米国食品医薬品局(FDA)のファイザーのコミナティCOVIDワクチンのライセンスに関連するすべての文書の公開に75年もかかるとの主張は、8ヶ月が相当と連邦判事は判断した。

判決の中で、テキサス州北部地区連邦地方裁判所のマーク・ピットマン判事は、ジョン・F・ケネディ大統領の言葉を引用し、「開かれた市場で国民に真実と虚偽を判断させるのを恐れている国は、国民を恐れている国家だ」と書いた。

ピットマン判事は、冗長化された文書の公開は月に500ページのペースであり、これでは2096年まで文書の全キャッシュが公開されないというFDAの主張を退けた。

問題の文書は、ハーバード大学、エール大学、UCLAなどの機関から30人以上の医療および公衆衛生の専門家や科学者のグループである透明性のための公衆衛生と医療専門家(PHMPT)によって2021年8月に提出された情報の自由法(FOIA)要求に関連しています。

 

ピットマン判事は4ページの命令で、FDAに対し、1月31日までに1万2000ページ以上の文書を提出し、その後は 「30日ごとに5万5000ページのペースで残りの文書を提出し、最初の提出期限は2022年3月1日かそれ以前に、提出が完了するまで」と命じました。

このタイムラインによると、約40万ページの文書は、2097年までではなく、8ヶ月以内に削除無しのフルで公開されることになる。

FOIAの要請でPHMPTはFDAに対し、安全性と有効性に関するデータ、有害反応報告、活性成分および非活性成分のリストを含む「ファイザーワクチンのすべてのデータと情報」をリリースするよう求めた。

PHMPTは当初、問題の文書の迅速な公開に対する「説得力のある必要性」に基づいてFOIA提出の迅速な処理を要求し、さらに文書は108日以内に完全にリリースされるべきであると主張していた。

組織の要求がFDAによって却下されたとき、PHMPTは機関に対して訴訟を起こしました。

FDAは議論の中で、情報を公表する「義務」があると認識したが、問題の記録を維持する生物学的製剤評価研究センターには10人のスタッフしかおらず、そのうちの2人は「新しい」と主張した。

FDAの情報公開・監視管理部門の責任者であるスザン・バークは、「情報公開請求に応えて記録を提出する前に、対応するすべての記録を一行一語丁寧に見直すのに1ページあたり8分かかる」と述べています。

その結果、FDAは当初、これらの文書の改訂版を完全にリリースするには55年が必要だと主張した。機関は後にこの要求を75年に修正しました。

「透明性のための大きな勝利」

ピットマン判事は、これらの文書の公開のタイムラインを満たす際にFDAに課せられた「負担」を認識したが、それにもかかわらず、機関にとって優先事項でなければならないことを明らかにした。

「ここでは、裁判所は、このFOIA要求がFDAに提示する可能性のある「過度に負担の大きい」課題を認識しています。… しかし、スケジューリング会議で述べるように、「食品医薬品局において、パンデミック、ファイザーワクチン、すべてのアメリカ人にワクチンを接種し、これが米国を代表して急いでないことを米国民に保証させることよりも重要な問題」ではないでしょう……」

ピットマンは、ケネディを順に引用することに加えて、ジェームズ・マディソン元米大統領の言葉にも言及しました。

「民衆の情報やそれを得る手段を持たない民衆政府は、茶番劇や悲劇へのプロローグに過ぎず、おそらくはその両方である」

「知識は永遠に無知を支配する:そして、自分自身の知事者たらんことを自負する人々は、知識が与える力で自分自身を武装しなければなりません。」

訴訟でPHMPTの代理人を務めたシリ&グリムスタッド法律事務所のアロン・シリ弁護士はロイターに対し、裁判官の命令は「透明性と説明責任の側に降りてきた」と語った。

決定に関し、シリ弁護士さらに述べる:

「これは透明性にとって大きな勝利であり、独立した科学者が解決策を提示し、現行のワクチンプログラムの深刻な問題に対処するために必要なデータを、連邦『保健』当局が締め付けていたものの1つを取り除くものです。…この問題には、免疫力の低下、ワクチン免疫から逃れる変種、CDCが確認したようにワクチンが感染を防いでいないことなどがあります。」

「望ましくない医療処置を強要される者はいない。そして、政府がCovid-19ワクチンを義務付けてこの基本的な自由の権利を侵害したのは非常に悪いですが、政府はまた、この製品のライセンスを取得するために必要なデータを、現在生きているアメリカ人のほぼ全員が死ぬまで完全に作成するのを待つことで、データを隠蔽しようとしました。そのガバナンスは自由に破壊的であり、民主主義社会で求められる開放性に反する」

PHMPTは、すべてのFDA文書をウェブサイトに公開することを約束しました。

FDAの代理人である米国司法省（DOJ）は、11月に連邦判事に提出した提出書類の中で、当初、FDAは約32万9000ページの文書を、法的に免除される資料を修正する時間を確保するために、1カ月あたり500ページのペースでしか処理できないと主張した。

DOJによると、このような資料には、「ファイザーまたはBioNTechの機密ビジネスおよび企業秘密情報および臨床試験に参加した患者の個人プライバシー情報」が含まれるとした。

しかし、PHMPTを代表する法務チームは裁判所の文書で、FDAは2020年時点で18,062人の従業員を抱え、FOIA要求を迅速に満たすために必要な人材を見つけることができることを示していると主張した。

FDAが木曜日の決定に異議を申し立てるかどうかは不明である。そうでなければ、FDAとPHMPTの両方が4月1日までに報告書を提出し、文書の公開に関する進捗状況を詳述する必要があります。

その後、すべてのドキュメントがリリースされるまで、90日ごとに追加のレポートの提出が必要になります。

COVIDワクチンおよび関連する措置に関するいくつかの重要な判決は、ここ数日、テキサス州北部地区の連邦地方裁判所から出ています。

1月3日、裁判所は、宗教上の理由でCOVID-19ワクチン接種に反対する兵役メンバーの懲戒を米国国防総省(DOD)に禁じる予備差し止め命令を出した。

同じ裁判所はまた、最近、連邦ヘッドスタート Head Startプログラムの参加者のためのマスクとワクチンの義務の実施に反対する判決を下しました。