新たな査読付き研究によると、日本でmRNA COVID-19ワクチン接種後に心筋炎または心膜炎を発症したと報告した人の約10％が、ワクチン接種後64日以内にその症状で死亡したことがわかった。死亡率は30歳未満の男性で最も高かった。

しかし、心臓専門医であり1,000以上の論文を執筆しているピーター・マカロー博士が自身のサブスタックでこの研究を分析したところによると、研究の著者らは「全体的な結果は良好だった」と報告し、この研究結果を軽視したという。

「 COVID-19危機では、著者らが軽視する非常に重要な結果が通常あるため、我々はデータと分析を自ら見ることを学んだ。今回はワクチン心筋心膜炎による死亡率だ」とマカロー氏は語った。

マッカロー氏は、心筋炎と心膜炎の症例に関する研究結果の数字を組み合わせ、心筋心膜炎の症例1,014件のうち97件（9.6%）が致命的であったことを示した。

心筋心膜炎は、心臓の炎症である心筋炎と、心臓を取り囲む組織の炎症である心膜炎を総称する用語です。

「主に若く健康な男性におけるワクチンの副作用による致死率が9.6％というのは天文学的な数字であり、臨床的に受け入れられない」と彼は述べた。

マカロー氏は「全体的な結果は良好だった」という著者らの結論を批判した。

「接種後64日間の追跡調査で致死率が1014人中97人だったことを考えると、これは決して結論づけられるべきではない」と彼は述べた。

研究著者らは、有害事象の公的報告のための大規模データベースである日本の医薬品副作用報告（JADER）から、mRNA COVID-19ワクチン接種後に心筋炎または心膜炎を経験した12歳以上の人々について、2004年4月から2023年12月までのデータを抽出した。

ワクチン誘発性心筋炎の報告759件と心膜炎の報告255件のうち、それぞれ84人（11%）と13人（5%）がmRNA COVID-19ワクチン接種後64日以内に死亡した。

この研究は現在印刷中で、今月初めに「Journal of Infection and Chemotherapy」誌にオンラインで掲載された。

ディフェンダーは、研究チームの結論についてコメントを求めて、研究の責任著者である東京の慶応大学薬学部の田口和明博士に連絡を取ったが、締め切りまでに返答はなかった。

30歳未満の日本人男性は「速やかに医師の診察を受けるべき」

田口氏と共著者らは、mRNAワクチンと心筋炎/心膜炎との関連性を明らかにするためにこの研究に着手したと述べた。

彼らは、日本人集団において、COVID-19 mRNAワクチン接種は「心筋炎/心膜炎の発症と有意に関連している」と結論付けた。彼らは、影響要因として30歳未満と男性であることなどを挙げた。

30歳未満の日本人男性は「ワクチン接種後に胸部の症状が現れた場合は、速やかに検査と治療のために医療機関を受診する」べきだと研究者らは記している。

この研究では、著者らはまず有害事象報告を調べ、mRNAワクチン接種後どのくらいの期間で人々が心筋炎または心膜炎の発症を報告したかを判断した。

症例の大半はワクチン接種後1週間以内に発生した。研究者らは、以前の研究でも同様の傾向が見られたと指摘した。

「今回の研究結果とこれまでの報告を考慮すると、SARS-CoV-2 mRNAワクチン接種後7日以内に心筋炎や心膜炎が発症するかどうかに特に注意する必要がある」と研究者らは記している。

次に著者らは、心筋炎および心膜炎の症例の結果（完全回復、寛解、症状の継続または悪化、死亡など）を分析した。

彼らが分析した症例のうち、心膜炎を起こしたと報告した人の半数と、心筋炎を起こしたと報告した人のほぼ半数（47％）が回復したと彼らは述べた。

さらに、心膜炎症例と心筋炎症例のそれぞれ 37% と 31% が「寛解」状態にあると報告しました。

彼らは、心膜炎症例の 8% (20) と心筋炎症例の 11% (80) で「重篤な転帰」または「回復しない」が起こったが死亡には至らなかったと指摘した。前述のように、心筋炎症例の 11% と心膜炎症例の 5% で死亡が発生した。

著者らは発症から転帰までの期間を調査していないようだ。

Defender』誌は著者らに、心筋炎発症から彼らが指摘した各転帰までの期間を調べたかどうかを尋ねた。掲載締め切り後、彼らは電子メールで回答した。：

「日本の有害事象自発報告システムでは、投与・接種による死亡などの転帰の時期に関する記録が不足している。本論文の個人死亡という結果には、ワクチン接種後64日を超えて死亡した症例が含まれている可能性がある。

「したがって、接種後64日以内に死亡した症例の正確な数や発症から死亡までの期間は不明である。

この日本の研究は、政府機関、営利団体、非営利団体からの資金提供は一切受けていない。

「これらのデータは氷山の一角に過ぎない」

マッカロー氏によると、「これらのデータは氷山の一角に過ぎない」とのことで、これまでの研究では、追加接種ごとに心臓損傷のリスクが約2.5％上昇し、心筋心膜炎の症例の半数は無症状、つまり潜在性である可能性があることが示唆されている。

日本の研究では、症状のある心筋心膜炎の症例の報告のみを検討した。

田口氏と共著者らは、「接種時期の決定が難しいため」ワクチン接種回数と心筋炎・心膜炎のリスクの関係を分析できなかったと述べ、さらなる研究を求めた。

マッカロー氏は、日本のデータはmRNA COVID-19ワクチンによって引き起こされる心臓への害を全て正確に示しているわけではないかもしれないと述べた。なぜなら、一部の無症状心膜炎症例は、研究の64日間の調査期間を過ぎてから、心筋症、心不全、突然死として現れる可能性があるからだ。

メイヨー・クリニックによると、心筋症は心筋の病気で、心臓が体の他の部位に血液を送り出すのが困難になり、心不全の症状を引き起こす可能性がある。

CDCはワクチン誘発性心筋心膜炎による死亡リスクについて言及していない 

マカロー氏は、米国疾病予防管理センター（CDC）が米国の医療従事者に対してCOVID-19ワクチン接種後の10代および若年成人の心筋心膜炎に関する公式ガイドラインで、この症状が致命的となる可能性があることについて言及されていないと指摘した。

CDC の臨床上の考慮事項のウェブサイトには次のように記載されています。

「心筋炎や心膜炎の重症度はさまざまですが、mRNA COVID-19ワクチン接種後に心筋炎を発症した患者のほとんどは、退院までに症状が治まっています。」

マッカロー氏は「安全で健康に有意義な効果があるはずのワクチンを接種した後、入院は若者にとって憂慮すべき結果だ」と語った。

CDCのmRNA COVID-19ワクチン接種後の心筋炎および心膜炎に関するウェブサイトでも同様に、この症状が致命的となる可能性があることについて言及されていない。

ディフェンダーはCDCに、死亡リスクについて国民に通知するウェブサイトを更新する予定があるかどうかを尋ねたが、期限までに回答は得られなかった。