国立アレルギー・感染症研究所(NIAID)を含む27の異なる研究所とセンターが国立衛生研究所(NIH)傘下に収容されており、NIHは世界最大の生物医学研究機関です。

米国保健福祉省(HHS)の下で活動するNIHは、現在、約420億ドルの多額の年間予算を振るっています。

NIH内では、技術移転局(OTT)は、NIHの研究所や疾病管理予防センター(CDC)から出てくる発明の特許とライセンスを支援する上で「戦略的役割」を果たしています。

ウィンウィンのビジネスモデルでは、NIHは発明の使用または商業化のために民間部門に技術ライセンス(排他的および非独占的)を日常的に付与し、それらのライセンスはNIHクーポンに数十億ドルのロイヤリティを還戻します。

2020年度(2020年度)のみ (2019年10月~2020年9月)、NIHとCDCの集計データは、機関が6,340万ドルのロイヤリティ収入を集めているのを示しています。

連邦法の下では、ライセンスロイヤリティの一部は、未定義の「ミッション関連の活動」をサポートするためにNIHに戻ります。別の部分は、暦年あたりの支払いで$150,000まで許可されている機関の発明者に直接行きます。同じことがCDCでも当てはまります。

科学者たちはこれらの支払いを「肯定的なインセンティブ」として受け止めるのが好きですが、子供の健康防衛委員長ロバート・F・ケネディ・ジュニアは、ロイヤリティルールを「規制腐敗のレシピ」と特徴付けています。

与え続ける贈り物

大学も特許取得済みの技術を販売する際にロイヤリティを受け取ります。25年近く前、ミシガン大学の生物学者は、2つのカリフォルニア大学(公立大学と私立大学の両方)がフリース納税者としてロイヤリティを使用していると訴えました。

教授は、2つの大学によって特許とライセンスを取得した技術を引用して、特許を生み出した基礎研究のために「一般の人々」はすでに税金を通じて支払ったと説明しました。彼は、納税者が「特許ロイヤリティを通じて初期投資に何度も」大学に支払い続ける必要はないと主張した。

NIHの科学者に流れるロイヤリティマネーは、定期的に相応の公憤を集めています。

2005年、爆発的なAP通信(AP)のスクープは、NIHの明示的な指示で、NIHのロイヤリティを生んでいる実験治療を親切ににテストしていた納税者または納税者が資金を提供する臨床試験の参加者に、ロイヤリティ支払いを日常的に開示してこなかったことを示しました。

APが指摘したように、「このような研究は、治療を商業的使用の可能性に近づけるのに役立ち、研究者とNIHのロイヤリティを高める可能性があります。

APによって「彼らが密かにロイヤリティを受け取る製品をテストする」と非難された科学者の中には、NIAIDのアンソニー・ファウチ博士がいました。

ロイヤリティ(“外部所得”ではなく「連邦補償」に分類される)がなくても、長年のNIAIDディレクターは、自分自身を「政府の給与」を持つ謙虚な「政府職員」と表現し、国内で最も高給の連邦職員です。

2005年の騒動の間、「利益相反の出現の可能性について非常に敏感である」と公言したファウチは、彼が慈善団体に彼の支払いを寄付していると国民に語った。

政府の説明責任局(GAO)からの2020年後半の報告書から判断すると、NIHのライセンス活動に関するNIHの透明性の面ではまだかなりの改善の余地があります。

GAOはNIHに対し、「ライセンスが得られる薬物への患者アクセスにどのような影響を与えるかを一般の人々が評価することを可能にする、特許のどれがライセンスされているか、またはリリース基準を報告していない」と指摘した。

GAOは、上位2つの勧告の1つとして、市民と政策立案者がライセンスの成果と影響を理解できるように、NIHに「可能な限りアクセス可能で検索可能な形式」で「より多くの情報」を提供するよう促しました。

2020: より歴史的な高値のための基礎を築く?

「より多くの公開情報」は、OTTの2020年度年次報告書には、「発明と協定」の短いセクションで1パラグラフの詳細(および定型文の2パラグラフ)のみを提供する。

このパラグラフでは、2020年度のロイヤリティ収入6,340万ドルに加えて、発明の開示（2019年度に比べて20％増加）と特許出願が大幅に増加していることを強調しています。発明開示(2019年度比20%増)と特許出願の大幅な増加を強調しています。(発明開示は特許手続きの第一歩です。）

他の地域では、技術移転統計によると、NIHは2020年度ライセンス(n=359)は、1985年(わずか25ライセンスが実行された)とくらべ、前年度も含め多くのライセンスを実行しました。

さらに、COVID固有の詳細は、NIAID(pp. 22-25)に焦点を当てたGAOレポートの3ページの部分で確認できます。そこでは、NIAIDとその技術移転知的財産局(TTIPO)が2020年にNIAIDが開発したSARS-CoV-2スパイクタンパク質とプラスミド(スパイクタンパク質をコードする分子)の世界的な「共有」を促進し、COVID-19診断、治療、ワクチンの開発に拍車をかけるために「可及的速やかに」働きました。

これらの取り組みにより、次の結果をもたらしました。

• 研究プロジェクトのためにNIAIDスパイクタンパク質またはプラスミドを提供するために、75の学術機関、非営利団体、政府機関、国際機関、その他の団体との96の契約(「物質移転契約」と呼ばれます)
• バイオテクノロジーまたは製薬会社と交渉した21のライセンス、主にSARS-CoV-2ワクチン開発のために、これらのライセンスは「高度な臨床試験のワクチンのほとんどと現在世界中で使用されているワクチン」に関連しています(特に、2020年12月に緊急使用承認を受けたModerna mRNA-1273ワクチン)。
• SARS-CoV-2ワクチンに関する4つの臨床試験契約を含む研究に協力するための追加の16の契約

NIHロイヤリティ収入は、2015年度に1億4,700万ドルという歴史的な高水準に達しました。しかし、その時点で、大手製品の特許が期限切れになるため、2018年度頃から減少を正確に予測しています。

2020年度にCOVID関連のライセンスの基礎が築かれたことを考えると、NIHのロイヤリティが2021年度に再び急増することは驚くべきことではありません。

ファイザーのCOVIDワクチン共同研究者であるBioNTechは、すでにNIHが開発したスパイクタンパク質技術の使用に対してロイヤリティを支払っています。COVIDワクチン特許をNIAIDと共同所有するモデルナはロイヤリティを支払っていない。

CDCのウェブページには、ライセンスに利用できるリスト(ロイヤリティを生み出す可能性がある)は、2020年5月以降に更新されていません。当時、機関は約60の技術を提供していましたが、多くは診断やワクチン開発に関連していました。

CDC がリストを更新するたびに、利用可能なテクノロジの数がさらに多くなる可能性があります。

パンデミック成長モデル

公衆衛生機関が懸念し、かつては弱く断片化していると嘆かれた公衆衛生インフラに深刻で恒久的な変化をもたらすところに、COVID-19は、パンデミックによって便利に動員された前例のない資金が殺到し、ビジネスにとって非常に良いようです。

CDCは現在、74年の歴史の中で最大の対応努力を先導したことを自慢しています。同庁の最高財務責任者によると、「(2020年度)にはこれまで以上に多くの資金がCDCに委託された」という。

2020年度にCDCがコミットまたは支出した助成金の3分の2(66%)は、COVID-19に関連しています。

NIHでは、見込み客は代理店にとってさらにバラ色であり、一般の人々にとっては怖いです。2022年度、バイデン政権は21%のNIH予算引き上げ(510億ドル)を要求し、「数十億ドル規模の年間予算増加の6年間の傾向を加速させる」。

このほとんどは、軍の国防高等研究プロジェクト庁(DARPA)をモデルにした国家安全保障と国家安全保障を融合させる新しいNIH機関の創設に向かうだろう。

DARPAの不穏な実績を知って、調査ジャーナリストのホイットニー・ウェッブは、新しい機関のセキュリティ義務を「心身の病気と『間違った考え』の両方を犯罪化する可能性のあるテクノクラティックな「犯罪予備」組織のレシピと特徴付けています。

皮肉なことに、最前線の医師によって有効であることが証明されたが、連邦政府機関によって積極的に抑制されたCOVID療法の多くは安価であり、パンデミックの唯一の解決策として違法に組み立てられた予算破壊実験ワクチンとはかけ離れている。

一般の人々にとって、世界保健機関(WHO)の必須医薬品リストに長年取り組んでいるものも含め、これらの治療法の主な利点は、安全性プロファイル、副作用、薬物相互作用が十分に文書化されているということです。

しかし、ロイヤリティに飢えた科学者は「試行錯誤、古典的な..既に機能することが示されている薬や戦略を転用する」彼らは、コロンビア大学のイアン・リプキン博士の言葉で、「セクシーで新しく、特許可能」な新しい治療法を好みます。

要するに、イベルメクチンやヒドロキシクロロキンのようなオフパテント薬、ビタミンCやビタミンDのような安価なサプリメントは、しばしば予防的で治療的なものであり、ロイヤリティを生み出しません。

また、NIHの新しいDARPAのような機関が促進すると約束する世界的な統制アジェンダと噛み合うものではありません。人々と自由が第一であることを強く主張するのは国民次第です。