有害物質への曝露
数十年前の学術論文を対象とした訴訟が、不正な科学研究への新たな精査を引き起こす
抗うつ薬パロキセチン（パキシル）が安全であると誤って主張した2001年の論文の撤回を目指す訴訟
先月、米国児童青年精神医学会とその出版社であるエルゼビアに対して提起されたこの訴訟は、米国児童青年精神医学会誌（JAACAP）に掲載された2001年の論文の撤回を求めている。
この論文は研究329に基づいており、訴訟ではパキシルが有効であると主張するためにデータが歪曲されていると主張されている。
訴状によると、JAACAPの編集者とエルゼビアは、「AACAPの著名な会員である少なくとも5人の著者を撤回による影響から守ろうとする明らかな試み」として、論文の撤回を拒否したという
研究329はパキシルの製造元であるGSKによってゴーストライターとして執筆されたもので、タッカー氏は本日再発表した2011年の報告書でこのことについて論じました。
このジャーナル記事の共著者の何人かはGSKで働いていたか、AACAPの重要な役職に就いていました。
タッカー氏によると、共著者の1人であるスタン・カッチャー氏は現在、カナダ上院議員であり、「サイエンス・アップ・ファースト」の共同設立者でもあります。これは科学的な「誤情報」を標的とするイニシアチブです。
MAHA研究所が先週開催した科学の武器化に関する円卓会議で、タッカー氏は研究329を科学・医学出版における詐欺の例として挙げました。
チルドレンズ・ヘルス・ディフェンスの最高科学責任者であるブライアン・フッカー博士が円卓会議で講演しました。「パネリストたちが、論文の標的撤回、研究資金の拒否、懲戒処分などを通じて、自らの科学研究が攻撃を受けた恐ろしい話を語った」この議論は「衝撃的だった」と述べ、次のように付け加えました
「企業、大学、民間団体など、科学と医学における既存の組織から逸脱することは、莫大なコストを伴います。そして、これらの高い資格を持つパネリストたちは、不正行為や誤った科学を暴露するという『正しいことを行う』ために、莫大なコストを払いました。」
研究者であり作家でもあるジェームズ・ライオンズ＝ワイラー博士も円卓会議に参加しました。彼は、円卓会議は「科学的な活動が、真実ではなく政治的および企業の利益に奉仕するために、どのように体系的に再構築されてきたかを探った」と述べました。彼は次のように述べています
研究329は、業界、規制当局、そして学術誌が自己検証の閉じたフィードバックループを形成することで生じる説明責任の崩壊を例示しています。今日「誤情報統制」として宣伝されているものは、しばしば同じパターンの延長です。つまり、人ではなく物語を守ることです。
「現代バイオメディカルにおける腐敗の最もよく文書化されたケーススタディの1つ」
1998年に完了し、GSKの資金提供を受けた研究329は、パキシルに関連する深刻な安全性リスク（自殺行動を含む）を明らかにしました。その後の研究でこれらのリスクが確認されました。
しかし、この研究では、研究者が当初パキシルの有効性を証明すると述べていた結果の15%を満たしたため、有効性の可能性を示唆するいくつかの軽微な肯定的な結果が示されました。
GSKの役員は、これらの結果が有効性を示すのに十分ではないことを非公式に認めましたが、薬が効くと主張するために、研究からの選択的なデータを権威ある医学雑誌に掲載することを決定しました
これが2001年のJAACAP論文につながり、当時ブラウン大学精神医学部長であった筆頭著者のマーティン・ケラー博士にちなんで「ケラー論文」として知られるようになりました。この論文は、研究329の部分的な結果のみを報告していました。
査読者はこの研究データについて懸念を表明しましたが、JAACAPは論文撤回を求める繰り返しの要請を否定しています。
MAHAラウンドテーブルでも講演したジャーナリストのメアリーアン・デマシ博士は、本日自身のブログで、研究329は「現代精神医学における最も悪名高い科学的詐欺の事例の一つ」であると述べました。彼女は次のように書いています。
「何年もの間、この詐欺は反論されませんでした。規制当局は警告を発しましたが、訂正を強制することはありませんでした。ジャーナルは撤回を拒否しました。論文は流通し続け、何百回も引用され、処方習慣を形作り、若い命を奪った嘘を正当化しました。」
タッカー氏は、研究329について20年近く調査と執筆を行ってきました。これは「現代のバイオメディカルにおける腐敗の最もよく文書化された事例研究」の一つとして際立っています。彼は、この研究が「不道徳な学者が大手製薬会社と提携して金儲けをしている」ことを浮き彫りにし、強調しているため、依然として関連性があると述べています。
2011年の報告書の中で、タッカー氏はGSKが「この研究を、パキシルを小児用として販売するためのツールとして利用した。FDAと英国のFDAは、パキシルは小児の自殺を引き起こす可能性があるため、医師に処方をやめるよう警告した。」と記しています
当時、カッチャー氏はカナダ議会に立候補していましたが、当選しませんでした。選挙運動中、カッチャー氏はカナダの小規模新聞「ザ・コースト」に対し、Study 329を調査した記事の撤回を求めて法的措置を取ると脅迫しました。ザ・コーストは記事を撤回し、謝罪しました。
「研究329は、恐ろしい社会的大惨事につながった科学的不正行為の恥ずべき例です」とフッカー氏は述べた。
研究329はデータを歪曲しただけでなく、「詐欺を商慣行として常態化させ」、「安全性と有効性という偽りの看板を掲げて危険な薬を子供たちに売り込んだ」とライオンズ＝ワイラー氏は述べた。
「学術研究を装った不正行為」
GSKは研究329に資金を提供しただけでなく、民間の広報会社であるScientific Therapeutics Information Inc.を雇い、JAACAP論文の代筆を依頼した。
ある従業員が論文を起草し、ケラー氏に送付した。ケラー氏は筆頭著者に選ばれ、出版プロセスを完了させた。論文の最終草稿には、この会社の役割は記載されていなかった
2011年の執筆で、タッカー氏は、企業が資金を提供するゴーストライターとは、「製薬会社がPR会社を雇って医学研究論文を執筆させる」ことだと述べています。その後、会社は論文を医師に提示し、医師は共著者として署名することに同意し、論文に「わずかな変更」を加えるだけの場合もあります。
「教授陣は論文の功績を認められ、製薬会社は、その分野の第一人者である医師が『執筆』し、独立しているように見える研究論文を手に入れる」とタッカー氏は書いています。
タッカー氏によると、「ゴーストライターは医療費を押し上げている。なぜなら、これらの研究は医師を騙して、より高価で、時には安全性の低い薬を処方させるからだ」と彼は書いています。
これらの慣行は長年存在し、今日も続いていると、ライオンズ＝ワイラー氏は述べています。
「ゴーストライターは、個人情報窃盗の科学的な類似物だ。企業はPR会社を雇って結果を脚本化し、従順な学者の評判を借りる。これらの論文は永久記録となり、治療プロトコルを形作り、数十億ドルの利益の基盤となる。」
「一方で、実際のデータにはアクセスできず、著者は虚偽であり、査読者は誤解しています。これは学問を装った不正行為です。」
疫学者で公衆衛生研究科学者のM・ナサニエル・ミード博士は、科学論文の代筆をしており、この行為は倫理的に行うことができると述べています。しかしながら、
「金銭を支払ったライターや業界関係者が、権威ある学者や広く尊敬されている『専門家』の名義で論文を作成する場合、公衆衛生と知的誠実性の両方にリスクが伴います。」
「これらの論文の多くは、企業のアジェンダを客観的または信頼できる証拠として偽装し、薬の有効性を誇張し、売上を伸ばすためにリスクを常に軽視しています。」
2000年に『 Regulatory Toxicology and Pharmacology』誌に掲載された除草剤ラウンドアップに関する論文では、ラウンドアップは「ヒトに健康リスクをもたらさない」と結論付けられました。
しかし、ラウンドアップの製造元であるモンサントに対する連邦訴訟の一環として2017年に公開された社内メールにより、この論文はモンサントの従業員によってゴーストライターとして書かれたことが明らかになりました。従業員は利益相反を明らかにしていませんでした
この論文は公共政策を形成し続けています。2017年の暴露後も、疾病予防管理センター（CDC）やニュージーランド保健省（ Health New Zealand : Te Whatu Ora）など、世界中の公衆衛生機関の政府文書は、警告や警告なしにこの論文を引用し続けています。
「認識論そのものの規制による捕捉」
本日の報告書で、タッカー氏は、2011年にザ・コースト紙による撤回を成功させたカッチャー氏が、それ以来「誤情報の専門家へと変貌を遂げた」と書いています。
カッチャー氏は2021年、タッカー氏が「悪名高い誤情報狂」と評するカナダの法学教授ティモシー・コールフィールド氏と共に「サイエンス・アップ・ファースト」を立ち上げました。タッカー氏によると、「サイエンス・アップ・ファースト」の取り組みは「COVID-19の陰謀論を攻撃することを目的としたものの、実際には大手製薬会社の応援団として機能していた」とのことです
2023年の論説で、カッチャー氏は「言論は自由だが、嘘には代償がある」と述べ、カナダ当局が「健康に関する誤情報を効果的に特定し、対処する」ための政策を策定するよう提案した。
サッカー氏はディフェンダー紙に次のように語った。
「誤った情報はあふれており、過去にも存在し、将来も存在するだろう。『誤情報』のような用語は、近年、学者が悪いと考える情報を説明するために使われるようになった。しかし、『誤情報』が真実であることが判明することが多い。」
ライオンズ＝ワイラー氏は次のように述べた。
「不正な研究の著者が自らを真実の守護者として再定義するのを見るのは、ある種の詩的な皮肉である。利益のために証拠を歪曲した同じ人物が、今やイデオロギーのために公の言論を取り締まっている。これは救済ではなく、認識論そのものの規制による掌握である。」
タッカー氏の2011年の報告書によると、BBCやボストン・グローブ紙などの主流メディア、そしてBMJを含む科学出版物は、2000年代後半に研究329に関連する不正行為を調査しました。タッカー氏は、主流のニュースメディアと科学出版物による報道はそれ以来変化していると述べています。
彼はさらにこう付け加えました。
「メディアの規模が縮小するにつれて、ますます多くの記者が学者の代弁者として行動しています。だからこそ私は彼らを『サイコム』、つまり科学コミュニケーションと呼んでいます。彼らは実際の報道はしていません。学者から渡された科学をそのまま伝えるだけです。」
政府の監視下にある科学・医学雑誌
科学雑誌と医学雑誌の信頼性は、トランプ政権によってますます厳しく精査されるようになり、7月にはネイチャー・メディシンを含む約3000誌を発行するシュプリンガー・ネイチャーとの約2000万ドルの契約を解除しました。
5月のインタビューで、ロバート・F・ケネディ・ジュニア米国保健長官は、政府の科学者がそのような雑誌に論文を発表することを禁止する可能性があり、連邦保健機関が独自の代替手段を作成することを提案しました。
先月、ホワイトハウスのMAHA委員会の報告書は、国立衛生研究所（NIH）が利益相反を特定するために、医療業界から科学者への支払いを追跡するデータベースを立ち上げることを明らかにしました。
昨年、米国医師会雑誌（JAMA）に掲載された書簡によると、大手製薬会社は2020年から2022年の間に、JAMA、BMJ、ランセット、ニューイングランド・ジャーナル・オブ・メディシンの査読者に10億6000万ドルを支払ったとのことです
フッカー氏は、「現政権が医学雑誌における利益相反の問題に取り組んでいることを非常に喜ばしく思う」と述べた。改革は「ずっと遅きに失したものであり、タブーとされてきた疑問が今や公然と問われ、異議を唱えられ、探求されるようになることで、科学的好奇心と探究心の
厳しい監視に直面して、一部の出版社は既存の慣行を強化している。今月初め、ニューイングランド・ジャーナル・オブ・メディシンと感染症研究政策センターは、 CDCの疾病率・死亡率週報に代わる情報誌を立ち上げると発表した。
デマシ氏は、JAACAPに対する訴訟は、裁判所の判決により同誌がケラー論文の撤回を余儀なくされた場合、「出版界を大きく変える可能性がある」と述べている。そのような判決は、「専門学会、雑誌編集者、そしてそれらに資金を提供する製薬会社との間の深い絡み合いを明らかにするだろう」
先週の「ウォー・ルーム」でのスティーブ・バノンとのインタビューで、ライオンズ＝ワイラー氏は、ケネディ氏は「不当に撤回された」28件の科学研究を認識していると述べた。
「連邦政府を欺いたという理由で、おそらく訴追されることになるだろう」とライオンズ＝ワイラー氏はバノン氏に語った。
タッカー氏は、そのようなジャーナルが存続しているのは、現在危機に瀕しているNIHの資金提供によるものだと述べた。「こういうことが起こるのは理解している」とタッカー氏は述べた。
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