米国疾病予防管理センター(CDC)が発表したデータによると、2020年12月14日から2021年8月6日の間に、12,791人の死亡を含む合計571,831件の有害事象が報告され、前週比425人増加した。同じ期間に死亡を含む死亡者数の報告は77,490件で、前週と比較して7,385件増加しました。

VAERSに提出された「外国の報告書」を除くと、5,859人の死亡と36,871人の重傷者を含む451,049件の有害事象が米国で報告された。 8月6日時点で報告された5,859人の米国人死亡のうち、13%が予防接種後24時間以内に発生し、19%が予防接種後48時間以内に発生し、33%が予防接種後48時間以内に症状が発症した。

米国では、8月6日時点で3億4,980万人のCOVIDワクチン投与が行われていた。これには、1億4,000万回のModernaワクチン、1億9,600万回のファイザー 、1,300万回のジョンソン・エンド・ジョンソン(J&J)COVIDワクチンが含まれます。

このデータは、米国の有害ワクチン反応を報告するための政府が資金を提供する主要なシステムであるワクチン有害事象報告システム(VAERS)に提出された報告書から直接取得されます。

毎週金曜日、VAERSは、指定された日(通常はリリース日の約1週間前)の時点で受け取ったすべてのワクチン傷害報告書を公表します。VAERSに提出された報告書は、因果関係を確認する前に、さらなる調査が必要です。

今週の12歳から17歳までの米国のデータは次のとおりです。

• 16,408の合計有害事象, 含みます983 深刻と評価され、18 報告された死亡.9人の死者のうち2人は自殺者だった。

最近報告された死亡には、以前COVIDを持っていた15歳の少年(VAERS I.D.1498080)が含まれており、2021年5月に心筋症と診断され、6月18日にファイザーのワクチンの2回目の投与を受けて4日後に死亡し、サッカー場で倒れ、心室頻脈に入った。ファイザーの最初の用量を受けた後、心臓病に苦しんだ後に死亡した13歳の少女(VAERS I.D. 1505250)。

• 他の死亡には、2人の13歳の少年(VAERS I.D.. ファイザーワクチンを受けて2日後に死亡した1406840と1431289)、モデルナ(VAERS I.D.1463061)、3人の15歳(VAERS I.D.1187918、1382906と1242573)、5人の16歳の1420630(VAERS I.D.、1466009、1225942、1475434、1386841)、3人の17 1420762 1199455歳の1388042
• ファイザーのワクチンに起因する症例の99%を有する12〜17歳のアナフィラキシーの2,424報告。
• ファイザーのワクチンに起因する414例の心筋炎および心膜炎(心臓炎症)の419報告。
• 血液凝固障害の81の報告、すべての症例はファイザーに起因する。

2020年12月14日から2021年8月6日までの今週の米国VAERSデータの合計は、すべての年齢層を合わせたもので、次の情報を示しています。

• 死亡の21%は心臓疾患に関連していた。
• 死亡した人の54%が男性で、43%が女性で、残りの死亡報告には死亡者の性別は含まれなかった。
• 平均死亡年齢は73.1歳であった。
• 8月6.の時点で、2,695人の妊婦が流産または早産の931報告を含むCOVIDワクチンに関連する有害事象を報告した。
• 報告されたベル麻痺の2,585例のうち、ファイザー予防接種に起因する50%、モダナに43%、J&Jに6%が起因した。
• 510 ギランバレー症候群の報告,ファイザーに起因する症例の40%,モデルナに34%とJ&Jに25%.
• ファイザーのワクチンに起因する症例の45%、モダナへの47%、J&Jへの8%のアナフィラキシーの123,496報告。
• 血液凝固障害の8,218報告。そのうち3,428件がファイザー 、3,510件がモデルナ、1,695件がJ&Jに報告されました。
• ファイザーに起因する1,309例の心筋炎および心膜炎の2,076例、モデルナに690例、J&JのCOVIDワクチンに71例。

FDAは、免疫不全患者のための余分なワクチン用量を承認します

米国食品医薬品局(FDA)は8月12日、免疫系が損なわれた人々のためのファイザー-BioNTechおよびモデルナCOVIDワクチンの3回目の投与を承認した。

CDCはまた、8月13日の予防接種実践諮問委員会(ACIP)の全会一致の勧告に続いて、第3用量に最終的な承認を与えた。

ディフェンダーが8月13日に報告したように、どちらのワクチンもまだ完全なFDA承認を受けておらず、3回目の投与が免疫を高めたり、COVID変異体に対して働くことを証明する後期臨床試験も完了していない。

FDAの改正緊急使用承認は、臓器移植を受けた人、または同様のレベルの弱体化した免疫系を持つ人々が余分なCOVIDワクチン用量を得ることを可能にする。同庁によると、J&Jワクチンはブースターに関する十分なデータがなかったため、含まれなかった。

FDAの決定は「医師がCOVID19から余分な保護を必要とする特定の免疫不全の個人の免疫力を高めることを可能にする」と、FDA代理コミッショナーのジャネット・ウッドコック博士は8月12日にツイートした。

「完全に予防接種を受けている他の人は十分に保護されており、現時点ではCOVID-19ワクチンの追加用量は必要ありません」とウッドコックはツイートしました。

CDCディレクターのロシェル・ワレンスキー博士によると、脆弱な患者グループは米国の成人の3%未満を占めています。

CDCの主張よりも一般的なCOVIDワクチンの後の心臓炎症は、米国の公衆衛生当局がCOVIDワクチン接種後の心筋炎および心膜炎の症例はまれであると主張していることを示しているが、米国医師会誌(JAMA)にオンラインで発表された新しい研究は、彼らが報告されたよりも頻繁に起こるかもしれないことを示している。

ワクチン後の心筋炎と心膜炎はまた、2つの「異なる症候群」を表しているように見える、とプロビデンス地域医療センターエベレットのジョージ・ディアス博士はMedscape心臓病に語った。

Diazたちは、少なくとも1回のCOVIDワクチン接種を受けた人々の2,000,287件の電子カルテ(EMR)をレビューした。ワシントン、オレゴン、モンタナ、カリフォルニアの40の病院から得られた記録によると、20人がワクチン関連の心筋炎(10万人当たり1.0人)、37人が心膜炎(10万人当たり1.8人)を持っていた。

VAERSのデータに基づく最近のCDC報告書は、mRNA COVIDワクチンの受け取り後、100万人当たり約4.8例の心筋炎の発生率を示唆した。

新しいJAMAの研究は、「ワクチン接種後の(心筋炎および心膜炎の)発生率が高いが、ワクチンの有害事象過少報告を示唆する」と示した。

JAMAの報告書はまた、「さらに、心膜炎は高齢患者の心筋炎よりも一般的であるかもしれない」と述べた。

「我々の研究は、おそらくEMRを検索したために症例の数が多く、VAERSが疑わしい症例を自発的に報告することを医師に要求したため、より多くの症例をもたらした」とディアスはMedscapeに語った。

研究チームは、2019年1月から2021年1月までのワクチン前期の心筋炎または心膜炎の平均月間症例数は、2021年2月から5月までのワクチン期間中の27.3例に対し、16.9例であった。同じ期間の心膜炎症例の平均数は49.1および78.8であった。

著者らは、彼らの分析の限界は、ケア設定外の潜在的な欠席症例および発生率を過小評価する心筋炎または心膜炎の診断を逃しただけでなく、不正確なEMRワクチン接種情報を含むと述べた。

ファイザーワクチンの後に心筋炎を発症した14歳のママはもはや公衆衛生当局を信頼していない。

先週のディフェンダーとの独占インタビューで、エミリー・ジョーは息子のエイデンがファイザーのワクチンの最初の用量を得る前に、彼が有害反応に苦しむ可能性は「100万人に1人」であると信じるように導かれたと言いました。

ジョージア州出身の14歳のエイデンは、喘息を除いて、COVIDや既存の状態の歴史を持っていませんでした。ファイザーが2発撃たれて数日後の6月10日、エイデンは胸が痛くて息ができなかったため、午前4時30分に母親を起こした。

ジョーは、彼女が心臓の炎症の潜在的な副作用を認識していると言いましたが、彼女は反応が非常にまれで軽度であると言ったCDCを信じていました。「彼らが説明しなかったのは、軽度は病院のケアとフォローアップケアを無期限に意味するということです」と、ジョーが言いました。

「最大の問題は、彼ら(CDC)が軽度の心筋炎が何を意味するかを説明していないからです」と、ジョーが言いました。「エイデンの心臓専門医は、心筋炎の症例は『軽度』ではないと私たちに言いました。それは心臓発作が軽度であると言っているようなものです」と、彼女は心臓専門医が彼女に言いました。

ジョーは、彼女の息子はすぐに疲れ、彼の回復は長いプロセスになると言いました。彼女は、すべての子供たちが完全に予防接種を受けており、息子がワクチンの怪我を経験するまで、CDCと米国小児科学会の最も信頼できる支持者の一人であると言いました。

25歳は、モデルナワクチンの後に心筋炎を発症します

先週のディフェンダーとの別の独占インタビューで、デボラ・ブレナーは、彼女の息子、オハイオ州出身の健康な25歳は、7月22日に投与されたモダナのCOVIDワクチンの最初の用量の5日後に心筋炎を経験したと言いました。

クリストファー・ブレナーはワクチンの後に発熱し、5日以内に胸の痛みが非常に激しく眠れなかったので、彼はDefiance Mercy Clinicに行きました。

クリストファーがER救急処置室にいたとき、テストは彼のトロポニンレベルが高いことを示しました。「私はその時点で驚きました」と、ブレナーが言いました。

「ER看護師の一人はワクチンの心筋炎である可能性があると言いましたが、他の誰もがそれが深刻のように考えず、大したことでは無いでした」と、ブレナーは言いました。「彼の数字が高くなったとき、それはより深刻になりました。

看護師がクリストファーのトロポニンレベルを2度目に取ったとき、それはより高かったので、彼らは一晩彼を泊めました。

「彼がまだDefianceにいたとき、私たちは私の息子を心筋炎と診断し、ワクチンに対する反応だと言ったインターニストを見ました」と、ブレナーが言いました。「インターニストは、1つのタイプの炎症が心臓の周りにあり、1つは心臓の内側にあり、クリストファーは心臓の中で炎症を引き起こしたタイプであると説明しました。

クリストファーのトロポニンレベルは上昇し続けたので、彼はトレドのセントビンセント病院に救急車で移送されました。ベナーは、トレドの心臓専門医はワクチンに反応を結びつけるのに全く反対だと言いました。「彼らはそこに行きたくなかったし、それについて話したくなかったし、彼の数字が落ち着いてくると言っただけだ」と彼女は言った。「私たちが見ることができない彼の心臓の中で何が起こっているのか疑問に思っていたので、私は本当にイライラしていました。

入院し、血液シンナーとベータ遮断薬で治療された4日後、クリストファーは退院した。退院医はブレナーに、なぜ他の医師が息子の反応がワクチンによって引き起こされたことを認めたくないのか分からないと語った。

「誰もがアレルギー反応を起こしており、あなたの息子はちょうどワクチンにアレルギー反応を起こしました」と、彼が言いました。「私はここに座って、ワクチンが原因であることを100%あなたに伝えることはできませんが、彼がワクチンを受け、数日後に問題を抱え始めたという事実で – 何かが起こっていました。

EU、mRNA COVIDワクチンの新たな副作用を検討

8月11日、欧州の薬物規制当局は、ファイザーワクチンとモダナワクチンを接種した後、少数の人々が報告した3つの新しい状態を研究していると述べた。

欧州医薬品庁(EMA)の安全委員会は、アレルギー性皮膚反応の一種である多形紅斑を研究しています。糸球体腎炎, または腎臓の炎症;重い尿タンパク質の損失を特徴とする腎障害であるネフローゼ症候群と、ロイターが報告した。

EMAは、新しい状態の数に関する詳細を明らかにしなかったが、ワクチンメーカーに多くのデータを要求したと述べた。

規制当局は、認可ワクチンのデータベースの安全性セクションの定期的な更新の一環として新しい評価を開示し、現時点ではmRNAワクチンのラベルの変更を推奨しませんでした。

デルタバリアントが定着するにつれて、ファイザーの有効性は42%に急落

ディフェンダーが8月11日に報告したように、デルタ変異体が支配的であった7月に新しいプレプリント研究ではmRNAワクチンの有効性が急落し、Modernaは76%のみ有効で、ファイザーは感染に対してわずか42%しか有効ではなかった。

この研究は、デルタ変異体に対するmRNA COVIDワクチン(特にファイザーのワクチン)の有効性に関する懸念を提起し、バイデン政権のトップの注目を集めたとAxiosが報告した。

「それがモーニングコールでなければ、私は何が何であるか分かりません」と、バイデンの高官はAxiosに語りました。

この研究は、2021年1月から7月にかけてメイヨークリニックヘルスシステムにおけるモデルナワクチンとファイザーCOVIDワクチンの有効性を比較し、その間にアルファまたはデルタ変異体が非常に普及していた。

全体として、研究者は、Modernaのワクチンが研究期間中に感染に対して86%有効であり、ファイザーのワクチンは76%有効であることを発見しました。モデルナのワクチンは入院に対して92%有効であり、ファイザーは85%有効であった。どちらのグループにも死者は出なかった。

しかし、デルタ変異体がより一般的であった7月には、ワクチンの有効性が急激に低下した。モダナは感染に対してわずか76%しか有効で、ファイザーはわずか42%の効果があった。

「我々は、米国におけるデルタ変異体の急増する有病率と一致するBNT162b2[ファイザー]の有効性の顕著な減少を観察したが、この時間的な関連は因果関係を意味しない」と、ヴェンキー・サウンダララジャンと彼の共同執筆者は書いている。

著者らは、「投与レジメンやワクチン組成物などの有効性の根本的な違いのメカニズムのさらなる評価が保証される」と結論付けた。

158日とカウント、CDCはディフェンダーの問い合わせを無視します

CDCのウェブサイトによると、「CDCは死亡の報告をフォローアップし、追加情報を要求し、何が起こったのかについてもっと知り、死亡がワクチンの結果であったのか、無関係であったのかを判断する」という。

3月8日、ディフェンダーはCDCに、COVIDワクチンに関連する報告された死亡および負傷に関する質問の書面によるリストを連絡した。私たちは、私たちの質問に対する回答を得るために、電話と電子メールで繰り返し試みました。

CDCの多くの人々との複数の電話や電子メールの通信にもかかわらず、私たちの要求はシステムにあり、誰かが応答すると言われているにもかかわらず、私たちはまだ私たちが提出した質問に対する答えを受け取っていません。CDCに情報を要求する最初の電子メールを送信してから144日が経っています。

子供の健康防衛は、有害反応を経験した人は、ワクチンに対して、これらの3つのステップに従って報告書を提出するよう求めます。