イングランド国民医療制度（NHS）の5歳から15歳までの170万人以上の子供を対象にしたプレプリント研究によると、ファイザーとビオンテックのCOVID-19ワクチンは、イングランドの子供と十代の若者に、ウイルス検査で陽性反応が出ないように約14～15週間しか保護しなかったという。

ファイザーのワクチンの安全性と有効性を、完全接種、部分接種、未接種の小児および十代の若者を対象に調査した研究者らは、心筋炎と心膜炎の症例がワクチン接種を受けた小児にのみ見られることも発見した。

「この研究は、ファイザー社のCOVIDワクチンが子供や若者にほとんどメリットをもたらさず、むしろ心筋炎や心膜炎のリスクを高めることを明確に示している」と、チルドレンズ・ヘルス・ディフェンスの最高科学責任者、ブライアン・フッカー博士は述べた。「疑問が湧く。なぜCDCは子供にこれらの無認可のワクチン接種を推奨し続けるのか？これらのワクチンのメリットがリスクを上回るという主張を裏付けるデータはどこにあるのだろうか？」

研究では、ワクチン接種を受けた子どもは緊急治療室への受診や入院がわずかに減ったが、すべてのグループの子どもや十代の若者の間でそのような結果は極めてまれであることがわかった。

研究対象者の中でCOVID-19による 死亡者はいなかった。

英国と米国の公衆衛生当局は、免疫原性（ワクチンが体内でどの程度免疫反応を誘発するか）と感染に対する有効性を測定した臨床試験に基づいて、ファイザーのワクチンを認可した。

臨床試験では、ワクチンが重症化をどの程度防ぐかは試験されなかった。また、世界中で報告されている心筋炎や心膜炎などの特定の安全性エンドポイントも評価されなかった。

臨床試験からの重要なデータが不足している問題を解決するために、オックスフォード大学、ハーバード大学、ロンドン衛生熱帯医学大学院、ブリストル大学、世界的なデジタルヘルス企業TPPの研究者らが、現実世界の観察データに基づいた仮想試験を作成した。

彼らの研究は、特に青少年における、 COVID-19ワクチン接種と心筋炎および心膜炎との関連を示す大量の証拠を確認した。

研究では、ワクチンが初めて子供や10代の若者向けに承認された2021年でさえ、その年齢層は死亡や緊急治療、入院、集中治療の必要性など、COVID-19関連の深刻な結果に高いリスクに直面していなかったことも確認された。

それ以来、そのリスクはさらに低くなりました。

研究者らは、NHSのOpenSAFELY-TPPデータベースのデータを使用して調査を実施した。OpenSAFELYプラットフォームは、研究者が匿名化されたNHSデータにアクセスできる安全なプラットフォームである。

このデータベースは、イングランドのプライマリケア診療の40％をカバーしており、国のコロナウイルス監視、病院での症例、死亡登録データにリンクされています。このデータベースは、英国最大かつ世界でも最大級の医学研究資金提供機関であるウェルカム・トラストからの助成金によって運営されています。

この研究には、データベースに登録されている12～15歳のすべての青少年と、2021年8月31日時点でワクチンがその年齢層に承認された5～11歳のすべての子供、つまり170万人以上の子供が含まれていた。

 

研究の対象となるには、子どもたちは参加している一般開業医に登録され、データベースを42日間使用し、ワクチン接種後30日以内にCOVID-19感染の証拠がなく、データに完全な人口統計情報が含まれていなければならない。

臨床的に脆弱な子供は除外されました。

研究者らは、ワクチンの初回接種と無接種、また、ワクチンの2回接種と1回接種の有効性を比較した。

これを実行するために、研究者らはワクチン接種を受けた子どもと未接種の子どもをマッチングさせた。参加者は、年齢、性別、地域、過去のCOVID-19検査、小児期のワクチン接種状況に基づいてマッチングされた。

その後、研究者らは同じ方法を繰り返し、2回目の投与と1回目の投与の結果を比較した。

彼らは、COVID-19検査の陽性、救急外来の受診、COVID-19による入院、COVID-19による集中治療室への入院、COVID-19による死亡という5つの有効性指標をテストした。

合計で、ワクチンを1回接種した410,463人の若者がワクチン未接種の対照群とマッチングされ、2回接種した220,929人が1回接種の対照群とマッチングされた。

思春期の子どもたち126万2784人（ワクチン接種者と未接種者）のうち、救急外来受診は72件、COVID-19による入院は90件（うち3件はワクチン未接種児の重症入院）、死亡例はなかった。。

心膜炎が9件、心筋炎が3件発生し、いずれもワクチン接種群に発生しました。

当初、ワクチン接種群ではCOVID-19の陽性検査率が低かった。しかし、ワクチン接種後15週間までに、両グループの陽性検査率は同程度になった。緊急治療または入院が必要となる発生率は、ワクチン接種群の方がわずかに低かった。

同様に、2回接種と1回接種の比較では、陽性反応の発生率は当初は最初のグループの方が低かったが、ワクチン接種後14週間までに両グループでほぼ同じになった。

入院の発生率は、1回接種群の方が2回接種群よりもわずかに高かった。

フッカー氏は、これはおそらく「健康なワクチン接種者効果」によるもので、ワクチンの初回接種後に副作用が起こり入院が増えるためだと述べた。そして、そうした人々は追加の接種を受けない。

その結果、2回目の接種を受ける人が、入院を必要とするワクチンに対する否定的な反応を示す可能性は低くなります。

5歳から12歳の年齢層では、1回目の接種を受けた177,360人が未接種の対照群とマッチングされ、2回目の接種を受けた66,231人の子供が1回接種の対照群とマッチングされた。

ワクチン接種を受けたグループと受けていないグループの子どもたち全員において、緊急受診はなく、入院は6件のみで、COVID-19に関連する死亡者はいなかった。

心膜炎の症例は3件あり、いずれもワクチン接種を受けた小児でした。

2回接種群と1回接種群の子どもたちの間で、COVID-19に関連した緊急受診、入院、死亡はなかった。

研究者らは、青少年の場合、ワクチン接種は心筋炎や心膜炎のリスク増加よりも入院率を低下させたが、小児の場合、心膜炎のリスク増加のほうが入院リスクの減少よりも大きかったと結論付けた。