CDCは、心臓の炎症とファイザー、モデルナリンクを認める

CDCは、心臓の炎症とファイザー、モデルナCOVIDワクチンの間の「可能性の高い」リンクを認める

今日の会議では、CDC諮問委員会のメンバーは、16歳から24歳までの1,200例の心臓炎症を認め、mRNA COVIDワクチンは警告声明を出すべきだと述べたが、医師や他の公的なコメント者は、CDCがCOVIDの若者にリスクを誇張し、ワクチンのリスクを最小限に抑えていると非難した。

米国疾病予防管理センター(CDC)の予防接種実践諮問委員会(ACIP)は水曜日、mRNA COVIDワクチンによるワクチン接種後、青年と若年成人に「軽度」の心臓炎症の「可能性が高い」関連があると述べ、警告声明が正当とした。

COVID-19ワクチン安全技術(VaST)ワークグループの報告によると、青年および若年成人のmRNAベースのショットによるワクチン接種後の心筋炎または心膜炎のリスクは、2回目の投与後および男性において顕著に高い。

VaSTの共同議長であるグレース・リー博士は、「ワクチン接種後の心筋炎症例の臨床例は明確であり、用量2の後1週間以内に最も頻繁に起こり、胸痛が最も一般的な症例である」と述べた。

ACIP会議で水曜日に発表された一連のスライドプレゼンテーションによると、mRNA COVIDワクチンを受けた16〜24歳の心筋炎または心膜炎の症例は1,200例以上ありました。

心筋炎は、心不整脈や死につながる心筋の炎症である。国立希少疾患機構の研究者によると、心筋炎は感染症から引き起こされる可能性があるが、「より一般的には心筋炎は、直接の心臓損傷に対する身体の免疫反応の結果である」という。

心膜炎は心筋炎と同じ意味でしばしば使用され、心膜の炎症、心臓を取り巻く薄い嚢を指す。

CDCによると、30歳未満の男性が症例の大部分を占めており、ほとんどの症例は軽度であるように見えた。プレゼンテーションによると、この状態を発症し、退院した295人のうち、79%が完全に回復した。CDCによると、9人が入院し、6月11日時点で2人が集中治療を受けた。

同局は6月11日まで、mRNAワクチンの1回の投与を受けた後に報告された心筋炎または心膜炎の症例が267例あり、2回投与後に報告された症例は827例であると述べた。受け取った用量の数が不明である132の追加のケースがある。

CDCの予防接種安全局の副所長であるトム・シマブクロ博士はプレゼンテーションの中で、同機関の安全監視システムの1つであるワクチン安全データリンク(VSD)のデータは、12歳から39歳までの2回目の撮影後の3週間で100万人当たり12.6例の割合を示唆していると述べた。

内科の医師であるメリル・ナス博士は、ACIPのプレゼンテーション中に使用されたデータのいくつかの欠陥を指摘しました。

「今のところ、心筋炎の割合が最小化された2つの主な方法は、39歳以下の人々を一括する方法でした。もう一つの方法は、12〜15歳のグループで予防接種が開始された後の非常に狭い時間枠を含むことであり、これは割合を下げる。したがって、約75%以上の心筋炎症例が起こる場合の第2用量の大部分を省略しています。また、性別が混在することもありました。そして、女の子の割合は男の子よりもはるかに低いです。

発表の間、メーガン・ウォランス博士は、12〜15歳のグループにおけるファイザーのCOVIDワクチンの全体的な有効性は100%であり、モデルナも同等であると述べた。ウォレスはその後、12歳から29歳までの人々の心筋炎症例とCOVIDの入院率を比較するリスク/ベネフィット分析を行った。

「彼女の分析の問題は、今使用される心筋炎率が低すぎるということです。しかし、COVIDからのリスクは拡大されます」と、ナスが言いました。

ナスはさらに、リスクと利益を決定する際に、ACIPがリスクプールのワクチン有害事象報告システム(VAERS)に報告された約6,000人の死亡を含まなかった理由を疑問視しました。

プレゼンテーション中、CDCの広報担当者は、心筋炎と心膜炎の既往歴を持つ人々のためのワクチンの考慮事項が更新されると言いました:

  • 心膜炎の既往歴のある人は、FDA認可のCOVIDワクチンを受けることを奨励されます。
  • 心筋炎の既往歴のある人は、心臓が回復した場合、FDA認可のCOVIDワクチンを受けることを奨励されます。
  • mRNAワクチンの最初の投与後に心筋炎の既往歴を持つ人々は、より多くの情報が知られるまで2回目の投与を延期することが奨励されるが、心臓が治癒した場合、第2の用量を考慮することができる。

Vaccine Considerations Chart, CDC.

CDC当局者は、潜在的なリスク、それらを管理する方法、長期的な問題があるかどうかを完全に理解するために、より多くのデータを収集していると述べた。

当局者は、ワクチンがリスクを上回る利点を強調し、与えられたmRNAワクチンの100万回の用量ごとに、潜在的な心筋炎症例の数と比較して、はるかに多くのCOVID症例および入院が予防されていると指摘した。

パブリックコメンテーターは、子供のためのCOVIDのリスクを誇張するためにCDCを追い詰める

パブリックコメントの参加者は、パブリックコメントセッション中に、実験的なCOVIDワクチンの利点が10代のリスクを上回るというスタンスを採用するためのCDCとその諮問委員会を非難しました。

CDCによると、12-17歳のCOVID青年入院は、2021年1月上旬に10万人当たり2.1人、4月には10万人当たり1.3人であった。2020年3月1日から2021年4月24日までCDCが評価した204件の入院のうち、死亡者は出なかった。

CDCのデータによると、COVIDを取得し、その後入院する0歳から17歳までの青年の死亡率は0.7%であり、多くの人が軽度または全く症状を経験していない。CDCによると、すべての思春期の年齢カテゴリーにおけるCOVID死亡率は0.1%未満である。

病院小児科のジャーナルに5月19日に発表された2つの論文は、COVIDの小児入院が少なくとも40%過大評価され、子供のワクチン接種を正当化するために使用される全国的な数字に潜在的な影響を及ぼしていることを発見した。

パブリックコメンテーターが参照する別の研究では、多くの場合、COVID診断は患者が入院した根本的な理由に付随していた。

最初のパブリックコメンテーターは言いました[タイムスタンプ:3:38):

「6月11日現在、心筋炎と心膜炎だけで見ると、30~39歳では197件、19~29歳では392件、18歳以下では279件の報告があった。有害事象の1%未満がVAERSに報告されたと述べているハーバード・ピルグリムの研究を見ると、これらの数は報告されているよりもはるかに高いと考えるのが妥当です。本日の会議では、心筋炎や心膜炎が1,200例を超え、30歳未満の人が多いと聞きました。その数は急速に増加しています。あなたはすべての人のためのアラームを鳴らす必要があります。それは確かに自分のためでもあります。

公衆衛生と安全に焦点を当てた公的研究機関に関連するウィリアム・ヒューストンは、パブリックコメントの間に、CDCはVAERSデータを留保し、有害事象報告書の公表を遅らせている、と述べた。ヒューストンの推定実際の数字は、これまでに公表されたものの3〜14倍高いと推定されています。

これは、最近ディフェンダーによってカバーされた10代の心筋炎のいくつかの物語と一致しています – 誰もがVAERSに報告され、ID番号を与えられましたが、VAERSデータベースにはまだ公開されていません。

親と親の支持者である別のパブリックコメンテーター (タイムスタンプ3:56:28)は、データがまだ無いにもかかわらず、ACIPメンバーが前回の会議中に投票するように指示されたことに懸念を表明しました。彼女はまた、異なる報告システムが異なる年齢層の範囲を使用している理由を疑問視しました。

彼女は、6月8日に予定されていた心臓炎症に関する緊急会議の委員会の中止を非難し、12月に、ACIPはメーカーがワクチンの承認を望む週末に複数回は会ったと指摘した。

パブリックコメンテーター [タイムスタンプ3:59]レスリー・ムーア博士、医師と母親は、COVIDワクチンに関するデータは残虐で恐ろしいと言いました。ムーアは、ワクチンはまだ調査中であり、包括的な監視とデータ収集はないと言いました。

「人々は撃たれ、自分で結果に対処するために置き去りです」と、ムーアが言いました。

ムーアは次のように続けた。

「私たちが持っているのはVAERSシステムで、自発的な自己申告です。VAERSは、すべての有害事象の1〜10%しか捕獲していないことを知っています。有害事象は、様々な理由でひどく過小報告されています。私は今朝オープンヴァースを見ました。これらの製品は、米国だけで6,000人の死亡と20,000人の入院を蓄積しており、これは過去30年間の他の70のワクチンよりも多い。これは、総過少報告と2ヶ月間のバックログです。それに直面してみましょう、これらのワクチンは安全ではありません。

「それでは、子供向けの製品を考えてみましょう。リスク・ベネフィット分析とは何ですか?子供はCOVID-19から統計的に重要でないリスクがあるので、予防接種の恩恵はなく、他の人のためにワクチンを接種することはできません。これらのショットは、そのように動作しません。感染や伝染を防ぐことはしません。あなたのショットは、他の誰も、重篤な症状からあなたを守りません。

「子どもには何の利益もなく、これらの製品からのリスクしかありません。撃たれて負傷したり死んだ子供は、おそらくウイルスでうまくいき、広範で永続的な自然免疫を受けたでしょう。

自然免疫はワクチン免疫よりも常に優れています – そう考えない者は医学部に戻る必要があると、ムーアは委員会のメンバーに話しました。

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