英国のデータ　アストラゼネカワクチンはどうか

2020年12月9日(英国で最初のCOVIDワクチンが投与された時)から2021年2月14日の間に、COVIDワクチン接種による402人の死亡が、COVID関連医薬品、ワクチン、装置、欠陥品、欠陥品、改ざんされた製品に対する副作用を報告する英国政府のシステムであるYellowCardに報告されました。

英国の規制当局である医薬品・ヘルスケア製品規制庁(MHRA)は、米国のワクチン有害事象報告システムまたはVAERSに最も近い英国のイエローカードを運営しています。

これまでのところ、ファイザーバイオンテックワクチンとオックスフォード・アストラゼネカワクチンのみが英国で投与されている。ファイザーワクチンは2020年12月の第2週に、オックスフォード・アストラゼネカは1月初めに配備された。(モデルナのCOVIDワクチンは英国で緊急使用が承認されていますが、同国はまだ同社からワクチンを入手していません)。

MHRAは、これらの新製品に関連する有害事象の報告の数について懸念を表明していない、 さらにはオックスフォード製品がファイザーワクチンと比較してどれほど悪いパフォーマンスを示したかにも注意を払わなかった。

同様に、何百人もの死者の蓄積でも、彼らから懸念の明滅を引き出すこともありませんでした。

1月には、ノルウェーで23人の虚弱な高齢者が死亡し、国際的なニュースとなり、すでに死に近い人々にワクチンを接種すべきかどうか疑問を投げかけた。確かに、毎週何千人もの虚弱な高齢者が必然的に死亡するが、個々のケースで何が起こっているのかを突き止めようとする積極的な証拠の欠如は厄介です。

MHRAはノルウェーの報告書に対し、「現在、特定の懸念は予想していなかった」と、非常に偏見的な声明を発表した。当時、BMJ(旧英国医学雑誌)は、「MHRAはそれまでですか？」というタイトルで私からの短いオンライン応答を報じました:

「しかし、MHRAはまた、2009年にナルコレプシーとパンデミックワクチンに関する懸念を持たず、これらのコラムでは9年間にわたり申し開きもありませんでした(クリフォード・ミラーは最初の67日間に178件もの潜在的に関係があるとするレポートを見つけているが)。最近では、ファイザーBioNTechワクチンの前にPEGとアナフィラキシーの問題を予想しませんでしたが、これらはすでに他の人によって特定されていました。」

しかし、400人の死亡が報告された後でさえ、英国医学雑誌がMHRAデータを批判する私の手紙を公開しないことは非常に心配です。

大きな難点は、MHRAシステムがデータをブレークダウンしてしまっているので、これらの死亡を先行する有害事象と結びつけることが不可能であるが、ほとんどの報告には複合反応が含まれると言われています。

それでも、これらの報告された圧倒的多数の死亡は、一連の出来事があってのことと考えるのが妥当です。ただし、イエローカード形式では、この情報はマスクされます。

他の受動的な報告データベースと同様に、我々は単一のワクチンの死亡が確認されていないというパラドックスに会っています(そして、1つを確認した医師は、おそらく英国でのキャリアを失うでしょう)。また、ワクチン関連の傷害は一般的に何度も過小報告されていることもわかっています。

それにもかかわらず、1,500万人のワクチン投与後に同じシステムを通じてフィルタリングされた2つの製品の非常に明確な結果内容は、調査され、説明されるべき何かがあるだろう。

BMJは、COVIDワクチンの負傷と死亡の調査に関する私の連続した手紙を公開することを拒否しましたが、ここに私の最新の(未発表の)出版物への手紙をお知らせします:

親愛なる編集者へ:

ポール・タッカーは透明性とオックスフォード・アストラゼネカワクチンに関する重要な懸念を提起していますが、私は安全性についても疑問があると思います。

1月には、ファイザーワクチンに続いて虚弱な高齢ノルウェー人患者が23人死亡したため、注目を引いた。それ以来、私たちはワクチンへの危険な距離を感じました。

これまでのMHRAデータは、ファイザーバイオンテック(197)とオックスフォード・アストラゼネカ(205)製品に対する402件のの致命的な反応を示しています。MHRAの出版物によると、データは約830万ファイザーと690万オックスフォードアストラゼネカ製品が投与された2月14日に更新されました。

また、オックスフォード・アストラゼネカのデータがファイザーのデータと比較してどれほど好ましくないかも顕著です。MHRAのデータは、77,207の反応を含むファイザーワクチンに関連する26,823件の報告と、114,625の反応を含むオックスフォード・アストラゼネカに関連する31,427件の報告を示しています。

したがって、ファイザーのレポートは1,000人当たり約3.2で、オックスフォード・アストラゼネカのレポートは1,000人当たり約4.6で、ファイザーと比較してオックスフォード・アストラゼネカワクチンに関連する報告は43%多くなります。

しかし、ファイザーの報告では、オックスフォード・アストラゼネカ(ここでもオックスフォード24%高い)の3.6と比較して、レポートごとに平均2.9の反応を示しているので、報告された反応率は実際にはオックスフォード・アストラゼネカワクチン全体で77%高くなっています。

死亡者に関しては、オックスフォード・アストラゼネカ製品は10万人に3人、ファイザーは10万人に2.4人で、オックスフォード・アストラゼネカでは再び25%高くなっています。

2月14日時点で集計:

ファイザーBioNTech: 26,823 報告, 77, 207 反応と 197 死亡 (830万接種あたり).

オックスフォード・アストラ・ゼネカ:31,427 報告、114,625件の反応、205人の死亡(690万回分)

ファイザーバイオンテック:

309.5接種で1を報告

レポートごとの反応 2.9

致命的な反応 42,131 分の 1

オックスフォード・アストラゼネカ:

219.5接種で1を報告

レポートごとの反応 3.6

致命的な反応 33,659 分の 1

これらのデータが決してランダムでなく、レポートは同じシステムを通じてフィルタリングされ(受動的で、ケースのほんの一部しか表さない可能性が高い)、これらの製品は非常に異なる正確を持っています。

オックスフォード・アストラゼネカの安全基準には、同社が子供たちに試験を行うことを計画していることを考慮して、心に留めておく必要があります.

このようなオープンな安全上の問題でワクチンを投与することが倫理的であるかどうかは別のことですが、ある製品のデータが他方に対して著しく劣っているように見えるとき、それは別の問題です。

リンクされた MHRA ドキュメント(こことここ) は日々アップデートを行っており、このデータは 2021 年 2 月 26 日から 3 月 4 日の週のものです。

最後に、私は転写や数学のエラーがありましたら私に指摘いただければ幸いです。