「ニューヨークタイムズは、COVID治療の欠如の背景を説明するが、理由は説明していない」
ニューヨーク・タイムズ紙は、医師が病人を治療するための「いかにも少ない」治療薬不在を放置したまま、政府は実験的かつ拙速に治験されたワクチンに185億ドルをどのように注ぎ込んだかを報道した。しかし、それが起こった理由を説明することを怠っている。
1月30日、ニューヨーク・タイムズ紙は記事「COVID-19治療の探索は、ワクチンが前進している間にどのように挫折したか」を掲載した。記事は、「米国で毎日何千人もの患者が死亡する中、広範囲にわたるワクチン接種がまだ数ヶ月先なので、コロナウイルスの大流行はほぼ1年という状況の中で、医師はウイルスと戦うために貴重かつ少ない治療薬しか持っていない。」と嘆いた。
タイムズによると:
「政府はワクチンに185億ドルを注ぎ込み、その結果、少なくとも5つの効果的な製品が記録的なスピードでもたらされました。しかし、治療薬への投資ははるかに少ない約82億ドルで、そのほとんどはモノクローナル抗体などの少数の候補にしか過ぎなかった。他の治療薬の研究は十分に調達されなかった。
「その結果、抗ウイルス薬と呼ばれる病気を早期に止めることができる多くの有望な治療薬が無視された。研究者が十分な資金を得られなかったか、治験に参加するのに十分な患者を得ることができなかったために、彼らの試行は停滞している。
記事はまた、多くの場合、「研究者は連邦政府や製薬会社の支援なしに試験を設定するしかなく取り残されて」と指摘した。
タイムズの記事は有益でしたが、最も基本的で重要な質問に答えることができませんでした:なぜこうなったのでしょうか?という問いに。
この質問に対する答えはかなり簡単です。そして、私たちが今問題としている状況は、予測可能であったのと同じくらい予防可能でした。
2020年3月までさかのぼると、子どもの健康防衛は、私たちの連邦機関が向かっている方向をよく知っていました。そのとき、私たちはこの短いビデオを公開し、この質問を提起する付随する記事を発表しました:「アメリカはコロナウイルスの大流行にどのように対応すべきですか? 治療薬でしょうか？ワクチンでしょうか? と。
3月27日に掲載された記事では、レイチェル・マドウがコロンビア公衆衛生大学院の感染免疫センター所長のイアン・リプキン博士と3月16日に行ったMSNBCのインタビューを引用しました。インタビューの中で、リプキンは、パンデミックに取り組むための私たちの国家的優先事項は、新しい特許を作成し、ひいては新しい利益を創出したいという願望によって駆動されていることを認めました。
リプキンはマドウにこう語った。
「我々は、既に機能することが示されている治療薬や戦略を転用し、試行錯誤する古典的な方法に多くを投資していません。私たちの投資のほとんどは、セクシー（魅力的）で新しく、特許取得が可能なものにあります。
実際、国立アレルギー感染症研究所(NIAID)は、モダナと提携して、米国で初めてのCOVID症例が出現する前に新しいワクチンの開発を開始しました。
モダナワクチンの最初のバッチは、同社がコロナウイルスに関する遺伝情報を取得してから42日以内に完了しています。
国立衛生研究所(NIH)の下で運営され、アンソニー・ファウチ博士が監督を務めるNIAIDは、COVIDワクチンに関するモダナとの共同特許保有者です。ロイヤリティを通じて、Fauciの代理店と従業員は膨大な利益を上げています。
NIH技術移転事務所の2014年度年次報告書は、主に医薬品と生物学的製剤を中心に製品販売に関して得られたロイヤリティとして、2014年にNIHが得た1億3,800万ドルのロイヤリティの84%をどのように占めたかを説明しています。その年にNIHからライセンスを受けた技術を利用した3つのベストセラー製品は、HIV-1、メルクのガルダシルワクチン、アストラゼネカのシナギス、乳児の呼吸間胞ウイルス(RSV)の治療のためのモノクローナル抗体の治療のための新しいプロテアーゼ阻害剤でした。
2020年12月、米国食品医薬品局(FDA)は、米国での緊急使用のためのモダナおよびファイザー COVIDワクチンを承認しました。その後、米国保健福祉省次官は、モダナとファイザーワクチンの公式の緊急使用宣言を行いました。
FDAの緊急使用承認によって、NIAIDとFauciがワクチンの現金化を開始する道を開いたのです。
そこで、ニューヨークタイムズの記事に戻って、政府がCOVIDワクチンに185億ドルを注ぎ込んだが、治療に約82億ドルしか注いでいなかったという点と、私たちの質問:なぜですか? に戻ります。
その答えは、緊急使用のためにCOVIDワクチンを含む薬物を承認するためのFDA規制にあります。連邦食品医薬品および化粧品法第564§360bbb-3は、FDAコミッショナーは、「そのような疾患または状態を診断、予防、または治療するための製品に適切で承認され、利用可能な代替手段がない」場合にのみ、重大または生命にかかわる疾患を診断、治療、または予防するために、未承認の医療製品または承認された医療製品の未承認の使用を緊急時に使用することを許可することができると述べています。
言い換えれば、ビタミンC、ビタミンD、亜鉛、または最前線COVID-19クリティカルケアアライアンスが開発した安価な治療プロトコルなどのCOVIDの非ワクチン治療薬がCOVIDの実行可能な治療法として承認されていた場合、実験的なmRNAモダナワクチンとファイザーワクチンはFDAによる緊急使用承認の対象とならなかったでしょう。
代わりに、Modernaとファイザーは、より広範な安全性試験を含むワクチンの通常のライセンス手続きを経る必要がありました。それは時間がかかり、おそらく彼らが承認されるのを妨げるかもしれない安全上の懸念につながったことでしょう。どちらのシナリオも、NIAIDとワクチンメーカーの利益喪失となり、数百万ドルのロイヤリティを危うくしたことでしょう。
2020年3月に書いたように:
「PREP(公共の準備と緊急準備)法によって保証された責任からの免責に照らして、迅速に追跡されたワクチンは、バイオ医薬品と政府の両方にとってのなれ合い取引です。より安全で常識的なアプローチは、すぐに使用できる既存の治療薬のメリットを調べることにリソースを向けることだろう。政府は、ビッグファーマとバイオテクノロジー企業が、今の命を救うために必要な治療薬を犠牲にして、投機的で特許可能なワクチンでこの大惨事を現金化することを許してはならない」
残念ながら、拙速追求ワクチン船が出航し、1月22日以降に何百人もの死亡の可能性を含め、何千ものワクチン傷害報告書という形で、すべてのワクチンの卵をバスケットに入れるという政府の決定の結果が今見始めたところです。
