編集者注：ロバート・F・ケネディ・ジュニア米国保健福祉長官は、Xへの投稿で、6月6日付CNNの記事で報道された「ワクチンに関する258件のランダム化比較臨床試験」を特定したこと、「これらの試験の半数以上（153件）はワクチンとプラセボを比較したものであり、そのうち127件は不活性プラセボを使用していた」という主張を否定しました。以下は、ケネディ長官の投稿の全文（改変なし）です。

昨日、私は予防接種実施諮問委員会（ACIP）の委員17名を退任させました。ACIPは、@CDCgovの外部委員会であり、小児期の推奨ワクチン接種スケジュールに新しいワクチンを追加するという重大な責任を担っています。今後数日中に、この場を利用してACIPに新たに加わる委員を発表します。これらの委員は、いずれもイデオロギー的な反ワクチン派ではありません。彼らは高い資格を有する医師および科学者であり、客観性と常識をもってエビデンスに基づく意思決定を行い、極めて重大な公衆衛生上の判断を下すことになります。

私はまた、ACIP の歴史的な腐敗の例をツイートして、なぜこの徹底的な調査が必要だったのかを一般の人々に理解してもらうつもりです。

ACIPの悪意ある不正行為の最も言語道断な例は、子供たちに新しいワクチンを推奨する前に、適切な安全性試験の実施を頑なに求めようとしないことです。今日、アメリカの子供は、妊娠から18歳になるまでの間に、ブランドや指示された投与量に応じて、69回から92回の定期ワクチン接種を受けています。これは1986年の11回から大幅に増加しています。ACIPは、これらの追加接種のいずれについても、プラセボ対照試験の実施を求めることなく推奨しています。つまり、これらの製品が実際に引き起こす問題よりも多くの問題を回避しているかどうかを科学的に検証できる人は誰もいないということです。

多くのワクチン推進派がこの主張に異議を唱えてきました。彼らは常に間違っています。先週、大手製薬会社の恥知らずなプロパガンダと化してしまった@CNNは、「定期接種ワクチンの安全性に関するプラセボ対照試験は実施されていない」という私の主張が誤りであったことを証明したと、勝ち誇ったように発表しました。CNNは、定期接種ワクチンに関するプラセボ対照試験を257件発見したと、嬉々として宣言しました。

ということで、CNNの主張を少し分析させてください。警告：この投稿は、私のような科学オタクにしか耐えられないかもしれません。

CNNは誤りです。CDCのスケジュールにある定期接種ワクチンのうち、プラセボ対照試験に基づいて小児向けに承認されたものは一つもありません。対照としてワクチンが使用された例も、プラセボ対照試験に基づいて承認されたことはありません。これは推測ではなく、FDAの臨床試験データに基づく事実です。（sirillp.com/noplaceboを参照）。 @HHSGovの長官として、この嘆かわしい事実を認めることは、徹底的な透明性確保という私の約束の一部です。

CNNが引用した257件の研究は、CDCのスケジュールを支える安全性試験の不足を、無意識のうちに反映しています。CNNは世界中でプラセボ対照（@US_FDA / @CDCgovによれば「不活性物質」*）を用いた試験をクラウドソーシングで収集しようと尽力してきましたが、このリストは、表面上、236件の研究がCDCのスケジュールに基づく小児向け注射型定期ワクチンの承認試験において「不活性」な安全性比較対照物質を使用していなかったことを反映しているように見えます。**

CNN がリストに挙げている残りの 21 件の研究では不活性注射が使用されていたが、9 件では明らかに不活性注射が使用されていなかった。

• RCT 251、252（Varivax）では、不活性ではない抗生物質ネオマイシンを注射しました。
• RCT 84、97（HPV-16 および 16/18）ではアルミニウムアジュバントを注入したが、不活性ではなかった。
• RCT 215（Almevax）では、不活性ではない別のワクチンを注射しました。
• RCT 55（凍結乾燥PedvaxHIB）では、ラクトース、アルミニウムアジュバント、チメロサールが注入されましたが、不活性ではありませんでした。
• RCT 197（ソークワクチン）では、199 溶液、合成組織培養物、エタノール、フェノールレッド、抗生物質、ホルマリンを注入しましたが、不活性ではありませんでした。***
• RCT 168（ダウのMMR）では、安定剤、抗生物質、希釈剤、防腐剤、緩衝剤などすべてを含むウイルス抜きの完全なワクチンを注射しました（不活性ではありません）。****
• RCT 189（Menveo）では、Tdap+生理食塩水またはMenveo+生理食塩水を注射しましたが、不活性ではありませんでした。

不活性注射があった可能性のある残りの 12 件の研究については、CDC の小児スケジュールでの定期ワクチンの認可に依拠した試験はありませんでした。

• RCT 170、171、172 (MMR VaxPro)、228 (PCV11)、136 (Vaxigrip)、242 (破傷風予防ワクチン)、および 122 (中国風邪ワクチン) では、米国で認可されたことがなく、米国のワクチンの認可に依拠されることもなかったワクチンが試験されました。
• RCT 124 (Fluzone IIV3)、102 (WVV/SPV)、および 188 (Menveo) の試験は、それぞれのワクチンが認可された後に実施されたため、認可の根拠とはなりませんでした。
• RCT 176（おたふく風邪ワクチン）は、FDAが現在のMMRワクチンの認可に依拠したものではありません。（上記リンクのMMR-II臨床試験報告書をご覧ください。）
• RCT 53 (PRP-D) は導入後すぐに撤回されたワクチンのためのもので、FDA は米国のワクチンの認可にこの試験を頼りにしませんでした。

これらの12件の研究は、CDCのスケジュールに基づく定期ワクチンの承認に依拠したものではありませんが、ワクチンのプラセボ対照試験が可能であることを示しています。また、プラセボ試験を実施することで何がわかるかを示しています。例えば、RCT 136ではワクチンが無効であることが示され、RCT 122では「ワクチン接種群69名（0.6%、95%信頼区間0.5～0.8）に対し、プラセボ接種群では1名（0.1%、0～0.2）に重篤な副作用が発生した」ことが示され、RCT 124では「[Fluzone IIV3]ワクチン接種群の入院率はプラセボ接種群よりも実際に高かった」ことが示されました。

しかし残念なことに、プラセボ対照試験は行われておらず、FDA が小児期の注射用ワクチンを認可したり、ACIP が CDC の定期スケジュールにワクチンを追加することを推奨したりする際に、プラセボ対照試験が頼りにされてこなかったのが現実です。

CNNが、インターネット上の無作為なクラウドソーシングリストに頼るのではなく、各ワクチンのFDA文書を精査していれば、同じ結論に達していただろう。皮肉なことに、CNNのリストは、小児の定期接種ワクチンに対する適切な安全性試験が欠如していることを証明している。

CNNの誤ったゴッチャ報道のような駆け引きはもうやめるべき時だ。1986年（国家小児ワクチン傷害法が可決された年）には1歳までに3回の定期注射だったのが、2025年には1歳までに25回の定期注射になっている（現在、これには新型コロナウイルス感染症ワクチンは含まれていない）。1986年の法律のおかげで、これらの製品はすべて、1つを除いて、深刻な被害をもたらすことはほとんどないと分かっている企業によって開発された。同じ時期に、子どもたちの慢性疾患が爆発的に増加したが、そのほとんどは免疫系の調節異常によって引き起こされている。自己免疫疾患のこの流行を引き起こしている曝露を特定するには、特に免疫系を修正するために幼い子どもたちに何十回も投与されている製品を潜在的な犯人として除外する必要がある。

乳幼児や子どもたちの安全を守るために、可能な限り最高の安全性試験を受ける権利があります。感染症によって被害を受ける可能性のあるすべての子どもと同様に、これらの製品によって被害を受ける可能性のあるすべての子どもを、私たちは大切に扱うべきです。すべての子どもを守らなければなりません。

注記:

* fda.gov/media/130326/download … （「プラセボは薬理活性のない不活性物質と定義され、二重盲検ランダム化比較臨床試験でよく使用されます。」）; fda.gov/media/71349/download … （「プラセボ対照デザインでは、…不活性治療を受けるグループを含めます…」）; cdc.gov/vaccines/glossary/ …（「プラセボ：生物に対して効果のない物質または治療法で、通常、臨床試験でワクチンや医薬品との比較に使用されます。」）。

** 上記は注射ワクチンに関するものですが、CNNが引用したリストには、経口投与のロタウイルスワクチンに関する10件の試験も含まれています。ただし、これらの試験ではいずれも生理食塩水のみの点滴薬は使用されていません。RCT 205、207、208、209、210、213（ロタリックス）には、デキストラン、ソルビトール、アミノ酸、ダルベッコ改変イーグル培地、炭酸カルシウム、キサンタンが含まれていました。RCT 211、212（ロタテック）には、ポリソルベート80、スクロース、クエン酸、リン酸塩が含まれていました。 RCT 206、214（ロータバック）には、硫酸ネオマイシン、硫酸カナマイシン、トレハロース、ラクトアルブミン加水分解物、ヒトアルブミン、リン酸二水素カリウム、リン酸水素二カリウム、クエン酸三ナトリウム二水和物が含まれていました。また、このリストには吸入インフルエンザワクチンの試験が3件含まれていました。RCT 104の対照群は経口ポリペプチダーゼ（OPV）＋生理食塩水またはLAIV（ワクチン）であり、どちらも不活性ではありませんでした。RCT 106の対照群は「スクロース・リン酸・グルタミン酸で安定化された未感染卵から採取された正常尿膜液」であり、RCT 109の対照群は「スクロース・リン酸・グルタミン酸を含む卵尿膜液の鼻腔内スプレー」でした。

*** 現在米国で使用されているポリオワクチンは、1950年代にジョナス・ソークが開発したポリオワクチン（1960年代に製造中止）とは異なる製品であることに留意してください。これは、現在使用されているポリオワクチンが「ベロ細胞（マイクロキャリア上で培養されたサルの腎臓細胞の連続系）で増殖される」ためでもあります。

したがって、ソーク試験は、現在のポリオワクチンの認可には一切依拠されていません。fda.gov/media /75695/ download … ; pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/6740101/ ; https:// ‌ admin.phe-culturecollections.org.uk ‌media/1222‌49/‌vero-cell-line-profile.pdf; atcc.org/products/all/c cl-81.aspx#characteristics …。

**** ダウ・ケミカルのMMRワクチンは、米国で認可されたMMRワクチンとは異なる株を使用しており、また、14日間の安全性審査の後、この治験では参加者全員にワクチン接種が行われた。