アストラゼネカとジョンソン・エンド・ジョンソン(J&J)のCOVIDワクチンは、ベルギー、カナダ、ギリシャで、主に血栓障害による死亡の報告が増えるにつれて、今週再び精査を受けました。

ワクチンメーカーの苦境に加えて、英国のオックスフォード大学が共同開発したアストラゼネカワクチンを受けた若年成人に脳卒中が発生した最初の症例を特定した研究者からのロンドンからの新しい報告です。

ベルギー、J&Jワクチンの使用を停止

ベルギーは水曜日、彼女がショットを受けた後に血栓から女性が死亡した後、41歳未満の人々のためにJ&Jワクチンで予防接種を中断していると言いました。ベルギーがワンショットワクチンを一時停止したのは今回が2度目です。

「閣僚間会議は、41歳からヤンセンのワクチンを一時的に一般集団に投与することを決定し、EMAによるより詳細な利益リスク分析を保留している」とベルギー連邦保健相と7つの地域カウンターパートが発表した。

ロイター通信によると、40歳未満の女性は、重度の血栓症と血小板欠乏症で入院した後、5月21日に死亡した。

政府は、停止解除を検討する前に、欧州連合(EU)の医薬品規制当局である欧州医薬品庁(EMA)に緊急の助言を求めた。

EMAは、ベルギーとスロベニアの医薬品機関と共に、ベルギーの女性の死亡を他の報告と共に見直していると述べ、ショットと稀な血栓の間の可能なリンクを評価するために一連の追加研究を行うようJ&Jに要請した。

J&Jは4月20日、ベルギーを含むいくつかの国が血液凝固障害との関連が懸念される中、最初にワクチンを一時停止した後、同社のヤンセン子会社の下で販売されているCOVIDワクチンのEUでのロールアウトを再開すると述べた。

EMAは「可能なリンク」を確認したが、ワクチンの利益がリスクを上回ると結論づけた。薬物規制当局の安全委員会(PRAC)は、警告を製品ラベルに追加する必要があると述べたが、血栓関連疾患はワクチンの「非常にまれな」副作用として記載されるべきである。

4月23日、米国疾病予防管理センター(CDC)は、希少血栓の報告を調査するためにワクチンが一時停止された後、制限なしにJ&Jのワクチンの使用を再開することを決議した。CDCの諮問委員会の勧告は、血栓とJ&JのCOVIDワクチンとの関連は「ありうる」と述べたが、ワクチンの利点は、FDAの緊急使用承認の下で米国の18歳以上の人々に対するリスクと推奨使用を上回ると結論づけた。

J&Jは、ワクチンと血栓の間に明確な因果関係は確立されていないと述べている。

研究者は、アストラゼネカショット後の若い成人の脳卒中を識別します

アストラゼネカのワクチンに関連する若年成人の大血管動脈閉塞脳卒中の最初の症例は、脳神経外科および精神医学雑誌にオンラインで発表された論文で初めて詳細に説明された。

そのうちの1例は、アストラゼネカワクチンに関連する反応であるワクチン誘発免疫血小板減少症(VITT)の特徴を発症した2人の女性と30代または40代の男性1人で発生した。

「これらは、アストラゼネカCOVIDワクチンの後にVITTによって引き起こされると考えられている動脈脳卒中の最初の詳細な報告ですが、脳卒中はVITTデータで以前に言及されています」と、ユニバーシティ・カレッジ・ロンドン・クイーン・スクエア神経学研究所脳卒中研究センターの臨床神経学教授のデビッド・ウェリング博士はMedscape Medical News Newsに語りました。

「VITTは、静脈血栓症によって引き起こされる脳卒中であるCVST(脳静脈血栓症)としてより一般的に提示されています。これらの症例は、動脈血栓症によって引き起こされる脳卒中を引き起こす可能性があることを示している」とWerring氏は説明した。

Werringは、彼らが3つのケースを記述して、レポートは、ワクチンの全体的なリスク/利益に何も追加しないと指摘しました。「VITTは非常に深刻ですが、ワクチンの利益は依然としてリスクを上回っています」と、彼が言いました。

最初の症例は、35歳の女性で、ワクチン接種後6日間、右側と目の周りに断続的な頭痛を経験した。5日後、彼女は眠気と左顔、腕、脚に弱さを感じて目を覚ました。

画像撮影は、女性が右門脈管の脳梗塞と血栓を有する右中脳動脈を閉塞したことを明らかにした。頭蓋骨の圧力を軽減し、血漿の除去と置換、抗凝固剤とフォンダパリヌによる治療を行う脳外科手術を受けたが、脳幹死を患い、その後死亡した。

2番目のケースは、37歳の女性で、アストラゼネカでのワクチン接種から12日後に頭痛、混乱、左腕の衰弱、左側の視力喪失を呈した。画像は、頸動脈の両方の閉塞だけでなく、彼女の肺と脳の血栓を示した。彼女は治療で臨床的に改善した。

3番目の症例は、ワクチン接種の21日後に話す問題を提示した43歳の男性で起こった。画像化は左中大脳動脈に血栓を示した。彼は治療を受け、安定したままです。

研究者は、アストラゼネカのワクチンを受けた後に虚血性脳卒中を呈する若い患者は、VITTについて緊急に評価されるべきであると言いました。

オンタリオ州の男性は、アストラゼネカの最初の用量の後に「まれだが本物の」血栓で死亡する

40代のオンタリオ州の男性は、アストラゼネカワクチンの最初の用量を受けた後に死亡した、と公衆衛生当局は火曜日に確認した。

オンタリオ州の準最高医療責任者であるバーバラ・ヤッフェ博士は、彼の死は調査中であると述べたが、男性はVITTに苦しんでいた。

「調査は進行中であり、最終的な死因はまだ正式に決定されていないが、個人が彼の死の時にVITTを持っていたことが確認された」と、ヤッフェは火曜日に言いました。「このワクチンに関連するリスクは(まれ)ですが、実際のものです。

最高医療責任者のデビッド・ウィリアムズ博士は、予想を上回る血栓率のために、5月11日の時点で最初の用量をまだ受けていない人々に対してアストラゼネカ予防接種を制限した。

アストラゼネカの接種後の血栓の4例を調査するギリシャ

ギリシャ出身のα63歳の女性は、アストラゼネカでワクチン接種後に血栓で死亡した。ギリシャ・シティ・タイムズによると、この事件は、アストラゼネカのワクチンと稀な血栓との間の潜在的な相関関係について、全米医薬品機構(EOF)によって調査されている4つのうちの1つであった。

また、ギリシャでは、44歳の女性がVITTを経験した後、深刻な状態にあります。ギリシャの記者によると、彼女の事件はEOFがワクチンに関連していることが判明した2番目の事件だった。

3番目の血液凝固ケースでは、アストラゼネカのワクチンを受けた後、2つの血栓を患ったクレタ島出身の35歳の男性が関与した。男性は接種を取得した数日後に足の血栓に苦しんだ後、入院しました。彼は入院中に脳に2番目の血栓を負った

ディフェンダーが4月7日に報告したように、欧州の規制当局は、アストラゼネカのCOVIDワクチンと「非常にまれな」血栓との間の「可能なリンク」を確認したが、ワクチンの利点はまだリスクを上回ると結論づけたと述べた。

EMAは、年齢、性別、その他の危険因子に基づいてワクチンの使用を制限することを推奨しなかったが、同機関の安全委員会が発表した声明によると、ワクチン接種後の血液凝固の症例は副作用の可能性として挙げられているべきだと述べた。

アストラゼネカワクチンは、まだ米国での使用が許可されていません。