワクチンが免疫不全の人々のような十分な保護を提供しなかった一部の個人(原発ワクチン接種に強く反応しなかった人々もブースターにうまく反応しないかもしれないと指摘した)に適しているかもしれないと指摘した。

FDAとCDCの両方が、免疫不全の人々のための第3の用量を許可することに既にサインオフしています。しかし、専門家は、ブースターが一般の人々のために必要であるかどうかで分かれています。

FDAのワクチンおよび関連生物製剤諮問委員会は金曜日に会合を開き、16歳以上の人々にCOVIDワクチンを第3用量(ブースターショット)として投与するファイザーとバイオンテックのアプリケーションについて話し合う予定です。

科学者たちはまた、現在のワクチンがブースターではなく予防接種を受けていない人々に使用されれば「より多くの命を救う」可能性があると主張するWHOの見解を反響させた。

WHOは先週、少なくとも年末まで裕福な国々のブースターのモラトリアムを求めた。

月曜日にCNNへの声明の中で、FDAのスポークスマンは、新しい意見書はFDAの見解を反映していないと言いました:

「記事で述べたように、著者の見解は機関の見解を表すものではありません。私たちは、ファイザーのブースターショット補足承認提出を見直す審議プロセスの真っ最中であり、慣行の問題としてFDAは、機関の前に保留中の問題についてコメントしません。我々は、そのアプリケーションについて金曜日に堅牢で透明な議論を楽しみにしています。

ディフェンダーが9月1日に報告したように、グルーバーとクラウゼは今年の秋にFDAを去ると発表し、バイデン政権とそれが機関を補佐する方法について疑問を投げかけた。

グルーバーとクラウゼは、バイデン政権が成人が2回目の投与を受けてから8ヶ月後にブースターを手に入れるべきだと発表したのに、ブースターが審査を受ける前、またはFDAの承認を受ける前なので当惑した。

グルーバーもクラウゼも、ブースターショットの提供を正当化するのに十分なデータがまだあるとは考えていない、と情報筋は述べ、両者はバイデン大統領によって増幅されたこの発表を、FDAに迅速に承認するよう圧力をかけていると見ていた。

ディフェンダーが今月初めに報告したように、バイデン政権は、9月20日の週からすでに2回のmRNAワクチンを受けた人々に3回目のブースター用量を提供し始める計画を発表した。

米国の保健規制当局は、一般集団にブースター用量を推奨するのに十分なデータがないと述べている。

それでも、ホワイトハウスは、その計画が最初にFDAとCDCからの承認を必要としているにもかかわらず、2回目の注射の日から8ヶ月後にファイザーまたはモデルナのワクチンの3回目の用量の対象となるアメリカ人を作る計画を進めた。