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ザカリー・スティーバー

エポックタイムズが入手したモニタリング結果によると、疾病管理予防センター(CDC)は、最も広く投与されている2つのCOVID-19ワクチンについて数百の安全上のシグナルを特定しました。

ベル麻痺、血液凝固、および死亡は、ワクチン有害事象報告システム(VAERS)に提出された有害事象報告の分析を通じてフラグが立てられたシグナルの1つでした。.

米国食品医薬品局(FDA)とVAERSを運営するCDCは、ワクチン問題に対する「国の早期警告システム」と説明しています。

CDCの一次分析では、モデルナまたはファイザーのCOVID-19ワクチンの接種後に発生した特定のイベントについて作成されたレポートと、他のワクチンまたはすべての非COVID-19ワクチンのワクチン接種後に提出されたレポートを比較しました。

分析の種類は、比例報告比率(PRR)として知られています。

安全上のシグナルは、状態がワクチンに関連している可能性があることを意味します。信号は、可能なリンクを確認するためにさらに分析する必要があります。

CDCの分析は、2020年12月14日から2022年7月29日までに報告された有害事象について実施されました。

エポックタイムズは、CDCが結果の公開を拒否した後、情報公開法の要求を通じて結果を入手しました。

VAERSは誰からの報告も受け付ける受動的な報告システムですが、ほとんどは医療専門家によって提出され、パンデミックの間にワクチン接種後の問題が発生した場合は報告を提出する必要があると言われました。

虚偽の報告をした人は罰則を受けます。

報告は、イベントとワクチンの因果関係や関連性を証明するものではありません。同時に、研究によると、報告の数は、ワクチン接種後のイベントの実際の発生を過小評価していることがよくあります。

「責任は規制当局にある」

CDCとFDAは、運用手順書の中で、当局はVAERSを監視して「COVID-19ワクチンの潜在的な新しい安全性の懸念」を特定し、CDCがPRR分析を行うと述べた。（Proportional Reporting Ratios）

CDCは、データマイニングに関する複数の虚偽の声明を発表しましたが、最終的には、ファイザーとモデルナのワクチンが承認されてから1年以上後の2022年までモニタリング技術の実行を開始しなかったことを認めました。

PRRでは、特定のワクチン投与後の特定の有害事象の発生率を他のすべてのワクチン投与後の発生率と比較します。

CDCによると、少なくとも2つのPRR、少なくとも4つのカイ二乗統計量、および分析対象のワクチン受領後のイベントの3つ以上のケースの3つのしきい値が満たされると、シグナルがトリガーされます。カイ二乗検定は、データを調べるために使用される統計分析の形式です。

エポックタイムズによって得られた結果は、肺の血液凝固、月経間出血、心臓への酸素欠乏、さらには死などの深刻な状態を含む、定義を満たす何百もの有害事象(AE)があることを示しています。高い数字、特にカイ二乗の数字は、専門家を心配させました。

ロンドンのクイーンメアリー大学のリスク管理教授であるノーマンフェントンは、入手可能な情報に基づいて確率を提供するベイジアンモデルで数値を実行した後、電子メールでエポックタイムズに語った。

たとえば、肝硬変の発生率がCOVID-19ワクチン接種後の方が非COVIDワクチン接種よりも低かった確率は0.5%未満でした。心筋炎または心臓の炎症については、12〜17歳のグループでは、確率はゼロに近かった。

CDCの結果はまた、COVID-19ワクチン接種後のイベントではるかに高い割合が深刻であることを示しました。

たとえば、成人の場合、その割合は11.1%でしたが、非COVIDワクチン後の5.5%でした。

さらに、成人の死亡率はCOVID-19ワクチン接種後の15.4%であり、他のワクチン接種後の2.5%よりもはるかに高かった。

「COVIDワクチンAEが死亡する確率が他のワクチンのそれよりも有意に高くないと主張したい場合、この違いについて他の因果関係の説明を考え出す責任は規制当局にあります」とフェントンは言いました。

CDCとFDAはコメントの要請に応じなかった。

CDCの広報担当者は以前、電子メールでエポックタイムズに、PRRの結果は「EBデータマイニングと概ね一致しており、追加の予期しない安全上の信号は明らかにされていない」と語った。

当局の記録局は、結果に付随する手紙の中で、結果はFDAが採用している方法である「経験的ベイジアン(EB)データマイニングからの発見を一般的に裏付けている」と述べた。

FDAはEBマイニング結果の発表を拒否しています。

「真剣に受け止められ、調査されるべきです」

米国の保健当局は、有害事象または副作用をCOVID-19ワクチンに結び付けることに慎重でした。

しかし、彼らは、心筋炎や心膜炎と呼ばれる関連状態を含む、メッセンジャーRNA(mRNA)技術を利用するモデルナワクチンとファイザーワクチンによって引き起こされるいくつかの副作用を認めています。

一部の年齢層は、COVID-19感染後よりもワクチン接種後の心筋炎および心膜炎のリスクが実際に高いため、特定の人々にワクチン接種しないように警告する専門家が増えています。

新たに得られたPRRの結果は、心筋炎および心膜炎よりも大きい500以上の有害事象を返した。

「心筋炎のシグナルはmRNAワクチンによって引き起こされる何かに関連していることがわかっているので、心筋炎/心膜炎よりも大きなシグナルを持つものはすべて真剣に受け止めて調査する必要があると言うのは合理的です」と、プリンストン大学で統計学の訓練を受け、パンデミック時にVAERSデータを研究しているイスラエルのジョシュ・ゲツコウ教授は、 電子メールでエポックタイムズに語った。

CDCとFDAは、運用手順書の中で、安全上の信号は「必要に応じて見直される」と述べた。

「一定期間(数週間など)にわたるPRRとデータマイニングの結果のパターンまたは傾向は、臨床レビューを開始する前に監視されます。臨床的重要性、AEが予期しないかどうか、深刻さ、非特異的症状ではなく特定の症候群または診断が特定されるかどうかなどの他の要因は、臨床レビューが行われるかどうかを決定する際に考慮されます」と文書は述べています。

臨床レビューがトリガーされた場合、これには、有害事象に関するレポートおよび関連する医療記録のレビュー、ワクチン接種から症状の発症までの時間の確認、およびその他の作業が含まれます。

FDAは最近、モデルナまたはファイザーのワクチン接種後に高齢者について特定された4つのシグナルのうち、3つはさらなる分析で除外されたが、1つ(肺塞栓症)は引き続き基準を満たしていることを明らかにしました。

肺塞栓症は、12歳の個人のPRR分析でシグナルとして特定されました。

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分析結果はエクセルシートです。結果は以下のリンクからダウンロードできます。テーブル 1 と 2 は提供されませんでした。

• 7.29.22 表3モデルナと比較したCOVID19ファイザーのPTのPRR
• 7.29.22 表4ファイザーと比較したCOVID19モデルナのPTのPRR
• 7.29.22 表5 非COVIDと比較したCOVID19 mRNAのPTのPRR
• 7.22.29 表3モデルナと比較したCOVID19ファイザーのPTのPRR
• 7.22.29 表4ファイザーと比較したCOVID19モデルナのPTのPRR
• 7.22.29 表5 非COVIDと比較したCOVID19 mRNAのPTのPRR
• 7.15.22 表3モデルナと比較したCOVID19ファイザーのPTのPRR
• 7.15.22 表4ファイザーと比較したCOVID19モデルナのPTのPRR
• 7.15.29 表5 非COVIDと比較したCOVID19 mRNAのPTのPRR

エポックタイムズの許可を得て転載。

ザカリー・スティーバーは、メリーランド州を拠点とするエポックタイムズのシニアレポーターです。彼は米国と世界のニュースをカバーしています。