CDCが5~11歳の子供への3回目の接種にゴーサインの一方、VAERSデータは、COVIDワクチン後の新しい死亡、怪我を示す
疾病管理予防センターが金曜日に発表したVAERSのデータによると、2020年12月14日から2022年5月13日までの間に、COVID-19ワクチン後のすべての年齢層からの有害事象の報告は1,268,008件で、28,141人の死亡と230,364人の重傷者を含む。
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疾病管理予防センター(CDC)は本日、2020年12月14日から2022年5月13日までの間にCOVID-19ワクチン後の有害事象の報告が合計1,268,008件をワクチン有害事象報告システム(VAERS)に提出したことを示す新しいデータを発表しました。
VAERSは、米国におけるワクチンの有害反応を報告するための主要な政府資金提供システムです。
このデータには、合計28,141件の死亡報告(前週より173件増加)と、同期間に死亡を含む230,364件の重傷(前週比1,887件増)が含まれていました。前週にVAERSに報告された有害事象の総数は6,859件でした。
VAERSへの「外国からの報告」を除くと、2020年12月14日から2022年5月13日までの間に米国で報告された有害事象(死亡12,961人、重傷者82,544人を含む)が817,538件でした。
外国レポートは、外国子会社が米国のワクチンメーカーに送付するレポートです。米国食品医薬品局(FDA)の規制では、重篤で製品のラベルに記載されていない事象を説明する外国の症例報告を製造業者に通知した場合、製造業者は報告書をVAERSに提出する必要があります。
5月13日現在で報告された12,961人の米国人の死亡者のうち、16%がワクチン接種から24時間以内に発生し、20%がワクチン接種から48時間以内に発生し、59%がワクチン接種後48時間以内に症状の発症を経験した人々に発生した。
米国では、ファイザーが3億4,300万回分、モデルナを2億1,900万回分、ジョンソン・エンド・ジョンソン(J&J)を1,900万回分含む5億8,100万回分のCOVID-19ワクチンが投与されました。
毎週金曜日、VAERSは指定された日付に受け取ったワクチン傷害レポートを発行します。VAERSに提出された報告書は、因果関係が確認される前にさらなる調査を必要とします。
歴史的に、VAERSは実際のワクチン有害事象のわずか1%しか報告しないことが示されています。
2020年12月14日から2022年5月13日までの5歳から11歳までの米国のVAERSデータによると、
- 10,745件の有害事象(うち279件が重篤と評価され、5件が死亡が報告された。
- 心筋炎および心膜炎(心臓炎症)の22の報告。CDCは、心停止、虚血性脳卒中、および救急科に行く機会を得る前に起こる心臓の問題による死亡の症例を除外する「心筋炎」の狭義の症例定義を使用しています。ディフェンダーは、心筋炎と心膜炎の報告がCDCによってこの年齢層のVAERSシステムから削除されたことに過去数週間にわたって気付きました。説明はありませんでした。
- 血液凝固障害の43の報告。
2020年12月14日から2022年5月13日までの12歳から17歳までの米国のVAERSデータによると、
- 31,572件の有害事象(うち1,824件が重篤と評価され、44件が死亡が報告された。VAERSは先週、12歳から17歳の年齢層で44人の死亡を報告した。
- 12歳から17歳までのアナフィラキシーの報告は64件で、反応が生命を脅かすもの、治療が必要であった場合、または死亡に至った場合、症例の96%がファイザーのワクチンによるものでした。
- 651件の心筋炎および心膜炎の報告があり、639例がファイザーのワクチンに起因する。
- 血液凝固障害の168件の報告があり、すべての症例がファイザーに起因する。
2020年12月14日から2022年5月13日までの米国のVAERSデータでは、すべての年齢層を合わせた次のことが示されています。
- 死亡の20%は心臓障害に関連していた。
- 死亡した人の54%は男性、41%は女性であり、残りの死亡報告には死亡者の性別は含まれていませんでした。
- 平均死亡年齢は73歳であった。
- 5月13日現在、5,527人の妊婦がCOVID-19ワクチンに関連する有害事象を報告しており、そのうち1,732人が流産や早産の報告を受けています。
- 報告されたベル麻痺の3,622例のうち、51%はファイザーのワクチン接種、40%はモデルナ、8%はJ&Jによるものとされた。
- ギラン・バレー症候群の報告は880件で、症例の42%がファイザー、30%がモデルナ、28%がJ&Jによるものである。
- アナフィラキシーの報告2,291件(反応が生命を脅かすもの、治療が必要であった場合、または死亡をもたらした場合)。
- 心筋梗塞の報告は1,707件。
- 米国における血液凝固障害の13,972件の報告このうち、6,266件の報告はファイザー、4,989件はモデルナ、2,679件の報告はJ&Jによるものでした。
- 4,194例の心筋炎および心膜炎の症例で、2,570例がファイザー、1,427例がモデルナ、183例がJ&JのCOVID-19ワクチンによるものです。
Children’s Health Defense(CHD)は、ワクチンに対して有害反応を経験した人には、これらの3つのステップに従って報告書を提出するよう求めています。
CDCワクチン諮問委員会はFDAに続き、5〜11歳の子供のための第3回ファイザーショットを支持します
CDCの独立したワクチン諮問委員会は木曜日、5歳から11歳までの子供のためのファイザー-BioNTech COVID-19ワクチンの3回目の投与を承認した。
CDC所長のRochelle Walensky博士は、予防接種慣行に関する諮問委員会(ACIP)の勧告に署名し、医療従事者が予防接種の管理を開始する道を開いた。
ACIPの勧告は、FDAがこの年齢層に対する1回のブースター用量の緊急使用承認(EUA)の要求を認めてから2日後に行われ、ファイザー-BioNTechワクチンによる最初の2回投与の一次シリーズの少なくとも5ヶ月後に3回目のショットを投与すべきであると述べた。
FDAは、5歳から11歳までのファイザーのデータについて議論するために、独立した専門家からなるワクチン諮問委員会を招集することなく、EUAに許可を与えました。
この承認は、ブースター投与を受けてから1ヶ月後により高い抗体レベルを示したわずか67人の子供の研究サブセットに基づいていた。
FDAは、ワクチン接種を受けていない子供と比較して、5〜11歳の年齢層の完全にワクチン接種された子供の感染率が高いことを示すデータにもかかわらず、ブースターにEUAを付与し、現在の支配的なBA.2 COVID-19バリアントに対するワクチンの有効性をテストする研究はなく、オミクロン接種者が感染すると、2度目のブースター投与よりも将来の感染に対する予防効果が高いという新しい研究が二つあるにもかかわらず、FDAはブースターをEUAとして承認したのである。
FDAは、新たな安全性の懸念は特定しておらず、治験の子供たちはブースターを受けた後に他の人と同じ軽度の副作用を経験したことを発見しました。
しかし、わずか67人の子供のサブセットは、心筋炎のような潜在的な有害事象を検出するのに十分な大きさではなく、試験参加者が28日を超えて追跡されなかったため、提供された保護がどれほど急速に衰退するかは不明です。
ファイザーの文書は、ワクチンと「無関係」と見なされる多くの有害事象を示している
FDAによるファイザーのワクチン文書の最新リリースは、臨床試験参加者が経験した有害事象がワクチンと「無関係」として報告された頻度について疑問を投げかけています。
5月2日に公開された80,000ページの文書キャッシュには、米国のさまざまな場所で実施されたファイザーの試験からの広範なケースレポートフォーム(CRF)が含まれています。
報告は、ファイザーのワクチン試験への参加中に何らかの有害事象に苦しんだ参加者からのものです。
文書が明らかにしているように、重篤な心血管イベントを含む広範囲の症状の発生にもかかわらず、ワクチンに「関連している」とされたものはほとんどなかった。
ワクチン接種に関連するものとして明確に特定されている有害事象は1つだけである:乾癬性関節炎に罹患し、その状態の既往歴のない参加者。
さらに、いくつかのCRFは、妊娠中またはパートナーの妊娠中の曝露を示した。しかし、提供された文書は、参加者、そのパートナー、または生まれたばかりの赤ちゃんに対する転帰または潜在的な有害事象に関するフォローアップを提供していないようです。
CRFは、患者が被った有害事象はワクチンとは無関係であると主張したが、その原因は不特定であり、単に「その他」と示されたが、別のケースでは、参加者の「計画外の」小腸閉塞およびパニック発作は、問題の重篤な有害事象に関連する関連病歴がないにもかかわらず、ワクチン接種とは無関係であると記載された。
ルイジアナ州知事、学生に対するCOVIDワクチンの義務を撤回
ルイジアナ州民主党のジョン・ベル・エドワーズ知事は水曜日、大学を通じて保育園に通う学生にCOVID-19の予防接種を完全に受けることを義務付ける州の義務を覆した。
この発表は、知事の行政とルイジアナ州保健局(LHD)が2022-23学年度から完全に予防接種を受けることを学生に義務付けた以前の決定を覆したものです。
エドワーズは、FDAが16歳未満の人々のためのワクチンを完全に承認していないという事実に基づいて決定を下したと言い、知事は、彼の政権は5歳以上のすべての子供にワクチンを接種することを引き続き推奨すると述べ、LHDは水曜日にニュースリリースで承認した。
彼らの声明の中で、知事とLHDは16歳以上の人々のためのCOVID-19ワクチンが完全に承認されていることを暗示しました。
しかし、FDAはファイザーのコミルナティとモデルナのスパイクバックスCOVID-19ワクチン(それぞれ16歳以上と18歳以上の人々)に完全なライセンスを与えましたが、これらのワクチンは米国では入手できません。
米国で投与されているすべてのCOVID-19ワクチンは、EUAの下でのみ利用可能です。
CHDは訴訟でテキサス州の両親に訴訟で協力を求める
火曜日、米国地方裁判所は、5歳から11歳までの子供のためのCOVID-19ワクチンのFDAの承認に対する訴訟を修正するためにCHDに45日間の猶予を与えました。
テキサス州西部地区連邦地方裁判所に1月24日に提出されたCHDの訴訟は、とりわけ、FDAがEUA権限を口実に、「通常のインフルエンザよりも5歳児のリスクが低いCOVID-19に対処するために、5歳の未成年の子供に危険な薬物を承認した」と主張している。
CHDは先月、訴訟が解決されるまで、FDAによる幼児向けワクチンの承認を停止するよう裁判所に求める動議を提出した。
火曜日の公聴会で、アラン・オルブライト判事は、CHDの中止の申し立てと、CHDの訴訟を棄却するFDAの動議に関する議論を聞いた。
オルブライト判事は、現時点では同地区で小児用COVID-19ワクチンの接種義務がないことからCHDの中止の申し立てを否定し、CHDの組織的地位と訴訟で指名された2人の両親の立場に懐疑的であると述べた。
オルブライト判事はまた、FDAに対するCHDの訴訟を却下したが、訴訟を修正するためにCHDに45日間の猶予を与えた。彼はまた、CHDが原告適格を証明するために、どのように訴状を修正すればよいか、そのロードマップを示した。
CHDは、テキサス州西部地区の13郡の親に、子供または青少年のための強制的なCOVID-19ワクチン政策に関する情報を持っている親に、その情報を「CHD v. FDA」という件名の chd@childrenshealthdefense.org に提出するよう求めています。
13の郡は、ベル、ボスケ、コリエル、フォールズ、フリーストーン、ハミルトン、ヒル、レオン、ライムストーン、マクレナン、ミラム、ロバートソン、サマーヴェルである。
CHDは、上記の郡で発生するこの種の状況に特に関心があります。
- 治療のためにCOVID-19ワクチン接種を必要とする病院または医療施設。
- 里親、矯正施設、またはその他の施設でCOVID-19ワクチン接種を受ける必要がある子どもたち。
- 子供のためのCOVID-19ワクチンを宣伝する学校や青少年施設の予防接種クリニックや予防接種ステーション。
- 明確な命令がなくても、子どもたちにワクチンを接種するよう学校が圧力をかけている証拠。
- COVID-19ワクチンを必要とする放課後プログラムまたは課外活動。