米国がNIHが資金提供する放射線病薬に2億9000万ドルを備蓄

米国がNIHが資金提供する放射線病薬に2億9000万ドルを備蓄

バイデン政権は今週、アンソニー・ファウチ博士が率いる国立アレルギー感染症研究所を含むいくつかの政府機関と提携して、製薬会社アムジェン社が開発した放射線病薬Nplateを2億9000万ドル相当で購入した。(訳者注:Nplateは、血栓や脳卒中のリスクの増加、血液癌を発症するリスクの増加、「重篤な血球障害を引き起こす可能性のある骨髄への有害な影響」など、と穏やかでは無いが、リスク管理がこのような形でしか有効では無いとすれば、おかしな話でもある。)

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製薬業界誌「Fierce Pharma」が「時代の厄介な兆候」と呼んでいるが、バイデン政権は今週、2億9000万ドルの抗放射線薬を購入した。

10月4日のプレスリリースで、米国保健福祉省(HHS)の戦略的準備と対応のための管理局(ASPR)は、急性放射線症候群の治療に使用されるNplateの購入を発表しました。

災害や公衆衛生上の緊急事態に備える任務を負っている連邦機関であるASPRは、この購入は「放射線および原子力の緊急事態に続いて命を救うためのより良い準備をするための長期的かつ継続的な努力の一環として」行われたと述べた。

HHSは、なぜそれが政府のNplateの備蓄を強化したのかを明確にしなかったが、それを「準備と放射線安全保障のための進行中の作業の一部」と記述した。

当局者は、ロシア・ウクライナ紛争とのいかなる関係も否定し、購入は「ウクライナの状況によって加速されたものではない」と付け加えた。

しかし、発表の2日後、ロシアとウクライナの紛争に関連する緊張が高まる中、バイデン大統領は、核「ハルマゲドン」のリスクは1962年のキューバミサイル危機以来最高であると述べた。

米国政府はここ数カ月、核開発の準備レベルが高まっていることを示すいくつかの動きをしている。

例えば、9月下旬、インテリジェンス・アドバンスト・リサーチ・プロジェクト・アクティビティは、低線量の電離放射線を検出する方法を調査する新しいプログラム「電離放射線被ばくのターゲット評価」を開始しました。

The Registerによると、この調査は、人工知能、機械学習、バイオマーカー発見、分析伝記などの技術を使用して、「低線量放射線の影響の新しい理解を構築する」ためのものです。

オハイオ州立大学、ワシントン大学アレテ・アソシエイツ、シグネチャー・サイエンスは、3年半にわたって研究を実施するための助成金を受けました。この研究は、ローレンス・バークレー国立研究所、ロスアラモス国立研究所、および軍放射線生物学研究所で行われます。

今年の夏、ニューヨーク市当局は、ニューヨーク・タイムズ紙が「奇妙」で「よく見られている」と表現したが、「あまり受け入れられていない」と表現した90秒の原子力準備公共サービス発表(PSA)の発表に眉をひそめた。

当時、NPRは、ニューヨーク市の危機管理部門が「(核攻撃が)起こった場合に住民に備えてほしい」と報じたが、PSAは市の住民の多くを「混乱」させた。

米国以外では、ポーランドなどウクライナに隣接する国々が、ウクライナのザポリージャ原子力発電所周辺への砲撃の結果、ロシア・ウクライナ紛争に関連する放射性降下物の脅威に対応して、ヨウ素錠剤の配布を開始したと伝えられている。

プロジェクトバイオシールドの下で開発され、多数の政府機関からの資金提供を受けて

Nplateは、急性放射線症候群に起因する血球傷害の治療のために2021年1月に米国食品医薬品局(FDA)によって承認された薬物、romiplostim ロミプロスチムの商品名です。

この薬は、人体内の血小板(または血液凝固細胞)の産生を促進する人工タンパク質です。

この薬は、重篤な出血を引き起こす自己免疫疾患である免疫性血小板減少症の治療のために、2008年にFDAの承認を初めて受けました。

この薬の製造業者であるアムジェン社は、2004年7月に当時のジョージ・W・ブッシュ大統領によって法制化されたプロジェクト・バイオシールドの後援の下、生物医学先端研究開発局(BARDA)と共同でNplateを開発しました。

民間企業にワクチンの開発と生物学的、化学的、核的、放射線的脅威への対策を奨励するProject BioShieldは、HHSによる最新の2億9,000万ドルの購入に資金を提供しました。

HHSのもう1つの部門であるBARDAは、COVID-19ワクチンメーカーとの広範な取引とCOVID-19対策の推進で近年注目を集めました

2020年、BARDAはFDAの承認プロセスを通じてCOVID-19ワクチンを「導く」ために、モデルナに最大4億8,300万ドルを約束しました。

アンソニー・ファウチ博士が率いる国立アレルギー感染症研究所(NIAID)もNplateの開発に貢献しました。

例えば、2018年4月の労働・保健・福祉・教育に関する下院歳出小委員会の監督公聴会で、ファウチ氏は、動物規則に基づくFDA承認のためのNplateを含む「放射線/核対策候補」の開発と促進へのNIAIDの関与を説明した。

FDAによると、動物規則の規制は、「ヒトの有効性試験が倫理的ではなく、薬物または生物学的製剤の有効性を研究するためのフィールド試験が実行不可能な場合、薬物の承認および生物学的製剤のライセンス供与を可能にする」。

Nplateの場合、drugs.com は、放射線被ばくを治療する目的での薬物の有効性は「ヒトでは研究できなかったため、動物でのみ研究された」と述べている。

また、drugs.com によると、Nplateはまた、血栓や脳卒中のリスクの増加、血液癌を発症するリスクの増加、「重篤な血球障害を引き起こす可能性のある骨髄への有害な影響」など、いくつかの重篤な潜在的な副作用と関連しています。

このサイトは、Nplateが胎児に害を及ぼすかどうかは「不明」であると述べています。

カリフォルニア州サウザンドオークスに本拠を置くアムジェン社は、自らを「バイオテクノロジーの世界的パイオニア」と表現しています。

同社の取締役会には、The Aerospace Corporation、David H. Koch Institute for Integrative Cancer Research、Northrop Grumman、Phillips 66、カリフォルニア大学、Walmartのメンバーが含まれています。

新たに購入した備蓄は、ベンダーが管理する在庫に残るとHHSは述べた。

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