定期ワクチン接種後に睡眠中に死亡した別の乳児の家族は、ワクチンが乳児の脳炎発症の原因であるとの米政府のワクチン裁判所からの和解を勝ち取った。

国家ワクチン傷害補償プログラム（VICP）は、マシュー・ロデラさんとカサンドラ・ホーガンさんに対し、生後14か月の娘バイオレット・スカイ・ロデラさんの死亡に対して31万ドルの賠償金を支払った。

バイオレットちゃんは、麻疹、風疹、おたふく風邪（MMR）ワクチンと、その他のいくつかの小児定期予防接種を受けてから19日後の2015年3月11日に亡くなりました。

和解金には、標準的な死亡給付金25万ドルと、苦痛に対する補償金6万ドルが含まれていました。裁判所は2024年9月に和解を承認し、家族の訴訟費用も負担しました。しかし、カリフォルニア州遺言検認裁判所の技術的な問題により、金銭的賠償金の確定は遅れました。

ワクチン裁判所の判決により、ヴァイオレットちゃんの両親は、娘が公式ワクチン有害事象表に記載されているMMRワクチンによる有害事象を経験したことを法的に認めることになった。この表には、特定の医学的基準と時期的基準に基づき、ワクチンに起因すると推定されるワクチン反応が記載されている。

ワクチン接種後の乳児死亡は、乳児突然死症候群（SIDS）、または生後12～18ヶ月の幼児の場合は原因不明の小児期突然死（SUDC）に分類されることが多い。ワクチン裁判所の研究者で、 VICPに関する2冊の著書があるウェイン・ローデ氏によると、1986年の制度開始以来、補償が支払われた乳児死亡は約50件に過ぎない。

ワクチン誘発性乳児死亡を研究する研究者と支援者からなるワーキンググループによると、バイオレットちゃんの死に関する判決は、定期ワクチン接種後に突然死亡したアンナ・シムズさんの遺族に今年支払われた別の賠償金と合わせて、 VICPにおける今後の乳児死亡事例にとって重要な先例となる可能性があるという。ワーキンググループは両事例の分析結果を発表した。

この分析の主著者である弁護士パトリック・ホワイト氏は次のように述べている。

書類上は、これらは全く異なる二つの事例です。年齢もワクチンも、経過も異なります。しかし実際には、ロデラ氏はシムズ氏と同じメッセージを改めて示しています。つまり、数え切れないほどの、いわゆる「原因不明」の小児死亡は、実際には、小児期の定期接種ワクチンによって引き起こされているのです。

「さらに、請願者が有力な専門家の支援を受け、病理学に基づいた一貫性のある主張を構築すれば、こうした訴訟に勝訴できる可能性があることを示しています。」

「私たちは毎日、バイオレット・スカイを失ったことを悲しみ、懐かしく思っています」

裁判所の文書によると、バイオレットちゃんは2014年1月1日に健康に生まれ、初期の発育も正常だった。2015年2月20日の生後12ヶ月健診では、同年齢の子供に通常推奨される他のワクチン接種に加えて、MMRワクチンも接種した。

その後数日間、ヴァイオレットは「心配な、そして彼女の性格から外れた」行動を見せた。主な介護者である父親が撮影したビデオには、彼女が立ち上がるのが困難で、発作を起こしている様子が映っていたと、映像を検証した医療専門家は述べている。

約1週間後、ヴァイオレットちゃんの母親は、娘が奇妙な行動をしているのを目撃しました。娘はじっと見つめ、反応がなく、混乱しているように見えました。当時、母親は娘の症状が発作の兆候であることに気づかず、医療機関を受診しませんでした。

注射から19日後の3月11日、ヴァイオレットちゃんを昼寝のために寝かせた直後、母親はヴァイオレットちゃんが反応せず、呼吸もしていないことに気づいた。

バイオレットの母親はGoFundMeページで彼女の話を語った。

姉のローズマリーと私は、ヴァイオレットを遊ばせようと起こそうとした時、反応がないことに気づきました。マシュー（ヴァイオレット・スカイのパパ）が911に電話する間、私は心肺蘇生を行いました。ヴァイオレットは、通報を受けたアーバイン消防署の職員によってカイザー病院に搬送されました。ヴァイオレットを私たちの元へ連れ戻そうとあらゆる試みがなされましたが、本当に悲しいことに、ヴァイオレットは反応を示しませんでした。…

「私たちは毎日、バイオレット・スカイを失ったことを悲しみ、懐かしく思っています。」

脳の炎症の病理学的証拠が裁判所の判断を左右した

検死結果では死因は「不明」とされた。検視官はヴァイオレットさんの死因をSUDC（持続性脳損傷）と分類し、家族は何が起こったのか全く分からなかった。

2017年2月、家族はVICPに請求を提出した。

事件が進むにつれ、双方の専門家はヴァイオレットの病歴、死に至る出来事、そして脳組織の分析を調べた。

彼女の両親の専門家は、彼女が亡くなる少なくとも1、2週間前から脳に炎症が起こっていたという状況を描写した。

彼らは、バイオレットの脳の複数の領域で発見された活性化ミクログリア（脳の免疫細胞）と、通常は数日間の持続的な損傷の後にのみ現れる反応性アストロサイトを指摘した。

彼らはまた、脳炎の特徴であるリンパ球血管周囲カフリングを特定し、ワクチン裁判で彼らが主張した所見は脳に影響を与える炎症過程の紛れもない兆候である。

重要な証拠の一つは、ヴァイオレットの頭の成長でした。

12ヶ月検診の時点で、彼女の頭囲は46.1センチメートルでした。わずか19日後の剖検では、47.4センチメートルと、19日間で1.3センチメートル増加していました。専門家は、この変化は正常な成長では説明できないと証言しました。特に、この幼児は体重と成長曲線から外れ始めていたためです。

医師らは、この急速な拡大の原因は脳浮腫、つまり頭蓋骨内部の腫れによる圧迫であると結論付けた。裁判所は証拠を説得し、この腫れは炎症の他の病理学的兆候と一致すると判断した。

双方の専門家は、ヴァイオレットが発作を起こしていたことに同意した。彼女の脳の中で炎症の影響を最も受けやすい領域である海馬は、発作を誘発しやすいことが知られている。

裁判所は、この出来事は脳炎に一致するだけでなく、脳炎の直接的な症状である可能性が高いと結論付けた。

政府の専門家たちは、ヴァイオレットさんの死因について明確な代替案を提示できなかった。ある専門家は、彼女がSUDC（急性心筋梗塞）を患っていた可能性を示唆し、別の専門家は、軽い発汗以外には外見上の兆候は見られなかったものの、未検出のウイルス感染を保有していた可能性を示唆した。

最終的に裁判所は、推測や仮説的な説明では脳の炎症の具体的な病理学的証拠を覆すことはできないとの結論を下した。

ヴァイオレットの死は説明のつかない悲劇ではなかった

VICP は、ワクチン傷害表（ワクチン、既知の関連傷害、補償を受ける資格を得るために傷害が発生する必要がある期間のリスト）に基づいて判定を下します。

申請者が表に定められた短期間内に既知の傷害を負った場合、その傷害はワクチンに起因すると推定されます。その場合、申請者は因果関係の証明なしに補償を受けることができます。

バイオレットちゃんの脳炎は麻疹ワクチン接種に指定された5日から15日間の期間内に始まったため、両親はワクチンが脳炎を引き起こしたことを証明する必要はなく、バイオレットちゃんが脳炎を患い、その最初の症状がその期間内に現れたことを証明するだけでよかった。

裁判所は、証拠の優越性により、両方の条件が満たされていると判断した。裁判所の見解では、ヴァイオレットの死は説明のつかない悲劇ではなく、ワクチン接種後数日で始まり、最終的に彼女の幼い脳を圧倒した病理学的過程の予見可能な結果であったとホワイト氏は述べた。

この判決は、MMRワクチンを直接非難するまでには至っていないが（これは法律に組み込まれた区別である）、バイオレットちゃんの脳炎が法的に関連性があると推定される期間内に発生したことを認めている。

アンナ・シムズさんのケースでは、裁判所は乳児がテーブル上(訳注：既存認定)での怪我を負ったとは認定しませんでした。そのため、家族が賠償を受ける権利があると主張するには、弁護士はワクチンが怪我の原因であることを「証拠の優越性」によって証明する必要がありました。この賠償への道筋は、はるかに困難です。

ホワイト氏によると、これらの事例を総合すると、ワクチン接種後に予期せず子どもが死亡した家族が、特に子どもがまれに脳の炎症の兆候を示している場合に、どのようにVICPを乗り越えられるかについて明確な教訓が得られるという。

どちらのケースでも、検死官事務所は訴訟中に専門家が特定した脳の炎症を見逃していました。ホワイト氏は、病理学者が脳の炎症の見つけ方を知らないためだと示唆しました。つまり、「ワクチンによる障害を見ても、それを認識できない」ということです。これはまた、多くの乳幼児の死亡が「原因不明」になる理由も説明しています。

この2つの事例は、明確な「証拠枠組み」の力を示していると彼は述べた。請願者は、生物学的に妥当なメカニズムと信頼できるタイムラインを示し、そのメカニズムと一致する病理学的証拠を提示した。

病理学的所見、発作や行動の変化の証拠、そして資格を有する専門家の証言も、両事件において鍵となった。

彼はこう書いている。

「どちらのケースも、規律正しく証拠に基づいた説明に基づいており、子供の症状と病状が、最近のワクチン接種に一時的に関連していることが示された特定の傷害の証拠であることを明確に説明していました。

「これらのケースは、結果から見れば例外的なケースかもしれないが、アンナ・シムズさんとバイオレット・ロデラさんの生と死の悲劇的な物語は、特異なものではない。」

毎年、SIDS または SUDC により何千人もの小児が死亡しています。

ホワイト氏は最後に次のような考えでグループの分析を締めくくった。

「この『急速な脳の発達』の『臨界期』は、免疫反応を誘発するために子供たちに既知の毒性物質を注射するのに最適な時期ではないのではないかと思わずにはいられません。」

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