米国食品医薬品局(FDA)は、ジョンソン・エンド・ジョンソン(J&J)のCOVIDワクチンに関する新たな警告を発表し、このショットは「深刻だがまれな」自己免疫疾患であるギラン・バレ症候群(GBS)に関連していると述べた。ワシントン・ポスト紙はこのニュースを「事情通の4人の個人」からとしている。

ニューヨークタイムズによると、J&Jショットを受けた後にGBSを発症する可能性は、米国の一般人口で予想されるよりも3〜5倍高い。

米国のGBSの約100の予備報告は、J&Jのワクチンを受けた後に検出されたと、疾病管理予防センター(CDC)は今日CNNへの声明で述べた。ほとんどの症例はワクチン接種後約2週間後に報告され、主に50歳以上の男性であった。

CDCの予防接種慣行に関する諮問委員会(ACIP)は、今後の会合中にGBSのケースについて議論する予定であると、CDCが言いました。

GBSは、身体の免疫系が誤って末梢神経系の一部(脳と脊髄の以外にある神経のネットワーク)を攻撃する稀な神経疾患であり、神経衰弱を伴う非常に軽度の症例から、独立して呼吸することができない麻痺までさまざまである。

GBSの原因は完全には分かっていませんが、ウイルス感染に続くことが多く、他のワクチンと関連しています。

FDAは、ワクチンの利点が危険を上回ると結論付けましたが、プロバイダーと患者のための薬物に関する事実シートに但し書きが含まれます。

「ワクチン接種に関連するこのような有害事象を見つけることは驚くべきことではありません」と、FDAの元主任科学者ルチアナ・ボリオ博士は述べています。FDAがこれまでに収集したデータは、ワクチンの利点が「リスクを大幅に上回り続けている」ことを示唆しているとBorio氏は述べた。

GBSの報告はまれである、とCDCは言いました、しかし、J&Jワクチンに続くこの副作用の小さな可能性のあるリスクを示している可能性が高い」とCDCは言いました。

連邦当局は、CDCのワクチン有害事象報告システム(VAERS)を通じて、J&Jのショットを受けた人の間でGBSの疑いのある100例を特定しました。

VAERSの最新のデータによると、2020年12月14日から7月2日の間に、ファイザーに起因する症例は187件、モデルナは159件、J&Jは76件のGBSの報告が398件ありました。

VAERSでの報告にもかかわらず、ファイザーバイオンテックまたはモデルナによって開発されたGBSとmRNA COVIDワクチンの間にリンクは見つかっていません。

VAERSデータベースは、ワクチン接種後約3週間以内にJ&Jワクチンの後にGBS症状が発症したことを示していると、ニューヨークタイムズが報じた。1人のレシピエントは、過去4年以内に心臓発作と脳卒中の両方を患っていたデラウェア州出身の57歳の男性で、予防接種を受けてGBSを発症した後、4月上旬に死亡した。

ディフェンダーが7月8日に報告したように、3年生の教師はJ&JのCOVIDワクチンを受けてから3週間後にGBSを発症しました。ステイシー [姓不明]は、彼女が下肢のしびれを経験していたので、ショットを得た後に数回救急外来に行きましたが、テスト結果が決定的でないと家に帰されました。

しびれが進行し続け、ステイシーはやがて立って歩く能力を失った。その後、入院し、GBSと診断された。

ゲイリー・スポールディングは、活発な造園者でしたが、J&JのCOVIDワクチンを受けた後に激しい頭痛を経験し、救急外来に行くこととなる。医師はすぐにスポールディングをライム病と診断した。治療が始まったが、四肢のしびれやヒリヒリ感が進んだ。医師が一連の症状のエスカレートの原因を特定するための検査を開始した後、スポールディングはGBSと診断された。

医師は、ライム病と闘っていたスポールディングの免疫系は、脳や脊髄を含む神経を取り囲む保護絶縁体であるミエリンを攻撃するCOVIDワクチンによって過剰に刺激されたと考えています。

治療は即座に成功し、病気の進行を止めるすることに成功はしたが、スポールディングがほぼ完全に麻痺してしまう前ではなかった。

4月、ディフェンダーは、COVID-19ワクチンの最初の用量の数週間後にGBSと診断されたテキサス州のティーンエイジャーについて報告しました。地元のヒューストンのニュースチャンネルKPRC2の報告によると、ティーンはワクチンが悪いと信じていると言いました。

「ワクチンを接種したかった」とザ・ウッドランズの高校3年生ワイアット・マクグラウンは言う。「それが正しいことだと感じました。大学の前に最後の夏を旅行して楽しみたいと思いました」

ワクチンを受けて数週間後、マクグラウンは弱くなり、歩行が困難になった。彼はGBSと診断されたCHIセントルークの健康に入院しました。ニュース報道は、10代の若者が受け取ったワクチンを明らかにしなかった。

血液凝固障害に関連するJ&J

J&JのCOVIDワクチンが重度の有害反応に関連しているのは今回が2度目です。4月13日、連邦当局は、保健当局が米国で6件の血栓を調査していることを確認した後、J&Jショットを一時的に一時停止した。

4月23日の会議中、ACIPは死亡した3人を含む15人の女性が稀な血栓と診断されたことを発見したと述べた。女性のうち2人だけが50歳以上で、30歳から39歳の女性のリスクが最も高かった。

CDC諮問安全委員会は、血栓とJ&JのCOVIDワクチンとの関連は「ありうる」と述べたが、ワクチンの利点は依然としてリスクを上回ると結論付け、FDAの緊急使用承認(EUA)の下で米国の18歳以上の人にワクチンを勧告した。

4月26日、FDAは、希少な血栓のリスクを反映するためにJ&JワクチンのEUAを修正し、ワクチン接種を直ちに再開できると述べた。