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テキサス州の連邦裁判所は、金曜日まで疾病管理予防センター(CDC)に、V-safeアプリを介して機関が収集したCOVID-19ワクチン接種後の有害事象に関するデータの最初のバッチを公開することを許可しています。

テキサス州西部地区連邦地方裁判所の命令は、オースティンを拠点とする非営利団体であるインフォームド・コンセント・アクション・ネットワーク(ICAN)が「ワクチンと製薬業界の科学的完全性に焦点を当てた」一連の訴訟に続くものです。

ICANによると、裁判所命令はCDCに対し、2020年12月14日から2022年7月31日までの間にV-safeアプリを介してCOVID-19ワクチン接種に関連する有害事象を報告した何百万人もの参加者から収集された19ヶ月分のデータの最初のバッチを公開することを要求しています。

合計で、CDCは1億3,700万件以上の健康V-safeエントリをリリースする必要があります。

CDCは、V-safeを「テキストメッセージやWebアンケートを介してパーソナライズされた機密チェックインを提供する」スマートフォンアプリと説明しており、ユーザーは「COVID-19ワクチンを接種した後、あなたやあなたの扶養家族がどのように感じるかをCDCと迅速かつ簡単に共有」できるようになります。

CDCによると、「この情報は、CDCがCOVID-19ワクチンの安全性をほぼリアルタイムで監視するのに役立ちます」と付け加え、V-safeアプリの目的は「臨床試験の設定外で提供された場合、COVID-19ワクチンの安全性プロファイルを迅速に特徴付けることです」と付け加えました。

一般市民は「実際の自己申告データを自分の目で確かめる」だろう。

V-safeアプリを介して収集されたデータは、「オラクルによって安全なサーバに収集、管理、および格納」され、CDCのみが「個別の調査データへのアクセス」を行うことができます。

オラクルのアクセスは、「レポート作成のために匿名化されたデータを集約する」ことに限定されています。

この区別は、CDCに対するICANの訴訟の主な推進力につながった。ICANは、「CDC自身の文書に基づいて、V-safeに提出されたデータはすでに匿名化された形で(個人の健康情報なしで)利用可能であり、すぐに一般に公開される可能性がある」と主張した。

ICANは、V-safeを介して収集された匿名化されたデータについて、「オラクルが現在アクセスできるのと同じ形式で」、情報公開法(FOIA)の3つの要求を提出しました。

しかし、ICANは、CDCは「明らかにV-safeに関する独自の文書を読んでいなかった」と述べ、「アプリ内の情報は匿名化されていない」と主張してICANの要求を拒否した。

ICANがFOIAの要求を明確にして、「V-safeアプリに提出された後に非識別化されたすべてのデータ」を具体的に要求しても、CDCは「元の要求と重複していると言ってこの要求を管理上、閉じてしまった」。

ICANは、2021年12月に弁護士のアーロン・シリを通じてCDCを連邦裁判所に訴え、このデータの公開を求めた。

シリはまた、ファイザーのCOVID-19ワクチン試験からのデータの公開について米国食品医薬品協会(FDA)を訴えた組織である公衆衛生および医療専門家の透明性を代表し、訴訟は成功しました。

2022年4月にICANが「2020年1月1日以降にV-safeに提出されたすべてのデータ」の公開を求める新たなFOIA要求とその後のCDCの拒否を受けて、ICANは2022年5月に2回目の訴訟を起こしました。

ICANは、「CDCが独自のプロトコルに従ってこの匿名化されたデータを直ちに公開することが出来るにもかかわらず」、「アプリ内の情報は匿名化されていない」という主張に基づいて、CDC側はこれらの連続した拒否を繰り返して来たと述べた。

ICANは、この判決の重要性についてコメントし、プレスリリースで次のように述べている。

「これはICANと米国民にとって大きな勝利であり、COVID-19ワクチンの安全性に関する実際の自己申告された全国的なデータを最終的に自分自身で見ることができ始めるでしょう。

Children’s Health Defenseの最高科学責任者であるBrian Hookerは、この判決を「絶対に大きな成果」と呼んだ。

フッカーは『ディフェンダー』紙にこう語った。

「これは絶対に巨大な成果であり、V-safeデータがリリースされるのを期待して待っています。

「CDCがこの情報の公開を躊躇しているため、特にVAERS(ワクチン有害事象報告システム)の報告に見られる不規則性や、COVID-19ガイダンスに関するCDCの物語の変化を考えると、COVID-19ワクチン接種プログラム全体にうまく反映されないと想像することしかできません。

フッカーは、CDCにデータを要求する際にICANが遭遇するものと同様の障害に直面しています。彼は「プロセスの早い段階でV-safe妊娠データのためのFOIAを提出したが、拒否された」と述べた。

「アーロン(シリ)とICANがそれに固執してくれてうれしい」とフッカーは言った。「CDCが最初にこの情報を提供していたら、救われたかもしれない命しか考えられません。

V-safeアプリを介して収集されたデータは、VAERSに提出されたデータとは異なります。ICANはこの違いを次のように説明しています。

「FDAとCDCは、既存の安全監視プログラムであるVAERSが因果関係を判断することができず、したがって信頼性が低いことを認めました。

「そこで、CDCはV-safeと呼ばれるCOVID-19ワクチンの新しい安全性監視システムを展開し、現在、これらの「ワクチンは米国史上最も集中的なワクチン安全性監視努力の下で運用されている」と主張しています。

歴史的に、VAERSは実際のワクチン有害事象のわずか1%しか報告しないことが示されています。