連邦判事は水曜日、、ファイザー社の支援を受けた米国食品医薬品局（FDA）が、ファイザー社のCOVIDワクチンの承認に関する約40万ページの文書の裁判所命令による公開を遅らせることの訴えを退けました。

テキサス州北部地区連邦地方裁判所のマーク・ピットマン連邦判事は、2月2日に出された命令で、FDAは次の開示スケジュールに従って問題の文書の改訂版をリリースしなければならないと述べた。

• 2022年3月1日以前と4月1日までに10,000ページ。
• 2022年5月2日、6月1日、7月1日までに生産される80,000ページ。
• 2022年8月1日以前に7万ページを生産する。
• 毎月55,000ページ、その後、毎月の最初の営業日の前に、文書のリリースが完了するまで。

この命令では、FDAがこの公開スケジュールの一部として、余ったページを「バンク」する能力を認めています。つまり、ある月に月間ノルマを超えた場合、その余ったページを翌月に適用することができるのです。

先週の判決は、医師と公衆衛生専門家のグループである公衆衛生と医療専門家(PHMPT)によって2021年8月に提出された情報の自由法(FOIA)要求から始まった進行中の裁判の最新の状況です。

 

ハーバード大学、エール大学、UCLAなどの機関から30人以上の医療および公衆衛生専門家と科学者のグループであるPHMPTは、2021年9月に、機関が当初のFOIA要求を拒否した後、FDAに対して訴訟を起こしました。

その要求の中で、PHMPTはFDAに対し、安全性と有効性に関するデータ、有害反応報告、活性成分と非活性成分のリストを含む「ファイザーワクチンのすべてのデータと情報」をリリースするよう求めた。

FDAは、数十万ページの文書の編集とリリースを処理するのに十分なスタッフがいなかったと主張し、月に500ページしか処理できないと主張した。

これは、ドキュメントの公開が約75年間完全にリリースされないことを意味します。

ピットマンは1月6日の命令でFDAの主張を却下し、代わりに1月31日までに12,000ページの文書をリリースし、その後毎月55,000ページを追加することを要求しました。

ファイザーは、1月21日に裁判所に覚書を提出し、1月21日に裁判所に対して「FOIAの下で開示から免除される情報が、FDAがこの裁判所の命令に従う際に十分に保護されることを保証する限定的な目的」のために、このケースに介入するよう求めた。

ファイザーは文書の開示を支持すると主張したが、法的に開示を免除される情報が「不適切に開示されない」ことを確実にするための介入を求めた。

ディフェンダーによって報告されたように、この要求が許可されれば、5月1日まで、文書の次のトランシェのリリースに対するさらなる遅れを意味するであろう。

PHMPTの弁護士は、1月25日に提出された短い提出で、ピットマンにファイザーの動議を拒否するよう求め、ピットマンの2月2日の命令を促した。

2021年11月に作成された文書の最初のバッチは、わずか500ページに過ぎないが、ファイザーバイオテックCOVIDワクチンのリリース後、最初の90日以内に1,200人以上のワクチン関連死があったことを明らかにした。