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疾病管理予防センター(CDC)は本日、2020年12月14日から2022年7月8日までの間にCOVID-19ワクチン後の有害事象の報告が合計1,341,608件をワクチン有害事象報告システム(VAERS)に提出したことを示す新しいデータを発表しました。これは、前週より12,473件の有害事象の増加です。

VAERSは、米国におけるワクチンの有害反応を報告するための主要な政府資金提供システムです。

このデータには、合計29,460件の死亡報告(前週比187件増加)と、同期間に死亡を含む243,466件の重傷者が含まれ、前週と比較して1,566件増加しました。

報告された29,460人の死亡者のうち、19,066例がファイザーのCOVID-19ワクチン、7,770例がモデルナ、2,563例がJohnson & Johnson(J&J)によるものです。

VAERSへの「外国からの報告」を除くと、2020年12月14日から2022年7月8日までの間に米国で報告された有害事象(死亡13,604人、重傷者85,731人を含む)が842,576件でした。

外国レポートは、外国子会社が米国のワクチンメーカーに送付するレポートです。米国食品医薬品局(FDA)の規制では、重篤で製品のラベルに記載されていない事象を説明する外国の症例報告を製造業者に通知した場合、製造業者は報告書をVAERSに提出する必要があります。

7月8日現在で報告された13,604人の米国人の死亡者のうち、15%はワクチン接種から24時間以内に発生し、19%はワクチン接種から48時間以内に発生し、58%はワクチン接種後48時間以内に症状の発症を経験した人々に発生した。

米国では、ファイザーが3億5,300万回分、モデルナを2億2,500万回分、ジョンソン・エンド・ジョンソン(J&J)を1,900万回分含む、7月6日時点で5億9,700万回分のCOVID-19ワクチンが投与されました。

毎週金曜日、VAERSは指定された日付に受け取ったワクチン傷害レポートを発行します。VAERSに提出された報告書は、因果関係が確認される前にさらなる調査を必要とします。

歴史的に、VAERSは実際のワクチン有害事象のわずか1%しか報告しないことが示されています。

2020年12月14日から2022年7月8日までの米国VAERSの6ヶ月から5歳までのデータは、

• 2,105件の有害事象(重篤と評価された71例、死亡が報告された3例を含む)。
• 心筋炎および心膜炎(心臓炎症)の4つの報告。
  CDCは、心停止、虚血性脳卒中、および救急科に行く機会を得る前に起こる心臓の問題による死亡の症例を除外する「心筋炎」の狭義の症例定義を使用しています。
• 血液凝固障害の13の報告。
• 発作の19の報告。

2020年12月14日から2022年7月8日までの5歳から11歳までの米国のVAERSデータによると、

• 11,868件の有害事象(うち305件が重篤と評価され、8件が死亡が報告された。
  最近報告された死亡(VAERS I.D. #2359520)は、ファイザーのCOVID-19ワクチンを2回接種したテキサス州出身の11歳の少年に発生しました。彼の報告によると、少年は2回目の投与から54日後に「出血性心筋炎と死をもたらしたCOVID-19感染」で死亡した。
• 心筋炎および心膜炎の24の報告。
• 血液凝固障害の46の報告。
• 発作の100の報告。

2020年12月14日から2022年7月8日までの12歳から17歳までの米国のVAERSデータによると、

• 32,609件の有害事象(うち1,845件が重篤と評価され、44件が死亡が報告された。
• 12歳から17歳までのアナフィラキシーの報告は62件あり、反応が生命を脅かすもの、治療が必要であった場合、または死亡につながった場合、症例の97%がファイザーのワクチンに起因する。
• 656件の心筋炎および心膜炎の報告があり、644例がファイザーのワクチンに起因する。
• 血液凝固障害の166件の報告があり、すべての症例がファイザーに起因する。VAERSは先週、12歳から17歳の年齢層で167例の血液凝固障害を報告した。
• 姿勢起立性頻脈症候群(POTS)の20例(すべての症例がファイザーのワクチンに起因する。

2020年12月14日から2022年7月8日までの米国のVAERSデータでは、すべての年齢層を合わせた結果、次のようになります。

• 死亡の20%は心臓障害に関連していた。
• 死亡した人の54%は男性、41%は女性であり、残りの死亡報告には死亡者の性別は含まれていませんでした。
• 平均死亡年齢は73歳であった。
• 7月8日現在、5,643人の妊婦がCOVID-19ワクチンに関連する有害事象を報告しており、そのうち1,765人が流産または早産の報告を受けています。
• 報告されたベル麻痺の3,624例のうち、51%はファイザーのワクチン接種、40%はモデルナ、8%はJ&Jによるものでした。
• ギラン・バレー症候群の報告は900件あり、症例の42%がファイザー、30%がモデルナ、27%がJ&Jによるものです。
• アナフィラキシーの報告2,291件(反応が生命を脅かすもの、治療が必要であった場合、または死亡をもたらした場合)。
• 心筋梗塞の1,736件の報告。
• 米国における血液凝固障害の14,200件の報告。このうち、6,348件の報告はファイザー、5,088件はモデルナ、2,717件の報告はJ&Jによるものでした。
• 4,263例の心筋炎および心膜炎(2,612例がファイザー、1,448例がモデルナ、187例がJ&Jに起因する。
• クロイツフェルト・ヤコブ病の14例、ファイザーによる8例、モデルナによる5例、J&Jによる1例。
• POTSの症例数は269件で、ファイザーが165例、モデルナが86例、J&Jが17例であった。

Children’s Health Defense(CHD)は、ワクチンに対して有害反応を経験した人には、これらの3つのステップに従って報告書を提出するよう求めています。

FDAがノババックスCOVID-19ワクチンを認可

FDAは水曜日、18歳以上の成人を対象としたNovavaxのCOVID-19ワクチンに緊急使用許可(EUA)を付与しました。

EUAは、オリジナルの武漢SARS-CoV-2ウイルスを標的とした2回投与の一次シリーズのためのものであり、アメリカ人の約3分の2がすでにファイザー、モデルナ、またはJ&Jワクチンのいずれかの一次シリーズを完了しているため、ワクチンの使用を制限しています。

CDCは、薬局やその他の医療提供者が製品の投与を開始する前に、Novavaxワクチンを承認する必要があります。

バイデン政権は月曜日、FDAとCDCの両方が新しいショットを承認することを条件に、320万回分のワクチンを購入するノババックスとの契約を発表しました。

Novavaxワクチンは、何十年にもわたって使用されてきたタンパク質ベースの技術に依存しており、一部のメディアは、新しい技術を使用する他のCOVID-19ワクチンと比較して、「伝統的な」ワクチンとしてそれを描写しています。

しかし、ワクチン誘発性疾患、慢性疲労症候群、毒物学に特別な関心を持つ内科医のメリル・ナス博士によると、メディアがノババックスをより伝統的なワクチンとして描いているのは正確ではありません。

CHD科学諮問委員会のメンバーであるナスは、Novavaxショットには新しいアジュバントであるMatrix-Mが含まれていると指摘し、「だから、それは本当に昔ながらのショットではない」と指摘した。

ナスはアジュバントに特有の安全性に関する懸念を提起したが、他の人はNovavaxが心臓の炎症や血栓に関連していること、そしてワクチンがSARS-CoV-2の元の武漢株に対して使用するために設計されているという事実について懸念を表明した。

FDAはこっそりと青年のためのファイザーコミルナティワクチンの完全な承認を与える

CHDのメアリー・ホランド大統領が「ヘッドスピニング」と呼んだ動きで、FDAは7月10日、ファイザー・バイオNTechの12歳から15歳までの青少年向けのコミルナティCOVID-19ワクチンの完全な承認を与えました。

FDAのプレスリリースで、FDAは、Comirnatyの完全な承認は「安全性と有効性データの厳密な分析と評価」に続くものであり、ファイザー-BioNTechワクチンは「2021年5月以来、この年齢層での緊急使用のために認可されており、今後も引き続き承認される」と述べた。

承認を発表したファイザーのプレスリリースによると、コミルナティワクチンは2021年5月からEUAの下で思春期の年齢層に利用可能になっているという。

しかし、Comirnatyはどの年齢層でも米国では入手できず、現在EUAの下で認可され、「完全に承認された」ワクチンとして配布されているファイザー-BioNTechワクチンと同じ処方ではありません。

ファイザーの最新のデータダンプは、より多くのワクチンの傷害、死亡を明らかにする

FDAが7月に発表したファイザー-BioNTech COVID-19ワクチン文書は、ワクチン試験参加者の死亡に関するさらに3つの報告を明らかにし、ファイザーが参加者が被った重篤な有害事象を軽視し、傷害をワクチンに「関連しない」とリストアップしたさらなる事例を明らかにしました。

今月公開された約80,000ページのうち、3,611ページの「機密」文書には、臨床試験参加者が死亡した、試験中に有害事象が持続した、または試験中にCOVID-19に罹患した臨床試験参加者に関する情報が含まれています。

報告された死亡の3つの症例すべてにおいて、研究者らは、死亡がファイザーのワクチンに関連している可能性を排除した。

1つの事例は、ファイザーの2回目の投与から2ヶ月以内に心停止を起こした56歳の白人女性に関するものです。2番目に報告された死亡は、ワクチンの1回投与を受け、アテローム性動脈硬化性疾患の3日以内に死亡した60歳の白人男性を含む。参加者の死は「疑わしい」原因によるものとされたが、何らかの形でワクチンに関連している可能性は否定された。

3人目の死亡は、試験参加者が撤退した文書のセクションの下に記載されていた。72歳の男性は、ワクチン接種後に血管迷走神経性失神を起こし、集中治療室に移された後、試験から取り下げられました。彼は取り下げからの3日後に亡くなりました。

文書によると、研究者らはワクチンを4例の重篤な有害事象に帰したが、ファイザーは4例中3例で調査官の結論に同意しなかった。

FDAはモデルナと共謀してCOVIDワクチンの安全性基準を迂回

元製薬業界幹部のアレクサンドラ・ラティポワ氏によると、モデルナのCOVID-19ワクチンに関して米国保健福祉省から入手した文書は、FDAとモデルナが共謀して、製品の安全性を保証するために使用される規制および科学的基準を迂回したことを示唆している。

699ページの研究と試験結果を分析した後、「モデルナのmRNAプラットフォームベースのmRNA-1273、またはSpikevaxをクリアするためにFDAが使用したと思われる」とラティポワ氏はThe Defenderに語り、米国の保健機関がワクチンメーカーに代わって公衆に嘘をつき、薬物安全性試験の規制および科学的基準を覆していると考えていると語った。

「彼らは不正なテストデザイン、テスト記事の交換、明らかな省略、製品による健康被害の深刻な兆候の白塗りを受け入れ、製造業者に代わって公衆に嘘をついた」と彼女は語った。

ラティポワ氏は、モデルナのCOVID-19ワクチンの安全性と有効性について深刻な疑問を提起するモデルナの文書の評価から得られた6つの調査結果と、モデルナが医薬品開発基準を回避することを可能にしたと指摘する利益相反を明らかにした。

テニスチャンピオンのジョコビッチは、全米オープントーナメントが近づくにつれて予防接種を受ける「計画はない」。

先週末のウィンブルドンで4連覇を達成したテニスチャンピオンのノバク・ジョコビッチは、8月の全米オープンに向けて米国に出場するための制限を迂回するために予防接種を受ける予定はないと述べた。

ジョコビッチは、免除が「現実的に可能」だとは思わないと述べた。それは、米国が彼がトーナメントに参加するのに間に合うように要件を取り下げるかどうかの問題、と彼は言いました。

外国人に対する米国のCOVID-19ワクチン接種要件は、ジョコビッチが通常全米オープンに出場する国への入国を禁止しています。

セルビアのジョコビッチ(35歳)は、テニスワールドUSAによると、過去数年間ウィンブルドンで支配的だった。彼は史上最高のテニス選手として一部の人々から見なされています。

フィリーズの捕手は、ワクチンの義務に従うのではなく、カナダでの2試合のシリーズを欠場する

フィリーズの捕手J.T.レアルムトは、今週のトロント・ブルージェイズとのフィラデルフィアの2試合シリーズを欠場することを意味するとしても、COVID-19の予防接種を受けることを拒否していると述べた。

COVID-19の予防接種を受けていないプレーヤーは、国の制限によりカナダに入国することはできません。さらに、メジャーリーグベースボールの新しい団体交渉協定の一環として欠場した試合に対して、選手に報酬は支払われません。

レアルムトはシリーズを見逃したことで約262,000ドルを失うだろう、と彼は「少しのお金」と呼んだ、とフィラデルフィア・インクワイアラーは報じた。レアルムトは2021年1月にフィリーズと5年1億1550万ドルの契約を結んだ。

レアルムトは、31歳のプロアスリートで、COVID-19に何度か感染し、軽度の症状があると語った。医師と話した後、彼は自分がショットを必要としているとは思わなかったし、言われたからといって予防接種を受けるつもりは無いと言っている。