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疾病管理予防センター(CDC)は本日、2020年12月14日から2022年5月27日までの間にCOVID-19ワクチン後の有害事象の報告が合計1,287,595件をワクチン有害事象報告システム(VAERS)に提出したことを示す新しいデータを発表しました。これは、前週よりも9,615件の有害事象の増加です。

VAERSは、米国におけるワクチンの有害反応を報告するための主要な政府資金提供システムです。

このデータには、合計28,532件の死亡報告(前週比220件増加)と、同期間に死亡を含む235,041件の重傷者が含まれ、前週と比較して2,347件増加しました。

VAERSへの「外国からの報告」を除けば、2020年12月14日から2022年5月27日までの間に米国で報告された有害事象(死亡13,150人、重傷者83,454人を含む)が825,454件報告された。

外国レポートは、外国子会社が米国のワクチンメーカーに送付するレポートです。米国食品医薬品局(FDA)の規制では、重篤で製品のラベルに記載されていない事象を説明する外国の症例報告を製造業者に通知した場合、製造業者は報告書をVAERSに提出する必要があります。

5月27日現在で報告された13,150人の米国人の死亡者のうち、16%がワクチン接種から24時間以内に発生し、20%がワクチン接種から48時間以内に発生し、59%がワクチン接種後48時間以内に症状の発症を経験した人々に発生した。

米国では、5月27日現在、ファイザーの3億4,600万回分、モデルナの2億2,100万回分、ジョンソン・エンド・ジョンソン(J&J)の1,900万回分を含む、5億8,600万回分のCOVID-19ワクチンが投与されています。

毎週金曜日、VAERSは指定された日付に受け取ったワクチン傷害レポートを発行します。VAERSに提出された報告書は、因果関係が確認される前にさらなる調査を必要とします。

歴史的に、VAERSは実際のワクチン有害事象のわずか1%しか報告しないことが示されています。

2020年12月14日から2022年5月27日までの5歳から11歳までの米国のVAERSデータによると、

• 10,958件の有害事象(うち291件が重篤と評価され、5件が死亡が報告された。

• 心筋炎および心膜炎(心臓炎症)の22の報告。CDCは、心停止、虚血性脳卒中、および救急科に行く機会を得る前に起こる心臓の問題による死亡の症例を除外する「心筋炎」の狭義の症例定義を使用しています。ディフェンダーは、心筋炎と心膜炎の報告がCDCによってこの年齢層のVAERSシステムから削除されたことに過去数週間にわたって気付きました。説明はありませんでした。
• 血液凝固障害の43の報告。

2020年12月14日から2022年5月27日までの12歳から17歳までの米国のVAERSデータには、次のことが示されています。

• 31,858件の有害事象(うち1,833件が重篤と評価され、44件が死亡が報告された。VAERSは先週、12歳から17歳の年齢層で44人の死亡を報告した。

• 12歳から17歳までのアナフィラキシーの報告は62件あり、反応が生命を脅かすもの、治療が必要であった場合、または死亡につながった場合、症例の96%がファイザーのワクチンに起因する。VAERSは先週、12歳から17歳の年齢層で63件の報告を報告した。
• 654件の心筋炎および心膜炎の報告があり、642例がファイザーのワクチンに起因する。
• 血液凝固障害の167件の報告があり、すべての症例がファイザーに起因する。VAERSは先週、12歳から17歳の年齢層で168例の血液凝固障害を報告した。

2020年12月14日から2022年5月27日までの米国のVAERSデータでは、すべての年齢層を合わせた結果、次のようになります。

• 死亡の20%は心臓障害に関連していた。
• 死亡した人の54%は男性、41%は女性であり、残りの死亡報告には死亡者の性別は含まれていませんでした。
• 平均死亡年齢は73歳であった。
• 5月27日現在、5,559人の妊婦がCOVID-19ワクチンに関連する有害事象を報告しており、そのうち1,740人が流産や早産の報告を受けています。
• 報告されたベル麻痺の3,617例のうち、51%はファイザーのワクチン接種、40%はモデルナ、8%はJ&Jによるものでした。
• ギラン・バレー症候群の報告は883件で、症例の42%がファイザー、30%がモデルナ、28%がJ&Jによるものである。
• アナフィラキシーの2,294件の報告で、反応が生命を脅かすもの、治療が必要であった場合、または死亡につながった場合。
• 心筋梗塞の1,722件の報告。
• 米国における血液凝固障害の14,064件の報告このうち、6,294件の報告はファイザー、5,032件はモデルナ、2,699件の報告はJ&Jによるものでした。
• 4,213例の心筋炎および心膜炎(2,583例がファイザー、1,431例がモデルナ、185例がJ&JのCOVID-19ワクチンによるもの)。

5歳未満の子供のためのCOVID-19ショットは6月21日までに開始される可能性がある、とホワイトハウスは言う

COVID-19ワクチンは、米国の保健規制当局がショットをクリアすれば、早ければ6月21日に5歳未満の子供に利用可能になる可能性があると、ホワイトハウスのコロナウイルス対応コーディネーターAshish Jhaは木曜日に述べた。

ワシントン・ポスト紙によると、州は今日からワクチンの注文を開始でき、当初は1000万種類が利用可能だった。FDAのワクチンアドバイザーは、小児用ワクチンについて議論するために6月14日と15日に会合する予定です。CDCは、決定を承認するために、まもなく会合を開く予定です。

ファイザーとBioNTechは水曜日、6ヶ月から4歳までの子供のための3ショットレジメンの緊急承認の要求を提出した。モデルナは4月、生後6カ月から6歳以下の子どもにツーショットのレジメンを申請した。

米国には約1,900万人の5歳未満の子供がいます。

若い男性はCOVIDワクチンによる心臓損傷のリスクが最も高い

若い男性は、mRNA COVID-19ワクチンのワクチン接種後に心臓損傷を報告する可能性が高く、英国、EU、米国の科学文献およびワクチン傷害データベースをレビューした研究者によると、2回目の投与後に損傷が報告される可能性が高くなります。

BMJ誌に5月25日に発表された研究では、mRNAワクチンが最初に発売されたときから2022年3月中旬まで、研究期間中に18,204件の心筋炎および心膜炎の報告が英国、米国、EUの規制当局に提出されたことが示されました。

米国では、ファイザーのワクチンに続く2,986件のイベントとモデルナのワクチンに続く1,640件のイベントがVAERSに報告されました。

CDCによると、調査期間中に1億2,412万人がファイザーのワクチン接種を受け、7,557万人がモデルナの完全ワクチン接種を受けました。

ファイザーの場合、報告率は、完全にワクチン接種された100万人あたり14.70例の心筋炎および9.36例の心膜炎であった。心筋炎と心膜炎の合計率は、完全にワクチン接種された100万人あたり12.03例が報告されています。

モデルナでは、完全にワクチン接種された100万人のレシピエントあたり、心筋炎の症例が12.35例、心膜炎の症例が9.36例報告されました。心筋炎と心膜炎の両方の合計報告率は、100万人あたり10.86です。

文献の系統的レビューに含まれる観察研究で報告された心筋炎および/または心膜炎の13,573の事象があったが、これらはこれらの有害事象の全体的な発生率を計算するのに役立たない。

何千もの報告に圧倒されたワクチン傷害補償プログラム

ワクチンやCOVID-19パンデミック治療で負傷した人々を補償する連邦政府のプログラムは、非常に多くの主張に直面しているため、何千人もの人々が長い間怪我の支払いを受けられない可能性があるとポリティコは報じた。

最初のプログラムであるワクチン傷害補償プログラム(VICP)は、ポリオやMMRなどの小児ワクチンに起因する報告された傷害の数を処理するにはスタッフが少なすぎ、何千人もの患者が自分の症例が聴取されるのを何年も待っています。

2番目のプログラムであるCOVID-19ワクチンと対策によって引き起こされた怪我を人々に補償するように設計された対策傷害補償プログラム(CICP)は、耐えられないほどの伸びを示しています。

2010年から2020年の間に、CICPは500件の苦情しか受け取らなかった。パンデミックが始まって以来、8,000件以上の苦情が寄せられており、そのうち5,000件はCOVID-19ワクチンに関連しています。

現在まで、CICPは2021年12月に1つの請求を承認しましたが、請求はゼロでした。

COVID-19ワクチンが日常的になれば、怪我は既に圧倒されているVICPによって処理されます。国民がこの状況を「あまりにも多くの怪我がプログラムに氾濫している」と誤解し、ワクチンの躊躇につながる恐れがあります。

Children’s Health Defense(CHD)は、ワクチンに対して有害反応を経験した人には、これらの3つのステップに従って報告書を提出するよう求めています。