疾病管理予防センター(CDC)は本日、2020年12月14日から2022年3月25日までの間にCOVIDワクチン後の有害事象の報告が合計1,205,755件をワクチン有害事象報告システム(VAERS)に提出したことを示す新しいデータを発表しました。VAERSは、米国におけるワクチンの有害反応を報告するための主要な政府資金提供システムです。

このデータには、合計26,396件の死亡報告(前週比337件増加)と、同期間の死亡を含む重傷214,521件が含まれ、前週と比較して2,937件増加しました。

VAERSへの「外国からの報告」を除くと、2020年12月14日から2022年3月25日までの間に米国で報告された有害事象(死亡12,103人、重傷者78,227人を含む)が799,732件でした。

外国レポートは、外国子会社が米国のワクチンメーカーに送付するレポートです。米国食品医薬品局(FDA)の規制では、重篤で製品のラベルに記載されていない事象を説明する外国の症例報告を製造業者に通知した場合、製造業者は報告書をVAERSに提出する必要があります。

3月25日現在に報告された12,103人の米国人の死亡者のうち、17%がワクチン接種から24時間以内に発生し、21%がワクチン接種から48時間以内に発生し、59%がワクチン接種後48時間以内に症状の発症を経験した人々に発生した。

米国では、3月18日現在、ファイザーの3億3,000万回分、モデルナの2億1,000万回分、ジョンソン・エンド・ジョンソン(J&J)の1,900万回分を含む、5億5,900万回分のCOVIDワクチンが投与されています。

毎週金曜日、VAERSは指定された日付に受け取ったワクチン傷害レポートを発行します。VAERSに提出された報告書は、因果関係が確認される前にさらなる調査を必要とします。

歴史的に、VAERSは実際のワクチン有害事象のわずか1%しか報告しないことが示されています。

 

2020年12月14日から2022年3月25日までの5歳から11歳までの米国のVAERSデータによると、

• 9,771件の有害事象(うち234件が重篤と評価され、5件が死亡が報告された。最近の死亡は、ファイザーのCOVIDワクチンの最初の投与を受けてから13日後にショックを受け、心停止に苦しんだワシントンの7歳の少年(VAERS I.D. 2152560)が死亡しました。彼は蘇生することができず、救急部門で死亡した。
• 心筋炎および心膜炎(心臓炎症)の17の報告。CDCは、心停止、虚血性脳卒中、および救急科に行く機会を得る前に起こる心臓の問題による死亡の症例を除外する「心筋炎」の狭義の症例定義を使用しています。
• 血液凝固障害の37の報告。

2020年12月14日から2022年3月25日までの12歳から17歳までの米国のVAERSデータによると、

• 30,771件の有害事象(うち1,771件が重篤と評価され、43件が死亡が報告された。
  最近の死亡は、ファイザーのCOVIDワクチンの2回目の投与を受けてから6ヶ月後に「睡眠中に突然死亡した」ジョージア州出身の17歳の少年(VAERS I.D. 2189006)です。少年は解剖を受けたが、結果は明らかにされなかった。彼には基礎的な健康状態はありませんでした。
• 12歳から17歳までのアナフィラキシーの報告は68件あり、その反応は生命を脅かすもの、治療が必要であったり、死亡につながったりした – 症例の96%がファイザーのワクチンに起因する。
• 心筋炎と心膜炎の報告は650件で、638例がファイザーのワクチンによるものです。
• 血液凝固障害の165件の報告があり、すべての症例がファイザーに起因する。

2020年12月14日から2022年3月25日までの米国のVAERSデータでは、すべての年齢層を合わせた次のことが示されています。

• 死亡の20%は心臓障害に関連していた。
• 死亡した人の54%は男性、41%は女性であり、残りの死亡報告には死亡者の性別は含まれていませんでした。
• 平均死亡年齢は72.7歳であった。
• 3月25日現在、5,341人の妊婦がCOVIDワクチンに関連する有害事象を報告しており、そのうち1,687人が流産や早産の報告を受けています。
• 報告されたベル麻痺の3,637例のうち、51%はファイザーのワクチン接種、40%はモデルナ、8%はJ&Jによるものとされた。
• ギラン・バレー症候群の報告は874件あり、症例の42%がファイザー、30%がモデルナ、28%がJ&Jによるものである。
• 2,373件のアナフィラキシーの報告があり、その反応は生命を脅かすもの、治療が必要であったか、または死に至った。
• 心筋梗塞の1,655件の報告。
• 米国における血液凝固障害の報告13,657件このうち、6,104件の報告はファイザー、4,871件はモデルナ、2,638件の報告はJ&Jによるものでした。
• 4,088例の心筋炎および心膜炎の症例(ファイザーによる2,511例、モデルナによる1,388例、J&JのCOVIDワクチンによる179例)があります。

女性は2回目のファイザーショット後にまれな脳障害で死亡

リチャード・スプレイグは『ディフェンダー』紙の独占インタビューで、妻のジェニファーがファイザーの2度目の銃撃後にクロイツフェルト・ヤコブ病(CJD)を発症し、2回目の投与から5カ月以内に死亡したと語った。

ミズーリ州出身の健康な60歳の女性ジェニファーは、ファイザーの2回目の投与を受けてから4日後に最初の「説明できない出来事」を経験しました。その後の数週間で、彼女の症状は悪化し、もはや仕事もコーヒーを注ぐことも、援助なしで歩くこともできなくなりました。

ジェニファーは後に入院し、脳の変性を引き起こす致命的なプリオン病であるCJDと診断されました。彼女の健康状態は急速に悪化し、一人で座ったりコミュニケーションを取ったりすることができなくなりました。

ジェニファーの保険で怪我がカバーされなくなったとき、彼女はホスピスに入れられ、家に送り返されました。彼女は2月21日に亡くなりました。

ワクチン接種を受けていないスプレイグは、潜在的な有害事象についての完全な知識とワクチンが実験的であることを理解していない限り、COVIDワクチンを避けるよう他の人に奨励しました。

ファイザーの2回目のショットから10代の数ヶ月で見つかった心臓の損傷

Journal of Pediatrics誌に3月25日に発表された新しい査読付き研究では、COVIDワクチン関連の心筋膜炎の青年の3分の2以上が、最初の診断から数ヶ月後に持続的な心臓異常を抱えており、潜在的な長期的影響に対する懸念が高まっていることが示されました。

シアトル小児病院の研究者らは、2021年4月1日から2022年1月7日の間に発生した、ファイザーのワクチンの2回目の投与を受けてから1週間以内に胸痛と血清トロポニンレベルの上昇を病院に提示した18歳未満の患者の症例をレビューした。

35人の患者が基準に適合するが、19人は様々な理由で除外された。残りの16人の患者の心臓磁気共鳴画像法(MRI)は、最初に検査されてから3〜8ヶ月後に実施された。

MRIは、11人が持続的な異常所見および後期ガドリニウム増強(LGE)を有することを示したが、レベルは前月よりも低かった。

この研究によると、「LGEの存在は心臓損傷および線維症の指標であり、古典的な急性心筋炎患者の予後悪化と強く関連している」。

ファイザーのCOVIDワクチンは、12歳以上の子供に対するオミクロンに対する効果が低い

水曜日にニューイングランド・ジャーナル・オブ・メディシンに掲載された研究によると、ファイザーのCOVIDワクチンは、12歳以上の子供の間でオミクロン変異体に対する「有効性の低下」を示した。

CDCが資金提供したこの研究には、1,185人の患者が参加し、その88%はワクチン接種を受けていませんでした。

「デルタ株の優勢期間」(2021年7月1日から12月18日まで)に、研究者らは、ワクチン接種の2〜22週間後に12〜18歳の青年のCOVID入院に対するワクチンの有効性が93%であったと報告した。

「オミクロン株の優勢期間」(2021年12月19日~2月17日)に、同じ年齢層の青少年の間で、ワクチンの有効性はCOVIDの入院に対して40%、重篤なCOVIDに対して79%、非重篤なCOVIDに対して20%に低下しました。ワクチン接種後のこのグループの間隔の中央値は162日であった。

この研究では、現在米国で最も優勢な株であるBA.2 Omicron亜変種に対するファイザーのCOVIDワクチンの有効性は評価されませんでした。

不治の神経障害, 失語症, COVIDワクチンにリンク

俳優のブルース・ウィリスが失語症と診断され、彼のキャリアから「離れる」ことを要求したという水曜日のニュースは、COVID-19とCOVIDワクチンにも関連している不治の神経学的障害にスポットライトを当てました。

国立難聴およびその他のコミュニケーション障害研究所によると、失語症は言語を担う脳の領域への損傷に起因する障害です。

この状態はしばしば突然起こるが、脳卒中または頭部外傷に続くか、または脳腫瘍または進行性の神経学的疾患の結果として起こり得る。

The Defenderは、ウィリスの診断がCOVIDワクチンまたはCOVIDワクチンのいずれかに関連しているという証拠は見つからなかったが、ワクチン後の失語症の報告はVAERSに積み重なり続けている。

2019年には、すべてのワクチンを合わせた失語症の症例がVAERSに報告されたのはわずか52例でした。

最新のデータによると、2020年12月14日から2022年3月25日までの間に、COVIDワクチン後に報告された失語症の症例は3,079例で、65〜74歳で342例が発生しました。

モデルナは6歳未満の子供のためのVAXを計画

モデルナは先週、2回投与レジメンで6ヶ月から2歳の小児で43.7%、2〜6歳の小児で35.7%の症候性疾患の症例を減らすと発表した後、COVID-19小児用ワクチンの緊急使用承認(EUA)を求めると述べた。

同社は、小児を対象としたmRNA-1273の第2/3相KidCOVE試験は「主要評価項目を成功裏に達成した」と述べた。

しかし、ポリティコが水曜日に報じたように、そして専門家がThe Defenderに語ったように、一部の医師や科学者は、モデルナの臨床試験データが米国食品医薬品局(FDA)がワクチンのEUAを付与するのに十分であるかどうかを疑問視している。

専門家は、試験、サンプルサイズの小ささ、有効性率の低さ、イムノブリッジングと呼ばれる研究回避策への依存を、モデルナの訴訟を妨げる可能性のある弱点として挙げました。

「それを取り巻く他のデータを考えると、FDAが緊急使用のためにそれをリリースするという点で前進することが規定路線であるとはわかりません」とベイラー医科大学の小児科および分子ウイルス学および微生物学の教授であるピーター・ホテズはポリティコに語った。

「ウイルス中和抗体と有効性の関係についてはまだ学んでいる最中です」とホテズは述べ、FDAはその基準を引き上げる必要があるかもしれないと付け加えた。

複数の専門家はまた、重篤な疾患のリスクが統計的に重要でない年齢層に対するCOVIDワクチンのリスクと利益の比率について疑問を提起した。

Children’s Health Defenseは、ワクチンに対する副作用を経験した人には、これらの3つのステップに従って報告書を提出するよう求めています。