スウェーデンとデンマークは水曜日、心筋炎を含む稀な副作用の可能性が報告された後、若い年齢層に対するモデルナのCOVIDワクチンの使用を一時停止すると述べた。

スウェーデンの保健機関は、データが予防接種を受けた若者と若い成人の間で心筋炎と心膜炎の増加を指摘したので、1991年以降に生まれた人々のためのワクチンを一時停止すると言いました、とロイターが報告しました。

「モデルナのワクチン『Spikevax』は、特に2回目以降の投与で関連性が明らかになっている」と保健機関は声明で述べた。

保健機関は現在、ファイザー/バイオンテックのコミナティワクチンを代わりに推奨していると述べた。1991年以降に生まれ、最初のモデルナ線量(約81,000人)を受け取った人は、2番目のモデルナジャブを取得しません。

今週初め、スウェーデンの保健機関は、12歳から15歳の子供たちはファイザーのCOVIDワクチンしか手に入らないだろうと言いました。

デンマークは、すでにファイザー/BioNTechワクチンを12歳から17歳の主な選択肢として使用しているが、18歳未満の人々のためのモデルナワクチンを「予防原則」として一時停止することを決定したと述べた。

「予備データで..「モデルナでワクチン接種を受けた場合、心臓炎症のリスクが高まる疑いがある」とデンマーク保健局は声明で述べた。

機関は、データが確定したら、さらなる評価のために欧州医薬品庁(EMA)に送られるまだ未発表の北欧研究からのデータに言及した、と同機関は付け加えた。

ノルウェーはすでに未成年者にコミナティワクチンを推奨しており、水曜日のまれな副作用は、特に男の子と若い男性で、そして主に2回目の投与を受けた後に起起こる可能性があることを繰り返し述べました。

EMAは5月にコミナティの使用を承認し、Spikevaxは7月に12歳以上の子供の使用を承認されたと、米国のニュースが報じました。

心筋炎は、心不整脈や死につながる心筋の炎症である。国立希少疾患機構によると、心筋炎は感染症に起因する可能性があるが、「より一般的には心筋炎は、最初の心臓損傷に対する身体の免疫反応の結果である」という。

心膜炎は、鋭い胸痛やその他の症状を引き起こす可能性のある心臓を取り巻く組織の炎症である。

ワクチン有害事象報告システムによると、COVIDワクチンに続いて報告された心筋炎および心膜炎の症例は6,561例あり、ファイザーに起因する症例は5,874例、モデルナは1,515例、ジョンソン・エンド・ジョンソンのCOVIDワクチンは2020年12月14日から2021年9月24日の間に161例報告されています。

12歳から17歳の間で、心筋炎と心膜炎の報告は617件あり、ファイザーのワクチンに起因する症例は603例である。

VAERSは、ワクチンの有害事象を報告するための米国政府が運営するシステムですが、システムに送信されたレポートの一部は米国外から来ています。

6月25日、米国食品医薬品局(FDA)は、ファイザーとモデルナCOVIDワクチンの両方に対して、特に2回目の投与後、ワクチン接種後数日以内に症状が発症した後、心筋炎および心膜炎のリスクの増加を示唆する警告を患者および提供者に追加した。

FDAの更新は、ワクチン予防可能な疾患の効果的な管理に関する助言とガイダンスを提供する疾病管理予防センター(CDC)内の委員会である予防接種慣行に関する諮問委員会による情報の見直しと議論を含む6月23日の会議に続いた。

会議の間、委員会は16〜24歳の心臓炎症の1,200例を認め、mRNA COVIDワクチンは警告声明を運ぶべきであると述べた。

保健当局者は、COVIDワクチンを受け取る利点はまだリスクを上回ると言いました。しかし、6月23日の会議中に医師や他のパブリックコメンテーターは、CDCが若者にCOVIDのリスクを誇張し、ワクチンのリスクを最小限に抑えていると非難しました。

FDAは、ファイザーのCOVIDワクチンを5月に12〜15歳のグループで緊急使用することを承認し、ファイザーコミナティワクチンの生物学的製剤ライセンス申請を8月23日に承認した。

ファイザーのCOVIDワクチンの3回目のブースター投与は、免疫不全と「ハイリスク」職業のワクチンに対して9月に承認されました。

6月、モデルナはFDAに対し、12歳から17歳の青年におけるCOVIDワクチンの緊急使用を拡大するよう求めた。まだ決定が下されていない。

モデルナとジョンソン・エンド・ジョンソン(J&J)は、緊急使用のためのCOVIDワクチンのブースター用量を承認するようFDAに要請しました。FDAは来週諮問委員会を招集し、J&Jとモデルナの両方からのブースターデータを見直す予定です。