FDAの分析は、モデルナ「悪いデータ」を隠します

FDAのリスクベネフィット分析は、子供のためのモデルナショットに関する「悪いデータ」を隠します

小児に撮影されたモデルナmRNAに関連する米国食品医薬品局(FDA)のリスク・ベネフィット文書は不正直であり、公衆衛生の確立が科学、論理、理性、合理性、共感、健康、医学を放棄したという証拠です。

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編集者注:米国食品医薬品局(FDA)のワクチン諮問委員会は6月14日に会合を開き、ファイザーとモデルナのCOVID-19ワクチンの緊急使用許可(EUA)を5歳未満の子供に付与することを検討するが、ホワイトハウスは先週、州や医療提供者によって発注されたワクチンの注文をすでに完了していると発表した。幼児のためのこれらのワクチンのEUAに反対するように議会のメンバーに伝えるには、ここをクリックしてください

米国食品医薬品局(FDA)は先週、0歳から17歳の子供にmRNAを注射するためのモデルナの緊急使用許可(EUA)申請のリスクベネフィット評価を発表しました。

私はこの2日間読んでみて、印象に残ったことを紹介します。

はじめに、悪いデータを隠すためのシェルゲーム

モデルナのリスク・ベネフィット文書はシングルスペースで190ページです。6月14-15日のワクチンおよび関連生物学的製剤諮問委員会(VRBAC会議)の2営業日前にリリースされました。

ファイザーの5歳未満の子供向けのEUA申請に対する同様のリスクベネフィット評価が本日(会議のわずか24時間前に)リリースされます。

これにより、VRBPACのメンバーの誰も会議前にこれらの文書のいずれかを読んでいないことが保証されます – それはまさにカルテルが望んでいることです。

モデルナとFDAがゲームを仕掛ける方法の1つは、無限の複雑なレイヤーを追加して、データが実際にどれほど悪いかを隠すことです。

これは4つの別々の文書であるべきです – 12歳から17歳の青年のモデルナ、6歳から11歳の子供のモデルナ、2歳から5歳の子供のモデルナ、そして6ヶ月から23ヶ月の子供のモデルナ。

個別に見ると、ショットはこれら4つの年齢層のそれぞれで失敗します。しかし、それらをまとめてまとめると、何が起こっているのかを理解するのが難しくなるノイズが発生します。

モデルナが行うもう一つの本当に有害なことは、これらの集団をさらに8つの異なる亜集団(無作為化集団、全解析集団、免疫原性集団、プロトコール毎の免疫原性集団、有効性集団、MITT1集団、安全集団、勧誘安全集団セット)に細分化することです。

彼らがそこで何をしたか分かりますか? 一般の人々はただ知りたいだけです – 製品は機能し、副作用には何があるか?

データを4つの異なる年齢層を含む8つのサブカテゴリに分割することで、臨床試験で何が起こったのかを理解するために、32の異なるテーブルを歩き回る必要があります。

彼らは、有害事象を5つの表 x 4つの年齢層 = 合計で20の有害事象表に分けることによって、同じようなことをしているのです。

この方法でデータを細分化することで、モデルナは気に入らないデータを削除または非表示にすることもできます。

これは人々が「データをマッサージする」と呼んでいるものであり、非倫理的であり、科学的規範に違反しています。このトピックについては、以下に戻ります。

実際の健康上の利点がないため、モデルナ/ FDAは免疫ブリッジングトリックを使用しています

COVID-19のリスクは小児人口では非常に低いため、治療群または対照群のいずれかでCOVID-19の重篤な症例はゼロでした。

したがって、小児集団におけるCOVID-19の重症例1つを予防するために、ワクチン接種に必要な数は無限大です。(技術的にはゼロで割り切れないので未定義ですが、私の言いたいことはわかりますよね)。

FDAと疾病管理予防センター、またはCDCのガイダンス文書は、リスクベネフィット評価について、治療必要数、絶対リスク減少量、相対リスク減少量を提示しなければならないとされている。。

モデルナは、カルテルで自のルールを作って、それをすべてスキップしました。

 

モデルナは自然免疫との戦いに陥っている。しかし、2月までに子供の74.2%が自然免疫を持っていたので、自然免疫はすでに勝っています – それで、今ではその数はおそらく100%に近いでしょう。

子供たちの神から与えられた免疫システムは、すでにパンデミックを止めるためにその役割を果たしており、今FDAはカルテルを富ませ、パンデミックを永遠に続けるためにそれを台無しにしたいと考えています。

では、モデルナ/FDAは、このショットが「効果的」だったとどのように主張しているのでしょうか? 彼らは「免疫ブリッジング」と呼ばれる非倫理的な統計トリックを使用しています。

それはそのようながらくた科学であるので、私はそれを説明しなければならないことさえ私を怒らせます。しかし、私たちは皆、ニュルンベルク2の陪審員になぜこれらのモンスターが有罪判決を受けるべきなのかを説明できるように、FDAがどのようにプロセスを不正操作したかを正確に知る必要があります。

この年齢層のCOVID-19のリスクは無限に小さいため、モデルナのショットは重篤な転帰の減少をもたらさなかったことを忘れないでください(研究:ここ、ここ、ここ、ここ、そしてここを参照)。

そこでモデルナは実際の健康上の転帰を無視し、血液中の抗体を調べることに切り替えた。その過程で、彼らは2つのひどいごまかしを行った。

まず、モデルナは、子供の4つのサブグループのそれぞれのサンプルサイズは約3,000であると主張しています。しかし、血液中の抗体を調べることになると、モデルナはサンプルの約90%を捨て、各年齢層の約300人の子供の血液検査のみを見ました。

分析からサンプルの90%を除外するために使用した基準については説明がありませんでした。私たちは、子供の最大30%がCOVID-19ショットにまったく抗体反応を示さないことを知っているので、おそらく彼らは実際にはるかに大きなサンプルから始めて、ショットから効果を示さなかったデータを捨てました?

2番目のごまかしは、「プラセボレシピエントは免疫原性サブセットに含まれていなかった」(p. 26)ということです。これがどれほど巨大か知っていますか? これはもはやRCTではなく、プラセボ群の誰からの血液検査も含まれていませんでした。

したがって、この研究は、抗体レベルの上昇がワクチンによるものではなく、自然免疫によるものであった可能性を排除することはできません。全く驚くべきことです。

これらのごまかしを振り回した後、モデルナは、以前の臨床試験に登録された18〜25歳の約300人の成人のサンプル中の抗体レベルに対して、約10%の子供の血液中の抗体レベルを比較します。抗体レベルが類似している場合(それはそうです)、モデルナは「したがって、それは将来の子供の病気を予防するでしょう!

その主張にはいくつかの問題があります:

モデルナの研究では、2回目の投与から2ヶ月後、つまり抗体レベルがピークに達した期間(ベレンソンが「幸せな谷」と呼ぶもの)のみを測定しました。しかし、これらのワクチンの実際の経験は、有効性が6ヶ月ですぐにゼロに低下し、その後に陰性になることを示しています。

第二の問題は、これは解決不可能であり、モデルナにとって即座に失格であるが、FDAの「専門家諮問委員会」の4月6日の会議で、これらのワクチンには「保護の相関関係」がないとメンバーが次々と認めたことだ。

それが平易な英語で意味することは、抗体(またはB細胞、T細胞、または他のプロキシ)を使用して、誰かが免疫があるかどうかを予測することはできないということです。

その委員会の委員であり、ニューイングランド・ジャーナル・オブ・メディシン(NEJM)の編集者でもあるエリック・ルービンは、率直に次のように述べている。

「どのような抗体応答が生成されるかはわかっていますが、それが機能するかどうかはわかりません」。

あなたは以下のビデオでそれを見ることができます。

第三の問題は、モデルナの研究が2021年半ばに完了したことです – 元の武漢とアルファ株が流行していたとき。それ以来、オミクロンの亜種は元の株を完全に置き換えており、現実世界のデータは、モデルナとファイザーの両方のショットがオミクロンの変種に対して効果的ではないことを示しています。

したがって、すべての詐欺(サンプルの90%を捨てる、免疫架橋する、有効でない保護の相関関係を主張する)にもかかわらず、モデルナは、このショットが現在存在するSARS-CoV-2に対して有効であるという証拠を示すことはできません。

それはすべて害です

このショットの害について話しましょう(そして、ショットが現実世界の健康転帰に違いをもたらさなかったので、それはこの集団のすべての害であることを覚えておいてください)。そして、そこでは、物事は本当に速く奇妙になります。

研究追跡期間の中央値は、投与2のわずか53日後であった。その後、彼らはコントロールグループを一掃しました。彼らがそれを正当化した方法は次のとおりです(p. 26)。

「2021年5月10日にこの年齢層のための代替COVID-19ワクチンの承認後、研究の参加者は治療を研究するために非盲検化することが許されました。当初プラセボに無作為化された参加者のmRNA-1273によるクロスオーバーワクチン接種は、2021年10月に開始されました。

各年齢カテゴリーについて、モデルナは有害事象を5つの異なる表に分散させ、ノイズを増やして信号を隠します。しかし、肝心なのは、有害事象がチャートから外れているということです。「思春期の集団では、ワクチン接種者の99.2%が注射後に少なくとも1つの有害反応を報告し、25.3%がグレード3以上の反応を報告した」(p. 54)。

この数値は高いですね。グレード3とは、その人がとても病気であるために翌日仕事や学校に戻ることができないことを意味します。

別のFDA職員が他の3つの年齢層の要約声明を書いたに違いないのは、彼らがそれをこれほど明確には言わないが、有害事象の発生率はすべての子供で似ているからだ。

この有害事象データは非常に高く、失格です。

しかし、その後、事態はさらに奇妙になります – プラセボ群の有害事象発生率も、すべてではありませんが、多くのカテゴリーで非常に高かった。モデルナはこれを使って、「はい、治療群の有害事象発生率はこれまでに誰も見たことのないものよりも高かったが、プラセボ群でもやや高かったので、ここでは何も見ない(TM)」と述べた。

私の強い疑念は、モデルナがプラセボを不正に操作したということです。FDAにはプラセボの内容に関する規制がない(Golomb 1995およびGolomb et al. 2010参照)。

ワクチンプログラムの汚い小さな秘密は、製造業者が有害事象を隠すために人工的に高い「バックグラウンド率」を作り出すために、ほとんど常に不正操作されたプラセボを使用することです。

優秀な定量アナリスト、ジェシカ・ローズは昨日、FDAのリスク・ベネフィット文書の分析で同様の見解を示した。

「私はまだ、これらの『プラセボ』が生理食塩水ではなく、むしろ空のLNPであるという非常に強い疑念を抱いています。「空のLNP」は、mRNA抗原を含まないナノ粒子であろう。

私はこれがモデルナがやったことだとほぼ確信しています。2歳から5歳の年齢層では、プラセボレシピエントの37.5%が未承諾の有害事象を報告したのに対し、ワクチンレシピエントの40%を報告した(p. 139参照)。プラセボ群でこれほど高い数値は、モデルナが不活性生理食塩水プラセボを使用していた場合、不可能であったでしょう。

 

FDAが心筋炎データを不正に操作した方法は絶対に不吉です

私はこの記事がすでに長いことを知っていますが、私はもう1つの重要な点にフラグを立てる必要があります。

青年におけるモデルナmRNAショットのFDAレビューは、モデルナショットがこの年齢層、特に男の子で心筋炎を引き起こすため、1年間延期されています。

だから私はFDAがこれを回避しようとする方法を見るのに興味がありました。そして、それは19ページと20ページにすべてあります。それは私が今まで読んだ中で最もゾッとするようなことの1つです。FDAの議論は次のようになります。

「はい、2021年の春と夏までに、mRNAショットが心筋炎のリスクを高めることを示す、世界中からすでに7つの質の高い研究がありました。2021年秋までに、英国、ヨーロッパ、カナダ、北欧諸国から報告が引き続き寄せられ、mRNAショットによる心筋炎のリスクが2倍から7倍に増加しました。

「はい、CDCのワクチン安全性データリンクに関する独自の研究では、モデルナのショットによる心筋炎のリスクが2倍高いことが示されました。5月までに、英国、デンマーク、いくつかの北欧諸国、イタリア、フランスからの追加研究が行われ、モデルナショットによる心筋炎のリスクが3〜7倍に増加したことが示されています。

全体として、FDAは、mRNAショット全般、特にモデルナが心筋炎のリスクを高めることを示す26の研究を引用しました。

「しかし、心配しないでください!」FDAはこのセクションの第4段落で発表しています。

FDA、CDC、およびKaiser Permanenteは、今年の2月と3月に修正者を投入し、安全性シグナルをより管理しやすい7%に50%から心筋炎のリスクを縮小させ、それらの結果でさえ統計的に有意ではないことを確認するためにマッサージされたので、見るべきものはない(TM)。

彼らがいつも使っているのと同じフィクサー、トム・シマブクロとジョン・スーが、ワクチンの安全性のシグナルを消し去るのが仕事だった。あの連中は絶対に地獄に行く。

「それでおしまいだ」とFDAは発表する。心筋炎のリスク上昇を示す世界中の26の高品質な研究を無視すればいいのです。我々の黒幕がモデナのデータをロンダリングしてくれたので、すべて問題ない。

何をすべきか

子供の健康防衛は、私が非常にあなたがすることを強くお勧めする優れたワンクリック行動喚起を開始しました(そして、あなたの友人のすべてと共有してください)。

今夜(6月13日)午後11時59分まで。東部時間、あなたは正式にコメントを提出することによってFDAにあなたの深い不満を登録することができます( 詳細はこちら).ウェブサイトの左上隅にある青いコメントボタンを探してください – 129,397のコメントがすでに受信されています。その数字が140,000を超えることができるかどうか見てみましょう。

公衆衛生の政治的任命者、FDAスタッフ、VRBPACメンバーに手紙を書きたい場合は、すべての電子メールアドレスがここにあります:

sean.mccluskie@hhs.govcommissioner@fda.hhs.govDeanofPublicHealth@brown.eduAux7@cdc.govPeter.Marks@fda.hhs.govHong.Yang@fda.hhs.govRichard.Forshee@fda.hhs.govHuilee.Wong@fda.hhs.govLeslie.Ball@fda.hhs.govDoran.Fink@fda.hhs.govCBERVRBPAC@fda.hhs.govhanae@bcm.edupaula.annunziato@merck.comadam.berger@nih.govhbernstein@northwell.eduacohn@cdc.govanc0@cdc.govhjanes@fredhutch.orghgans@stanford.edudavid.kim@hhs.govasmonto@umich.eduoffit@chop.eduspergam@fredhutch.orgJportnoy@cmh.eduerubin@hsph.harvard.eduerubin@nejm.orgashane@emory.edu、 swamy002@mc.duke.edufullerao@umich.edubgellin@rockfound.orgRandyHawkins@cdrewu.eduofficeofthepresident@mmc.eduJYLee@uams.eduofer.levy@childrens.harvard.eduwayne_marasco@dfci.harvard.educmeissner@tuftsmedicalcenter.orgmrn8d@virginia.edustanley-perlman@uiowa.edureingold@berkeley.edu、 mhsawyer@ucsd.edumew2@cdc.gov

丁寧にしてください、しかし、彼らは絶対にモデルナとファイザーからのEUA申請にNOを投票しなければならないことを彼らに知らせてください。

結論

小児のモデルナmRNAショットに関連するFDAのリスク・ベネフィット文書は不正直です。公衆衛生の確立は、科学、論理、理性、合理性、共感、健康、そして医学を放棄しました。

FDAは、カルテルにさらに夢中になるために子供たちを犠牲にすることを喜んでいます。モデルナEUAを0歳から17歳までの子供に拡大するという提案は、人道に対する罪です。

我々は短期的にも長期的にも、この戦いに絶対に勝つつもりだ。これらのショットは、機能せず、壊滅的な害を及ぼすため、最終的に市場から撤回されます。

VRBACのメンバーは、今週モデルナとファイザーからのこれらの申請を拒否することによって、多くの悲惨さ(およびニュルンベルク2.0での追加刑事告発)を救うことができます。

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