FDAパネルは16歳以上のファイザーブースターを拒否

FDAパネルは圧倒的に16歳以上のファイザーブースターを拒否します

16-2票の反対は、感染症の医師や統計学者を含むパネルの独立した専門家の多くが、ワクチンがまだ重度のCOVID-19疾患と入院に対して堅牢な保護を提供しているように見えるとき、データが余分なショットの広範な展開を正当化するかどうかについて異議を唱えた鋭い議論の後に行われました。 

激しい一日の公開討論の後、米国食品医薬品局(FDA)の科学アドバイザーのパネルは本日、16歳以上の人々にファイザーのCOVIDワクチンの第3ショットを推奨することに反対する16対2を議決しました。

バイデン政権は、FDAが来週ファイザー受給者のためのブースターの展開を開始するのに間に合うようにファイザーワクチンの3番目のショットを承認することを望んでいたと、ニューヨークタイムズが報じました

投票は、感染症の医師や統計学者を含むパネルの独立した専門家の多くが、ワクチンがまだ重度のCOVID-19疾患と入院に対して堅牢な保護を提供しているように見えるとき、データが余分なショットの広範な展開を正当化するかどうかについて異議を唱えた鋭い議論の後に行われました。

国立衛生研究所の委員で職員のマイケル・G・クリラ博士は、「重篤な病気のリスクが明らかに高い人口のサブセットを除いて、誰もが後押しされる必要があるのは不明です」と述べています。

ブースターを承認するかどうかの問題は、3番目のショットをサポートするデータの欠如を理由に、バイデン政権からのブースター承認の圧力のために最近機関を去ると発表した2人の科学者を含む、FDAの外と内部の科学者を分割し、ますます論争を巻き起こしています。

「FDAでのワクチンブースターショットに関する会議で実際の審議を見ることは歓迎すべき光景です」と、子供の健康防衛の社長メアリー・ホランドは言いました。「ブースターの安全性と有効性に関する説得力のあるデータの欠如に基づいて、専門家のパネルが政治的および企業的圧力に立ち向かっていたのは励みになります。

ホランドは次のように付け加えました。

「FDAと疾病管理予防センターのパネルがワクチン科学と医学に関する活発な議論に引き続き取り組んでいくことを願うだけです。

ヒルが報告したように、諮問委員会の投票は拘束力を持たないので、FDAは結果を受け入れる必要はありません。しかし、そうしない場合、ブースター計画にサインオフした政治当局者に対して、政治的干渉とピット機関科学者の重要な問題を提起するだろう。

先月の異例の動きで、バイデンと外科医のバイセック・マーティ、FDAコミッショナーのジャネット・ウッドコック博士、CDCディレクターのロシェル・ワレンスキー博士を含む保健当局のトップは、FDAとCDCが証拠を調べる前の9月20日の週にブースターショットプログラムが始まると公に発表しました。

木曜日、FDAの科学者たちは水曜日に発表された報告書の中でファイザー COVIDワクチンブースターショットの必要性について懐疑的な見方を示していた。

23ページの報告書は、16歳以上の人々にブースターショットとしてワクチンを与えるワクチンの承認を求める薬剤メーカーの要求の一環としてファイザーとBioNTechによって提出されたデータを分析しました。

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