バイデン政権が2029年まで免責を延長したため、COVIDワクチンメーカーはまたもフリーパスを得る
これは、HHSが公衆衛生上の緊急事態を宣言した2020年1月以来、COVID-19対策に対する責任シールドの12回目の延長です。
米国保健社会福祉省(HHS)は、2029年12月31日まで、COVID-19ワクチンメーカーと接種者に対する賠償責任保護を拡大しました。この延長は2025年1月1日に発効します。
HHSのザビエル・ベッチェラ長官は、COVID-19が現在および将来の公衆衛生に「信頼できるリスク」をもたらすため、延長が必要であると述べました。
「SARS-CoV-2またはSARS-CoV-2の蔓延、またはそこから変異するウイルス、およびその結果生じるCOVID-19の病気は、将来の公衆衛生上の緊急事態の信頼できるリスクを構成すると判断しました」とベッセラは発表で述べています。
「COVID-19の発生による公衆衛生上の緊急事態の確実な脅威に対する米国の備えには、COVID-19のワクチン、治療薬、デバイス、診断薬の開発と備蓄が引き続き必要です」とベッセラ氏は付け加えました。
Children’s Health Defense(CHD)のゼネラルカウンセルであるKim Mack Rosenberg氏は、バイデン政権による土壇場の動きを「非常に懸念している」と呼びました。これは、業界と政府を保護し、「ほぼ自由な製品開発を可能にする」ためです。
これは、HHSが公衆衛生上の緊急事態を宣言した2020年1月以来、COVID-19対策に対する責任シールドの12回目の延長です。
この法律は、公衆衛生上の緊急事態において対策を製造または管理する「対象者」に法的免責を与えており、これにはワクチンメーカー、マスクやその他の個人用保護具の製造業者、同法の対象となるワクチンを投与する医師、看護師、薬剤師が含まれます。
バイデン政権は2023年5月にCOVID-19の公衆衛生上の緊急事態を終了しましたが、2020年1月にPREP法に基づいて宣言された公衆衛生上の緊急事態HHSは引き続き有効です。
この延長は、ワクチン関連の死傷者の報告に基づいて、ワクチンを一時停止または市場から撤退するよう求める声が高まっている中で行われました。
CHDのメアリー・ホランド最高経営責任者(CEO)は、退任するバイデン政権を「緊急事態やパンデミックへの対応において、次期政権の手を縛ろうとしている」と非難した。これは、選挙や権力の移譲が機能するはずの方法ではない」と述べた。
CHDの上級外部弁護士であるレイ・フローレスは、HHSが責任シールドを拡大したことは「まったく驚くことではない」とThe Defenderに語った。
「これは私が警告してきたことです。一生に一度のパンデミック(世界的大流行)を、彼らは私たちの残りの人生まで持続させようとしているのです」とフローレスは述べた。「HHSが、もはや存在しない脅威に基づいてPREP法の保護を拡大したのはばかげています。唯一の脅威は、大多数の被害者を運の悪いままにする気密性の高い責任の喪失です。
ウィスコンシン州の整形外科医で、モデルナ社のCOVID-19ワクチンによる負傷により診療を辞めているジョエル・ウォールスコグ博士は、The Defenderに対し、延長は「残念だ」と語っています。
「公衆衛生機関の現在のリーダーシップが腐敗していることを考えると、このニュースは驚くべきことではありません」と、ワクチン傷害の被害者を代表する非営利団体であるReact19の共同会長であるウォールスコグは述べています。「この決定は、COVID-19の「脅威」とは何の関係もありません。これは純粋に、訴訟から身を守り、COVID-19ワクチンによって負傷したアメリカ人が公正かつ公正な補償を受けるのを阻むためです。」
COVID-19ワクチンによって「ひどい怪我を負った」退職した消化器内科医のダニス・ハーツ博士は、延長は「不適切で非倫理的」であるとThe Defenderに語った。
「COVID関連の公衆衛生上の緊急事態が将来、より深刻化する可能性があると主張することは、効果が低く、潜在的に危険な医療製品を継続するための弱い言い訳です」とハーツ氏は述べています。
「The Vaccine Court: The Dark Truth of America’s Vaccine Injury Compensation Program」と「The Vaccine Court 2.0」の著者であるWayne Rohde氏は、The Defender Big Pharmaが責任シールドを延長する決定に影響を与えた可能性が高いと語っています。
「信頼できる脅威はありません」とローディは言った。「製薬会社がこの決定を下し、ベッセラは彼らの入札を行いました。これは政治的な決定でした」
フローレスは、ベッセラがHHSの公衆衛生上の緊急事態を「宣言し、範囲を決定し、拡大し、終了する自由な権限を持っている」と指摘し、これらの宣言を「裁判所が再審理することはできない」と付け加えた。
他の人々は延長のニュースを歓迎し、責任保護を恒久化するよう求めました。プレスリリースで、米国薬剤師協会(AphA)のエグゼクティブバイスプレジデント兼CEOであるマイケルD.ホーグは、「HHSによる今日の必要な行動は、命を救い、医療費を削減し続けるでしょう」と述べています。
「APhAは、HHSがこれらの連邦権限を米国議会で法案が可決されるまで延長し、それらを恒久化したことを称賛します」とホーグは述べています。
これらの発言に反応して、ローディは、AphAは昨年、ホワイトハウスに激しくロビー活動を行っていたと述べた。「小売薬局は営業を続けるのに苦労しており、明かりを灯し続けるためにこの宣言が必要でした。」
「最近製造されたワクチンには2027年に有効期限が切れるワクチンがあるため、この緊急保護は継続する必要がありました」とフローレスは述べています。
ワクチンの負傷者に「顔を平手打ち」
ブルームバーグ・ローによると、「この発表は、ワクチン傷害の分野で働く人々が、Covid-19ワクチンをHHSのワクチン傷害補償プログラム(VICP)の対象とするよう求めたことを受けて行われた」とのことです。
VICPは、小児期の予防接種スケジュールにある16のワクチンの傷害請求を扱っていますが、PREP法の対象となるワクチンは扱っていません。
CICPは、被害者に提供する救済の範囲が狭いと批判されてきた。このプログラムでは、未払いの医療費、最大50,000ドルの賃金の損失、および死亡に対してのみ補償を請求できます。2月の議会公聴会では、CICPがワクチン被害の申し立てを解決するペースが遅いことが精査されました。
11月1日現在、13,520件のCOVID-19請求がCICPに提出されています。このうち、65人が補償を受ける資格があると判断されましたが、補償されたのは18人だけでした。合計3,373件の請求が却下され、10,082件が「審査待ちまたは審査中」でした。
18件の補償請求の平均支払い額は24,513.93ドルです。ただし、この数字には、1人の被害者に提供される370,376ドルの支払いが含まれており、これはプログラムで許可されている最大額です。他のすべての支払いは合計70,874.78ドルで、請求ごとに平均4,169.10ドルでした。
補償された請求のうち、15件は心筋炎または心膜炎の症例を含み、アナフィラキシー、失神、ギラン・バレー症候群の診断がそれぞれ1件でした。
「これらの対策で負傷した人々のためのセーフティネットがあるはずです。この『セーフティネット』がCICPであり、これは惨憺たる失敗です」とウォールスコグは述べた。「拒否率は98%です。2025年の予算は1,000万ドルで、管理費に900万ドル、負傷者に100万ドルです。」
ローディによると、COVID-19ワクチンの結果として死亡したと主張する請願書がCICPに提出された約800件があります。「2021年以降、死亡に対する賞は1件しか見ていません。」
ハーツ氏は以前、CICPに提出した請求についてThe Defenderに語ったが、回答は得られなかったが、「COVIDワクチンに起因する深刻な合併症や死亡の広範な報告がある」と述べた。これらの報告は、ほとんど無視されてきた」
「PREP法の延長は、COVIDワクチンによって負傷し、助けや支援を求める場所がない多くの人々に対する平手打ちです」とハーツ氏は述べています。
ウォールスコグは、「彼らが拡大している唯一の緊急事態は、アメリカ人を悩ませているCOVIDワクチンの傷害危機である」と示唆した。
COVIDワクチンの傷害補償プログラムの見直しが「緊急に必要」
CICPに請求を申し立てようとしたワクチン傷害の被害者が直面した障害は、CICPの全面的な見直し、COVID-19ワクチンのVICPの後援下に置くこと、またはワクチンメーカーの責任シールドを完全に剥奪することを求める声につながっています。
3月に議会に提出された法案「Let Injured Americans Be Legal Empowered Act(LIABILITY Act)」は、「誤解を招くように推進され、連邦政府の命令を通じて多くのアメリカ人に強制されたワクチンを接種したアメリカ人が、その負傷について民事訴訟を提起することを認める」ものです。
しかし、この法案はその後、米国下院で停滞しています。
「CICPの請願書の未処理分は、議会とHHSの次期長官が、却下されたものを含むすべてのCOVIDワクチン傷害請願書を直ちにVICPに再提出できるようにするための非常に緊急の必要性を示しています」とローディ氏は述べています。
フローレスは、COVID-19ワクチンがVICPに移される可能性は低いと述べました。「『ワクチン裁判所』はクレームで溢れかえっているだろう」フローレスは、現在VICPの対象となるワクチンに課せられている75セントの物品税は、プログラムの資金として「少なくとも1000倍に増やす必要がある」と述べました。
トランプ政権は延長を取り消すのか?
新政権は延長を取り消すことができるのか、それともPREP法を完全に取り消すことができるのか?一部の専門家は、これは可能だと言っています。先月、次期大統領のドナルド・トランプは、CHDの創設者で元会長のロバート・F・ケネディ・ジュニアをHHSのリーダーに指名しました。上院での承認公聴会は2025年1月に開始される予定です。
「新政権がこの決定を見直し、必要な変更を加えることを望み、信頼しています」とホランドは述べた。
「HHSの次期長官は、この宣言を撤回し、COVID-19ワクチンをVICPに移行すると発表し、CICPの既存の請願者がVICPに再提出する必要性に対処することができます」とRohde氏は述べています。
しかし、これを実現するためには、議会がCOVID-19ワクチンに対して同様の税を制定する必要があるとローディ氏は述べています。VICPの下でCOVID-19ワクチンの傷害請求を処理する連邦職員は、「拡大する必要があります…その需要を満たすために」
ウォールスコグは、PREP法の撤回を求めた。「私は、PREP法は解消されるべきだと強く信じています。私たちReact19は、新政権と積極的に協力し、この法律を廃止します。」
しかし、フローレスにとっては、そのような結果はありそうにない。彼は言った。
「議会は、米国がこれらの製造業者に対して責任を問われるリスクを冒さない限り、PREP法を取り消すことはできません。ファイザー社とモデルナ社の契約により、これらの製造業者はPREP法によって保護されることが保証されています。
「緊急事態が終われば、すでに流通しているワクチンが投与された場合、製造業者の責任が問われる可能性があります。契約違反を避けるための解決策は単純です:製造業者の免責をそのままにし、他のすべての被保険者の免責を剥奪します。その後、製品はそのままにしておくか、以前は対象となっていた人自身のリスクで投与されます。」
フローレスは、バーモント州やノースカロライナ州など、PREP法に異議を唱える訴訟は、「PREP自体を削り取る」可能性があると述べ、ユタ州では契約違反の主張に基づいてCOVID-19ワクチンメーカーに異議を唱える訴訟が提起される可能性があると述べました。
「PREPは、mRNAが私たちの免疫系の遊び道具を作ることを可能にします」とFlores氏は述べています。「それはただ一つのことを確実にするだけです。それは、より多くの犠牲者が命を奪われるということです。」