速報：保健福祉省が小児ワクチン接種スケジュールに大幅な変更
この変更により、現在推奨されているすべてのワクチンが利用可能で完全にカバーされる一方で、家族と臨床医の間の共同意思決定を重視するように設計されたカテゴリにいくつかのワクチンを移動する新しい枠組みが作成されます。
この変更により、現在推奨されているすべてのワクチンが利用可能で完全にカバーされる一方で、家族と臨床医の間の共同意思決定を重視するように設計されたカテゴリにいくつかのワクチンを移動する新しい枠組みが作成されます。
新たな勧告では、すべての子どもに定期接種として推奨されるワクチンの数が17種類から11種類に減っており、ニューヨーク・タイムズ紙はこの動きを連邦ワクチン政策の「大転換」と呼んだ。
チルドレンズ・ヘルス・ディフェンスのCEO、メアリー・ホランド氏は、この変更を「近年の米国ワクチン接種政策における最も重要な変更」と呼んだ。
HHSは、今回の変更はドナルド・トランプ大統領の指示に従ったものだと述べた。トランプ大統領は2025年12月5日に大統領覚書を発行し、HHSと疾病対策センター（CDC）に対し、他の先進国が子供たちをより効果的に保護しているかどうかを検討するよう指示した。
保健福祉省は「包括的かつ証拠に基づく評価」と表現した結果、米国は他の国々よりも高いワクチン接種率や国民の信頼を獲得していないにもかかわらず、小児に対する定期的なワクチン接種を他国よりも多く推奨していると結論付けた。
「この決定は米国の小児予防接種スケジュールを近代化し、子供たちを重篤な病気から守り、公衆衛生への信頼を再構築する」と保健福祉省は述べた。
「トランプ大統領は、他の先進国がどのように子どもたちを守っているかを調査し、より良い対策を講じている場合には行動を起こすよう指示しました」と、ロバート・F・ケネディ・ジュニア米国保健福祉長官は述べた。「エビデンスを徹底的に検証した結果、透明性とインフォームド・コンセントを強化しつつ、米国の小児ワクチン接種スケジュールを国際コンセンサスに沿わせています。」
「この決定は子どもたちを守り、家族を尊重し、公衆衛生への信頼を再構築するものです。」
連邦保健当局は、ワクチンが禁止または廃止されることはなく、家族が予防接種を受けられなくなることもないことを強調した。CDCが現在推奨しているすべてのワクチンは引き続き利用可能であり、自己負担なしで保険で全額カバーされると、CDCは述べた。
代わりに、幼児期のスケジュールは次の 3 つのカテゴリに分類されます。
- すべての子供に予防接種が推奨されます。
- 特定の高リスクグループまたは集団に推奨される予防接種。
- 共同の臨床意思決定に基づいた予防接種。
更新されたスケジュールでは、HHSが「最も深刻な小児疾患」と呼ぶものを予防するワクチンは、引き続きすべての小児に推奨されます。これには、麻疹・おたふく風邪・風疹混合（MMR）、ポリオ、百日咳、破傷風、ジフテリア、インフルエンザ菌b型（Hib）、肺炎球菌感染症、ヒトパピローマウイルス（HPV）、水痘（水ぼうそう）のワクチンが含まれます。
当局は、高リスクグループに対する勧告は変更されないと述べた。
最も大きな変化は、共同臨床意思決定の対象となるワクチンに関するものです。
HHSによると、A型肝炎ワクチン、インフルエンザワクチン、髄膜炎菌ACWFワクチン、ロタウイルスワクチンの4つのワクチンがこのカテゴリーに追加され、合計7つになった。B型肝炎ワクチン、COVID-19ワクチン、B型髄膜炎菌ワクチンの3つのワクチンは、既に共同臨床意思決定カテゴリーに収載されている。
HHSによると、共同意思決定は「ワクチン接種を弱めるのではなく、強化する」とのことだ。
「臨床的意思決定の共有は、親を孤立させるものではありません。医師と患者の関係を強化し、インフォームド・コンセントを尊重し、個々のリスクを反映した推奨を可能にしながら、あらゆるワクチンへのアクセスを維持します。」
「未知のリスク」と限られた安全性データが勧告の更新につながった
発表では、2020年から2024年にかけての医療機関に対する国民の信頼に関する懸念や、小児のワクチン接種率の低下、ワクチンで予防可能な病気のリスク増加が挙げられた。
保健福祉省によると、2019-2020学年度から2023-2024学年度にかけて、MMRワクチンの全国接種率は95.2%から92.7%に低下しました。現在、16州でMMR接種率が90%を下回っています。
同局は、より多くのワクチン接種を義務付ける米国の政策と、「義務付けではなく、国民の信頼と教育を通じて高いワクチン接種率を維持している」他の先進国の政策を対比させたとプレスリリースで述べている。
2024年、米国は他のどの国よりも多くの小児用ワクチン接種を推奨し、一部の欧州諸国の2倍以上の接種回数を推奨した。
「公衆衛生は、人々が信頼して初めて機能します」と、米国食品医薬品局（FDA）のマーティ・マカリー局長は述べた。「その信頼は、透明性、厳密な科学、そして家族への敬意にかかっています。今回の決定は、HHS（保健福祉省）がこれら3つ全てを改めて約束するものです。」
STATが報じたところによると、保健当局の高官は記者との電話会議で、ワクチン接種の「未知のリスク」とワクチン接種に関する安全性のデータが限られていることが今回の決定の根拠になったと述べた。
HHSは、ワクチンの利点、リスク、結果をより正確に特徴づけるためのプラセボ対照ランダム化試験や長期観察研究など、「ゴールドスタンダード」ワクチンの証拠に欠陥があると指摘した。
「ワクチンは効果的な公衆衛生ツールだが、いかなる医療介入もリスクフリーではない」とFDAは述べた。小児への普遍的な使用を目的としたワクチンについては、プラセボ対照試験は「ほとんど実施されていない」。また、承認後の監視システムは重篤な有害事象を検出できるものの、長期的な安全性評価には限界がある。
同省は、医学研究所から繰り返し要請があったにもかかわらず、幼児期の全体的なスケジュールは「これまで一度も全体として包括的に評価されたことがない」と述べた。
HHSは、プラセボ対照ランダム化臨床試験や長期観察コホート研究を含む研究に資金を提供し、実施すると述べた。同省は調査結果を公表する予定であり、CDCの諮問委員会は新たなエビデンスが明らかになった時点で勧告を再評価する予定である。
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