ドナルド・トランプ米大統領は最近、製薬会社に対し、「さまざまなCOVID-19治療薬の成功を正当化する」ためのデータの公開を要求した。これには、政権が2020年に「ワープ・スピード作戦」を通じて国民に配布したCOVID-19ワクチンも含まれる。

残念ながら、ランダム化比較試験のデータは成功とは正反対の結果を示しており、COVID-19 ワクチンはコロナウイルスSARS-CoV-2の感染に対して臨床的に有意な効果を達成できなかった。

さらに、証拠は、ワクチンの絶対的な有効性が極めて低いことを十分に明らかにしなかった公衆衛生当局者によって大統領が誤解されたことを示唆している。

絶対リスクと相対リスクの減少

オペレーション・ワープ・スピードの開始後、私はニューイングランド・ジャーナル・オブ・メディシンに掲載されたデータからCOVID-19ワクチンの有効性に関する独自の分析を実施しました。

2021年2月にMedicina誌に掲載された私の分析では、COVID-19 mRNAワクチンの第3段階の臨床試験における絶対リスク減少は約1%で、臨床的に有意ではないことが示されました。同様の結果は他の研究者によって検証されています。

一方、国立アレルギー感染症研究所のアンソニー・ファウチ博士をはじめとする公衆衛生当局は、ワクチンが軽症から中等症のCOVID-19感染リスクを約95%低減する効果があると国民に伝えました。ワクチンはコロナウイルスの蔓延を阻止する最も効果的な手段であると称賛されました。(訳者注：この部分の記述が相対リスク減少をもって絶対リスクの減少に置き換えた虚偽説明がまかり通ったことを示唆。)

観察研究によれば、COVID-19の抗ウイルス薬は入院や死亡の予防に効果があるとも主張されている。

しかしながら、これらの観察研究から得られた「有効性」の証拠は、バイアスや交絡因子を制御することができず、臨床試験における参加者のランダム化を通じて実験的に検証された有効性のゴールドスタンダードに達することもできませんでした。

数ヶ月後、米国疾病対策センター（CDC）は、COVID-19 mRNAワクチンがコロナウイルスの蔓延を阻止するのに効果がなかったと発表しました。何が間違っていたのでしょうか？明らかに、ワクチンの高い有効性への期待は、私の2021年の分析と一致しませんでした。では、誰が正しかったのでしょうか？

答えは、公衆衛生当局者も私も正しかったということです。ただし、私たちはそれぞれ試験データから異なる結果を分析・報告しました。私はワクチンの絶対的なリスク低減を報告しましたが、ファウチ氏と公衆衛生当局者はワクチンの相対的なリスク低減を報告しました。

これら 2 つのリスク測定の違いを理解することは、ワクチンの有効性を正しく解釈するために非常に重要です。

リスクの伝達の失敗

絶対的リスク低減と相対的リスク低減の統計的差異についての複雑な説明（ここで公開しました）には立ち入らず、重要な点は、米国食品医薬品局（FDA）が2011年に発行した「リスクとベネフィットの伝達：エビデンスに基づくユーザーガイド」の中で、絶対的リスク低減と相対的リスク低減の両方を一般に公開する必要があると述べていることです。

明らかに、これはワープ・スピード作戦中には起こりませんでした。実際、ワクチンの緊急使用許可を出したFDA委員会のメンバーは、FDA自身のリスクを国民に伝えるためのガイドラインを無視し、絶対的なリスク低減の報告を怠りました。

公衆衛生当局は、ワクチンによるリスクの減少がはるかに大きかったことを、ワクチンの真のリスク減少であると誤って発表しました。どうやら、COVID-19パンデミックからの迅速な脱出策としてワクチンを支持する圧力が、有効かつ信頼できる科学的データよりも公衆衛生政策を優先させたようです。

もし国民がワクチンの臨床的有効性の絶対的な低さを認識していたならば、コロナウイルスの蔓延を阻止するためのワクチンへの期待は誇張されることもなく、トランプ政権を含む国民が誤解されることもなかっただろう。

COVID-19 mRNAワクチンに関する調査結果を発表した後、私はCOVID-19抗ウイルス薬の試験データを分析し、これらの薬剤のほとんどに関連する絶対リスク低減が低いことが報告されていないという同様の問題を発見しました。「COVID-19抗ウイルス薬の臨床試験における絶対リスク低減」

元々はTrialSite Newsで公開されました。 

ロン・ブラウン博士の研究は、病気の原因と予防に関する最新の研究結果から得られた新しい理論と洞察を統合したものです。