米国医師会(AMA)は3月4日のプレスリリースで、バイデン政権の検査して治療計画に対して、このアプローチは「患者の安全を誇示し、重大な否定的な健康結果を危険にさらす」と警告した。

「AMAは、政権が抗ウイルス薬の供給を急増させていることを喜んでいるので、近い将来、彼らは広く利用可能になるだろう」と、組織が言いました。「しかし、その間に、COVID-19の検査と治療のためのワンストップショッピングとして薬局ベースの診療所を確立することは非常に危険です。」

AMAは、この計画は「善意」であると述べたが、「患者の病歴に関する知識、薬物相互作用の複雑さ、可能な否定的反応の管理を省略する」ことによる、挑戦的な処方決定を過度に単純化したと主張した。

AMAは例えば、ファイザーのPaxlovid(COVID抗ウイルス薬バイデンが治療試験計画を通じて利用可能にする)は、入院と死亡を防ぐのに88%有効であると指摘した。

 

しかし、ファイザーの薬物はまた、「他の医薬品の用量を保持、変更または減量する必要がある場合がある」相互作用を含む6ページの薬物相互作用も記載されています。

モルヌピラビル、メルクのCOVIDピルは、使用制限を持っていると、AMAが指摘しました。「骨軟骨の成長に影響を与える可能性があるため、18歳未満の人には認められていないし、妊娠中や授乳中に使用すべきではない」

AMAは次のように続けた。

「薬局をベースにしたクリニックは、通常、レンサ球菌の咽喉などの単純な病気を治療します。しかし、COVID-19は複雑な疾患であり、COVID-19抗ウイルス薬を処方する際に考慮すべき多くの問題があります。処方決定を患者の病歴を知らずに人々の手にこの複合体を残すことは、実際には、前例に照らして危険です.

「COVID-19の陽性反応を示す患者さんには、医師に連絡して治療の選択肢について話し合うよう強く求めます。COVID-19はレンサ球菌の喉ではなく、米国で100万人近くが死亡した複雑な病気です。

AMAのウェブサイトによると、組織は自身を「患者ケアにおける医師の強力な同盟国」と表現し、「医療のすべての主要プレーヤーに統一された声を持つ医師を代表する」と主張しています。

その使命は、患者のケアを妨げる障害を取り除き、慢性疾患を予防し、公衆衛生上の危機に直面し、医学の未来を推進することを中心としています。

ディフェンダーが3月3日に報告したように、バイデンは先週、薬局でCOVIDの陽性反応を示すアメリカ人が「その場で」無料の抗ウイルス薬を入手することを可能にする新しい「テストで治療」イニシアチブを発表しました。

バイデンは、新しいイニシアチブは、国を正常に戻すための改革された国家戦略の重要な部分であると言いました。

ホワイトハウス当局者によると、この計画には、CVS、ウォルグリーン、クローガーなどの小売店で3月に全米にオープンする何百ものワンストップショップが含まれ、時間の経過とともに拡大する計画です。

このプログラムは、ファイザーやメルクのような製薬会社にとって、プログラムの下で利用可能になる2つのCOVID抗ウイルス薬を製造する数十億ドルの特需利益となるだろう。

専門家は、治療試験計画が患者が医師を迂回することを可能にする懸念を表明し、専門家は、患者と特定の薬に関連するリスクを患者に警告する義務がある製薬会社との間で学んだ仲介者を可能にするだろうと懸念を表明した。

ディフェンダーのシニアサイエンスエディター、マダヴァ・セッティ博士は、バイデン政権の治療計画は「医師と患者の関係を損なう大胆な試み」であると述べた。

「医師は、私たちの政府が、まだ承認されていないエージェントと、いわゆる「ワンストップショップ」で患者を直接治療させるつもりですか?　セッティは尋ねた。「そんなことは長くは続かない」

セッティは、医師が患者の健康に悪影響を及ぼす計画に「厳しい抵抗を置く」ので、この計画は裏目に出ると言いました。

「国民が医療システムに対する信頼の浸食にもかかわらず、人々はまだ公然とビッグファーマと結託している官僚よりも医師の意見を信頼しています」と、セッティが言いました。「この計画は、すべての人が見るために、我々の政府に裏目と出るだろう。

米国食品医薬品局(FDA)は12月、メルクのモルヌピラビルとファイザーのパクスロビド抗ウイルス薬の両方に対して緊急使用承認(EUA)を発行した。

狭い13〜10票で、FDAの抗菌薬諮問委員会のメンバーは、重度の病気や入院の危険にさらされている軽度から中等度のCOVIDを持つ成人での使用のためにモルヌピラビルを狭く推奨しました。

メルクがFDAに提供した臨床研究の中間分析によると、モルヌピラビルは入院または死亡のリスクを半分に減らした。

薬を手に入れた人の中で、 7.1% 入院または死亡しましたが、比較してプラセボも14.1%だった。しかし、2021年11月26日に発表された最終分析では、入院または死亡のリスクが30%しか減少していない。

FDAの要約は、研究の後半中に薬物で治療されたグループの患者がプラセボを受けた患者よりも入院または死亡する可能性が高いことを示した。

言い換えれば、研究の前半に見られた死に対する保護は、後半に持ちこたえませんでした。

ブリガム・アンド・ウィメンズ病院感染症部門のディレクターであるリンジー・バーデン委員長から不一致について尋ねられると、マーチ上級副社長ニコラス・カートソニスは「私はあなたの質問に対する満足のいく答えを持っていません」と言いました。

会議の中で専門家は、SARS-CoV-2ウイルスの「変異を無効にするカスケード」を引き起こし、ウイルスの複製を困難にすることによって、COVIDワクチンの標的であるウイルスのスパイクタンパク質に有害な突然変異を引き起こす可能性があるかどうかを専門家が尋ねました。

しかし、ウイルスに突然変異を加えることは、理論的にはウイルスの新しいバージョンにつながる可能性があり、幾人からのパネルメンバーによって表明された懸念である。

FDAは、会合前に入手可能になった文書の中で、モルヌピラビルがウイルスのスパイクタンパク質の変化率を高める可能性があることを認め、「理論的には、SARS-CoV-2スパイクタンパク質の進化を高めることができる」という。

専門家は、パクスロヴィドについて同様の懸念を表明している。ワクチン安全研究財団のエグゼクティブ・ディレクター、スティーブ・キルシュによると、パクスロヴィドは外部の会議や開示なしにFDAによって承認されました。

「公的なインプットの機会はなかった」とキルシュは言った。「本質的に、それはすべて密室で行われました。

パクスロヴィドはプロテアーゼ酵素阻害剤であり、ウイルスを妨害するプロテアーゼ酵素を阻害または減少させるが、薬物はイベルメクチンのような証明された安全性プロファイルを持っていない、とキルシュは言った。

ファイザーのウェブサイトによると、「パクスロヴィドを使用して軽度から中等度のCOVID-19を持つ人々を治療することの安全性と有効性に関する情報は限られている」と「現時点ではすべてのリスクは不明です。

ファイザーの「医療従事者向けファクトシート」は、医師に「パクスロビド療法の前および期間中の薬物相互作用の可能性を考慮する」ことと、「パクスロビド療法中の付随薬を見直し、付随する薬物に関連する有害反応を監視する」ことを奨励しています。

ディフェンダーが3月7日に報告したように、ヒドロキシクロロキン(HCQ)とクルクミンはパックスロビドに匹敵する有効性を持っています。さらに、 中等度から重度の COVID に対する パクスロヴィド の潜在的な有効性にもかかわらず、それはより深刻な副作用に関連付けられており、特許料不要の代替よりもかなり高価です。

政府はCOVIDのための高価な薬を優先し、代替案を取り締まる

複数の研究は、COVIDを治療するための経口HCQおよびポビドンヨウ素咽喉スプレーおよびイベルメクチンおよびドキシサイクリン単剤療法のような安価な薬物の安全性と有効性を示している。

しかし、政府は、パクスロビドやモルヌピラビルのような高価な実験薬を優先しながら、患者のためにこれらの薬を処方する医師を取り締まっています – 人々は医師の監督なしに「ワンストップショップ」で「治験薬」を得ることができます。

コーネル大学のプレプリントウェブサイトの研究によると、研究者は計算分析を使用して、Omicron変異体に対する10の薬の性能を評価しました。

研究者は、イベルメクチンがファイザーのパクスロビドを含むそれらのすべてを上回り、納税者に52億9000万ドルの費用がかかり、治療コースごとに529ドルの費用がかかることがわかりました。

イベルメクチンは、複製を阻害することによってウイルス負荷を軽減し、予防的に使用すると感染を86%減少させ、回復時間を短縮し、臓器損傷から保護し、入院および死亡のリスクを下げることを示した。場所に応じて治療のコースのために$ 48と$ 95の間の費用で済みます。

イベルメクチンはモルヌピラビルよりも指数関数的に安いですが、薬局のジェネリック医薬品代替規則により、イベルメクチンを製造しているメルクは、イベルメクチンのCOVID表示を得るために数百万ドルを費やしても効果的にゼロリターンを得ます。

アメリカの納税者は、国立アレルギー・感染症研究所からの1,900万ドルの助成金を通じてモルヌピラビルの開発に資金を提供しました。メルクの1つの治療を生み出す費用は$ 17.74ですが、米国政府は1つの治療につき712ドルを支払うことに合意しました。

CHD会長兼最高法律顧問のロバート・F・ケネディ・ジュニアは、ディフェンダーの納税者は効かないワクチンに数十億ドルを支払っていると語り、とにかくCOVIDを受け取ったら、劣った治療のために同じ製薬会社にさらに数十億ドルを支払うことになると語った。