ホワイトハウスは本日、米国の薬物規制当局に助言し、安全性と有効性データを見直すワクチン安全専門家が、ファイザーのCOVIDワクチンが小児科の年齢層での使用を承認されるべきかどうかを議論するために会っていないにもかかわらず、5歳から11歳までの子供のためのCOVIDワクチンを展開する計画を明らかにした。

バイデン政権は、ワクチンがその年齢層に認可された場合に資格を得る5歳から11歳までの2,800万人の子供たちにワクチンを接種するのに十分なワクチン用量を確保すると、CNNが報じた。

ホワイトハウスはまた、25,000以上の小児およびプライマリケアオフィス、何百もの地域保健センターと農村保健クリニックに予防接種を行うための設備を整えることも支援します。

ホワイトハウスCOVID-19レスポンスディレクターのジェフ・ジエンツは、ワクチンが承認されてから1週間以内に1,500万回の用量が出荷される準備ができていると述べた。

「私たちは、何百万人もの親がこの年齢層の子供たちのためのCOVID-19ワクチンを待っていることを知っています」と、ジエンツはCOVIDブリーフィング中にリポーターに語りました。「そして、FDAと(米国疾病管理予防センター)がワクチンを承認すれば、我々は武器を持ってショットを得る準備ができています。

 

ジエンツ氏は、子供たちは大人とは異なるニーズを持っており、「私たちの運用計画は、親と子供が精通し、信頼している設定で予防接種を提供するなど、特定のニーズを満たすように向けられています」と述べています。

政権は「11月と暦年末まで、全国の100以上の小児病院システムと協力して予防接種施設を設置する」と小児病院協会とのパートナーシップを開始すると述べた。

行政は、連邦緊急事態管理局の資金援助を受けて、学校やその他の「コミュニティベースのサイト」で予防接種を受けやすくする予定です。

米国保健福祉省(HHS)はまた、「ワクチンに関する正確で文化的に反応性の高い情報とCOVID-19が子供たちに与えるリスクを両親や保護者に届ける」国家公教育キャンペーンを実施します。

米国のニュース&ワールドレポートによると、成人予防接種の場合と同様に、教育者、医師、コミュニティリーダーなど、信頼できるメッセンジャーが予防接種を奨励するために不可欠であると考えています。

ホワイトハウスは今月初めに州との土台を築き始め、準備ができたらすぐにショットの投与を開始できるように、小児科医やその他のプロバイダーを予防接種プログラムに登録するよう知事に求めた。

「デルタ株の場合には、子供たちは大人と同じように容易に感染し、大人と同じように容易に感染を伝えます」と、ホワイトハウスの最高医療アドバイザーであるアンソニー・ファウチ博士は水曜日に記者団に語りました。「小児の感染の約50%が無症候性であるため、私たちはそれを理解していないかもしれません。」

米国小児科学会によると、コロナウイルスに感染することが知られている小児の2%未満が入院しており、感染者の0.03%未満が死亡している。

ディフェンダーが6月に報告したように、FDAに証言する専門家は、ファイザーのワクチンを12歳から15歳に認可することを検討していたとき、その高齢の年齢層であっても、リスクが利益を上回っていないと主張した。

成人の利益のために子供たちにワクチンを接種することは「証明されていない架空の利益」であると、メリーランド大学薬学部准教授でBMJのシニアエディターであるピーター・ドシ博士はFDAに語った。

ドシはFDA当局者に、同じ人口のリスクを上回る利益がない限り、人口の医療製品を承認または承認できないことを思い出させました。

「FDAがEUA(緊急使用承認)とライセンスのための高いバーを持っていない場合、規制のポイントは失われます」と、ドシが言いました。

FDAのワクチンアドバイザーは、ファイザーが5歳から11歳までの子供のためのワクチンを承認するというファイザーの要求を検討するために10月26日まで会合を開く予定はない。会議では、アドバイザーは企業のデータとFDA自身の評価を見直し、FDAがEUAを付与すべきかどうかについて投票します。

CDCは11月2日と3日に独立したワクチン専門家委員会を招集し、ワクチンの使用に関する公式な勧告を設定する。

承認されれば、これは若い子供のための最初のCOVIDワクチンになります。ファイザーバイオンテックワクチンは現在、16歳以上の人々に承認されており、12歳から15歳までの子供のための緊急承認を受けています。

CDCは、会議の前に子供たちにファイザー-バイオンテックワクチンを投与するためのガイダンスをだします

ホワイトハウスは、ワクチンがその年齢層に認可される前に、5歳から11歳の職員にワクチンを接種する計画を立てるだけではありません。CDCは先週、「この年齢の子供のための少なくとも1つのCOVID-19ワクチン製品のFDA認可とCDC勧告を前提として管轄計画を知らせるために設計された」12歳未満の子供のためのCOVIDワクチン接種プログラムの重要な側面を概説するガイダンスを発表しました。

CDCの「小児COVID-19ワクチン接種運用計画ガイド」には、予想されるファイザー-BioNTechワクチンに関する詳細が含まれていますが、他のメーカーがFDAレビューの申請を提出するにつれて更新される可能性があり、「現在の事実と計画の仮定」に基づいています。

この文書では、CDCは小児ワクチンと成人ワクチンの違いをレイアウトし、詳細な製品構成を提供し、流通戦略を提供する。

さらに、CDCは、HHS長官が発行した公的準備と緊急準備(PREP)法およびPREP法宣言に「FDAが承認したCOVID-19ワクチンを子供に投与するCOVID-19ワクチンを含む、FDAが承認したCOVID-19ワクチンを投与する宣言で特定された他の機関に責任保護を承認し、提供する」ことをプロバイダーに通知しました。

10月20日から、州およびその他の管轄区域は、CDCの連邦計画文書によると、5歳から11歳までの子供のために処方されたファイザー-BioNTech COVIDワクチンの用量を予約することができます。注文は早ければ11月3日に始まる可能性のある展開を見越している。

CDCは、管轄区域は、FDAの承認とCDCの勧告を保留した直後に5〜11歳の子供にワクチンを接種する準備ができているべきであると言いました。

「ホワイトハウスはすでにファイザー-BioNTechワクチンの6,500万回の小児用量を購入しており、CDCはFDAの承認に先立ってガイドラインを掲げているが、ましてや、予防接種と実践に関する独自の諮問委員会の勧告は、ワクチン規制プロセス全体が完全な恥辱であることを明らかにしている」と、子どもの健康防衛のメアリー・ホランド社長は弁護士に電子メールで述べた。

「これは科学ではなく政治であることを明確にすること以上に、国民の信頼を損なう方法はあり得ない」