一目でストーリー:

• mRNA COVID-19ワクチンの第3相臨床試験では、プラセボ群(35,611人中1例)と比較してワクチン群で顔面麻痺の症例が多く発生し、FDAは顔面麻痺のワクチンレシピエントのモニタリングを推奨した。
• COVID-19 mRNAワクチンの第3相臨床試験では、潜在的な安全シグナルを示唆するのに十分なベル麻痺症例があり、これはさらなる調査を保証する薬またはワクチンによって引き起こされる可能性のある有害事象に関する情報である。
• 症例報告は、ファイザー-BioNTech COVID-19ワクチンの2回目の投与を受けてから36時間以内にこの状態を発症したベル麻痺の過去歴を持つ57歳の女性を説明した。
• ベル麻痺は以前、髄膜炎菌、B型肝炎、天然痘およびインフルエンザワクチン接種(季節およびH1N1)の合併症として注目されている。

メディアは、COVID-19ワクチンを取得するように一般の人々を奨励するプロパガンダのほぼ24時間年中無休のストリームを特集しています。広告のほとんどは、それに関連する潜在的な悪影響については言及していません, これはインフォームドコンセントに必要な重要な要因です。顔面麻痺は、既知の原因がない場合にベル麻痺と呼ばれることもあるが、悪影響の一つである。

mRNA COVID-19ワクチンの第3相臨床試験では、プラセボ群(35,611人中1例)と比較して、ワクチン群(35,654人中7例)で顔面麻痺が発生し、米国食品医薬品局(FDA)が顔面麻痺のワクチンレシピエントのモニタリングを推奨しました。

顔面麻痺とCOVIDワクチンとの関係

COVID-19ワクチン接種後の顔面麻痺を監視するFDA勧告に応じて、臨床試験が因果関係を確立しなかったことに注意して、フランスの研究チームは、世界保健機関(WHO)薬用警戒データベースVigiBaseを使用して、さらに関連を検討しました。

彼らは、COVID-19ワクチンは顔面麻痺と関連していないようだと結論付け、「顔面麻痺とmRNA COVID-19ワクチンとの関連が存在する場合、他のウイルスワクチンと同様にリスクは非常に低い可能性が高い」と述べた。しかし、比較に用いた対照群は不活性プラセボではなく、「他のウイルスワクチン」を用いた1群とインフルエンザワクチンを受けた1群であったことに留意すべきである。

ベル麻痺がワクチン接種後の悪影響であることがよく知られているので、COVID-19ワクチンは他のウイルスワクチンのリスクを超えてリスクを高めないことを発見した。

例えば、不活化インフルエンザワクチンの投与とベル麻痺症状の発症との関連は以前に文書化されていたので、COVID-19ワクチンをインフルエンザワクチンと比較することは、不活性プラセボと比較した場合のように、リスクの真の姿を与えていない。研究者が指摘したように:

「ワクチン接種後の単離された顔面麻痺は、ほぼすべてのウイルスワクチンで何十年もの間症例報告として報告されており、ウイルスの再活性化(例えば、ヘルペスウイルス感染の再活性化)によって免疫媒介または誘発されると考えられている。

「他のウイルスワクチンと比較すると、mRNA COVID-19ワクチンは顔面麻痺のシグナルを示さなかった。本研究で見つかったmRNA COVID-19ワクチン接種後の顔面麻痺の報告率は、他のウイルスワクチンで観察されたものよりも高くない」

しかし、これは症例が報告されなかったということではありません。2021年3月9日にVigiBaseに報告されたmRNA COVID-19ワクチンに続いて報告された133,883件の有害薬物反応のうち、研究者は844の顔面麻痺関連イベントを同定しました(複数の有害事象を報告した症例の一部)。

• 顔面麻痺の683例
• 顔面麻痺の168例
• 顔のけいれんの25例
• 顔面神経障害の13例

症例は「ほとんど常に劇的に過小報告」

WHOのVigiBase薬物警戒データベースは、フランスの研究で使用されるレポートの約3分の1を占める米国ワクチン有害事象報告システム(VAERS)を含むさまざまなシステムのデータを使用しています。有害事象はVAERSやその他の薬物警戒データベースに過小報告されており、主に自発的な報告に依存しており、データから人口全体の推定値を引き出すのは困難です。

MedPage Todayのハーバード大学医学部のアル・オゾノフ博士が指摘したように、有害事象症例は「事象の発生率の点でほとんど常に劇的に過小報告されている。確固たる結論に達するのに十分なデータが今無いということと思います」

研究の共同執筆者チャールズ・クーリ、PharmD、フランスの大学グルノーブルアルプのも、MedPage Todayに語った、「大多数の症例で自発的に可逆的であるが、顔面麻痺は深刻で衰弱する有害薬物反応である。リンクが確認された場合、この有害反応は予防接種キャンペーンを妨げる可能性があります。

COVID-19 mRNAワクチンの第3相臨床試験では、潜在的な安全シグナルを示唆するのに十分なベル麻痺症例があり、これはさらなる調査を保証する薬またはワクチンによって引き起こされる可能性のある有害事象に関する情報である。フランスの研究は、他のワクチンと比較してCOVID-19ワクチンとベル麻痺のためのより高い安全性信号を示唆しなかったが、データに制限があった。

しかし、他の研究は、より多くの調査を求めています。脳、行動、免疫の健康に掲載された症例報告は、ファイザー-BioNTech COVID-19ワクチンの2回目の投与を受けてから36時間以内に状態を発症したベル麻痺の歴史を持つ57歳の女性を説明しました。

顔の垂れ下がりなどの彼女の症状は、次の72時間にわたって悪化し、ロサンゼルスのアドベンチストヘルスホワイト記念館を持つ研究者がさらなる調査が保証される可能性を示唆するほど重要でした。

「ワクチンの迅速な生産とその生産に関連する新規性を考えると、副作用や個々の反応に関する情報が残っている可能性があります。モデルナとファイザーワクチンの両方の試験は、有害事象を医学的に見ているとベル麻痺を報告したので、ワクチン投与と症候性ベル麻痺の発症との関連は、さらなる調査を保証するかもしれない。

” …不活化インフルエンザワクチンの投与とベル麻痺症状の発症との間に既知の関連があることを考慮すると、これらの症状とCOVID-19ワクチンとの間に因果関係が残っている」

彼らの公式ガイダンスでは、米国疾病管理予防センターは、ベル麻痺の既往歴を持つ人々は、COVID-19ワクチン臨床試験中に症例が報告されたにもかかわらず、COVID-19ワクチンを受けても良いと述べています。ファイザー-BioNTech COVID-19ワクチン試験中に、プラセボ群のいずれもワクチン群でベル麻痺の3例が発生しています。

モデルナ COVID-19ワクチン試験では、プラセボ群の1例と比較して、ワクチンレシピエントの間で3例が報告された。アドベンチストヘルスの研究者によると、「時間的な関連と生物学的妥当性を考慮すると、FDAは、より大きな集団にモデルナ COVID-19ワクチンを用いた場合にベル麻痺の症例に対する監視を推奨している」と述べている。

CDCは、禁忌に関するガイドラインの中で、「認可後の安全監視は、潜在的な因果関係をさらに評価するためにワクチン投与後、以前のエピソードを有する患者において、ベル麻痺症状を監視するために重要である」と報告した。

髄膜炎、ベル麻痺に関連するB型肝炎ワクチン

前述のように、予防接種は以前に麻痺や顔の筋肉の衰弱を引き起こすベルの麻痺にリンクされています。カリフォルニア州パサデナの南カリフォルニアパーマネント医療グループのHung-Fuツェン博士らは、11歳から21歳までの約49,000人のデータを用いた研究で、四分の一の髄膜炎菌共役ワクチンの安全性を評価した。

ベル麻痺のリスクが有意に増加したのは、ワクチン(Menveo)が別のワクチン接種と共に与えられた時に発見された。この状態は通常、ワクチン接種後5~10週間後に起こった。全体として、ベル麻痺のリスクは、投与された併用ワクチンの間でワクチン接種後12週間で2.9倍に増加した。

ベル麻痺は以前、B型肝炎、天然痘およびインフルエンザワクチン接種(季節およびH1N1)の合併症として注目されている。ヒトワクチン&免疫療法に掲載された研究はまた、ワクチン接種後の脳神経麻痺、特にワクチンの組み合わせのリスクの増加を明らかにした。

症例の59%で、麻痺は深刻であると同定され、著者らは「脳神経麻痺は脳卒中や脳脊髄炎(脳および脊髄の炎症)のようなより広範で不吉な臨床主体の先駆者となる可能性がある」と指摘した。彼らは続けます:

「頭蓋神経麻痺は、多種多様な不活性化および減衰生ワクチンによるものとして、VAERSに報告されている。3価の不活性化インフルエンザワクチンの報告は、単ワクチンの報告の中で最も頻繁であったが、それらは弱い複数のみを構成し、圧倒的多数ではなかった。」

「複数のワクチンをリストアップした報告書は、主に乳児と幼児に投与される日常的な予防接種の最も一般的な組み合わせを反映していました:ジフテリアと破傷風トキソイドと無細胞百日性ワクチン、 血友病インフルエンザb型ワクチン、肺炎球菌結合型ワクチン7価、不活化ポリオウイルスワクチンを一緒に投与し、水痘ワクチンと同時投与したはしか、おたふく風邪、および風疹ワクチンを生接種します。」

血栓も調査中

COVID-19ワクチンに関連して調べられているもう一つの「安全シグナル」は、ジョンソン・エンド・ジョンソンが製造したAd26.COV2.Sワクチンによるワクチン接種後の血栓(特に脳静脈血栓症(CVST)です。

VAERSのデータは、通常は実際の有害事象の数のほんの一部しか含まれませんが、それを使用すると、ワクチン接種後6~15日以内に18歳から59歳までの12人の女性が症状を発症した。JAMAの社説では、次のように指摘されています。

「ワクチン投与との因果関係の場合、血小板減少症(ワクチン接種直後の18~50歳の女性約5人)を有するCVSTの報告率は、米国の年間年間発生率0.7~16万人に基づく背景率(月額約0.05~0.0.13)よりも高い報告率である。

類似点は、これらの症例と血小板減少症候群(TTS)との間にも注目されたが、これはオックスフォード/アストラゼネカによって製造されたChAdOx1 nCov-19ワクチンに関連している。アストラゼネカとジョンソン・エンド・ジョンソンのCOVID-19ワクチンは、いずれも改変アデノウイルスベクターを含む同様の技術を使用しています。

ドイツの研究者によると、アストラゼネカのCOVID-19ワクチンに関連する血栓は、「血小板を活性化し、血栓症を引き起こす特定の免疫応答による」可能性があります。端的に言って、これらの実験ワクチンについて知られていないものはたくさんあり、時間だけが真の有害事象率が何であるかを教えてくれます。JAMAの社説によると:

「同様の安全信号に直面して、各国は異なる政策アプローチを取りました。この執筆時点で、ノルウェーとデンマークはChAdOx1 nCov-19ワクチンの使用を停止しています。アイスランドとドイツは、60歳以上の人々に対して、ChAdOx1 nCov-19ワクチンの使用を制限している」

キングス・カレッジの研究者によると、すでにCOVIDを持っている人は、ウイルスにさらされていない人よりもワクチンの副作用を経験する可能性が3倍高く、これはワクチンのmRNAとDNAバージョンの両方に当てはまると示唆されています。

心臓外科医で患者の支持者であるフーマン・ノールチャスム博士は、ワクチンがすでにウイルスに感染している人に有害な免疫応答を引き起こす可能性があるため、SARS-CoV-2ウイルスタンパク質の事前スクリーニングはワクチン接種後の傷害および死亡のリスクを減らす可能性があることをFDAに示唆した。おそらく、このような注意は、ベル麻痺のような有害事象の歴史を持つ人々の間でも保証されています。

もともとメルコラによって出版された.