FDA、CDCは全ての成人に5回目のCOVIDワクチン接種を促す

10/07/22COVID ビュー

FDA、CDCは、安全性や有効性のデータがないにもかかわらず、すべての成人に5回目のCOVIDワクチン接種を促す

ファイザーとモデルナの2価のCOVID-19ブースターの緊急承認は、わずか8匹のマウスからの予備試験結果に基づいており、そのデータは公開されていません。(訳者注:2回の接種で済むとされたものがブースターになり、ブレークスルーの突破症例が頻発し、その上、二価ワクチン等とくれば、疑いが出ても可笑しくないが、行政は疑うことをしない。何故なのだろうか?ブースターの狂気を疑わないマスコミ報道の’専門家’もそれを野放しにしている、勉強しない、学習しないマスコミ関係者、政府の高官がそうである限り、個人が自己防衛をしていくしか無いのだろう。)

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一目でわかるストーリー:

  • ファイザーとモデルナの2価のCOVID-19ブースターの緊急承認は、合計8匹のマウスからの予備試験結果に基づいており、そのデータは公開されていません。
  • 8匹のマウスにおける抗体応答に基づいて、バイデン政権は2つのブースターの1億7100万回投与を命じた。
  • ファイザーとモデルナのCOVID-19ワクチン試験のデータを再分析したところ、ジャブを合わせると、ワクチン接種者1万人あたり12.5人の割合で、特別な関心のある重篤な有害事象のリスク増加と関連していることが判明しました。一方、COVID-19入院のリスク低減は、ファイザーの参加者1万人あたりわずか2.3人、モデルナの参加者1万人あたり6.4人でした。
  • 大学生のための3番目のブースターの最近のリスクベネフィット分析によると、予防されたCOVID-19入院ごとに、ブースターは18〜98の重篤な有害事象を引き起こします。
  • 米国食品医薬品局(FDA)、疾病管理予防センター(CDC)、国立衛生研究所の多くの高官は、私たちが進む方向について深刻な懸念を抱いていると伝えられているが、声を上げたり押し返したりすることを恐れている。

8月31日、FDAはモデルナとファイザーによるCOVID-19二価ブースターショットの再処方を承認したが、これはすべて、通常、新しいワクチンの承認または承認について議論または投票するワクチンおよび関連生物学的製剤諮問委員会(VRBPAC)の招集を必須にすることなく行った。

代わりに、FDAはCDCの予防接種慣行に関する諮問委員会(ACIP)にこの問題をプッシュしました。

ACIPは9月1日に8時間会合を開き、未試験のブースターを13対1で承認した。

CDC所長のロシェル・ワレンスキー博士は、その夜遅くにこの勧告を支持した。

ファイザーの新しいブースターは、12歳以上の人々に認可されており、現在流通している2つのオミクロン亜バリアントBA.4とBA.5を標的とした2価注射です。

モデルナのショットは、18歳以上の成人のみに認可されており、すでに絶滅している武漢株とオミクロンの亜変種BA.1を標的としています。

2つの二価ブースターは、少なくとも2ヶ月前に一次2回投与シリーズおよび/または1価ブースターをすでに受けた人にのみ利用可能です。

マウスデータに基づく安全性と有効性の想定

新しいmRNAブースターについて彼らがあなたに話していないもの」で説明したように、これらの再製剤化されたブースターの緊急承認は、合計8匹のマウスからの予備検査結果に過ぎず、そのデータは一般に公開されていません。

8月30日の記事で、サイエンスは再配合されたブースターの構成を説明しました。

「ファイザーとBioNTechのコラボレーションとモデルナは、SARS-CoV-2のスパイクタンパク質をコードするメッセンジャーRNA(mRNA)からワクチンを製造しています。新しいワクチンは二価です。

mRNAの半分は、2019年後半に中国の武漢で出現した祖先ウイルス株のスパイクタンパク質をコードしており、これも元のショットにあります。残りの半分は、BA.1のスパイクタンパク質、またはBA.4とBA.5のスパイクタンパク質をコードする。

BA.4/BA.5ブースターについては、両社が動物データを提出した。

ファイザーは6月のFDA会議で、BA.4/BA.5ワクチンを3回目の投与として投与した8匹のマウスの予備的知見を発表しましたが、これらのデータは一般に公開されていません。

ブースターとして元のワクチンを接種したマウスと比較して、動物は試験したすべてのオミクロン多様体(BA.1、BA.2、BA.2.12.1、BA.4、およびBA.5)に対して増加した応答を示した。

両社は、BA.4/BA.5ワクチンの臨床試験が来月開始されると述べている。彼らは、ワクチンの完全な承認(最近の提出は緊急使用承認のみを目的としています)と将来のアップデートの開発の両方のために臨床データを必要としています。

おそらく、彼らはレシピエントの抗体レベルを測定しますが、感染や重篤な疾患に対するワクチンの有効性は測定しません。そのような試験は非常に高価であり、BA.1ショットのためにも行われませんでした。

FDAとCDCは実際のデータではなく仮定に頼っている

ここでの重要な持ち帰りは、感染や重篤な疾患に対する有効性が一度も確認されていないことです。これらの試験は元のショットでは行われず、再定式化されたブースターに対しては行われません。

しかし、これらのブースターの有効性は、元の試験に基づいて「証明された」と仮定され、宣言されています。

循環論的な議論について話してください!

それは仮定の上に積み重ねられた仮定にすぎません。しかし、8匹のマウスのみの抗体応答に基づいて、バイデン政権は現在、2つのブースターの1億7100万回分を注文しました。

マウスが実際にOmicronに感染したことを忘れないようにしましょう、しかし、彼らはデータを公開していないので、どの程度まではわかりません。私たちが知っている限りでは、マウスは良好な抗体反応を示し、病気になり、そして死んでしまったかもしれません。

さらに、5月に5歳から11歳の子供向けに認可された1価のファイザーブースターは、わずか67人の子供の抗体レベルに基づいていました。

したがって、FDAが元のヒト試験が網羅的であり、ショットが安全で効果的であることを決定的に証明したと主張するとき、彼らは完全に嘘をついています。

明らかな詐欺が行われていること、およびプラセボ群を途中で排除したという事実に加えて、すべての臨床試験ではフォローアップが必要なため、これらのヒト試験はさらに2年ほど確定しません。

私たちが持っているのは予備的な分析だけであり、情報公開法が発表した文書は、ファイザーが有害作用について透明性が低いことを明らかに示しています。

ファイザーとモデルナのCOVIDワクチン試験のデータを再分析したところ、ファイザーとモデルナのmRNA COVID-19ジャブを合わせると、ワクチン接種者1万人あたり12.5人の特別な関心のある重篤な有害事象のリスク増加と実際に関連していたことがわかりました。

一方、COVID-19入院のリスク低減は、ファイザーの参加者1万人あたりわずか2.3人、モデルナの参加者1万人あたり6.4人でした。だから、再び、リスクベネフィットはショットに対して狂った偏ったものです。

ブースティングを繰り返すと免疫機能を破壊する可能性があります

これらの実験的な遺伝子導入注射の即時の有害作用のリスクとは別に、反復曝露による免疫破壊の問題もある。

多くの科学者は、反復注射が人々の免疫系を破壊しているように見えると警告しています。

独立系ジャーナリストのラヴ・アヴォラ(Rav Avora)は次のように述べている。

「欧州医薬品庁(European Medicines Agency)は、4ヶ月ごとにブーストを繰り返すことの潜在的な免疫学的悪影響について警告しています。

「ジョンズ・ホプキンスのマーティ・マカリー博士が指摘しているように、最近の研究は、「以前にCOVIDに罹患し、複数回の予防接種を受けていなかった対照群と比較して、以前に感染し、その後3回のCOVIDワクチン投与を受けた人々のオミクロン株に対する免疫応答の低下」を示しています。

「FDAとCDCの決定の無条件の不条理さを誇張することは不可能です。ブースターは単に一般に公開されているだけではありません…しかし、それは子供やティーンエイジャーを含むすべての人、つまり得るものが最も少なく、失うものがほとんどない人のために、州によって推奨されています。

実際、二価ブースターの摂取を義務付けられる可能性が最も高いのは学生であり、大学生に対するブースター義務化の影響を評価した最近のリスクベネフィット分析によると、22,000〜30,000人の以前に感染していない学生(18〜29歳)は、単一のCOVID-19入院を防ぐためにブーストする必要があります。

「COVID関連の入院が予防されるたびに、3番目のブースターは18〜98の重篤な有害事象を引き起こします。

そして、予防されたCOVID関連の入院ごとに、ブースターは1.7〜3の「男性のブースター関連心筋炎症例」を含む18〜98の重篤な有害事象を引き起こし、さらに1,373〜3,234例の「日常活動を妨げるグレード≥3の反応原性」を引き起こします。

要するに、大学生に3回目のCOVID-19ショットを義務付けることは、完全に非倫理的であり、膨大な割合の予想される害をもたらすでしょう。

18〜98の重傷と、日常生活を妨げるほどひどい3,000人以上の怪我が、1回のCOVID-19入院よりも悪いと計算できない人は、公衆衛生上の立場にあるべきではありません。

彼らは矯正1年生の数学のクラスに属します。

公衆衛生当局は、なれ合いのために働く

悲しいことに、FDA、CDC、国立衛生研究所の多くの高官は、私たちが進む方向について深刻な懸念を抱いているにもかかわらず、声を上げたり押し戻したりすることを恐れているため、死者数は増え続けています。

7月15日のSubstackの記事で、MakaryとTracy Beth Hoeg博士は次のように述べています。

「電話やテキストメッセージは容赦ないものです。他方では、NIH、FDA、CDCのトップレベルの医師や科学者がいます。彼らは、キャリアを捧げてきたエージェンシーの方向性について、さまざまな不満、憤慨、警戒心を抱いています。

「『まるでホラー映画のようで、観ることを余儀なくされていて、目を閉じることができない』と、あるFDA高官は嘆いた。人々は悪いアドバイスを受けており、私たちは何も言えません。

「その特定のFDAの医師は、FDA内の最近の2つの進展に言及していました。第一に、確固たる臨床データがないまま、当局は、すでにCOVIDに罹患している人を含む乳児および幼児のためのCOVIDワクチンをどのように承認したか。そして第二に、ほんの数ヶ月前にFDAが外部の専門家を迂回して幼児のためのブースターショットを承認したという事実…

「NIHでは、医師や科学者が士気の低さと人員の低さについて私たちに不平を言っています:NIHのワクチン研究センターは、ディレクター、副ディレクター、チーフメディカルオフィサーを含む多くの上級科学者を昨年退職させました。彼らは今、リーダーシップを持っていません…」あるNIHの科学者は私たちに語った…

「別のCDCの科学者は私たちにこう言いました:『私はCDCで働いていることを人々に伝えることを誇りに思っていました。今、私は恥ずかしいです。なぜ彼らは恥ずかしいのですか? 要するに悪い科学です。より丁寧に説明すれば :彼らの機関の長は、非常に重要な公衆衛生上の決定を下すために弱いまたは欠陥のあるデータを使用しているということです…そして、彼らは全体的な健康の代わりに1つのウイルスに近視眼的な焦点を当てていること…

「FDAの職員はこう言いました:「FDAの何人の人が私に『私はこれのどれも好きではないが、私はちょうど私の退職にそれを作る必要がある』と言ったか私には言えません。

米国史上最も著名なワクチン推進派の一人で、FDAのVRBPACのメンバーであるポール・オフィット博士でさえ、何百万人もの人々に未検証のショットを展開する正気さに疑問を呈する常識を持っています。8月下旬、FDAが2つの二価ブースターを承認するわずか2日前に、彼はウォールストリートジャーナルに語った:

「マウスのデータに基づいて、何百万、何千万回もの用量を人々に投与するという、私たちが前進することに私は不快です。

なぜFDAは広告で根拠のない主張をしているのですか?

FDAはまた、COVID-19のショットを宣伝しており、それらの広告で奇妙な非科学的な主張をしています。FDAがツイートした最近のCOVID-19ブースターキャンペーンのメッセージを2つ紹介します。

そのアップデートをインストールする時が来ました!新しい#UpdateYourAntibodiesブースターで#COVID19してください。

「ショックを受けないでください!更新された#RechargeYourImmunityブースターで#COVID19できるようになりました

再充電免疫FDA

法律により、FDAは医薬品の広告に関与すべきではなく(歴史的に見て、製薬会社と協力して広告を作成したことすら一度もありません)、FDAは違法であるため、薬物に関する虚偽で誤解を招くような主張をすべきではありません。では、なぜ彼らは両方をやっているのでしょうか?

タブレットマガジンが報じたように:

「チェックされていない利益相反の継続、および多くの点で証明されていない新しい医療製品の使用に対する最近のいくつかの承認は、FDAが本質的に公衆の怒りに反応しないことを示しており、奇妙な光景で最高潮に達しています…根拠のない主張を通じてソーシャルメディア上の二価ブースターを宣伝する…

「中立的な規制当局としてではなく、政府の購入契約を結んでいる製薬会社を代表して積極的に広告を出しています。FDAが議会のマンデートを無視していることは、この瞬間に限ったことではなく、何十年にもわたって、規制を任されている企業によって捕らえられた機関に変貌した兆候です。

なぜFDAは危険信号を無視しているのですか?

タブレットマガジンはまた、データが明らかに問題を指摘している場合でも、FDAが安全性の問題を一貫して無視していることを強調しています。これには、頻繁なブースターが免疫機能を弱める可能性があることを示すデータや、ファイザーが小児試験で実際にプラセボ群よりもワクチン群で重症COVIDの割合が高いことを観察したという事実が含まれます。

FDAはまた、ファイザーが小児試験で365の症候性症例を割り引くことを許可し、3回目の投与後に発生した10例のみを数えることを許可しました。これが彼らが80%の有効性に達した方法です。しかし、実際には、用量1および2の後、有効性は陰性であった。

タブレットマガジンが指摘しているように:

「すでに非常に低いリスクにある年齢層の病気を予防するためのワクチンでは、このデータはFDAにとって危険信号であるべきでした。それなのに、なぜ、不適切にテストされた製品からアメリカ人を守る責任を負っている団体が、これらの製品を緊急使用のために承認するだけでなく、熱心に推奨することに熱心なのでしょうか?

明らかに、FDAの資金の75%が製薬業界から来ているという事実は、この腐敗に寄与する要因の1つです。もう一つは、当局と業界の間の回転ドアで、役人は2つの間を行き来しています。

第三の要因は、個々の公務員の金銭的利益相反である。タブレットマガジンは、VRBPACメンバーが製薬会社から数十万ドル、さらには数百万ドルを受け取ったいくつかの例を、研究助成金、講演者報酬、コンサルティング料の形でレビューしています。

最近の研究は、継続的なブースターの狂気を示しています

最後に、少なくとも3つの新しい研究が、ブースターの道を歩み続けることの狂気を実証しています。

  1. 日本の研究者は、モデルナのmRNA注射後の抗体依存性増強のインビトロ証拠を発見した。
  2. 9月中旬にbioRxivに掲載されたプレプリント研究では、オミクロンの亜系譜BA.2.75.2が中和抗体を逃れるのに非常に優れていることが判明しました。
    平均して、この亜系譜はBA.5よりも5倍強力に中和され、今日まで最も耐性のある変種となった。著者らによると、「これらのデータは、BA.2.75.2が集団の体液性免疫を効果的に回避する可能性があるという懸念を提起する」。
  3. 中国の研究者による別の9月のプレプリントでは、SARS-CoV-2バリアントがワクチン接種の取り組みをどのように、そしてなぜ上回っているのか、そして元の抗原性罪が果たした役割が詳述されています。
    BA.2.75.2に加えて、印象的な免疫回避能力を有する他の変異体には、BR.1、BJ.1、およびBQ.1.1が含まれる。著者らによると、現在出現している変異体の多くは、特に受容体結合ドメイン(RBD)上の「ホットスポット」に収束する変異を有する。

彼らは、この収束的な進化が体液性免疫インプリンティング、言い換えれば、元の抗原性罪の現象に関連しており、その結果、免疫力が低下し、症候性感染のリスクが高まると疑っている。

時には複雑な科学用語を目にするなら、共著者のYunlong Richard CaoのTwitterスレッドをチェックして、調査結果をレイアウトするために最善を尽くしています。

Caoは収束RBDの進化を次のように説明している。

「免疫インプリンティングにより、BA.5の画期的な感染は、nAb(中和抗体)エピトープの多様性の有意な減少と非中和mAbs(モノクローナル抗体)の割合の増加を引き起こし、免疫圧を集中させ、収束的なRBD進化を促進した。

ここで重要なことは、この収束的なRBD進化 – 新しいバリアントが中和抗体を回避できることが増えている – は狭い抗体応答の結果であるということです。

これは、活発な流行の間に世界に「ワクチンを接種」することの副産物です。

最終的な結果は、自然免疫とCOVID-19ジャブの両方が多かれ少なかれ無効になることです。それがこのブースターの狂気をやめるのに十分な理由ではないなら、私は何があるのか分かりません。

もともとメルコラによって出版されました。

 

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