ファイザーは本日、3回目の投与の効率に関する十分なデータがないと述べ、6ヶ月から4歳までの乳児と小児に対するCOVIDワクチンの緊急使用承認(EUA)の申請を遅らせると述べた。

米国食品医薬品局(FDA)は、ファイザーの小児ワクチン申請を検討するために2月15日に予定されていた会議を延期した。

ファイザー・バイオンテックの若年期のCOVIDワクチンの2つの別々の臨床試験が進行中である:1つは6ヶ月から2歳までの子供を含み、もう1つは2歳から4歳の子供を含む。

CNBCは先月、ファイザーの臨床試験で2~4歳の小児に2回のショットで十分な免疫応答を誘発しなかったと報告し、アンソニー・ファウチ博士はその年齢層の子供たちにワクチンの3回投与レジメンが必要になると予測した。

ニューヨーク・タイムズ紙が「非常に珍しい動き」と表現したものの中で、FDAは、2〜4歳の子供の間で期待される免疫応答を2回ショットで得られず、ワクチンメーカーはまだ第3ショットの有効性に関するデータを持っていなかったにもかかわらず、ファイザーにワクチンのEUAを申請するよう促した。

ファイザーは来週FDAに申請を提出し、今後数週間のうちに3回目の用量で追加のデータを提供する予定だった、とNBCは伝えた。

FDAは、2月15日の会合がいつ再スケジュールされるのかは明らかにしなかったし、ファイザーは申請書を提出する時期を示さなかった。

 

プレッシャーを維持! FDAに「心を壊すな」と伝える

ファイザーがそのアプリケーションを遅らせているという今日のニュースにもかかわらず、子供の健康防衛は、すべての人に子供を保護するために、機関に求めるメッセージをFDAに送るように求めています。

2月4日、国立衛生研究所は、米国心臓月間（アメリカンハートマンスAmerican Heart Month）の一環として、米国人の死因の第1位である心臓病に焦点を当てた「ナショナルウェアレッドデーNational Wear Red Day」への参加を市民に呼びかけました。

同日、米国疾病予防管理センター(CDC)の予防接種実践諮問委員会は、18歳以上の人々にモデルナ「スパイクバックス」ワクチンを勧める投票を全会一致で投票した際に、COVIDワクチンを受けた人々が経験した心筋炎、心臓発作、その他の心血管イベントに関する何千もの報告を見落としました。

これらの実験的なCOVIDワクチンは、対象となる約2,000万人のアメリカ人乳児および就学前の子供たちに利益をもたらすよりも多くのリスクをもたらす可能性があります。

ショットは動作しません

ファイザーの臨床試験データは、2〜4歳児で2回の用量が「非劣性」免疫応答を生み出すことができなかったことを示した。パートナーのBioNtechのプレスリリースによると:

「高い有効性が実証された16歳から25歳の人口と比較して、6~24ヶ月の人口には非劣性が満たされましたが、この分析では2歳から5歳未満の人口には非劣性が満たされなかった。6ヶ月から5歳未満の子供に対して3μgの3回投与を評価するという決定は、リスクベネフィットプロファイルを最大化するために適切な用量を慎重に選択するという企業のコミットメントを反映しています。3回の試験が成功した場合、ファイザーとバイオンテックは、2022年上半期に6ヶ月から5歳未満の子供のための緊急使用承認(EUA)にサポートするデータを規制当局に提出する予定です。

言い換えれば、ファイザーとバイオンテックは、最年少のワクチンレシピエントのリスクベネフィットプロファイルを最大化するための適切な用量をまだ見つけていないため、3回目の用量を評価しています。

そして、彼らは最初の2回の投与が承認されるまで、3回の投与が有効かどうかはわからないそうです。これは問題があります。これらは私たちの赤ちゃんです。

ファイザーの2021年12月のプレスリリースは、臨床試験の更新は「16歳以上の人に対する3回接種の効果データ、およびデルタとオミクロンを含む懸念される他の変種について観察された初期の実験データにより、COVID- 19ワクチンの3回接種者は高い防御力を持つ可能性を示唆している」と記されている。

しかし、その時以来、予防接種を受けた人々の間では、突破的症例や入院が一般的になっています。そして、このワクチンの3回目の投与が有害事象の可能性を高めるかどうかは分かりません。

私たちが知っていることは、この年齢層に公衆衛生上の緊急事態が存在しないことです。子供たちはCOVIDによる深刻な結果のリスクが非常に低いです。

CDCのデータは、子供の死亡がCOVIDで死亡した人の割合のほんの一部を占めていることを示しています。

ジョンズ・ホプキンスの調査によると、既存の状態のない48,000人の子供の死亡率はゼロであり、ドイツで行われた大規模なCOVID研究では、子供の死亡率は100万人中3人であり、5歳未満の小児では死亡がゼロであることがわかりました。

しかし、ファイザーのCOVIDワクチンに続く有害事象に関するデータは蓄積し続けています。

香港の調査によると、2,700人の少年のうち1人がコミナティワクチンを受けた後に心筋炎に陥った。男性の青年の間で、2回目の投与後の心筋炎の発生率は、予防接種を受けた10万人当たり37.32%であった。

カイザーの研究では、12歳から17歳のアメリカ人の男の子で同じ心筋炎率が見つかりました, 2,700人のうち1人。これは驚くべきことです。

ワクチン有害事象報告システム(VAERS)は、COVIDワクチン接種後に1,000,000件以上の有害事象を記録しています:そのうち31,545件は17歳以下でした。

米国と外国の報告を含む23,000人以上の死亡のうち、62人が17歳未満の子供でした。VAERSはまた、COVIDショットに続く小児における心筋炎および心膜炎の829例をリストアップする。

長期的な健康への影響はまだ不明であり、心筋炎、神経学的事象、血栓症および他の深刻な副作用のリスクの証拠が増えているため、子供たちへの潜在的なリスクは潜在的な利益を上回る可能性があります。

私たちは今行動しなければなりません!

ファイザーの小児ワクチンは、FDAが緊急使用を許可した場合、5歳未満の1900万人以上の子供たちが利用できるようになります。

また、CDCの推奨される小児ワクチンスケジュールにCOVIDショットを追加するという製薬業界の最終的な目標の重要なマイルストーンとなり、ワクチンメーカーはワクチンによって引き起こされた傷害および死亡に対する責任から永久的な免除を受けることを意味します。

あなたが危険性を見ているなら、それはあなたは一人ではありません。

赤い色と2月が愛と心の健康に関するものであれば、私たちが最も愛する人々つまり子どもたちの心と健康を守るためにそれらの価値観を取り戻す時がきです。

あなたは何ができますか?

規制当局、地元の保健局、立法府、公務員に、「私たちの心を壊すな」キャンペーンに参加し、これらの実験的な小児用予防注射のEUAを中止させるよう要求してください。

 

危険性がSTOPを意味することを規制当局に思い出させる5つの方法を次に示します。

1. この意思決定プロセスに関与する公衆衛生当局およびVRBPACメンバーに赤い封筒で郵送された反対の手紙を送る。赤い封筒の海で机を覆う!この文字を使用するCHDは、私たちのアドボカシーポータルからVRBPAC委員会のメンバーに送られたり、あなた自身を書きます。

人々が参加することを奨励するために、あなたが#DontBreakOurHeartsと#SeeingRedでそれらを郵送する前にソーシャルメディアにあなたの赤い封筒の写真を投稿し、これらのハッシュタグをトレンドにしましょう。!　赤い封筒は、ステープルズ、オフィスデポ、ウォルマート、アマゾンを含む多くの小売店で入手可能です。

電話やメールも重要です。

2. 当社のアドボカシーポータルから直接すべての意思決定者に電子メールを送信します。このフォームに記入して、VRBPAC委員会のすべてのメンバーと、このページに記載されている他の公務員に電子メールを送ります。メールを受信したかどうかを尋ねる各人への電話をフォローアップしてください。電話番号はこのページの下部にあります。

3. 準備をしよう、セットをし、ツイートする！私たちのツイッターの嵐に参加してください。CHD Twitterアカウントに従い、FDA、公衆衛生当局、VRBPACメンバーをターゲットにしたツイートを再ツイートし、今後の会議で投票を行なうように説得してください。ハッシュタグは必ず#DontBreakOurHeartsして#SeeingRed。

4. 子供のための船団を組織します。あなたの身近なところで、車列を組んで「Keep on Truckin’」してみませんか？ハッシュタグ「#DontBreakOurHearts #SeeingRed」をつけて、赤い看板やメッセージで車を飾りつけましょう。FDA、ファイザー本社、ワシントンDC、州都、立法府、または健康委員会会議に車を走らせください。赤と波の赤い看板を着用してください。手作りの「私たちの心を壊すな、私たちの健康を守る」バレンタインメッセージを配信し、CHDのセカンドオピニオンファクトシートを配ります。

5.ソーシャルを取得し、共有、共有、共有!今後数日間、一連のソーシャルメディアグラフィックスと、CHD会長兼ゼネラルカウンセラーのメアリー・ホランドのビデオが表示されます。検閲と戦い、他の人を教育するためにそこに出したコンテンツを共有してください。私たちの真実の軍隊となり、この重要な情報を世界に伝える手助けをしてください。

バレンタインデーを子供の健康のための「赤い手紙の日」にしましょう!サンプルレターは、CHDの「キッズキャンペーンを保護する」ページで確認できます。